中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方制剂难以迈出国门的原因，姚新生说，主要是有四道坎尚未跨越：一是中西方对药品的理念尚未达成一致。西方过去只承认单一化合物可以作为药品应用，强调药物作用标靶明确，难以理解中药方剂这种复杂体系。第二，中药复方制剂产品的疗效及安全性评价还停留在经验医学的观察阶段，其普遍适用性缺乏按照现代循证医学原则提供的临床试验依据。这被姚新生认为是中药产品走不出国门的最根本原因。第三，现行质量监控标准与方法难以确保中药复方制剂产品能达到现代药物应有的安全、有效、稳定、可控的质量要求。第四，对中药复方制剂产品防治疾病的作用物质基础和作用机理缺少科学有效的研究......阅读全文
中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
大孔树脂吸附技术在中药复方制剂应用中需注意的问题
大孔吸附树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的。1935年英国的Adams和Holmes发表了由甲醛、苯酚与芳香胺制备的缩聚高分子材料及其离子交换性能的工作报告，从此开创了离子交换树脂领域。20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂，是离子交换树脂发展的一个里程碑。上世纪60年代末合成了大孔吸附交换树
传统中药制剂过时了吗？
在我国悠久的历史文化长河中，传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝，在历代医家的医疗实践中不断沉淀，形成了独特的制剂技术，它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步，中药新剂型不断涌现，传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击，难道传统中药制剂已经过时了吗？ 事实上，2006年传统中
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂，而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展，新方法与新技术层出不穷，使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，当然，随着科学技术不断发展，也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
中药制剂取样方法介绍
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
中药复方如何发表高分SCI之二
上回我们分享了blood的文章，从黄连解毒汤做到了黄芩根，再寻找到黄芩根中一个有效成份baicalein。经典的复方药物研究思路。做得不深。05年的文章，可以理解。 今天跟大家分享的文章，Rosmarinic acid and baicalin epigenetically de-repr
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固定复方制剂符合中国国情
一、重RCT,但不能唯RCT JNC8无疑给高血压的防止带来了新的思路与启发，但是对于国际指南，我们只有深入掌握其中各项推荐的背景、依据，才能更好地与我国临床实践相结合。 我们要看到，JNC8主要以RCT研究结论作为推荐依据，而RCT具有自身的局限性，其通常是在严格的纳入和排除标
福建加强医疗机构中药制剂管理
近日，福建省卫生厅和食品药品监督管理局联合印发了《加强医疗机构中药制剂管理的意见》（简称《意见》），对中药制剂的注册管理和调剂使用做了进一步的完善和规范。福建要求各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展，进一步加强沟通协作，充分发挥指导作
山西研发中药制剂成为抗疫“利器”
记者从2月18日举行的“山西省中医院防治新冠肺炎中医方案应用暨五种制剂获批”新闻发布会上获悉，山西省中医院5种治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请，日前已通过山西省卫健委与山西省药监局的批准，山西也成为了继广东、四川、陕西、云南之后，全国第五个获批防治新冠肺炎制剂生产的省份。 据介绍，山西专家自主研
国家药监局－修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明
中药复方抑制白血病细胞增殖机理的探究
在“浅析中药与西药的异同”里面我们已经知道中药的优点和缺陷。中药复方的优点是成份多靶点多，叠加和协同作用好。缺陷是，成份不清，机理不明。那么我们用复方研究，高分SCI的reviewer真的不会问我们“有效成份是谁”吗。 今天分享的文章“Baicalein, a component of S
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研究揭示中药复方逍遥散抗抑郁新机制
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518247.shtm
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研究揭示中药复方越鞠丸快速抗抑郁机制
暨南大学中医学院脑病个性化防治跨学科研究所陈刚教授课题组联合南京中医药大学吴颢昕教授研究发现了中药复方越鞠丸快速抗抑郁的神经生物学新靶标，并揭示该复方特定成分通过协同，而不是个体性作用，激活该靶标的机制。相关论文近日发表于《英国药理学杂志》。 抑郁症是全球疾病负担的主要原因。陈刚课题组针对目前抑
我国首个复方丹参酵母细胞问世
记者6日从中国科学院天津工业生物技术研究所获悉，该所微生物代谢工程研究组研究员戴住波团队运用合成生物学技术，创建了我国首个以中药复方制剂为主题的人工本草细胞——复方丹参酵母1.0。该细胞无需中药材的野外采集或种养，直接利用葡萄糖、乙醇等简单碳源，一站式发酵生产中药复方制剂。相关研究成果发表在学术期刊
复方制剂可减少糖尿病死亡率
一项名为糖尿病和心血管病行动（ADVANCE）的研究近日在维也纳欧洲心脏病学大会上发布，这项迄今为止针对糖尿病治疗的最大研究显示，由培多普利和吲达帕安两种降压药物组成的固定复方制剂减少了糖尿病人的死亡率总死亡，以及发生心脏和肾脏疾病的危险。ADVANCE研究由一个独立的国际医学研究组完成，澳大利亚国
唐祖宣：完善中药制剂注册管理办法
河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分，为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如，建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”，取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中
同济医院创新中药制剂获国家发明专利
华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科教授张惠兰团队与药学部制剂中心团队，经过7年潜心研究，成功研发的创新中药制剂——芪防肺纤颗粒于近日获国家发明专利认证，为肺间质纤维化患者带来了治疗新选择。肺间质纤维化，俗称“蜂窝肺”，是一种导致肺失去弹性，肺功能减退的疾病，主要表现为干咳、呼吸困难
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超临界流体萃取法（SFE）（二）
2．2 SFE与中药化学成分的研究 这里主要是指超临界CO2萃取分离技术应用于中药有效成分的研究或中药化学成分的系统研究，即植物化学范畴。它是新药研究的基础。用超临界CO2萃取技术进行植物化学的研究，可大大简化提取分离步骤，能提取分离到一些用传统溶剂法得不到的成分，节约大量的有机溶剂。2．2．1 红
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
薄层色谱法在中药制剂中的应用分析
薄层色谱法在中药复方制剂中的应用： 一、医院制剂由于其自身的特殊性，如只能在本院销售，生产和检验设备简陋，生产量小，剂型和品种相对较多，生产中常以水煎煮为主。故在选择处方中的薄层定性药材时，应以选择水溶性成分为先。如芍药苷、栀子苷、黄芪甲苷、龙胆苦苷、人参皂苷等苷类或绿原酸、阿魏酸等易溶于水
“山西省中药制剂中试基地建设”项目通过验收
12月18日山西省中医药研究院承担的“山西省中药制剂中试基地建设”项目顺利通过验收。项目按照国家对医疗机构制剂规范化管理的要求，在药物研究所原有建筑基础上，改造扩建2000平方米，其中洁净区面积1000平方米洁净度达到医院制剂规定的D级标准，购置了相关制药设备，完善了配套设施，制定了管理措施。中
甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种
近日，甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录，该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此，甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。 第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来，在临床防病治病，尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重
艾滋治疗将推广中药制剂－研究内容通过国际认证
10月16日，国际中医药预防艾滋病防治大会透露，目前，中国中医科学院广安门中医院等通过研究发现，艾滋病患者服用特制的中药颗粒剂后乏力等症状得到明显改善，受损的免疫功能也有所恢复。 据了解，中药治疗艾滋病课题旨在研究可以有效治疗艾滋病的中医药综合治疗方案，形成的中医药复方制剂将用于全国
超滤技术在中药液体制剂制备中的应用
新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。 采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质，提高液体中药制剂的澄明度，同时还可除去热源、鞣质，提高注射液的安全性[15]。 超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺，使注射剂获得稳定的澄明度，适宜于静脉给药