吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染。 此前,FDA已授予LDV/SOF固定剂量组合药物突破性疗法认定。LDV/SOF NDA的提交,是基于3项III期研究(ION-1、ION-2、ION-3)的数据。 吉利德研发执行副总裁兼首席科学官Norbert Bischofberger博士称:“LDV/SOF NDA的提交,使我们离为所有丙型肝炎患者提供一种简单、安全、高效全口服治疗方案的目标更近了一步。根据III期研究的数据,LDV/SOF组合疗法有望在短至8周的时间里治愈基因型1 HCV患者,同时无需注射干扰素或联合利巴韦林(ribaviri......阅读全文
丙型肝炎病毒的基因结构
HCV-RNA约有9500-10000bp组成,5′和3′非编码区(NCR)分别有319-341 bp,和27-55 bp,含有几个顺向和反向重复序列,可能与基因复制有关。在5′非编码区下游紧接一可读框(ORF),其中基因组排列顺序为5'-C-E1-E2-p7-NS2-NS3-NS4-N
丙型肝炎病毒的基因分型
HCV基因分型还无统一标准,因用于基因分型的部位和采用的技术方法不同,出现了各种基因分型结果,但各种基因型分类方法之间有一定的对应关系,兹举几种基因型分类法供参考。 HCV基因型各种分型之间的对应关系 现知欧美国家多数HCV-Ⅰ型感染,而亚洲国家以Ⅱ型为主,Ⅲ型次之。Okomoto报告日本慢
乙型肝炎病毒耐药基因检测方法
1.PCR产物直接测序:是将HBV基因组的逆转录酶区进行扩增后直接进行测序分析的方法。PCR产物直接测序法可检测已知和可能的未知耐药变异位点,是最常用的基因型耐药检测方法之一。PCR产物直接测序的方法一般作为基因型耐药检测的金标准。该方法的缺点是灵敏性较差,只有当变异株超过HBV准种池的20%时
乙型肝炎病毒耐药基因检测概述
一、乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义 WHO相关资料显示,全球感染过乙型肝炎病毒(HBV)的患者超过三分之一,而慢性乙型肝炎患者约有2.4亿,乙肝严重影响着人类的生命健康。HBV是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝细胞癌变。HBV属嗜肝DNA病毒科,为双链DNA
如何看待病毒性肝炎的基因诊断?
基因诊断是指检测感染者体内病毒核酸的有无,或含量多少来进行病原学诊断的一类方法,它可用在各种感染性疾病的诊断中,尤其在病毒性肝炎的诊断得到广泛应用。病毒性肝炎基因诊断包括病毒基因种类及含量、基因分型、亚型和变异及准种等的诊断。由于甲型肝炎和戊型肝炎无慢性化,且有较好的血清学诊断指标,故一般不需进行
如何看待病毒性肝炎的基因诊断
基因诊断是指检测感染者体内病毒核酸的有无,或含量多少来进行病原学诊断的一类方法,它可用在各种感染性疾病的诊断中,尤其在病毒性肝炎的诊断得到广泛应用。病毒性肝炎基因诊断包括病毒基因种类及含量、基因分型、亚型和变异及准种等的诊断。由于甲型肝炎和戊型肝炎无慢性化,且有较好的血清学诊断指标,故一般不需进
乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义
WHO相关资料显示,全球感染过乙型肝炎病毒(HBV)的患者超过三分之一,而慢性乙型肝炎患者约有2.4亿,乙肝严重影响着人类的生命健康。HBV是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝细胞癌变。HBV属嗜肝DNA病毒科,为双链DNA病毒,容易发生变异,从而形成不同的基因型。
输血后肝炎(急性乙型肝炎)
急性病毒性肝炎主要由嗜肝的肝炎病毒A、B、C、D、E所引起;一些非特异嗜肝的病毒,如巨细胞病毒、Epstain-Barr病毒、单纯疱疹病毒等亦可引起肝炎,但少见。病毒性肝炎可分为肠传性的传染性肝炎和血传性的血清性肝炎,肠传性的肝炎病变自限,血传性的可发展为慢性肝炎。输血后肝炎由输入含病毒的血液或血
妊娠合并肝炎—丙型肝炎的简介
现如今丙型肝炎体外培养系统还没建立,还不知道丙型肝炎抗原的全部免疫学特征,并由于病毒变异和血清标志水平低微,故丙型肝炎的检测困难。血清抗原低于现行方法的可检出水平,只能检出抗体。 (1) 抗HCV检测血清中出现HCV抗体可诊断为HCV感染。现如今抗-HCV试剂分别来自各个基因片段,存在着不同的
妊娠合并肝炎—甲型肝炎的介绍
(1) 妊娠合并肝炎—甲型肝炎的病原学检查在潜伏期后期或急性早期,可检测到HAV病毒与抗原。 (2) 妊娠合并肝炎—甲型肝炎的血清学检查测定抗HAV抗体,常用RIA和EIA法,可分别测定抗HAVIgM和IgG抗体。抗HAV-IgM急性期病人发病第1周即可阳性,1~2月抗体滴度和阳性率下降,于3
世界肝炎日:肝炎真的可以攻克吗?
7月28日是世界肝炎日,之所以选定7月28日就是因为这一天是获得诺贝尔奖的科学家巴鲁克·布隆伯格的生日,他发现了乙肝病毒并开发出了病毒诊断检测方法和疫苗。目前全球努力的重点是消除乙型、丙型和丁型肝炎感染。与急性病毒性肝炎不同,这三种感染引起的慢性肝炎可持续数十年,并最终导致每年超过100万人死于肝硬
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测芯片试剂盒
乙肝病毒YMDD基因突变检测芯片试剂盒是专门为服用或准备服用拉米夫定(贺普丁)的慢性乙肝患者设计生产的。 该产品可以准确检测出拉米夫定(贺普丁)耐药病毒株的存在,为临床医生及时发现HBV病毒变异,调整治疗方案提供有效帮助,避免拉米夫定因耐药性无效用药及由此带来的副作用、减轻患者不必要的经济负担,具
乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测芯片试剂盒
乙肝病毒YMDD基因突变检测芯片试剂盒是专门为服用或准备服用拉米夫定(贺普丁)的慢性乙肝患者设计生产的。 该产品可以准确检测出拉米夫定(贺普丁)耐药病毒株的存在,为临床医生及时发现HBV病毒变异,调整治疗方案提供有效帮助,避免拉米夫定因耐药性无效用药及由此带来的副作用、减轻患者不必要的经济负担
妊娠合并肝炎—乙型肝炎的相关介绍
HBV抗原—抗体的测定人体感染HBV后,血液中可出现一系列的HBV有关的血清学标志,可作为临床诊断和流行病学调查的指标。常用的标志有HBsAg、HBcAg和HBeAg及其抗体系统。测定方法以RIA和EIA为最灵敏。 (1) HBsAg和抗-HBs的检测HBsAg阳性是HBV感染的特异性标志,其
急性肝炎和慢性肝炎的区别
(1)急性肝炎:其中甲型、乙型、丙型、丁型、戊型肝炎均可能引起急性肝炎。一般起病急,病初可有发热,病症较明显,病情转归快,一般无肝掌、蜘蛛痣,肝脏肿大,边缘钝,脾脏肿大,但质地柔软。急性肝炎患者只要得到及时的治疗,在两个月内肝功能就可以恢复正常,然后经过积极休息可以痊愈。 (2)慢性肝炎:主要
世界肝炎日|如何做好防治肝炎工作?
今天是第28个“世界肝炎日”,今年我国的宣传主题是“乐观行动、共抗肝炎”,昨天上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院举办的科普义诊活动上,专家透露:我国是肝病大国,目前乙肝患者有所控制,但脂肪肝人群正呈快速上升趋势,目前脂肪肝在成年人中发病率近四分之一,不少人以为脂肪肝没有什么症状、并无大碍,专家对此
妊娠合并肝炎—丁型肝炎的基本介绍
丁型肝炎是缺陷性病毒,只能依附HBV感染而复制和表达。而丁型肝炎无特殊临床特征,遇下列情况应考虑:HBsAg携带者急性肝炎发作,急性肝炎有双相转氨酶升高,乙型慢活肝但无HBV复制,原有乙肝合并重型肝炎或肝衰竭,主要诊断根据血清内病毒RNA、HDAg、抗HDV抗体和肝组织内HDAg和病毒RNA测定
肝炎的介绍
在临床上,一些非嗜肝病毒如巨细在临床上,一些非嗜肝病毒如巨细胞病毒、EB病毒等感染虽然也可引起肝损伤,但不属于病毒性肝炎;曾被热议的庚型肝炎病毒(HGV)及经血传播病毒(TTV)的致病性尚有争议,但现在认为不属于嗜肝病毒。 病毒性肝炎是世界范围内流行的疾病,病理上以肝细胞变性、坏死、炎症反应为
丙型肝炎诊断
丙型肝炎诊断
慢性肝炎
慢性肝炎是指由不同病因引起的,病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和炎症,如感染肝炎病毒(乙肝病毒,丙肝病毒),长期饮酒,服用肝毒性药物等。临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常,也可以无明显临床症状,仅有肝组织的坏死和炎症。病程呈波动性或持续进行性,如不进行适当的治疗,部分患者可进展为肝硬
肝炎的介绍
肝炎(Hepatitis)是肝脏炎症的统称。通常是指由多种致病因素——如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏,肝脏的功能受到损害,引起身体一系列不适症状,以及肝功能指标的异常。 需要注意的是,通常我们生活中所说的肝炎,多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒
肝炎的介绍
在临床上,一些非嗜肝病毒如巨细在临床上,一些非嗜肝病毒如巨细胞病毒、EB病毒等感染虽然也可引起肝损伤,但不属于病毒性肝炎;曾被热议的庚型肝炎病毒(HGV)及经血传播病毒(TTV)的致病性尚有争议,但现在认为不属于嗜肝病毒。 病毒性肝炎是世界范围内流行的疾病,病理上以肝细胞变性、坏死、炎症反应为
简述急性肝炎和慢性肝炎的区别
(1)急性肝炎:其中甲型、乙型、丙型、丁型、戊型肝炎均可能引起急性肝炎。一般起病急,病初可有发热,病症较明显,病情转归快,一般无肝掌、蜘蛛痣,肝脏肿大,边缘钝,脾脏肿大,但质地柔软。急性肝炎患者只要得到及时的治疗,在两个月内肝功能就可以恢复正常,然后经过积极休息可以痊愈。 (2)慢性肝炎:主要
三种国产乙型肝炎病毒基因荧光定量试剂检测结果
2 结果 将经过免疫学方法(酶联免疫)验证的23例已知的慢性乙型肝炎患者血清(其中大三阳标本11例,小三阳标本12例)、3例已知的正常血清分别用深圳市匹基生物工程股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司和上海生物克隆高技术有限公司(上海复星医药集团)生产的HBVDNAFQPCR试剂盒进行HB
戊型肝炎会可能发展成为慢性肝炎吗?
戊型肝炎是一种由戊型肝炎病毒(HEV)引起的经胃肠传播的肝脏疾病。戊型肝炎的流行绝大多数是因水源污染所致,特别是因暴雨的冲刷将粪便冲入河流或饮水井中,导致暴发流行。HEV感染为自限性,一般无慢性化过程,也无慢性HEV携带者。
关于传染性肝炎的肝炎病毒标志检测介绍
(1)甲型肝炎 急性肝炎患者,血清抗-HAVIgM阳性可确诊为HAV近期感染,抗-HAV-IgG阳性提示既往感染且已有免疫力。 (2)乙型肝炎 ①HBsAg与抗-HBs:HBsAg阳性示HBV目前处于感染阶段,抗-HBs为免疫保护性抗体阳性示已产生对HBV的免疫力。慢性HBsAg携带者的诊断依
关于戊型肝炎和丁型肝炎的危害介绍
1、戊型肝炎:因饮用水源被戊型肝炎病毒污染,造成数万乃至数十万人的大流行,如:印度、尼泊尔、缅甸、中国的新疆南部地区等,还有些因聚餐等活动引起的食源性局部小流行。孕妇患病后13%-39%病死,病死率高于甲型肝炎孕妇的病死率。 2、丁型肝炎:病毒是一缺陷病毒,因为它的外膜是乙型肝炎表面抗原,核心
急性肝炎和慢性肝炎的区别介绍
(1)急性肝炎:其中甲型、乙型、丙型、丁型、戊型肝炎均可能引起急性肝炎。一般起病急,病初可有发热,病症较明显,病情转归快,一般无肝掌、蜘蛛痣,肝脏肿大,边缘钝,脾脏肿大,但质地柔软。急性肝炎患者只要得到及时的治疗,在两个月内肝功能就可以恢复正常,然后经过积极休息可以痊愈。 (2)慢性肝炎:主要
黄疸就是肝炎吗?
所谓黄疸是指血清胆红素含量超过了正常范围,从而引起巩膜及其他组织出现的黄染现象。胆红俗代谢过程中,先后产生两种胆红素,即间接胆红素和直接胆红素。无论何种胆红素升高,都可能引起黄疸。黄疽最容易出现的部位是巩膜、黏膜、血管、皮肤等处。因这些组织富含较多的弹性蛋白,后者与胆红素有较强的亲和力。如果只有
如何预防肝炎传播?
肝炎的传播途径有多种,包括血液传播、性传播、母婴传播等。以下是预防肝炎传播的措施: 接种乙肝疫苗:乙肝疫苗是预防乙型肝炎最有效的方法之一,建议新生儿和儿童及时接种。 避免使用未经消毒的注射器和针头:注射器和针头是传播肝炎的主要途径之一,因此在使用前应确保消毒。 避免性行为传播:使用安全套可