吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒ViekiraPak获FDA批准
日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。 Viekira Pak是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法,由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg,每日一次)和dasabuvir(250mg,每日两次)组成。根据Viekira Pak的处方信息,该治疗方案的推荐用量为:每天2片固定剂量组合(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,12.5mg/75mg/50mg,早餐时服药)和每日2片dasabuvir(250mg,早餐、晚餐时各服一片)。 Viekira的获......阅读全文
吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira-Pak获FDA批准
日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前,
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准:鸡尾酒治愈率达100%
丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。 近日,百时美施贵宝(BMS)丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因
默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药ZL权大战
本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。 这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂,asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!
近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场,然而该药却生不逢时,因为早在12个月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星药Sovalid(sofosbuvir)已经获批上市,该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案,并且能
儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m
重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
吉利德Epclusa(丙通沙)在618岁患者病毒学治愈率达9295%!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。 对于12岁以下的HCV儿童
-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?
吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛 众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准
近日,百时美施贵宝丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂,在临床试验中,当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、
吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗
在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。 我们
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。 韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝 今天,
施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证
制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N
治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?
“双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。 击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。 不过这
-FiercePharma总结2014年最吸人眼球的十大新闻
FiercePharma:2014年最吸人眼球的十大新闻 每一天生物医药产业都会发生无数的大事,而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来,ZL悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼球。最近F
-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?
此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块
司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作
速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作 今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司
2016年,吉利德的三大失误
丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。 回头来看,Gilead在2016年有三大失误: 无端浪费
吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定
中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。 2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在
-医药界诺奖揭晓:丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖
盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选,包括三个奖项:最佳药品,最佳生物制品和最
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