总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第11期国家医疗器械质量公告，对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7批（台）；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批（台）；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及84家医疗器械生产企业的2个品种136批(台)。 目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。......阅读全文
食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查
中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。
CFDA：二类医疗器械经营无需再办许可证
根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号），国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有
海南省连续发布食品药品安全违法行为严打公告
为震慑违法者，保护消费者，宣传食品药品安全监管取得的成效，形成社会共治的良好氛围，海南省食品药品监督管理局从2015年6月底至年底，将用6个月的时间在全省主流媒体连续发布食品药品安全违法行为严打公告。 公告主要针对海南省去年以来开展食品安全专项整治和查处“黑窝点”的情况，例如“走私冻肉、甲醛加
“甘露酥油丸”等6种保健食品、药品湖南暂停销售
利用专家、消费者形象作证，不科学地表述功效，“甘露酥油丸”等6种保健食品、药品在湖南被暂停销售。7月17日，湖南省食品药品监管局在长沙召开湖南省会媒体药品广告及专项整治工作情况通报会，公布2013年上半年湖南打击保健食品非法宣传整治结果。 2013年上半年，湖南省食品药品监管局、长沙市食品
2010年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总
国家食品药品监督管理局发布2010年第2期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，日前，国家食品药品监督管理局对各省(区、市)食品药品监督管理部门发布的违法广告公告情况进行了汇总
“国家食药监管”App上线－食品药品基础数据随时可查
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。 安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后，一个名为“国家食药监管（CF
09年第3批产品质量国家监督抽查质量公告
国家质量监督检验检疫总局《2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告》2010年第4号公告 2010年第4号 2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告 根据《中华人民共和国产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《产品质量国家监督抽查管理
301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告（附名单）
12月20日，国家药监局发布关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)。 2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个
科技部发布《创新医疗器械产品目录（2018）》公示公告
为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品，现予以公示，公示时
关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销大晶眼健康科技（浙江）有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书： 软性亲水接触镜，注册证号：国械注进20173160817。 特此公告。 国家药监局 2022年7月5日
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
一、自动售械机的设置和管理 在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存
印度发布关于食用橄榄质量标准的公告
2017年6月5日，印度食品安全标准局发布关于食用橄榄质量标准的公告，修订关于食用橄榄的质量标准，标准规定了食用橄榄的定义，种类，加工类型，基本成分和质量因素，物理/化学特性，以及对食品添加剂，污染物、毒素和残留物，卫生，标签和抽样分析方法等的要求。其中物理/化学特性规定要求如下表。
中国食品药品检定研究院采购国产仪器招标公告
中国食品药品检定研究院溶出度仪等国产仪器设备采购项目招标公告 采购人或政府集中采购机构名称：中国食品药品检定研究院 采购代理机构名称：五矿国际招标有限责任公司 项目名称：中国食品药品检定研究院溶出度仪等国产仪器设备采购项目 采购内容：包号品目号货物名称数量（台套）预算金额交货期交
国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目评审结果公告
2022年4月14日，中国环境监测总站在北京组织召开了国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目应征方案评审会。根据评审结果，确定江苏省环境监测中心为国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目（第一包）第一候选单位，四川省生态环境监测总站为国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目（第二包）第一候选单位，现予以公示。
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介
2016全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议召开
2016年1月22日上午，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员、药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、副院长李波作工作报告。 会议总结了2015年食品药品医疗器械检验检测工作，分析了当前食品药品检验工作面临的形
药监局公开征求医疗器械质量安全管理意见
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。 请于2022年12月9日前将有关意见反
《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。 规范提出，在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监
国家食品药品监督管理局信访办公室公告
国家食品药品监督管理局信访办公室已于近日随局机关迁入新址办公，为方便信访人，国家食品药品监督管理局人民来访接待室仍留在原址接待通过走访形式访问的信访人。现将调整后的来访接待时间和信访办公室新的联系方式公告如下： 一、人民来访接待室接待时间调整为星期二至星期五上午，具体时间为8时30分至11
吉林省食品药品监督管理检测(监测)设备公开招标公告
根据吉林省财政厅政府采购管理办公室下达的政府采购任务通知书，吉林省政府采购中心对下列项目进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。 一、项目名称：吉林省食品药品监督管理局检测(监测)设备项目 二、项目编号：JLZC2012–0288 三、招标内容：
河北省食药监局公告63批次不合格食品药品
近期，河北省食药监局对肉制品、食用植物油、饮料、调味品、酒类、淀粉及其制品、粮食制品、糖果制品、罐头、坚果炒货、蜜饯、焙烤食品（糕点、饼干、粽子）、乳制品、明胶及含明胶食品、餐饮食品等15类食品进行了监督抽检，抽检样品共计2198批次。其中，实物质量合格2155批次，不合格43批次。 按照相
艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市
EGFR是原癌基因c-erbB1的表达产物，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。 EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细
招标公告：湖北中烟购置研发及质量检测设备
招标编号：HBCZ-20121225-220661 本招标项目已由鄂烟工董决[2022]3号文和鄂烟工[2022]18号文批准采购，项目资金来自企业自筹，招标人为湖北中烟工业有限责任公司，招标代理机构为湖北省成套招标股份有限公司。项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。 1.项目概况与采
药品质量公告：全盛药业等企上黑榜
药品使用单位监督抽验不合格的药品 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目 检验机构 潮安胶囊 通化东宝五药有限公司 090301 0.25g 浦江县中医院 霉菌数 金华市所
抽检不合格－武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司被罚款
8月6日，湖北省食品药品监督管理局官网发布关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告，根据国家药品监督管理局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）》（2018年第65号),武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司生产的红蓝光治疗仪定时时间不合格。湖北省食品药品监督管理局已责成企业所在地食品药品
国家药监局成立第二届医疗器械委员会,49位执行委员公布
为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》有关规定，国家药品监督管理局决定成立第二届医疗器械分类技术委员会。第二届医疗器械分类技术委员会由341名委员组成，设执行委员会和16个专业组，秘书处设在国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
国家食药监局着手机构改革
2013年3月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，配合十二届管过人大一次会议决定，已开始着手相关改革工作，详情如下：国家食品药品监督管理总局关于做好机构改革期间食品药品监管有关工作的公告 根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督
进口医疗器械中文企业名称不得对公众造成欺骗或误解
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布了《进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告》（以下简称《公告》）。 《公告》明确了三项中文使用原则。一是
山东省食品药品监督管理局采购大量仪器设备
2011年4月15日，山东英大招投标有限公司发布公告，就“山东省食品药品监督管理局实验室仪器、设备采购”公开招标，详情见如下： 一、采购人：山东省食品药品监督管理局 地址：济南市解放路11号 联系方式：0531-82682926(山东省医疗器械产品质量检验中心张主任)、0531-81216
食药监总局：勿从网上购买非正规“美瞳”
国家食品药品监督管理总局昨天发布公告称，近期，一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”），严重扰乱市场秩序。 为切实维护消费者合法权益，在即将组织各地食品药品监督管理部门加强检查力度的同时，国家食品药品监督管理总局也提醒消费者，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买装饰