关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销大晶眼健康科技(浙江)有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书: 软性亲水接触镜,注册证号:国械注进20173160817。 特此公告。 国家药监局 2022年7月5日......阅读全文

关于注销软性亲水接触镜医疗器械注册证书的公告

  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销大晶眼健康科技(浙江)有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:  软性亲水接触镜,注册证号:国械注进20173160817。  特此公告。  国家药监局  2022年7月5日

关于注销金属套筒接骨板等3个医疗器械注册证书的公告

  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下3个产品的医疗器械注册证书:  金属套筒接骨板,注册证编号:国械注准20153131159。  带锁髓内钉,注册证编号:国械注准20153130911。  颌面接骨板,注册证编号:国械注准201531719

注意!这223个药品注册证书已被注销

  据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。  记者梳理发现,本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等,涉及多家企业。其中,葛兰素史克(天津

药监委发布|注销重庆博奥甲胎蛋白测定试剂盒注册证

近日中国药监委发布《关于注销甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)医疗器械注册证书的公告》,注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)医疗器械注册证。  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销重庆博奥斯新景医学科技有限公司甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)医疗器械注册

食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况

  2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。  医疗器械“五整治”专项行动期间,总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种,严打制假售假违法行为,严惩发布严重违法广告生产经营企业,及时移送、公开曝光

301个|药监局发布关于批准注册医疗器械产品的公告(附名单)

  12月20日,国家药监局发布关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)。  2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,境内第三类医疗器械产品226个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品39个,港澳台医疗器械产品2个

迈克生物三款POCT新产品取医疗器械注册证书

2022年1月28日获悉,迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)均系公司快速检测(即POC

水银温度计、血压计将退出历史舞台。永别了!

  据国家药监局网站消息,近日,国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知。通知要求,2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。  来源:国家药监局网站  根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以

如何提高PP亲水无纺布的亲水倍率

PP无纺布本身是不亲水的,要赋予亲水性能,需要添加亲水母粒,或者在线/离线涂上亲水油剂提高PP亲水无纺布的亲水倍率,也就是提高亲水性能,但是亲水性能包括亲水倍率、亲水速度、亲水次数、亲水的有效期和次数等问题。所以这是和油剂密切相关的。需要选择合适的油剂满足你的需要。油剂选好后,要安装油剂的使用方法严

亲水角接触角测量仪的具体应用

   亲水角接触角测量仪用于测量液体对固体的浸润性,通过测量液体对固体的接触角计算测定液体的自由能即液体对固体的附着力,张力等指标;    该仪器可广泛应用于石油化工医药造纸染料等领域;    作科学研究及教学用,生产的接触角测定仪系列产品,自主研发,根据用户的不同需要提供不同型号仪器。   

223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药

据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。记者梳理发现,本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等,涉及多家企业。其中,葛兰素史克(天津)有限公

昊海生科OK镜获医疗器械注册批准

  12月27日,昊海生科(99.95 +1.07%,诊股)发布公告称控股子公司深圳市新产业(51.03 +2.61%,诊股)眼科新技术有限公司(“深圳新产业”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品(“OK镜”)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。  资料显示,中国儿童

甘肃注销30家检测机构资质认定证书

  近日,甘肃省质监局发布公告,对中核四〇四有限公司保健物理与核环保中心等30家检验检测机构资质认定证书予以注销。   根据《检验检测机构资质认定管理办法》有关规定,以上30家检验检测机构认定证书有效期届满且未提出复评审(延续)申请,故予以注销。  证书注销后,相关检验检测机构将不得使用检验检测机构

中华人民共和国农业农村部公告-第37号(兽药注销)

  近期,四川乾兴动科药业有限公司等5家兽药生产企业因迁址重建,从原地址取得的生产许可证已注销或有效期满未延续,根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《兽药产品批准文号管理办法》第二十七条规定,现注销上述5家企业于原生产地址取得的151个兽药产品批准文号(附件1),自其原地址兽药生产许可证有效期

34个药品注销,家中“安乃近片”就在名单内

  近日,国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。   《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书,其中“安乃近片”就在注销名单内。  安乃近片在几代人的印象中可以说是“退烧神药”。但安乃近不良反应严重,此前已被多国禁用。  安乃近是吡唑

“亲水又亲油”的新型海绵面世

  能让海绵如吸水一般快速地吸油吗?这恐怕是在众多漏油事故中,人们首先想到的最快捷、最简便的处理方法。记者日前从中科院金属研究所获悉,该所研究人员利用纳米纤维素和石墨烯的特性,通过浸涂法获得了超亲水超亲油的新型海绵。这种“双亲”海绵在油水分离领域,特别是海上漏油事故以及受到油污染的各类水资源中,将有

注意|国家药监局正式发文-注销这些药品证书

药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查,并符合国家药品标准后,由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份,即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合

优联检测顺利通过进出口商品鉴定机构资质考核

  国家质检总局2010年第160号公告,告示优联检测顺利通过进出口商品检验鉴定机构资质考核,取得相关范围内进出口商品检验鉴定资质。局令全文:   国家质量监督检验检疫总局《关于公布获得进出口商品检验鉴定业务许可的检验机构的公告》(总局2010年第160号公告)   2010年第160号   

沪11家药企(车间)未通过新版GMP认证-停止生产无菌药品

  据《新闻晨报》报道,上海严格执行国家食药监总局关于血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业有关规定,凡是2013年12月31日前尚未通过国家2010年修订的药品生产质量管理规范(以下简称新版GMP)认证,不得继续生产药品。本市共有11家未通过新版GMP认证的药品生产企业(车间),于 2014

《关于汞的水俣公约》生效公告

  《关于汞的水俣公约》生效公告  2016年4月28日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议批准《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)。《汞公约》将自2017年8月16日起对我国正式生效。  为贯彻落实《汞公约》,现就有关事项公告如下:  一、自2017年8月16日起,禁止开采新的原

天津12月20日起将启用《医疗器械注册证》等5类电子证书

近日,天津市药监局发布公告,自2023年12月20日起,将启用《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》、《医疗器械产品出口销售证明》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》、《药品类易制毒化学品购用证明》5类电子证书。

亲水皮革的特点介绍

如果皮革表面的自由基数量与加脂剂分子数相等,这时加脂剂分子完全结合在皮革上,不会给皮革带来亲水性。加脂剂的憎水部分是油脂的根,可降低纤维间的摩擦。如果加脂是在pH值远离皮革等电点几个单位值时进行,即在皮革的离子化基团较多时,排列是另一种样子。加脂剂分子不再平行于纤维表面,离子因静电荷作用而围绕纤维形

亲水皮革的功能介绍

如果皮革表面的自由基数量与加脂剂分子数相等,这时加脂剂分子完全结合在皮革上,不会给皮革带来亲水性。加脂剂的憎水部分是油脂的根,可降低纤维间的摩擦。如果加脂是在pH值远离皮革等电点几个单位值时进行,即在皮革的离子化基团较多时,排列是另一种样子。加脂剂分子不再平行于纤维表面,离子因静电荷作用而围绕纤维形

国家药监局2022年报告,共批准55个创新医疗器械

  近日,国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2022年,高端医疗装备国产化有新突破,国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市,比2021年增加57.1%。  《报告》指出,2022年,国家药监局根据疫情防控形势和要求的变化,全力做好新冠病毒抗原检

农业农村部公告:9种兽药获批注册、再注册、变更注册

  农业农村部12月27日发布,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。  批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液

医疗器械注册相关要求概述

在中国,医疗器械注册主要受理机构是SFDA(国家食品药品监督管理局),国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产

国家药监局关于批准注册288个医疗器械产品的公告(2023年8月)(2023年第122号)

2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个,IVD医疗器械产品37个。其中,境内第三类医疗器械产品229个(IVD医疗器械产品28个),进口第三类医疗器械产品33个(IVD医疗器械产品3个),进口第二类医疗器械产品24个(IVD医疗器械产品6个),港澳台医疗器械产品2个。附件:2023

食药监总局注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准文件

总局关于注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件的公告2017年 第72号  根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等4家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等10个药品注册批准证明文件(品种目录及注销情形见附件)。  特此公告。  附件:注销注册批准证明文件品种目录  食品药品

布洛芬被禁了?223种药品停产停售,包括退烧神药安乃近

  今年4月18日国家药监局发布公告根据《药品管理法实施条列》和《药品注册管理办法》的有关规定决定注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书其中不乏很多常见药比如老朋友“退烧神药”安乃近、布洛芬、土霉素……对痛经的小伙伴来说布洛芬是必备药现在布洛芬不能吃了?先别急本文就此做一解读本次注销的常见药对应

9家机构建设项目环境影响评价资质有效期满被注销

  关于注销9家机构建设项目环境影响评价资质的公告  根据《建设项目环境影响评价资质管理办法》(原国家环境保护总局令第26号)的有关规定,我部对建设项目环境影响评价资质(以下简称资质)证书有效期满未申请延续的9家机构资质予以注销。具体名单详见附件。  上述机构应于本公告发布之日起十个工作日内将资质证