上海药物所抗精神分裂症1类新药TPN672获准进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的“药物临床试验批件”，获准进行临床研究。这是两组合作共同获得的第三个国家1类新药临床批件。 上海药物所自1932年建所伊始，就开创了从解析传统草药及天然产物药效作用的物质基础入手开展新药研发的研究方法，并演化成了上海药物所的传统研究策略。TPN672是在药物研发的传承与创新过程中结出的又一硕果。上世纪20年代，上海药物所的创始人兼首任所长赵承嘏即对中草药延胡索开展了系统的化学成分研究，鉴定出了其中的13种主要生物碱（四氢原小檗碱类化合物，THPBs）。随后，金国章和胥彬等科学家确认了起镇痛作用的主要活性成分为四氢巴马汀（罗通定）。金国章还发现了THPBs对单胺受体的拮抗活性并尝试应用于抗精神分裂症研究。在老一辈科学家进行的深厚研究基础上，沈敬山课题组和蒋华良课题组结合......阅读全文
中科院上海药物所药化党总支：勇当新药研发的坚强后盾
2015年，上海药物所药物化学研究室年实现7个新药项目的转让，转让金额近4亿人民币，其中1个已经获得国家食药局颁发的新药临床试验批件，4个新药正审批当中。 今年七一前夕，药化党总支被授予“中科院上海分院先进基层党组织称号”。药化党总支书记张翱研究员在接受《中国科学报》记者采访时表示，药物化学
治疗精神分裂症的首个纯“国产药”来了
在精神分裂症患者长长的处方单上，“纯国产”缺席，“国外技术”成了主角。现在，好消息来了。 一月中旬，由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发，中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂获得国家药监局批准上市，此举打破了国外技术垄断。科技日报记者从该团
上海药物所与同济大学合作发现抗哮喘老药新用途
7月29日， Journal of Immunology在线发表了同济大学生命科学与技术学院-中科院上海药物所合作研究的有关老药新用的最新成果。 多发性硬化症（MS）是一类影响中枢神经系统的自身免疫性疾病，是造成青壮年人瘫痪的最重要原因之一。在中科院上海药物研究所谢欣研究员的指
年产逾3000只－攻关创新药物
29日，在位于广州增城的国家犬类实验动物资源库，繁育人员汪荣根带着记录本在比格犬种犬房巡查，检查种犬的生产信息卡，观察后代的性状情况，同时记录下种犬的生产数据，为种群的生产力评价、标准性状选育、系谱档案管理等指标提供基础数据。 比格(Beagle)犬是一种原产于英国的小型猎兔犬，驯养成为标准实验动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（二）
原理：原发肿瘤的生长和转移是依赖于新生血管生成的，开发和研究能够破坏或抑制血管生成、有效地抑制肿瘤生长和转移的药物（称为TA 抑制剂），是新型抗肿瘤药物研究的活跃领域之一。代表药物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接与血管内皮细胞受体结合抑制内
抗肿瘤药物研究及新药筛选（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N
新药物为攻克昏睡病带来希望
在刚果民主共和国，医务工作者对非洲昏睡病进行筛查。图片来源：NEIL BRANDVOLD 一种治疗人类非洲锥虫病（俗称昏睡病）的有效新疗法于11月16日获得了位于英国伦敦的欧洲药物管理局（EMA）的批准，从而为饱受该病影响的国家使用这一疗法扫清了障碍。 研究人员表示，这可能会很快改善生活在西非
突破|遏制疟原虫蔓延的新药物
疟疾是一种毁灭性的疾病，2021年报告的病例达到惊人的2.47亿，死亡人数为61.9万。这种由寄生虫恶性疟原虫引起的疾病由蚊子传播，导致发烧和类似流感的症状。尽管在治疗疟疾方面取得了进展，用药物缓解症状，用杀虫剂消灭携带疟疾的蚊子，但寄生虫和蚊子都在不断进化，对这些措施产生了抗性。 人类感染的
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
抗肿瘤药物研究及新药筛选（一）
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，化疗学有了发展。• 60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（五）
4、磺酰罗丹明染色法 试验原理：SRB是一种蛋白质结合染料，粉红色，可溶于水。 SRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。其在515 nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。MTT法的一个缺点是OD值可随放置时间而变，而SRB法无此现象。因此更适用于进行大规模的试验。
墨西哥更新药物及草药标签规定
墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。 总体而言，药物标签必须包括以下信息： (一)专有名称; (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名); (三)制药形式;(四)药物浓度; (五)使用方法;
治疗MDS的最新药物是什么？
治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的最新药物包括MDM2抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂以及新型长效干扰素等，这些药物已经进入临床试验阶段。 MDM2抑制剂通过抑制MDM2蛋白来恢复p53蛋白的功能，p53蛋白是一种肿瘤抑制蛋白，其功能恢复有助于控制异常细胞的生长。组蛋白去乙酰化酶抑制剂则通过改变
抗肿瘤药物研究及新药筛选（四）
三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所（Nationai Cancel Institute NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。• 1955-1985年，以动物移植性肿瘤为基本模型，以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标，此阶段是以化合物为本位的体内筛选方
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
双抗新药研发全面爆发－国产双抗望迎来商业化元年
踏入2022年，双抗研发领域接连迎来喜讯。1月5日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗（AK104）联合AK112双抗的Ib/II期临床试验申请获NMPA批准，该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗+双抗联合疗法。1月6日，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床试验申请获NMPA受理，用
7种抗“超级细菌”新药进入后期研发阶段
据华尔街日报报道，美国政府一位高级官员透露：美国联邦政府对药品制造商的财政激励措施使得至少有7种抗菌药进入后期开发阶段，这些新药将可能用于对付危险的“超级细菌”。 美国联邦政府生物防御机构代理主任理查德·哈契特博士说：“我们已经建立起一个具有广谱活性的对付这类微生物的抗菌剂组合。”哈契特博士是
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
我国学者揭示谷氨酸在抗精神病药物疗效反应中的作用
在国家自然科学基金项目（项目编号：81630030、81461168029、81771446）等资助下，四川大学华西医院李涛教授团队在精神分裂症的药理遗传学研究方面取得重要进展。研究成果以“Effect of Damaging Rare Mutations in Synapse-Related
抗心肌血损伤药物研究
激活α1-肾上腺素受体（α1-ARs）可以对抗缺血/再灌损伤的心肌产生保护作用，但是参与心肌保护作用的α1-AR亚型及其保护机制尚未完全阐明。中科院上海生命科学研究院健康所分子心脏学研究组博士生高鸿和陈乐在攻读博士学位期间，在其导师杨黄恬研究员的指导下，研究证明了α1肾上腺素受体激动剂phenyle
科学家两项最成果有助抗糖尿病新药研发并降低药物成本
北京时间5月18日凌晨，国际学术期刊《自然》同时在线发表了我国科学家关于胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的两项最新研究成果。这两项成果为治疗2型糖尿病和肥胖症的新药研发指明了方向，并可能降低用药成本。 2型糖尿病是世界上患病人数上升最快的疾病之一。胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体是
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市
日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
新型精神分裂症治疗药物正式在中国上市
一种新型精神分裂症治疗药物正式在中国上市。该药物生产商、世界第三大制药企业赛诺菲—安万特4月9日在上海向媒体介绍说，该新药不仅能有效控制精神分裂症多维症状，且对其它受体基本无作用，所以较少产生不良反应。 中国残疾人联合会主席团副主席、中华医学会精神病学分会名誉主委张明园教授，以及中华医学会精神
－抗炎症治疗？精神分裂症患者大脑免疫细胞异常活跃
全球共有1%的人患精神分裂症，而且对于直系亲属中父母或者兄弟姐妹患精神疾病的人群而言，10%会得精神分裂症。目前对其治疗手段主要通过抗精神病药物控制神经递质多巴胺和谷氨酸，调节大脑神经的紊乱失衡从而治疗精神分裂。但是，这些药物通常存在一定副作用，且患者停止服用后会有复发的可能。 英国医学研究理
上海药物所1类抗肿瘤新药HLN601脂质体获批进入临床研究
近日，中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意开展临床试验。 胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时，多已有广泛转移，手术切除率低，胰腺癌预后极差。近年来，胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前，胰腺癌的
中科院上海药物所新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究
新年伊始，中科院上海药物研究所传来喜讯，该所新药研发呈现良好态势，目前共有20余个临床新药进展良好。据悉，该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。 磷脂肌醇3
上海药物所1类抗肿瘤新药HLN601脂质体获批进入临床研究
近日，中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意开展临床试验。胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时，多已有广泛转移，手术切除率低，胰腺癌预后极差。近年来，胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前，胰腺癌的临床治疗
上海药物所发现新型抗MRSA候选药物
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）作为社区获得性感染和院内获得性感染中最常见的病原菌之一，其感染者的死亡率比非耐药细菌感染者的死亡率高出64%，被世界卫生组织列为十分严重的耐药细菌，呼吁开发新型抗生素用于治疗MRSA感染。 螺嘧啶三酮类化合物是一类全新结构、全新作用机理的新型抗菌化合物，对多
上海药物所发现新型抗MRSA候选药物
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）作为社区获得性感染和院内获得性感染中最常见的病原菌之一，其感染者的死亡率比非耐药细菌感染者的死亡率高出64%，被世界卫生组织列为十分严重的耐药细菌，呼吁开发新型抗生素用于治疗MRSA感染。 螺嘧啶三酮类化合物是一类全新结构、全新作用机理的新型抗菌化合物，对多