上海药物所抗精神分裂症1类新药TPN672获准进入临床研究

近日,由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的“药物临床试验批件”,获准进行临床研究。这是两组合作共同获得的第三个国家1类新药临床批件。 上海药物所自1932年建所伊始,就开创了从解析传统草药及天然产物药效作用的物质基础入手开展新药研发的研究方法,并演化成了上海药物所的传统研究策略。TPN672是在药物研发的传承与创新过程中结出的又一硕果。上世纪20年代,上海药物所的创始人兼首任所长赵承嘏即对中草药延胡索开展了系统的化学成分研究,鉴定出了其中的13种主要生物碱(四氢原小檗碱类化合物,THPBs)。随后,金国章和胥彬等科学家确认了起镇痛作用的主要活性成分为四氢巴马汀(罗通定)。金国章还发现了THPBs对单胺受体的拮抗活性并尝试应用于抗精神分裂症研究。在老一辈科学家进行的深厚研究基础上,沈敬山课题组和蒋华良课题组结合......阅读全文

抗肺癌新药不破坏健康细胞

莫斯科电子技术学院开发出一种抗肺癌新药。与同类产品不同,这种基于有机复合物的药物使用程序简单,不会对健康细胞产生毒性。相关研究发表在《国际分子科学杂志》上。 目前,以顺铂为基础的药物被广泛用于治疗癌症,它可以减缓和阻止癌细胞的生长。然而,这些药物也可能对健康细胞产生不利影响,从而对身体的总

抗ED新药获准进入临床研究

  近日,记者从中科院上海药物研究所获悉,由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组联合研究开发的 1.1类新药TPN729及其片剂,已获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”,获准进入Ⅰ期临床试验。该药有望成为中国首个具有自主知识产权的用于男性勃起功能障碍(ED)适应症的创新药物。   T

上海药物所药化党总支:勇当新药研发的坚强后盾

2015年,上海药物所药物化学研究室年实现7个新药项目的转让,转让金额近4亿人民币,其中1个已经获得国家食药局颁发的新药临床试验批件,4个新药正审批当中。 今年七一前夕,药化党总支被授予中科院上海分院先进基层党组织称号。药化党总支书记张翱研究员在接受《中国科学报》记者采访时表示,药物化学党

抗微管药物实验

抗微管药物实验主要用于(1)寻找新抗癌药(2)研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液,当温度升高,或37℃保温时,管蛋白聚合生成微管,随之溶液的浊度增加,吸收度(OD)上升,这可用分光光度计,在 350 nm 波长测得,根据所测得的OD值对保温时间作图,绘出“S”型聚合

抗微管药物实验

实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液,当温度升高,或37℃保温时,管蛋白聚合生成微管,随之溶液的浊度增加,吸收度(OD)上升,这可用分光光度计,在 350 nm 波长测得,根据所测得的OD值对保温时间作图,绘出“S”型聚合曲线。相反,将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。

精神分裂症新药!灵北Rexulti(brexiprazole)登录欧洲市场

  丹麦药企灵北(H.Lundbeck)近日宣布,将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。  灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示,“我们很高兴能够为欧洲的

新药物可有效治疗失明

  在最近对实验室小鼠进行的一项研究中,美国科学家发现,一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。  新的研究表明,这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明,该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管

上海药物所新型广谱抗耐药真菌三氮唑类药物研究获进展

  近年来,深部真菌感染在临床上已成为艾滋病和恶性肿瘤等重大疾病死亡的重要原因之一,然而临床普遍使用的三氮唑类抗真菌药物受抗菌谱较窄、交叉耐药性严重等限制,因此开发一种广谱的,既能注射又能口服,特别是对耐药菌有效的新型三氮唑类抗真菌药物具有十分重要的意义。  中国科学院上海药物研究所杨玉社课题组综合

上海药物所新型广谱抗耐药真菌三氮唑类药物研究获进展

  近年来,深部真菌感染在临床上已成为艾滋病和恶性肿瘤等重大疾病死亡的重要原因之一,然而临床普遍使用的三氮唑类抗真菌药物受抗菌谱较窄、交叉耐药性严重等限制,因此开发一种广谱的,既能注射又能口服,特别是对耐药菌有效的新型三氮唑类抗真菌药物具有十分重要的意义。  中国科学院上海药物研究所杨玉社课题组综合

南非科学家发明抗疟疾新药

  南非科学与技术部长潘多尔8月28日在开普敦宣布,南非科学家发明了一种抗疟疾新药,这种新药已被选为临床试验药。   潘多尔说,这种新药是南非开普敦大学药物发现与开发中心的研究人员经过多年研究发明的,现已被瑞士疟疾药物研究中心选为临床试验药。为了使这种药更加有效,科学家正在设法为这种药添加一种新的

多国批准抗血小板治疗新药上市

  抗血小板是急性冠脉综合征(ACS)的基本治疗方法,阿司匹林和氯吡格雷是目前常用的治疗用药。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准英国阿斯利康研发的抗血小板治疗新药倍林达(替格瑞洛)在中国上市并用于临床ACS治疗,至此已有包括美国、加拿大和欧盟在内的88个国家批准该药在本国上市。   倍

抗精神病新药!Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请

  Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。  近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AL

全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批

  2018年11月16日,精准医疗领军企业索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物DB103(pomaglumetad methionil)国际多中心临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。索元生物这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。  DB103简介 —

治疗精神分裂症新药最新临床试验取得瞩目进展

  索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体(mGlu2/3R)部分激动剂LY404039的前药。为了评估DB103在不同剂量下对药物靶点mGlu2/3R的结合程度,美国精神疾病领域的著名专家、哥伦比亚大学的Jeff Lieberman博士及其团队,开展了一项由100名健康志愿者参与的临

FDA授予治疗精神分裂症新药突破性疗法认定

  5月24日,勃林格殷格翰(BI)宣布,FDA授予 BI425809用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)突破性疗法认定(BTD)。该公司还宣布,计划启动一项创新型III期CONNEX临床试验,用于评估BI 425809在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和有效性。  认知障碍是精神分裂症

创新药物研究属于的学科

创新药物研究属于药学医学学科。根据查询相关信息显示,创新药物是指具有自主知识产权ZL的药物,药物研发涉及的环节很多,需要生物化学、分子生物学、细胞生物学、药物制剂等等专业的人才。

智慧药学助力创新药物准入

近年来,随着人工智能、大数据等新兴技术的发展,越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中,智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发?随着新一轮国家医保现场谈判的召开,《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂,共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技

抗肿瘤药物研究及新药筛选

  提 纲   一、化疗药物的发展   二、肿瘤的药物治疗   三、抗肿瘤药物筛选及评价   四、体外抗肿瘤活性试验   五、体内抗肿瘤活性试验   一、化疗药物的发展   • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。   • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,

美国FDA批准肥胖治疗新药物

  肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注,目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人发生肥胖,占到美国人口的35%。  美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天

抗肿瘤药物研究及新药筛选

  提 纲   一、化疗药物的发展   二、肿瘤的药物治疗   三、抗肿瘤药物筛选及评价   四、体外抗肿瘤活性试验   五、体内抗肿瘤活性试验   一、化疗药物的发展   • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。   • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,

抗肺癌新药CM118将进入临床

  日前,上海再新医药科技有限公司宣布,公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究,并向上海市食品药品监督管理局提交临床申请。   CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂,它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计,在保留其优点的基础上,进一步克

西班牙为神父“破例”使用抗埃博拉新药

  西班牙政府宣布,将对一名感染埃博拉病毒的西班牙公民使用一种依然处于试验阶段的药物进行治疗。西班牙卫生部在声明中说,这种治疗埃博拉病毒的药物已经被送到天主教神父帕哈雷斯正在接受隔离治疗的医院。  根据西班牙法律,“在病人的生命处于危险中、且无法使用已批准药物进行令人满意治疗的情况下”,允许“使用未

抗代谢物与寻找新药的研究

从药理学的发展历史上可以清楚地认识到,几乎所有的有效药物都是从偶然机遇中被发现的,很多是民间偏方的一些植物药。经过确定其有效成分的化学结构,或改变有效成分的拮构而被发现的,但归根到底最原始的发现仍是凭偶然机遇的;如奎宁、阿托品、青霉素,甚至象利血平、氯丙嗓这两个重要的新药也是按照上述途径被发现的。的

抗高胆固醇血症新药获批

由中科院上海药物研究所研究员南发俊、李静雅等研发的抗高胆固醇血症化学1类新药BGT-002,于近日获得国家药品监督管理局的临床试验默许,获准开展临床试验。 胞浆中ATP依赖的柠檬酸裂解酶(ACLY)介导乙酰辅酶A生成,是连接线粒体三羧酸循环与脂质从头合成的关键枢纽;抑制ACLY活性可显著减少细胞

《Cell》:抗“艾”新药有望打破终身服药魔咒

  一旦停药,病毒就会卷土重来。艾滋病药物与HIV病毒犹如警匪之战,警察出动,犯罪分子就会躲回“老窝”,一旦收兵,它们会立刻东山再起。要想一举剿灭HIV病毒,就必须摸清它的“老窝”,病毒潜伏库。  在17日凌晨发表于《细胞》的一项研究中,中国医学科学院病原生物学研究所教授何玉先团队与中国医学科学院医

抗血小板新药列入多个欧美治疗指南

  急性冠脉综合征(ACS)包括急性心肌梗死和不稳定性心绞痛,因其发病急、病情重,往往导致患者因急性心肌缺血而死亡。中国国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准英国阿斯利康最新研发的倍林达(替格瑞洛)在中国正式上市,至此这一新型抗血小板新药已在全球85个国家得到批准用于临床。   中华心血管病学

全球首个治疗精神分裂双靶点激动剂被发现

记者从烟台大学获悉,该校药学院、分子药理和药物评价教育部重点实验室田京伟/张剑钊/芦静团队与绿叶制药集团创新研究院合作,首次发现痕量胺相关受体1和5-HT2C受体的相似结合模式。该模式可用于新一代抗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍等疾病的药物研发,并获得一候选药物。相关成果发表在国际期刊《药物化

学者发明新药物制剂方法提升药物功效

近日,香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作,研发出一种独特的药物制剂方法,以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果,影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中,惟水中溶解的表现逊色,

学者发明新药物制剂方法提升药物功效

近日,香港中文大学物理系教授徐磊团队与哈佛大学合作,研发出一种独特的药物制剂方法,以解决许多药物低溶解度的问题。相关成果发表于美国《国家科学院院刊》(PNAS)。低溶解度会减低药物的生物利用度及治疗效果,影响其临床疗效。不少候选药物易于在人体的脂肪中溶解并吸附于人体的细胞膜中,惟水中溶解的表现逊色,

非典型抗精神病药:Latuda精神分裂症III期临床成功

  日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon)近日公布了非典型性抗精神病药物Latuda(lurasidone hydrochloride ,盐酸鲁拉西酮)治疗精神分裂症III期临床研究JEWEL的顶线数据。结果显示,该研究达到了主要终点,研究中Latuda表现出良好的耐受性。该研究数