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FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent作为一种辅助治疗药物用于上述相同的适应症。 在全球范围内,Sutent是治疗晚期RCC处方最广泛的一线治疗药物。FDA已指定Sutent sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年1月。在临床上,辅助治疗(adjuvant therapy)的概念是帮助降低早期癌症患者的癌症复发风险。 Sutent监管文件的提交,是基于S-TRAC临床研究的数据。该研究是一项随机、双盲III期研究,在超过670例伴有高复发风险的......阅读全文

新研究促进儿童癌症的预防与治疗

  本期为大家带来的是儿童癌症的发病机制以及疗法相关领域的最新进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Science:揭示儿童神经母细胞瘤恶化和消退的分子机制  DOI: 10.1126/science.aat6768  周围神经系统肿瘤(peripheral nervous system tumo

一文读懂10大常用肿瘤标志物的临床应用

肿瘤标志物(tumor marker;TM)在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应而异常产生和(或)升高的,反映肿瘤存在和生长的一类物质,包括蛋白质、激素、酶(同工酶)、多胺及癌基因产物等,存在于患者的血液、体液、细胞或组织中,可用生物化学、免疫学及分子生物学等

研究人员研发出肾透明细胞癌分型检测方法

  新加坡研究人员最近开发出一种基因检测方法,可有效地鉴别肾透明细胞癌(ccRCC)的不同亚型。该检测能评价病人的预后和治疗后的状况,对改善病人治疗有很大潜力。  肾透明细胞癌(ccRCC)是一种最常见的肾癌。由于手术后患者状况不同,肾透明细胞癌患者在切除肿瘤后,预后是很难预测的。  一般肾透明细胞

2018年8月10日Science期刊精华

  本周又有一期新的Science期刊(2018年8月10日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。  图片来自Science期刊。  1.Science:重大突破!首次发现儿童肾癌和成年人肾癌的不同发育起源  doi:10.1126/science.aat1699  肾癌是英国第七大常见的癌症

全球癌症基因组图谱计划又一研究突破

  最近,发表在国际杂志the New England Journal of Medicine上的一篇研究论文中,来自从事癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas)研究计划的科学家通过进行研究,对第二种常见类型的肾癌的两种类型进行了分子特性的分析,并且对这种常见类型的肾癌进行了

PCR反应实验操作注意事项

SSR分子标记实验:   PCR反应实验操作注意事项:PCR 反应过程中应特别注意不要使样品相互污染, 以免造成试验结果不准确, 同时也要注意所加试剂或样品必须是经过混匀后的液体, 这样才能保证反应液各成分的浓度和体积的均一性 所用试剂需从正规商家购进, 以保证试剂的质量。BEAS-2B细

Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%

  日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细

科学家发现新肾癌驱动蛋白

  近日,一种针对具有相同遗传变异的肾癌的潜在治疗靶点被发现,科学家们已知这种遗传变化能够导致血管过多,这有助于为肿瘤提供营养。这项最新发现展示出一种潜在的新型癌症驱动通路,相关研究结果7月20日发表在《科学》期刊上。  据了解,这项新的研究由来自中国同济大学、复旦大学、美国北卡罗来纳大学、哈佛医学

辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单

Nature:踩下癌细胞生长的刹车

  机体利用一些代谢产物为人类肾脏中的正常细胞及癌细胞制造燃料,在对这些代谢小分子的分析研究中来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院的一个研究小组,鉴别出了一个对肿瘤生长起刹车作用的关键酶。  研究小组发现,一种对调控新陈代谢起至关重要作用的酶——FBP1与肾细胞细胞核中的一种转录因子结合,抑制了

病理名词解释大全(五)

81. 肿瘤的分期(staging):主要原则是根据原发肿瘤的大小、浸润的深度、范围以及是否累及邻近器官,有无局部和远处淋巴结的转移,有无血源性或其他远处转移等来确定肿瘤发展的程期或早晚。国际上广泛采用TNM分期系统。82. 异位内分泌肿瘤:一地非内分泌肿瘤能产生和分泌激素或激素

探究彩色多普勒超声在肾占位性病变中的诊断应用价值

  最为常见的肾占位性病变是指肾脏肿瘤,发病率较高,且难以治愈,分为良性肿瘤与恶性肿瘤两类,在临床诊断当中常与其他类型的疾病相混淆,为治疗带来一定的难度[1]。现本文对收治的60例肾占位性病变患者进行彩色多普勒超声诊断,将其与病理诊断结果进行对比,以为疾病的治疗提供可靠的试验依据,将研究结果报道如下

探究彩色多普勒超声在肾占位性病变中的诊断应用价值

  最为常见的肾占位性病变是指肾脏肿瘤,发病率较高,且难以治愈,分为良性肿瘤与恶性肿瘤两类,在临床诊断当中常与其他类型的疾病相混淆,为治疗带来一定的难度[1]。现本文对收治的60例肾占位性病变患者进行彩色多普勒超声诊断,将其与病理诊断结果进行对比,以为疾病的治疗提供可靠的试验依据,将研究结果报道如下

同济大学团队解析癌症中的lncRNA

  为了在氧含量较低的条件下存活,细胞需要启动一个复杂的响应机制,这一机制主要受到转录复合物HIF(缺氧诱导因子)的控制。几乎所有实体瘤的内部都是缺氧的,癌细胞也需要在HIF的帮助下适应环境,因此高水平HIF在实体瘤中非常常见。  人们普遍认为,缺氧条件以HIF-2α依赖的方式促进肾细胞癌(RCC)

针对晚期肾癌的靶向药物表现出治疗新希望

  根据Dana-Farber癌症研究所科学家领导的研究,一些具有预后不良的晚期肾癌患者受益于针对导致癌性生长的异常遗传途径的实验药物。  研究人员介绍说,该药物savolitinib在转移性乳头状肾细胞癌(PRCC)患者中表现出临床活性,其肿瘤由MET信号通路的过度活动驱动,但对于肿瘤缺乏MET异

重大新进!Sicence:肾癌驱动的一种新蛋展白

  在一项新的研究中,来自中国同济大学、复旦大学、美国北卡罗来纳大学、哈佛医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、范德堡大学医学中心、新加坡基因组研究所、新加坡细胞与分子生物学研究所、新加坡国立癌症中心和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员发现了一种针对具有一种相同遗传变异的肾癌的潜在治疗靶点。科学

FDA 批准 Opdivo 治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几

肾癌基因提供肾脏再生新方法

       4月13日外媒报道,据波士顿儿童医院研究表明,近三分之一的肾母细胞瘤病例(一种儿科肾癌症)都与一种叫Lin28的基因有关。研究人员发现,表达Lin28基因的小鼠的肾脏上会长出肾母细胞瘤,撤销Lin28的表达情况会有所好转。这一

重磅!卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批

  近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。  去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90

南京大学、第二军医大Nature揭示支持肿瘤起始细胞的lncRNA

肾肿瘤起始细胞(T-IC)推动了肾细胞癌(RCC)的发生、发展和药物抵抗。南京大学和第二军医大学的研究人员在Nature Communications杂志上发表文章,揭示了肾肿瘤起始细胞的一个增殖机制。文章通讯作者是第二军医大学的王林辉(Linhui Wang) 和南京大学医学院的张征宇(Zheng

核蛋白SPOP促进肾癌的形成

  近日,中国科学院北京基因组研究所基因组学与信息重点实验室刘江课题组与芝加哥大学研究人员合作,在肾癌发病机制的研究中取得新进展。研究揭示,在低氧的生理条件下,核蛋白SPOP的过表达和错误定位是引发肾癌的核心因素。相关论文已在权威期刊《癌细胞》上在线发表。   据介绍,肾癌是泌尿生殖系统常见恶性肿

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

Q1-Q3畅销抗癌药物TOP10

  根据EvaluatePharma的数据,癌症是销售量最大的治疗领域,据预测,到2022年,全球肿瘤治疗销售额将达到1922亿美元,同时,癌症药物市场份额也将增长到17.5%。在本文中,小编汇总了2017年前三季度十大癌症药物排行榜。   10 Velcade® (硼替佐米)   销售商:强生

2017年Q1-Q3畅销抗癌药物TOP10

  #10. Velcade® (硼替佐米)  销售商:强生和武田制药  药物类型: 蛋白酶体抑制剂  适应症:多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤  2017年Q1-Q3季度销售额:17.8亿美元(强生8.43亿美元+武田9.37亿美元)  2016年Q1-Q3季度销售额:18.76亿美元(强生9.5亿美元

什么样的药才是“神药”?

  提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……  国外的“神药”则通常是大家对一个药物

默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

  1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由

Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布

   近日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company,BMY)宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中,Opdivo(n=4063,3mg/kg)治疗组相比依维莫斯(n=397,10mg

Bavencio一线维持治疗III期临床失败,未能延长总生存期!

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究(NCT02625610)的顶线结果。  这是一项多中心、随机、开放标签研究,在HER2阴性、晚

默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于

默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研