罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症，而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查，与其他多个竞争药物不同，Actemra的药物标签中并没有关于这些可能副作用的相关警告标签，如心脏病发作或中风。STAT报道称，它调查了超过50万份RA药物副作用报告，发现了“明显的证据”证实Actemra的副作用（如心脏病发作或中风）风险与其他一些竞争药物一样高或者更高。 STAT强调，Actemra与其他RA药物的不同之处在于，其药物标签中并没有关于这些副作用的警告信息。Actemra是一种人源化白细胞介素6（IL-6）受体拮抗剂，已获批用于中度至重度活动性RA成人患者的......阅读全文
托珠单抗治疗早期风湿性关节炎获批
近日，罗氏公司宣布，单抗药物RoACTEMRA（托珠单抗）获欧盟委员会批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 据介绍，早期RA的治疗十分重要，可防止疾病的进一步恶化和致残。RoACTEMRA是首个获批用于治疗早期RA的白介素-6受体拮抗剂。此前，今年4
托珠单抗或可使脂质获益
研究者发现，粉丝关节炎患者使用白介素（IL）-6受体阻断剂托珠单抗进行治疗，虽然如预期的增加了脂质，但是在与血管疾病相关的某些类型的脂质颗粒和生物标志物却发生了有益的改变。 根据格拉斯哥大学Iain B. McInnes博士及其同事的研究结果，治疗3个月后，使用托珠单抗的患者总胆固醇中
雷珠单抗
雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆抗体片段（FAB），其与贝伐单抗（bevacizumab）是从相同亲本鼠抗体获得。 中文名 雷珠单抗 外文名 Lucentis 性 质 单克隆抗体片段 主 治 老年黄斑变性简介 雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆
托珠单抗治疗重症新冠肺炎免疫应答机制揭示
从中国科学技术大学获悉，该校生命科学与医学部瞿昆教授团队研究揭示了托珠单抗能够有效治疗重症新冠肺炎患者的原因。托珠单抗的治疗在减弱单核细胞炎症因子风暴对机体带来损伤的同时，可以维持新冠肺炎患者正常的抗病毒免疫应答，为“科大方案”提供了理论依据。该研究成果日前发表在《自然·通讯》上。在新冠肺炎疫情暴发
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
2.7亿！治疗严重COVID19成人患者!
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年12月13日21时，全球累计确诊超过2.7亿例（2.7052亿），死亡超过532万例。 近日，罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美罗，通用名：tocilizumab，托
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目中，美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分，一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班
继托珠单抗后－赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列！
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
托珠单抗+常规治疗－中科大应对新冠炎症风暴公布新进展
据新华社报道，中国科学院副秘书长周琪院士2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上发布：“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现，包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的，对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”“中国科学技术大学附属第一医院已经做了14例重症和
类风湿性关节炎新药！GMCSF单抗otilimab进入III期临床开发
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（anti GM-CSF）单克隆抗体，开发用于对疾病修饰抗风湿药物（DMARD）或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者。
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者，58岁，女性。主诉：厌食，疲劳，呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级，无激素受体表达，人类表皮生长因子2（HER2）扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润，累及双侧腋窝淋巴结，发生肺转移及大面积肝脏
EULAR指南新增一线生物制剂－类风关治疗迎来新希望
2014年2月23日，类风关一线生物制剂的新选择-中外专家研讨会在上海举行。EULAR前任主席JosefSmolen教授，北京协和医院风湿免疫科副主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会候任会长曾小峰教授，以及全国各地的风湿免疫领域医师共同出席了本次会议。与会专家就2
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理
关于帕利珠单抗的用法用量介绍
肌注。 1．预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药，第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初)，一次15mg/kg，1个月1次，最多可给药5次。 2．施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%，术后应给药以维持有效血药浓度。
多关节炎型幼年类风湿性关节炎简介
5个或5个以上关节受累，女性多见，先累及大关节如踝、膝、腕和肘常为对称性。表现为关节肿，痛、而不发红。早晨起床不是关节僵硬（晨僵）是为特点。随病情进展逐渐累及小关节：波及支趾关节时，呈现典型梭型肿胀，累及颞颌关节表现为张口困难，幼儿可诉耳痛，病程长者，可影响局部发育出现小颌畸形，累及喉杓（环状软
RA新药开发：突破局限－高度创新
根据预测，美日英法意等七个发达国家类风湿关节炎（RA）药物市场将会从2012年的123亿美元增长到2022年的158亿美元，该领域“高度创新”的新药未来上市后将会进行“激烈竞争” 许多药物开发者目前都在对治疗类风湿关节炎（RA）中有良好疗效的抗肿瘤坏死因子（TNF）药物进行重点研究，以
类风湿性关节炎的简介
类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。 RA的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。RA关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性
类风湿性关节炎的治疗
对类风湿性关节炎患者的最佳治疗需要多学科联合治疗。来逐渐地对症状进行控制和完全改善症状。 药物治疗 减轻炎症和缓解疼痛的药物制剂有助于治疗类风湿性关节炎。对于轻度病例，NSAIDs是第一道防线。偶尔明智地使用关节内皮质类固醇注射可能是有益的，但由于慢性皮质类固醇使用的众所周
类风湿性关节炎治验
马志坚是山西省一位民间中医，从医近二十载，一直从事治疗类风湿性关节炎、粉丝性关节炎等疑难病症。他在辨证运用经方的基础上，结合现代中药药理学、免疫学相关知识，在类风湿性关节炎的治疗用药方面独树一帜。笔者将其临床治疗类风湿性关节炎的经验进行总结，供读者参考。 中医认为类风湿属于“痹证”的范畴，人体
丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文： 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公
从“老药新用”到RNAi疗法－COVID19研发最新进展盘点
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看
少关节炎型幼年类风湿性关节炎的介绍
受累关≦4个者，称为少关节炎型。踝、膝等下肢大关节为好发部位，常呈不对成们不。若病程已逾6个月，少关节炎型不可能再转为多关节炎型。按临床表现和预后，可分为2个亚型。 1、少关节Ⅰ型 约占JRA的25%—30%，以幼年女孩多见，有关反复慢性关节炎，但不严重，较少致残。一般不发生骶髂关节炎。约半数
帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化
关于帕利珠单抗的注意事项介绍
1．使用本品有轻微过敏反应者慎用。 2．定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3．本品的妊娠安全性分级为C级。 4．药物对哺乳的影响尚不明确。 5．必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 6．本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感