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礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。 该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性和安全性。 本项试验将分为二个阶段 01第一阶段 开放性试验,入组3例COVID-19患者,使用依奇珠单抗治疗+抗病毒治疗(α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、氯喹、利巴韦林、阿比多尔,但不超过3种),初步观察其安全性和疗效7天。 02第二阶段 采用前瞻性、随机、评估者盲法、对照设计,拟入组40例COVID-19患者,1:1随机分为2个组进行干预,观察14天: 1)试验组(20例):依奇珠单抗+抗病毒治疗(α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦、氯喹、利巴韦林、阿比多尔,但不超过3种); 2)对照组(20例):抗病......阅读全文

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

补体C5抑制剂依库珠单抗治疗CHAPLE病

  补体C5抑制剂依库珠单抗治疗CHAPLE病——有效缓解病人的消化道症状以及免疫系统和代谢系统异常  CHAPLE病,全称为CD55缺失所导致补体系统过度活化,血栓形成和蛋白质丢失性肠病(CD55 deficiency with hyperactivation of complement, ang

礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批

  9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。  2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入4

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

  今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理

浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效

  【背景】    复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差,需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中,研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗(90Y-DOTA-依帕珠单抗)放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性,耐受性,剂量学和有效性。    【方法

继托珠单抗后 赛诺菲IL-6抑制剂也加入对抗COVID-19行列!

  随着新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前,再生元和赛诺菲也加入了这一行列,测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。  Kevzara是一款IL-6抑制剂,由再生元与赛诺菲合作研发,于2017年获得美国FDA

银屑病的福音 新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码

  2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。  此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,

雷珠单抗

  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆抗体片段(FAB),其与贝伐单抗(bevacizumab)是从相同亲本鼠抗体获得。  中文名   雷珠单抗  外文名   Lucentis  性 质   单克隆抗体片段  主 治   老年黄斑变性简介  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆

IL-17A抑制剂治疗银屑病的相关问题总结

生物制剂是一种治疗银屑病的新药物,它是针对银屑病发病中的某些细胞因子,而制备出的新药。因为它有针对的清除某个细胞因子,所以它起效快,副作用也相对较小。相较于传统药物治疗,生物制剂皮损清除率更高,接近PASI100,无肝肾毒性,主要副作用为感染和肿瘤。对甲的改变及关节改变亦有效果。 目前市面上常见的生

临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性