罗氏类风湿药物Actemra或与数百例患者死亡事件有关
罗氏已上市七年的类风湿药物Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。 据健康类新闻网站Stat News报道，在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现，Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时，数百名类风湿患者，在接受Actemra治疗后，死于心血管和肺部并发症，但上述副作用并未包含在Actemra的用药指南当中。此外，Stat News还援引了几名不愿具名的医生的评论，评论声称Actemra在患者的死亡事件中，有不可忽视的作用。 FDA药物标注发展团队的副总监Eric Brodsky博士表示，虽然病人的死亡事件似乎与药物的副作用有关，但是受制于副作用事件报道的准确性、病人的并发疾病以及其他药物的作用等因素的影响，通过FDA药物副作用报告系统（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）的数据来建立药物与副作用之间的因果关系并非易事。 A......阅读全文
罗氏类风湿药物Actemra或与数百例患者死亡事件有关
罗氏已上市七年的类风湿药物Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。 据健康类新闻网站Stat News报道，在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现，Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时，数百名类风湿患者，在接受Actemra治疗后，死于心血管
FDA批准罗氏的Actemra－COVID19试验
罗氏公司已宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验，这些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一种白介素6抑制剂，已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者，这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中
2.7亿！治疗严重COVID19成人患者!
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年12月13日21时，全球累计确诊超过2.7亿例（2.7052亿），死亡超过532万例。 近日，罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美罗，通用名：tocilizumab，托
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
FDA批准史上首个巨细胞动脉炎药物
今天，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA扩大批准了Actemra（tocilizumab单抗）的适应症，用于皮下注射治疗巨细胞动脉炎成年患者。这一新的适应症成为首例经FDA批准的特别针对这种类型血管炎的治疗方案。 巨细胞动脉炎是一种血管炎，这是一大类因为血管炎
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，评估抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目中，美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分，一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班
继托珠单抗后－赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列！
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果，这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
－CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
罗氏(Roche)皮下注射(subcutaneous，SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型 RoACTEMRA，用于既往经一种或
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a
首款－罗氏SMA片剂治疗药物获FDA批准
罗氏集团（Roche）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Evrysdi®（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。Evrysdi是目前唯一一款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物，已在 100 多个国家/地区获得批准。Evrysdi 片剂能够
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司
罗氏与PureTech合作－开发口服核酸类药物
近日，罗氏集团（Roche）与总部位于美国麻省波士顿的PureTech Health公司签署了一项为期多年的合作协议，计划利用PureTech的乳源外泌体（milk-derived exosome）平台技术，为罗氏的反义寡核苷酸（AON）平台开发口服配方的核酸类药物。 外泌体是由细胞内富含特异
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明： 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏将以2.3亿美元收购ANDS促进肝炎药物研制
据外电报道，瑞士制药商罗氏制药公司10月17日宣布,将以约2.3亿美元的价格收购美国Anadys制药公司，从而掌控后者研发的新型丙肝药。 罗氏在声明中称，将以每股3.7美元的价格收购Anadys的所有股权,这一价格比后者上周五的收盘价高出2.56倍。 An
罗氏在RNA药物领域再发力与Santaris建立合作
三年前，制药巨头罗氏公司决定投入5亿美元用于发展RNA类药物，不过很快公司就发现在这一领域公司面临的困难可能远远超出想象。不过现在罗氏公司决定卷土重来，并与Santaris公司进行战略合作。根据协议，公司首先将投入1000万美元支持此次研究计划，同时还设立了总额高达1亿3千8百万美元的里程碑基金
惨痛！罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝
如果你要问各大制药巨头，最难说服的是哪一个监管机构，答案可能不是FDA，不是欧盟委员会，而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构，NICE一直非常注重药品的性价比，只要认定价格过高，即使疗效出色，NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv
抗癌药物亏本？罗氏把它全“吐”了出来
对于罗氏来说，是时候削减表现不佳的抗癌药物 Gavreto 的损失了。 两年半前，罗氏将 Gavreto 送回 Blueprint Medicines，此前这家瑞士制药公司预付了 7.75 亿美元以获得 RET 抑制剂的许可。 交易后不久，该药物获得 FDA 批准用于治疗 RET 基因异常的非
美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗2
罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯，共计3款药物获欧盟委员会（EC）批准：（1）PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）获批2个适应症，晚期肺癌和晚期膀胱癌，无论肿瘤PD-L1表达状态如何，具体为：单药二线治疗局部晚期或转移
罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市
近日，罗氏乳腺癌药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201
Dermira获得罗氏皮肤病药物Lebrikizumab独家开发权
8月8日，美国专注于慢性皮肤疾病药物开发的生物制药公司Dermira表示，公司已与罗氏制药及其子公司基因泰克达成了一项药物许可协议。根据协议，Dermira将得到抗白介素13（IL-13）单克隆抗体药物lebrikizumab用于异位性皮炎及其他适应症的全球独家开发和商业化权益。但是，罗氏制药将
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗），用于
刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整