CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构认证
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》。 这些政策均以征求意见稿的方式公开，旨在进一步提高产业竞争力，满足公众临床需要。 《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》 改革一、临床试验机构资格认定改为备案管理 取消临床试验机构的资格认定。具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后，均可接受申请人委托开展临床试验。 鼓励社会资本投资设立临床试验机构，提供临床试验专业服务。临床试验主要研究者须具有高级职称，参加过3个以上临床试验。临床试验申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证。 临床试验机构实施备案管理后，食品......阅读全文
国务院规范医疗机构开展新冠肺炎药物治疗临床研究
分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，在国家启动公共卫生应急机制期间，有关
72家！第二批干细胞临床研究备案机构名单公布
为规范和促进干细胞临床研究，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号），国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核，以下机构符合干细胞临床研究备案机构条件，现予公布。 特此公告。 附件：第二批干细胞临床研究备案机构 国家卫生计生
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
政府或将发文规范细胞治疗－筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国
湖北省省级机构改革方案：党政机构60个－党委机构18个
10月25日,湖北省委召开全省机构改革动员大会,对全面推进改革作了安排部署。 机构改革后,共设置党政机构60个。 党委机构18个，其中,纪检监察机关1个，工作机关15个，工作机关管理的机关(规格为副厅级) 2个。 政府机构42个,其中,省政府办公厅和组成部门23个,直属特设机构1个，直属机
机构改革后，上海共设置党政机构63个
近日，解放日报1版报道，党中央、国务院正式批准上海市机构改革方案。昨天下午，上海市机构改革动员会举行。 市委书记李强指出，这次机构改革是一场系统性、整体性、重构性的深刻变革。改革方案体现了坚决维护党中央集中统一领导和国家法制统一、政令统一、市场统一的要求。 改革后，上海共设置党政机构63个。
北京市机构改革后首个机构开始工作
近日获悉，北京市机构改革后首个机构开始工作。 日前，北京市委全面深化改革委员会召开第一次会议。此前，根据中央批复的《北京市机构改革方案》，市委全面深化改革领导小组改为市委全面深化改革委员会。 首次会议商讨“工作怎么干” 11月2日召开的北京市委深改委首次会议，由市委书记蔡奇主持，市委副书记
环保检测机构良莠不齐－选择检测机构认准资质
装修完成以后，大多数人因为担心空气质量不过关都不会立即入住。业主们会想到找一些专业的机构进行检测，确定新装的房屋的污染程度，并进行相应的治理。 记者在采访中了解到，目前南京家装环保市场良莠不齐，相对处于一种混乱的状态中，这些让希望进行专业的治理、检测的业主无所适从。 市场扫描：
《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》发布
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心近日发布关于《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告，具体内容如下：为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》（见附件），经国家药品监督
《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）
第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二〇一二年六月七日 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗
机架和调焦机构
机架和调焦机构1、金相显微镜机架一般比较大，但由于金相显微镜是做高倍检验用的，它可以放置试样尺寸一般比较小，而且一般要求试样表面比较平，需要制样磨平抛光腐蚀，这一点上倒置金相显微镜除外，虽然也需要制样，但它对试样的尺寸几乎没有限制，好的倒置金相显微镜可以放置大约10公斤多重的试样。另外正置金相显微镜
饮水机构造
聪明座：位于盛桶装水的桶和放置桶的机体之间，构造比较简单，多数近似圆柱体，是一种控水装置，使水槽内水位始终保持一设定高度来使饮水机自动供水。除了控水，聪明座还能起到顶开水桶塞子的作用。 储水罐：储水罐也叫储水胆，具有临时储存一定量的水，填充换水桶的间隙，而且可以用来沉淀水中杂质。 排气室和排
又有8家检验检测机构注销资质认定－检测机构何去何从
近日，河北省市场监督管理局发布公告，注销赤城县环境监测站等8家检验检测机构资质认定证书。详情如下： 2019年第64号 各市（含定州、辛集市）市场监督管理局： 赤城县环境监测站等8家机构申请注销其检验检测机构资质认定（计量认证）证书。依据《检验检测机构资质认定管理办法》第三十九条第三款之规
刚刚！广西机构改革方案公布，机构将这样设置
日前，党中央、国务院批准了《广西壮族自治区机构改革方案》，标志着我区机构改革进入全面实施阶段。 10月24日上午，自治区党委召开全区机构改革动员部署电视电话会议，对高质量抓好机构改革作出全面部署。（动员大会详情>>） 机构改革是社会高度关注、 干部群众高度关心的一件大事。 这次改革具体有
《认证机构管理办法》施行以来认证机构数量增加迅速
11月1日，《认证机构管理办法》（以下简称《办法》）正式实施。这一修订后的《办法》，取消了部分行政审批和备案事项，并调整了管理方式。那么，随着认证机构审批条件的放宽，许可期限的延长，许可程序的简化，认证机构的申请是否增加？优化审批体现在哪里？《办法》的实施，是否促进了新领域认证制度的建立？
十家机构12个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案！
截至2018年5月，继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。其中，河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注射液’移植治
江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。 第二条 本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、
安旭生物：10月28日接受机构调研，多家机构参与
2022年10月31日安旭生物（688075）发布公告称公司于2022年10月28日接受机构调研，七禾聚资产钟昶、陈永顺、中金财富证券杨玉梅 张旭 厉心怡、民生证券研究院周超泽 朱凤萍、长城财富保险资管胡纪元、宝盈基金吕功绩、进门财经嘉敏、中航基金郑常斌、东方自营王光宇 曹伏飙、天弘基金郭相博、德
国务院机构改革，三家重组机构今日挂牌
今日， 重组的科学技术部、自然资源部以及国家市场监督管理总局正式挂牌。重新组建中华人民共和国科学技术部将原科学技术部、国家外国专家局的职责整合，对外保留国家外国专家局牌子。重组的自然资源部将原国土资源部的职责，国家发展和改革委员会的组织编制主体功能区规划职责，住房和城乡建设部的城乡规划管理职责，
顶尖211，成立重磅机构！
4月12日下午，西安电子科技大学集成电路研究院成立大会暨揭牌仪式举行。陕西省教育厅一级巡视员朱征南、陕西省科技厅副厅长韩开兴、陕西省科技厅高新技术处处长崔海龙、陕西省教育厅科技处处长朱晓冬出席仪式，中国工程院院士郑南宁、中国科学院院士郝跃等嘉宾参加仪式并讲话。中国工程院院士吴汉明、中国科
检验检测机构通用要求
检验检测机构通用要求如下：1、检验检测机构应是依法成⽴并能够承担相应法律责任的法⼈或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独⽴法⼈资格的检验检测机构应经所在法⼈单位授权。2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作
细菌鉴定仪适用机构
具体分布在以下领域： ·研究所 ·食品和饮品企业 ·环保 ·海洋生物/水产品 ·化妆品 ·制药 ·生物治理 ·农业微生物 ·兽医微生物 ·生物群落研究 ·植物病理学 ·生物技术 ·生物控制 ·临床和疾控中心 ·工业产品质量控制 ·检疫检疫/质检
执行机构的种类
执行器有二种类型，一般分为部分回转电动执行机构（Part-Turn Electric Valve Actuator)，和多回转电动执行机构（Multi-Turn Electric Valve Actuator),前者主要控制需要部分回转的阀门 例如：球阀，蝶阀等，后者需要多圈数旋转的阀门，例
FIP蝶阀的操作机构
蝶阀的主要特点是:操作力矩小，安装空间小和重量轻。以DN1000为例，蝶阀约2T，而闸阀约3.5T，且蝶阀易与各种驱动装置组合，有良好的耐久性和可靠性。橡胶密封蝶阀缺点是作节流使用时，由于使用不当会产生气蚀，使橡胶座剥落、损伤等情况发生，所以如何正确选用则要根据工况要求。蝶阀的开度与流量之间的关系，
390家检测机构上线
由市质监局联合市质量检验认证协会共同开发的“苏州市检验检测认证资源共享信息平台”昨天正式上线，它不仅能通过键入关键词帮助市民找到合格的第三方检验机构，同时还能通过反向查找了解产品的检验报告是真是假。 据了解，该平台可从市质监局官方网站的“特色服务”栏目板块直接进入，平台上已经拥有苏州200多家
2018机构改革猜想
再过几天2018年政府机构改革的内容就要尘埃落地了，在此前，根据已发布的《中共中央关于深化 党和国家机构改革的决定》的内容我们不妨猜想一下可能的机构设置。（一）合理配置宏观管理部门职能。科学设定宏观管理部门职责和权限，强化制定国家发展战略、统一规划体系的职能，更好发挥国家战略、规划导向作用。完善
顶尖211，成立重磅机构！
4月12日下午，西安电子科技大学集成电路研究院成立大会暨揭牌仪式举行。陕西省教育厅一级巡视员朱征南、陕西省科技厅副厅长韩开兴、陕西省科技厅高新技术处处长崔海龙、陕西省教育厅科技处处长朱晓冬出席仪式，中国工程院院士郑南宁、中国科学院院士郝跃等嘉宾参加仪式并讲话。中国工程院院士吴汉明、中国科学院院士黄如
医疗机构余氯标准
法律分析：根据《医疗机构水污染物排放标准》：总氯排放限值值为:0.5mg/L(日均)。注:医院废水处理如用含氯消毒剂进行消毒，工艺控制要求为:排放标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时，接触池出口。总余氯3-10mg/L，预处理标准:消毒接触池接触时间大于等于一小时，接触池出口，总余氯2-8mg/L
我国放宽外资检验检测机构设立－国内检测机构面临更大竞争
从日前召开的第三次全国检验检测机构资质认定工作会议上获悉，《检验检测机构资质认定管理办法》将于8月1日实施，届时“在华设立外资检验检测机构的外方投资者应当具有三年以上检验检测从业经历”的规定将被取消。此举措体现了国民待遇，鼓励公平竞争。 自2002年起，我国技术检测行业就已对外资开放，国际大型
河北3家机构入选全国首批商品过度包装检验检测机构
市场监管总局最近公布首批具备商品过度包装检验检测能力的机构名单，河北省食检院、河北省质检院、石家庄海关技术中心入选。据悉，获得此次检测资质的机构均需具备《限制商品过度包装要求食品和化妆品》强制性国家标准的检测能力。河北省食检院作为该国家标准的主要起草单位之一，主导了特殊食品部分的编制工作，彰显了该院