江绵恒视察中科院浦东科技园新药研发平台
8月26日，中科院副院长、上海分院院长江绵恒视察中科院浦东科技园区首个建成并入驻的平台——新药研发平台，上海分院党组书记华仁长陪同视察。 江绵恒听取了新药研发平台建设的总体情况汇报,与在座的上海药物所所长丁健、党委书记成建军等所领导就新药研发相关问题进行了广泛交流。随后，江院长参观了新药研发平台实验动物中心。新的实验动物中心参考国际标准建设，已通过上海市实验动物管理委员会认证，投入运行。江绵恒对新药研发平台建设表示满意。新药研发平台将在“重大新药创制”重大专项的建设中深入认知国家发展的战略需求和世界科技前沿，不断提升新药创新能力，以实际行动和绩效体现骨干引领作用，为国家药物创新体系做出贡献。 ......阅读全文
“疾病动物模型与新药研发联合实验室”揭牌
7月14日，中国科学院昆明动物研究所-苏州大学“疾病动物模型与新药研发联合实验室”（以下简称联合实验室）成立揭牌仪式在昆明动物所举行。昆明动物所黄京飞副所长，苏州大学熊思东副校长，苏州大学药学院镇学初院长、秦正红副院长、汪维鹏副院长、许国强教授、张小虎教授和毛新良教授，昆明动物所施鹏所长助理、赖
AI“参谋”来了！中关村AI新药研发平台落成
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的中关村AI新药研发平台在北京中关村生命科学园举行落成典礼。该平台于2020年12月开始筹建，旨在利用人工智能技术帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，成为生物医药企业新药研发的
“中关村AI新药研发平台”落地生命科学园
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的“中关村AI新药研发平台”在北京中关村生命科学园举办落成典礼。该平台旨在帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，推动我国生物医药产业实现跨越式发展。中国科学院院士邵峰、中国科学院院
“中关村AI新药研发平台”落地生命科学园
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的“中关村AI新药研发平台”在北京中关村生命科学园举办落成典礼。该平台旨在帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，推动我国生物医药产业实现跨越式发展。中国科学院院士邵峰、中国科学院
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
巴西研发HPV疫苗－动物实验获进展
巴西圣保罗大学科研人员近日宣布，他们正在研制的一种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在动物实验中成功刺激小鼠免疫系统对肿瘤组织发动攻击。这可能给宫颈癌患者带来巨大福音。 与现有疫苗只适用于未感染HPV人群不同，圣保罗大学研制的新型疫苗能应用于已感染人乳头瘤病毒16型（HPV16）并引发病变及肿瘤的患
成都先导：构筑底层万亿分子库平台－加速新药研发(上)
不久前的热播剧《功勋》中，再现了屠呦呦在筛选治疟新药青蒿素过程中历经的艰辛。新药研发是从底层巨量级的化合物筛选开始的，药物研发人员总是期望更快的筛选，这其中需要先进的方法和设备。成立于2012年的成都先导，在全球第一家实现了DNA编码小分子库万亿分子的实体规模，于去年4月成功登陆科创板，并与默克
山东拟打造国内一流国家新药研发大平台
山东省政府近日发布意见，提出2011年将重点建设山东省重大新药创制中心，到2015年，把其建设成为国内一流的国家新药研发大平台。 据介绍，山东将在济南高新区建设29万平方米左右的国家新药研发大平台中心区，包括12个单元技术平台的新药创制公共服务平台，以及中试车间、生物医药重点实验室和生物医
“新药研发平台”入驻中科院浦东科技园
6月21日，迎着初夏的清风，位于中科院浦东科技园东端的“新药研发平台”内彩旗猎猎飞舞。中科院上海药物研究所“新药创制技术保障条件建设”项目经过17个月的艰苦施工，按期竣工，顺利通过验收，成为率先入驻浦东科技园的研发平台。早上9点，上海药物所所长丁健、党委书记成建军等在新园区门口迎
成都先导：构筑底层万亿分子库平台－加速新药研发(下)
在成都先导李进博士（上篇）采访中，介绍了成都先导DEL、FBDD、SBDD核心技术协同构建新药发现底层能力。“成都先导-岛津联合实验室”的成立，标志着岛津和成都先导的合作进入了一个全新里程，共助于双方的未来发展，实现合作共赢。 在下篇采访中，李进博士介绍了成都先导对中国创新药的认识以及未来的发
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
新药研发制胜法宝实验室仪器与装备
―LAB World China 2011为您创造价值 “工欲善其事，必先利其器。”在医药研发、检测等环节中，实验室生化、分析仪器作为现代高科技产业中必不可少的“利器”，通过技术与产品的不断创新，将为医药产业的发展带来无限可能。 2011年，新药改为整个医药产业提出了新的要求
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
江绵恒视察中科院浦东科技园新药研发平台
8月26日，中科院副院长、上海分院院长江绵恒视察中科院浦东科技园区首个建成并入驻的平台——新药研发平台，上海分院党组书记华仁长陪同视察。 江绵恒听取了新药研发平台建设的总体情况汇报,与在座的上海药物所所长丁健、党委书记成建军等所领导就新药研发相关问题进行了广泛交流。随后，江院
山东国家综合性新药研发技术大平台通过国家验收
6月1日，国家“重大新药创制”科技重大专项验收组来山东省现场验收“十一五”专项国家综合性新药研发技术大平台“山东省重大新药创制中心建设”项目。验收组现场考察了大平台服务中心和部分单元技术平台，召开了验收会议。会议听取了山东重大新药创制中心建设课题专项汇报，专家组现场进行了审核打分，确定
关于新药研发从实验室走向市场历程
2019年11月15日美国FDA通过加速审批通道批准了百济神州BTK抑制剂Brukinsa(通用名：泽布替尼)，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这一消息令国内创新药研发行业为之振奋！至此，中国本土研发的原创新药获得国际认可，实现了零的突破，中国正式步入创新药时代！ ▼
我国新药研发仍有优势－研发成本仅为国外1/25
6月17日，在第五届中国生物产业大会高层论坛上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告，对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。 目前，很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境，动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国，丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本，令众多跨国企业垂
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为，此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”，在短短34天时间内，自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
AI探路，新药研发迈向“奇点突破”
研发迈向“奇点突破” AI（人工智能）制药企业英矽智能前不久官宣了一个好消息：公司自主研发的首款AI候选药物——小分子抑制剂INS018_055完成了中国IIa期临床试验全部患者入组。这或许只是INS018_055在治疗特发性肺纤维化上迈出的一小步，但对于担任公司联合首席执行官的任峰来说意味良多：“
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
为新药研发插上“隐形的翅膀”
“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前，成都康弘药业集团股份有限公司（下称康弘药业）总裁郝晓峰表示，康弘药业一直以来高度重视研发创新，围绕呼吸系统