首届亚太国际生物分析最新进展研讨会
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开 为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办，这是此类会议首次在亚太地区召开，之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次，本次会议为全球科学家和研究学者就生物分析领域最新进展提供了一个讨论分享各自观点，解决潜在问题的机会，邀请的27名报告人来自全球监管机构、制药企业和CRO公司。所有的讨论都集中在工作中如何高质量更好的遵守法规及取得科学成就。 首届亚太国际生物分析最新进展研讨会对提供药品分析数据的公司是一次难得的机会，这些公司主要致力于药品的相似性、生物利用度（BA）、生物等效性（BE）、临床前和临床数据的药物动力学(PK)研究。本次会议是一个开放的论坛，有助于参会者得到来自监管机构专家的建议和帮助以提高实验数据质量。本次会议有2家支持媒体，分别是英国Future Science和中......阅读全文
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会报告集锦
中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师 来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。 李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规，我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。 在药品监管的全过程中，对药物研究的监督管理
Science：短脉冲电刺激苍白球中特定神经元亚群有何作用
在一项新的研究中，来自美国卡内基梅隆大学的研究人员找到了一种使脑深部刺激（deep brain stimulation, DBS）更加精确的方法，从而使治疗效果超过目前可用的治疗方法。这一发现将极大地推动帕金森病研究。相关研究结果发表在2021年10月8日的Science期刊上，论文标题为“Co
生物信息分析数据挖掘
DNA芯片技术能够在基因组水平分析基因表达，检测许多基因的转录水平及在不同条件下的基因转录变化，显示反映特征组织类型、发育阶段、环境条件应答、遗传改变的基因谱。基因芯片产生了海量的数据，仅仅进行差异表达分析还远远不够，如何管理分析这些数据、从中挖掘信息已经成为利用这一技术的新的难点。芯片数据大量出现
生物毒素的检测分析
生物毒素的检测分析 定义： 是由各种生物（动物、植物、微生物）产生的有毒物质，为天然毒素 分类： 按来源可分为植物毒素、动物毒素、海洋毒素和微生物毒素 危害： ①引起光敏反应的毒素。比如新鲜木耳中含有光敏物质卟啉，食用后经阳光照射会发生日光性皮炎。光敏性食物：泥螺、灰菜、紫云英、雪菜
近红外脑功能成像在帕金森病治疗研究的应用（二）
帕金森患者接收DBS脑功能变化 深部脑刺激术（DBS）通过在脑内特定靶点植入刺激点击进行高频电刺激，达到改善帕金森病症状的效果，是帕金森病临床治疗的常规手术方法。Takashi等人（2016）对接受了DBS的患者进行了脑皮质激活变化的追踪，要求患者进行简单的手部抓握运动，利用fNIRS收集大脑激活变
下一代深部脑刺激有望治疗抑郁症
对于那些抗拒药物和电休克疗法的抑郁症患者而言，外科植入刺激大脑的电极可能会缓解病情。但近年来，两项关于这种方法——深部脑刺激（DBS）的随机对照试验在未取得令人满意的中期分析结果后停止了。 现在，研究人员正在测试更复杂、个性化的DBS技术，希望能产生更好的结果。迄今为止的检测只涉及一名或几名患
下一代深部脑刺激有望治疗抑郁症
对于那些抗拒药物和电休克疗法的抑郁症患者而言，外科植入刺激大脑的电极可能会缓解病情。但近年来，两项关于这种方法——深部脑刺激（DBS）的随机对照试验在未取得令人满意的中期分析结果后停止了。 现在，研究人员正在测试更复杂、个性化的DBS技术，希望能产生更好的结果。迄今为止的检测只涉及一名或几名患
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在
GB－27632016等263项食品及食品相关标准将于6月开始实施
2017年6月，263项食品及食品相关标准将要开始实施。包括《GB 2763-2016食品中农药最大残留限量》等215项国家标准，25项地方标准，18项行业标准，5项团体标准。 《GB 2763-2016食品中农药最大残留限量》将于6月18日起实施 6月18日起，《GB 2763-2016
analytica－2014专注食品分析、塑料分析、基因和生物分析
2014年4月1-4日，国际分析、生化技术、诊断和实验室技术博览会将再次成为科研和研究界的盛会。1100多家展商将在展会期间推出自己的最新产品和实验室技术方案。此外，展会还首次推出特别展，重点展示职业安全和健康方面的内容。 今年的analytica围绕三大主题展开——食品分析、塑
第五届中国生物分析论坛年会探讨生物标志物分析
分析测试百科网讯 2017年6月17日，第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议在北京世纪莲花酒店开幕。本次会议是由中国药理学会药物代谢专业委员会（CSSX）南京国际药代会议组委会、中国生物分析协会（CBF）、中国科学院上海药物研究所主办，军科正源（北京）药物研究有限责任公司、武汉宏
大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)－ELISA检测法
大鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合，加入生物素化的抗大鼠GLP-1，形成免疫复合物连接在板上，辣根
药品安全“把关人”王莉：中国也能建GLP实验室
“GLP行业所有人都有一种精神：规范、严谨和遇到困难时候的坚持，GLP要求我们每天都要把平凡的事情做到极致，才能拿出真正有效的新药评估。”王莉说，在研究过程中任何一点小差错都可能导致半年的时间白费了，所以每个研究员都要形成良好的习惯。 一本本A4大小3厘米厚的实验记录册整齐地摆在桌上，它们记录
大鼠胰高血糖素样肽2(GLP2)－ELISA检测法
大鼠胰高血糖素样肽-2(GLP-2) ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-2 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 GLP-2与单抗结合，加入生物素化的抗大鼠GLP-2，形成免疫复合物连接在板上，辣根
吴浈：GMP、GCP、GLP、GSP认证取消！两年内落地？怎么监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月，在广东省
中英合作聚焦：优良实验室规范保证生物实验数据质量
优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
杭州医学所等发表全球最大规模结直肠癌多组学研究
8月7日，中国科学院杭州医学研究所组学与智慧医疗中心联合瑞典乌普萨拉大学（Uppsala University）、华大生命科学研究院、华大基因等在《自然》（Nature）上，以Article形式发表了题为Prognostic genome and transcriptome signatures i
广西发布《火麻仁》等7项食品安全地方标准
据广西壮族自治区卫计委3月2日消息，根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全地方标准管理办法》规定，经广西壮族自治区食品安全标准审评委员会审查，现发布广西壮族自治区食品安全地方标准《火麻仁》（DBS 45/015—2015）、《糙米鲜湿米粉》（DBS 45/017—2015）、《龟
微生物分析仪
微生物分析仪，以独创的检测原理与尖端的数据分析软件的共同作用，同时进行细菌鉴定与药敏的检测。
ATB微生物分析系统
自动微生物鉴定及药敏分析系统（ATB Expression）技术指标 系统测试项目 (A) 细菌鉴定 a.革兰氏阴性菌 b.葡萄球菌 c.酵母菌 d.肠杆菌、非发酵菌 e.厌氧菌 f.链球菌 (B）药敏试验 a.尿道/肠道细菌
关于生物致癌的分析介绍
对这类因素研究较多的是病毒。近代科学研究已证明，有30多种动物的肿瘤是由病毒引起的。发现人类的某些肿瘤与病毒的关系密切，在一些鼻咽癌、宫颈癌、肝癌、白血病等患者的血清中可以发现有相应病毒的抗体。有资料报道，血吸虫病可诱发大肠癌、肝癌等。 综上也可以说是癌细胞是因为致癌因子激活了原癌基因。
微生物分析仪
微生物分析仪，以独创的检测原理与尖端的数据分析软件的共同作用，同时进行细菌鉴定与药敏的检测。以独创的检测原理与尖端的数据分析软件的共同作用，同时进行细菌鉴定与药敏的检测。采用传统比色法和比浊法对照标准比色卡人工目测判读结果，同时结合TDR专家分析系统对结果进行二次校验，使TDR-1002型实现了人工
生物分析仪的简介
HPSPR-8000生物分析仪是基于虚拟仪器控制，实时显示SPR曲线和传感器图，操作简便，便于用户观察分析。采用Kretschmann结构构建高精度光学传感系统，以850nm的LED作为入射光源，通过改变入射广角度的方法，对样品进行分析测量，外置泵进样操作，客户可以根据自己的需要配置不同型号的蠕
生物样品分析方法确证（二）
上周一概括了下生物样品分析方法确证的选择性、准确度、精密度、残留、线性范围、最低定量限和稀释可靠性，剩下的回收率、基质效应和稳定性是涉及的内容比较多，或者考察方式是大家对指导原则的理解容易出现分歧的。 1. 回收率和基质效应回收率是考察方法对待测物和内标的提取回收效率，采用液液萃取和固相萃取
生物样品分析方法的建立
生物样品分析一般指的是生物基质样品中的目标化合物的定量分析，临床检测、药物研究中的BE、PK/PD都涉及到生物样品分析。生物样品基质一般是血浆、血清、尿液、胆汁、粪便和组织脏器等。分析方法最主要的是要保证分析的准确度、精密度和重现性，生物样品分析相较于化学分析比较难的是生物样品基质存在很大的基质干扰
生物样品分析方法确证（一）
前几期讨论了药品质量标准建立过程中的分析方法的确证，广受好评，今天小编来总结下药品临床前和临床研究中生物样品分析的分析方法的确证，生物样品分析一般指测定生物基质（血浆、血清、全血、尿、粪便、胆汁、组织等）中的药物浓度，和药品质量标准中的分析最大的不同是基质复杂，小分子化药一般采用LC-MS/MS方法
研究揭示深部脑刺激治疗帕金森氏症原理
对帕金森氏症患者而言，深部脑刺激（DBS）或通过减少其大脑区域之间异常强烈的共激活现象的方式而产生作用的，这是在线发表于《自然—神经科学》上的一项研究的结论。这或许能解释为何DBS对帕金森氏症运动障碍是一种有效的治疗手段。 DBS是一种外科治疗手段，通过将电极植入大脑中产生电脉冲。对大脑特定区
超融合GLP1纯化解决方案发布会暨多肽药物开发与制造技术创新沙龙成功举办
人类对于多肽药物的探索已有百年历史，由于多肽药物具有靶点明确、成药性好、活性较高等特点，已成为新药研究的热点领域之一。其中，GLP-1多肽药物在近几年已成为“明星药物”，销售额迅速增长，为全球和国内多肽药物领域带来无限遐想，有望成为行业未来增长点。 12月8日，由艾捷博雅、博蕴生物主办的“超融
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
深度刺激成治疗帕金森氏症新希望
如果有机会不用付出太多努力就能有所回报，我乐意提供帮助。图片来源： Chad Hagen 对Frank Donobedian来说， 坐着不动就是一项挑战。但就在1月的一天，他被要求静坐3分钟。坐在美国加州斯坦福大学实验室的一把椅子上，他将双臂按向身体两侧，将脚放置在地板上，并试着控制颤