艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的HCV患者,该复方药物同样适用。 Maviret由固定剂量的2种特定抗病毒药物组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。该药治疗疗程为8周。临床试验显示,HCV患者按疗程服用Maviret后,病毒学治愈率达到98%,该疗效优势成为FDA批准其上市的主要理由。 早几日,欧盟委员会(EC)已批准Maviret用于全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。结合......阅读全文

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

艾伯维获新型癌症抗体疗法许可-合作金额或超6亿美元

  比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布,与该公司合作的艾伯维(AbbVie)公司行使专属权,从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。Argenx一直致力于研发多种针对严重自身免疫性疾病和癌症的抗体疗法。其靶向糖蛋白A为主的重复序列(GARP)的新型肿

告别化疗-艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点

  今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验iLLUMINATE(PCYC-1130)抵达了无进展生存期(PFS)改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica(ibrutinib)联合Gazyva(obinutuzumab)治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)初治患者(最

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点-效果优于Humira

  艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira®

艾伯维$3.5亿从United-Therapeutics购进一张优先审评券

  2015年8月20日讯--优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券

艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)

艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的

慢性偏头痛新药!艾伯维Qulipta在美国申请新适应症

  艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Qulipta(atogepant)的补充新药申请(sNDA):用于成人预防性治疗慢性偏头痛(CM)。如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepa

曾获艾伯维领投的CAR巨噬细胞疗法达成新合作

  Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克:Phio),一家基于其专有的“自我递送”RNAi (Self-delivering RNAi,sd-rxRNA)治疗平台开发下一代免疫肿瘤治疗的生物技术公司,近期宣布与Carisma Therapeutics进行一项研究合作,评估其

吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira-Pak获FDA批准

  日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利

艾伯维Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目获成功

  艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临床研究(M12-671)的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异

艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获成功

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARI

艾伯维第三季财报坚挺,王牌药修美乐暗藏隐忧

  艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐(Humira),2014年该药以125亿美元销售额名列榜首,即使面临相应生物仿制药的威胁,该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物,其销售额超过分析师的预期,并且确保了公司的整体盈利。不过,该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira

艾伯维年销200亿修美乐(Humira)获日本批准,治疗汗腺炎

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与日本药企卫材(Eisai)近日宣布,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。此次批准,使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前,Humira在日本批准的适应症已达到

癌症免疫疗法的新生力量!艾伯维、科望医药等均在开发

  免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。  CD39是ATP-腺

百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那

百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤

  2019年第24届欧洲血液学协会年会(EHA2019)于近日(6月13-16日)在荷兰阿姆斯特丹举行,这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一,来自世界各地超过1万名专业人士与会,一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。  此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了评估免疫刺激

十年首批!FDA优先批准艾伯维(AbbVie)公司药物ORILISSA

  子宫内膜异位症是美国女性常见的妇科疾病之一,多发生于生育年龄的女性,临床正常有痛经、月经异常、不孕和性交疼痛。治疗与子宫内膜异位症相关的疼痛的常用药物有口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等,但是这些药物仅对部分患者有效,且有显著的副作用。此外,患者还可以选择手术治疗

艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67%

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法(包括糖皮

艾伯维IL23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了IL-23单抗药物risankizumab(前称BI 655066)一项随机、安慰剂对照、概念验证II期研究(NCT02031276)的数据。该单抗药物由德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)研发,最近授权给了艾伯维。此次公布的II期研究在克罗恩病(Cr

罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准

  罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

布鲁斯·艾伯茨明年将卸任《科学》主编

 布鲁斯•艾伯茨   据《自然》网站消息,现任《科学》杂志主编布鲁斯•艾伯茨(Bruce Alberts)将于2013年3月卸任主编一职。     布鲁斯•艾伯茨是加州大学旧金山分校生物化学与生物物理系名誉退休教授,2008年起担任《科学》主编。在任期间,他见证《科学》发表许多高影响力论文

艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行

FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤

  艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。 

捍卫修美乐专营权八连胜!艾伯维与Coherus达成和解

  美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布,该公司已与艾伯维(Humira)就生物仿制药CHS-1420(阿达木单抗)签署和解协议。  根据协议条款,艾伯维已授予Coherus公司与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权的全球、非排他性

罗氏/艾伯维一线治疗CLL停药2年显示持久的高缓解率!

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴

制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……

  默克  默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,

上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞

  最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。  BMS两大药物居前  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准

  美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作

艾伯维Maviret8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即

  艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权,将治疗初治(treatment-nai

艾伯维Mavyret8周方案获批-治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

  生物技术公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT