艾伯维年销200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗汗腺炎
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。 此次HS适应症仅批准了Humira皮下注射20mg注射器0.4mL和Humira皮下注射20mg注射器0.2mL。Humira皮下注射80mg注射器0.8mL和Humira皮下注80mg笔0.8mL尚未批准HS适应症。 此次批准是基于一项日本III期研究以及海外临床研究的数据。这些研究评估了Humira治疗中度至重度HS患者的疗效和安全性。在日本开展的临床研究中，接受Humira治疗第12周时有86.7%（n=13/15）的患者达到了HiSCR主要终点（注：HiSCR代表HS临床及，定义为脓肿和炎性结节计数比基线减......阅读全文
艾伯维年销200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗汗腺炎
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到
安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局（EMA）科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。 这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症：幼年特发性关节炎、银屑病关节炎
诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验，入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗（生物制剂初治，biologic-naive）的活动性银屑病关节炎（PsA）患者，比较了2款抗炎药——Cos
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
艾伯维第三季财报坚挺，王牌药修美乐暗藏隐忧
艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐（Humira），2014年该药以125亿美元销售额名列榜首，即使面临相应生物仿制药的威胁，该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物，其销售额超过分析师的预期，并且确保了公司的整体盈利。不过，该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira
概述阿达木单抗的适应症
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。 [3] 1、类风湿关节炎 类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
头对头击败修美乐！礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira（修美
修美乐再次问鼎2018年上半年全球药物销售额Top100
不出所料，Humira（修美乐）继续保持领跑优势，销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到98.94亿美元，仅一步之遥没能实现半年100亿美元大关的突破。 榜单前5名中没有新面孔，排名也没有改变；前10名中罗氏的抗肿瘤药物占据三席，相比上次榜单，销售额有所下降。 榜单中来自各大厂家的小分子药
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相
捍卫修美乐专营权八连胜！艾伯维与Coherus达成和解
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性
25年来美国最畅销药物－TOP10：从立普妥到修美乐……
25年美国最畅销药物10强榜 以下是排名情况（1992~2017年销售，单位：亿美元）： 昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐 立普妥 辉瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今为止最畅销的药物，由华纳•兰伯特公司研发，是继山德士的来适可（氟伐他汀）以后第二个人工合成的他汀类药物，1996年获得F
关于阿达木单抗的基本信息介绍
阿达木单抗 [2] 是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 阿达木单抗系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子单克隆抗体注射液，由AbbVie Ltd（艾伯维）公司原研上市，商品名为修美乐。
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。 这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者，并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分
外国药为啥这么贵？
众所周知，美国是全世界为数不多可以在电视上直接面向消费者打处方药广告的国家之一。一般说起药价贵，大家的第一反应就是研发一个药品的成本至少10个亿，时间至少10年…… 除了研发成本之外，高额的营销成本也是药品价格居高不下的原因之一。 以电视广告为例，最新的电视数据记录商iSpot.tv.的统计
美月球着陆器“奥德修斯”已永久休眠
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519712.shtm据《纽约邮报》报道，当地时间23日，美国私营企业“直觉机器”公司宣布，其研发的月球着陆器“奥德修斯”未能再次“醒来”，已永久休眠。据报道，总部位于休斯敦的“直觉机器”公司当天在社交媒体
美企月球着陆器“奥德修斯”任务终结
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519175.shtm 美国私营企业“直觉机器”公司当地时间3月15日表示，其研发的月球着陆器“奥德修斯”2月29日已结束任务。不过，任务团队仍在等待本月底之前太阳再次照到其所在位置，看能否“唤醒”它。
关于阿达木单抗的药物简介
2010年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月，修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信达生物制药（苏州）有
强直性脊柱炎出圈－谁在布局治疗药物
“不能平稳躺下”“疾病复发一度达到坐轮椅出行的地步”“有一种石化了的感觉”……近日，李宇春在“我的青铜时代”第二季中介绍了自己的新歌《五脏六腑》，这是她以强直性脊柱炎患者第一视角创作的歌曲，而由此引起的热议也正从歌曲本身向医疗圈扩围。 据了解，强直性脊柱炎是一种以中轴关节受累为主的慢性炎症性疾
关于化脓性汗腺炎的简介
化脓性汗腺炎是一种顶泌汗腺慢性化脓性炎症，主要发生于腋下、外生殖器、及肛周等处。多发生于青年和中年妇女，可能与女性汗腺较发达有关。 病原菌主要为金黄色葡萄球菌，也可有化脓性链球菌及其他革兰阴性菌感染，多发生于青年和中年妇女，可能与女性顶泌汗腺较发达有关。出汗较多，皮肤脏污，以及摩擦、搔抓等，可
瑞士玺乐集团就美素问题奶粉事件致歉
据新华社电瑞士玺乐集团5日就其旗下产品天赋美素发表公开声明，对美素问题奶粉事件给中国消费者带来的困扰表示歉意。 瑞士玺乐集团发给记者声明称，位于苏州的二级经销商进行的产品改标是未经允许的行为，改标产品仅限于盒装产品;所有盒装产品皆符合欧洲婴幼儿奶粉标准或中国婴幼儿奶粉标准;所有玺
Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批，中国速度在哪里？
据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。 mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimum
几何修差
几何修差当电子轨迹不满足倍铀条件时所形成的像差称为几何像差。已知倍轴条件归结为两点，即（一）轨迹的径向离轴位置（r）很小；（二）轨迹相对于轴的斜率或电子束对轴的倾角也很小。几何像差来自这些量并非无限小。研究指出，影响zui重要的是三级倍差，即实际像点的偏离正比于这些量的三级项者。它们是球差（正比于小
治疗化脓性汗腺炎的方法介绍
1.一般处理 保持局部皮肤干燥、清洁，避免摩擦、搔抓等刺激。 2.全身疗法 早期急性损害可使用短程抗生素治疗，如每日四环素，或米诺环素，共10天，可获得效果。难治的患者，可较长期进行抗生素治疗。 糖皮质激素如泼尼松，疗程一周。糖皮质激素皮损内注射，短时间可能有效。对抗生素及糖皮质激素治疗
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic
美企月球着陆器“奥德修斯”着陆时侧翻
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517912.shtm 当地时间2月23日，美国私营企业“直觉机器”公司表示，其研发的月球着陆器“奥德修斯”22日在月球着陆时侧翻，但目前运行正常。 △“奥德修斯”与火箭分离向月球驶去（图片来
市场白热化－全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计，全球约有5000-8000种罕见病，但治疗药物却异常紧缺，因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近，有媒体Axios撰文指出，美国一些最畅销的品牌药物为了保护其ZL、避免仿制药竞争，通过获得孤儿药认定等法律批准途径，增加药物研究数量，延长Z
简述化脓性汗腺炎的临床表现
1.腋窝汗腺炎 初起为一个或多个小的硬性皮下结节，以后有新疹陆续成批出现，排列成条索状，或群集融合成大片斑块。其结节表面可无明显的化脓现象，偶尔其顶端出现一小脓疱，自觉疼痛及压痛，全身症状轻微。约经几周或数月后结节深部化脓，向表面破溃，形成广泛的瘘道及较大于青年和中年妇女，可能与女性汗腺较发达
关于化脓性汗腺炎的检查方式介绍
组织病理检查，早期毛囊角栓并逐渐出现毛囊破裂，在顶泌汗腺及其扩张导管周围有中性粒细胞浸润，革兰染色在腺体及真皮内有大量球菌，以及小汗腺亦受侵，在血管周围有大量淋巴西部及浆细胞浸润。最后腺体被破坏，腺体上皮碎片的四周有异物巨细胞浸润。在愈合区域可见有广泛纤维化，所有皮肤附件皆被破坏。
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
美汁源深陷“中毒门”－北京乐购超市全面下架
除乐购超市全面下架，其余超市称等待通知。 在长春可口可乐美汁源果粒奶优(清新草莓口味)陷入“中毒门”后，记者昨天从北京各大超市了解到，除乐购在京门店将该产品暂时下架外，绝大多数超市都在等待政府部门通知或调查结果，美汁源奶优仍在正常销售。 多数超市未做下架处理 昨天