“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年5月25日-26日在北京隆重开幕。 大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学梁毅、上海医药工业研究院陈代杰、国家药监局培训中心客座教授王彦忠、总后卫生部药检所姜雄平、神威药业陈钟以及药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流，并就围绕“关注创新药研发与申请的关键环节” 、“中药安全性评价与质量控制的特殊性及其探索”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响” 、“近十年FDA批准上市新药分析” 、“药品安全的质控方法和技术” 、“药品质量标准的建立”等议题展 开讨论，为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 相信在各方的共同努力之下，这必将是提高制药企业质量标准与技术......阅读全文
美国FDA获批在即！CRISPR能否改写医药业历史？
全球首款CRISPR基因编辑疗法获FDA批准在即，或将掀开新篇章，颠覆整个医学界并带来新的投资机会。 据媒体周六报道，美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）与瑞士CRISPR Therapeutics合作开发的CRISPR基因编辑疗法examglogene autotem
中医药专家：不要乱用中药材“食补”
随着人们健康意识的提升，越来越多的人购买保健品，含中药成分的保健品尤其是药食同源的物品更是备受青睐。不过，我省中医药专家提醒，虽然阿胶、山药、蜂蜜等很多种物品都是药食同源，但并非药食同性，更不等于药食同功，食疗虽有防治疾病、保健强身、辅助药疗之功效，有不同于药疗的优点，但不等于食疗包治百病，更不
中医药专家：不要乱用中药材“食补”
随着人们健康意识的提升，越来越多的人购买保健品，含中药成分的保健品尤其是药食同源的物品更是备受青睐。不过，我省中医药专家提醒，虽然阿胶、山药、蜂蜜等很多种物品都是药食同源，但并非药食同性，更不等于药食同功，食疗虽有防治疾病、保健强身、辅助药疗之功效，有不同于药疗的优点，但不等于食疗包治百病，更不
中医药：正确煎服中药的九大细节
中医药已深入百姓生活中，越来越多的人会选择看中医、吃中药，并在家煎煮中药。那如何正确煎服中药，才能发挥最大的药效呢？ 看中医，喝中药，中药的煎煮和服用对药效有很大的影响，如果服用和煎煮的方法不正确，所服用的中药就往往达不到应有的治疗效果，或疗效大打折扣。看中医专家如何手把手教你煎服中药： 药
中国中医药报：用中药就要遵循中医思维
《伤寒论》第16条“太阳病三日，已发汗，若吐、若下、若温针，仍不解者，此为坏病，桂枝不中与之也。观其脉证，知犯何逆，随证治之”，这一条主要是讲太阳病表证的治疗一误再误，不仅病证不愈，而且病情发生了复杂的变化，病邪或自表入里，或由阳入阴，或损及脏腑，桂枝证已经不存在了，就不可再用桂枝汤来解表了。
为什么中药通不过FDA审查－张伯礼院士：不，只是在路上
“在中国上市的数以万计的中药，只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局（FDA）批准，而且无一获批……”日前，一篇题为“为什么中药通不过FDA的审查”的文章刷爆朋友圈，再次将中医药抛向舆论的风口浪尖，成为民众关注的焦点。 为什么中药通不过FDA的审查？ 在2018中医药工作会议间隙，科技
中药通不过FDA审查－张伯礼院士：不是通不过而是在路上
“在中国上市的数以万计的中药，只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局（FDA）批准，而且无一获批……”日前，一篇题为“为什么中药通不过FDA的审查”的文章刷爆朋友圈，再次将中医药抛向舆论的风口浪尖，成为民众关注的焦点。 为什么中药通不过FDA的审查？ 在2018中医药工作会议间
人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市
29日，人福医药公告称，全资子公司Epic Pharma， LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg，300mg，400mg)的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。 加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm
中国中药企业在国际认证路上大放光彩
近年来，我国中医药界不断在拓展中医药国际化之路。中国中药企业主动寻求跨国合作，不断追求中医药的国际认可，先后开展了多项循证医学研究，带来了国际上对中药的逐渐认同。中国中药企业在国际认证路上奋勇向前。据了解，目前，我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申
中药材料粉碎机是否促进了医药的发展
中药材料粉碎机有加料斗，粉碎固定锤，牙板，粉碎电机，风叶等局部组成。物料由加料斗进入粉碎室，经过高速旋转的锤片停止粉碎，细度可以随意调理，高速旋转的风叶把到达要求的物料从粉碎室送进下一集粉分级机构，没有到达要求的物料经过回料口停止二次自动粉碎。该机契合GMP认证规范。 中药粉碎机是将大尺寸的固体
FDA认同中医药的争论：新闻媒体没有采访过陈可冀
科学网编者按：近来，关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一，9月28日对科学网表示，关于报纸上的新闻报道类文章，国内有关媒体并没有访问过他们,或征求过他们同意与否；采用的“FDA认同中医药学是独立的科学体系”等放大了的标题，
美查出问题减肥药－三九医药澄清未收到FDA通知
近日，美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告，警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中，来自中国的减肥药就占到19种。消息传出，给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露，本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质，如西布曲明、利莫那班、二苯乙内
Pfenex生物仿制药获FDA批准－泰凌医药获中国独家权益
Pfenex公司近日宣布，美国FDA已批准通过505(b)(2)监管途径提交的生物类似药PF708的新药申请，该药的参考产品为Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射剂。与Forteo一样，FDA已批准PF708用于治疗某些骨折高危患者的骨质疏松症。 PF708是Pfenex在监
受COVID19影响－FDA暂停外国医药和设备的审查！
尽管新冠肺炎（COVID-19）在中国的蔓延速度正在放缓，但在世界其他地区正在加速扩散，并已传播至100多个国家，WHO数据显示，截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。 3月10日，美国FDA表示，基于联
中国医药企业收到FDA警告信5大原因
美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建
丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获FDA认定
2020年1月20日 （中国苏州）– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布，其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格（Orphan Drug）认定，用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子，有望成为这一领域的全球首创疗法。
中国药企怎样面对中药国际化？
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作出
中国药企怎样面对中药国际化？
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验，实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程，探访天士力闯关FDA的轨迹，会给人许多启示。它会告诉人们：应当如何面对中药国际化，又当如何破解中药国际化的难题。 国际化：做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的生存和繁衍作
复方丹参滴丸成功通过美国FDA－II期临床实验
历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部8月7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。全国人大常委会副委员长桑
中医药法草案二审－中药审批程序有望简化
《中医药法》（草案）将于8月29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。和一审相比，二审焦点或仍在于如何体现中西医并重，如何建立符合中医药特点的人才培养考核机制及药品审批机制。 据记者了解，《中医药法》（草案）二审稿，拟在总则中加入“国家支持中医药科学研究和技术开发，鼓励中医药科学技术创
中医药2014变局：中药注射剂降价首当其冲
2013年以来，为进一步深化医药卫生体制改革，完善中医药事业发展机制，国家相继出台多项扶持政策与征求意见稿。受国家政策导向、标准出台、保健品走俏等利好影响，2014年上半年，大宗化中医药产品降价趋势可期，相关药品流通行业、中医医疗机构也将面临重新洗牌。 中药注射剂降价首当其冲 过去，
“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”在沪召开
“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”３日在上海举行。大会的主题是“加强国际交流与合作，促进中医药国际发展”，来自欧盟的药品注册专家重点介绍《欧盟传统药品法》的实施和进展以及欧盟药品注册的规则和程序，探讨中草药走进欧盟之路。 本次论坛由荷兰海牙市政府和世界中医药学会联合会共同主办
国际看好中医药－着力进行中药的科学化突围
验室主任樊台平博士也是明格研究中国传统中药小组的成员，主要研究人参、丹参、当归，用以治疗血管生成类疾病，他现在也正在进行有效成分的分析。 虽然困难重重，不过樊台平表示，今年3月份中国卫生部部长陈竺及其团队在《美国国家科学院院刊》发表的一篇论文《剖析对急性早幼粒性白血病有良好疗效的中药复方
广州中医药行业将率先制定中药含硫标准
“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕，广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准，但我们国家却没有。作为广东的企业，应该先行先试，成为制订标准的领头羊！”10月14日上午，为响应“建设中医药强省”的号召，本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕，包括广州市
世界中医药联合会中药分析委员会成立
世界中医药联合会中药分析专业委员会成立大会暨第一届学术年会，近日在长春中医药大学举行。大会推选姚新生、任德全、刘淑莹为名誉会长，推选中药标准化技术国家工程实验室主任果德安任会长。 中医药分析学作为中医药学的重要学科，在应用现代科学技术认识中药、研究中药、扩大中药的市场化和国际化方面，有着重
医药业多事之秋：2014中药出口会否继续恶化
关键词：行贿门 2014年展望： “带金营销”模式的变革 如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业，那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”，跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。
世界中医药学会中药鉴定专委会成立
1月11日，世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会成立大会暨第一届学术年会在哈尔滨举行。来自日、加、俄等国与我国学者共同搭建中药鉴定学国际交流和合作平台，探讨如何将国际先进技术和方法相互借鉴、紧密结合，推动中医药现代化进程和国际发展。 据介绍，此次成立中药鉴定专业委员会，旨在联合世界各国从
中医药在海外——巴西：利用资源优势加大中药研发
以针灸为代表的中医疗法在19世纪初传入巴西，目前，针灸治疗已在巴西得到较为广泛的认可和应用，被纳入巴西统一医疗体系SUS（Unified Health System）医疗系统，多所高校开设针灸课程。然而中医药整体特色有待加强，中药的理解、运用不足，中医药教育缺乏规范等问题限制了中医药在巴西的发展
阿诺医药Buparlisib获FDA认可进入Ⅲ期临床试验，NDA有望提前
12月19日，阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可，即将进入Ⅲ期临床试验。同时，FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA，并将加
受新冠肺炎疫情影响－FDA暂停外国医药和设备的审查
尽管新冠肺炎（COVID-19）在中国的蔓延速度正在放缓，但在世界其他地区正在加速扩散，并已传播至100多个国家，WHO数据显示，截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。 3月10日，美国FDA表示，基于联