“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”即将于2011年5月25日-26日在北京隆重开幕。 大会重点将以技术与方案在药品安全领域中的实效应用展开交流，届时，国家药监局审评中心程鲁蓉、澳门大学中华医药研究院王一涛、国家药品GMP认证专家梁之江、中国药科大学梁毅、上海医药工业研究院陈代杰、国家药监局培训中心客座教授王彦忠、总后卫生部药检所姜雄平、神威药业陈钟以及药品安全产业链各方面的专家学者等共同参会交流，并就围绕“关注创新药研发与申请的关键环节” 、“中药安全性评价与质量控制的特殊性及其探索”、“新版GMP的理解与认识” 、“新版GMP实施后，对中小企业的影响” 、“近十年FDA批准上市新药分析” 、“药品安全的质控方法和技术” 、“药品质量标准的建立”等议题展 开讨论，为积极应对未来药品质量安全面临的各种挑战献计献策。 相信在各方的共同努力之下，这必将是提高制药企业质量标准与技术......阅读全文
发展植物提取物产业－－推动中药现代化进程
医药品市场巨大，但一直以来，制药业却因为创新药物甚少而举足不前，行业需要寻求新的发展方向。中药便成了探索之一，在中国相传数千年的中药，如今日渐成为西方制药公司提取有效成分的药材。植物提取物作为医药的核心原料和产品，被广泛应用于植物药生产，成为当今中药现代化的重要研究课题。 目前，传统中药业正在朝一
搭建中西药理分析沟通桥梁
“2016天然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会” 5月9日至10日在天士力大健康城举行。此论坛由中医药世界联盟、创新中药关键技术国家重点实验室主办，天士力控股集团协办。 据介绍，生物效价分析是中药国际化研究的一个创新点，是推进中药国际进程方法之一。目前国际上对生物效价分析还未形成一
中国评20家最具竞争力上市医药公司－中药板块强势
中国医药企业管理协会副会长白慧良7日宣布：2011年中国最具竞争力医药上市公司20强评选结果揭晓，云南白药、东阿阿胶、片仔癀、天士力、江中药业等榜上有名，中药板块占据绝对优势。 由中国医药企业管理协会与医药经理人杂志社于今年2月启动的该评选，历时5个月，通过对153家
美国首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系
延伸阅读： 美首次认同中医与西方医学一样为独立科学体系 生物通 人民日报消息， 8月2日从中国中医科学院获悉：美国食品药品管理局（FDA）新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南（初稿）》，将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学（CAM）”中分离出来，首次认同中医药学与
于文明：将中医药发展纳入国家战略
近日，国家中医药管理局副局长于文明向本报记者表示，“随着我国中医药科技创新平台的基本形成，中医药科技创新能力显著增强，创新体系也日趋完善，产业发展已具备良好基础，希望国家尽快编制实施中医药中长期发展专项规划，将中医药发展纳入国家战略。” 于文明透露，我国现已建成国家中医临床研究基地16个、
发力中药国际化－天士力承建国家重点实验室
作为中药创新的代表性企业天士力，在过去的一年里可谓斩获颇多，而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。 业内人士认为，中药领域两个国家级试验室建在天士力，是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分
中医药管理局：“中药在欧盟全军覆没”言过其实
国家中医药管理局局长王国强：“中药在欧盟全军覆没”言过其实 针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。 随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表
国家中医药局：医院中药制剂不得上市销售
8月31日，国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”，明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。 意见称，不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下
中医药：战“疫”的重要力量－逾9成确诊者接受中药治疗
23日下午，国务院新闻办公室在湖北武汉举行新闻发布会，介绍中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物。 中央指导组成员、国家卫生健康委党组成员、中医药局党组书记余艳红表示，在此次疫情防控中，中医药主要开展以下几个方面工作：第一，调集精锐力量。从全国调来4900余名中医药人员驰援湖北，其中院士3人，
了解中医药质量控制－弘扬中医中药中国文化
——U21 联盟暑期夏令营活动之“One Day in Agilent” 分析测试百科讯 2016年7月12日，上海交通大学药学院主办的以“中医、中药、中国文化”为主题的2016 U21 Summer School之“One Day in Agilent”在安捷伦上海分公司举办。本次活动由上海
中医药地位迎来峰点－如何挖掘中药大品牌和国际化机会
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
中药治疗骨质疏松症确切疗效首获国际权威验证
美国药品评价机构信纳克医学研究中心和贵州同济堂制药公司10月20日在北京联合发布：根据苗族医药配方生产的仙灵骨葆胶囊能明显调节骨代谢，提高骨密度。这表明中药治疗骨质疏松症的确切疗效得到国际权威机构的验证。 这是我国第一个按照国际通行药品验证标准和美国食品药品管理局（FDA）标准，对传统中药进行的全面
中药叩响世界大门有望攻破西方医学界无解难题
2013年11月11日，上海现代中医药股份有限公司的创新中药扶正化瘀胶囊/片在北京举行新闻发布会，首次在国内宣布了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验结果，该研究以美国最高标准验证了扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的疗效、安全性及有效性。扶正化瘀片美国II期临床试验曾获 “十一五”国家科技支撑计划与
“洋专家”力挺中医院士呼吁“标准化”
一个复方丹参剂，700家药厂一家一标准 9月22日在广州开幕的“第三届世界中西医结合大会”，吸引了300多位海外专家和一大批境外媒体。围绕中西医发展的争议，众多碧眼黄发的“洋专家”纷纷现身力挺中医，成为一景。 而面对中药安全、中医人才匮乏、传统流失等问题，国内中医界专家也直陈忧患。中国工程院院士李连
恒瑞医药：美国FDA称无法基于目前的数据批准普那布林NDA
2021年12月2日，恒瑞医药早间公告，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。近日，大连万春的母公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）就普那布林的一项新药上市申请（NDA）的审评意见。美国FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足
－四环医药治癌新药临床试验申请获批－拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布，集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请，已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物，哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑，标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂，用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的
上海一新研发肝病中药进入美国二期临床研究
中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。今天在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息：由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊（片），已获准进入美国启动FDA二期临床研究。这为中药进入美国市场，为众多肝病患者提供有效的治疗药
粤港澳大湾区规划出炉！培育生物医药－现代中药等行业
北京时间2月18日晚，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区规划纲要》。纲要称，将培育壮大战略性新兴产业，并依托香港、澳门、广州、深圳等中心城市的科研资源优势和高新技术产业基础，充分发挥国家级新区、国家自主创新示范区、国家高新区等高端要素集聚平台作用，联合打造一批产业链条完善、辐射带动力强、具有国
疫情下的医药行业Q3剖析，剧透：中药业绩垫底
截至目前，绝大部分的医药上市公司公布了其2022年Q1-Q3的业绩，根据2022Q3的业绩情况来看，医药公司仍然处于低谷，2022Q3较于2022Q2进一步恶化，主要原因还是因为疫情及医保控费下业绩持续承压。 目前A股、港股和美股的医药上市公司共约628家，剔除重复上市的约603家，公布三季度
中药进入欧洲市场入选2012中国中医药十大新闻
2月1日晚公布2012中国中医药十大新闻。中药首次进入欧洲市场、“活熊取胆”等事件入选。 中药在2012年首次以药品进入欧洲市场。作为植物药，地奥心血康胶囊以荷兰为突破口成功获准在欧盟国家注册上市，实现了中国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达国家主流市场“零的突破”。 “养熊取
中医药与天然药物国际大会在沪召开
10月12日至13日，“2013上海中医药与天然药物国际大会”在上海举行。来自20多个国家的专家学者以及国家科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、美国FDA、欧盟相关政府官员代表400余人参与本次会议。 本次大会特设“主题交流”环节，中国工程院院士姚新生、刘昌孝，美国国家天然产
星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可
2024年3月8日，星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
中药安全+NDMA=热点－访岛津市场部医药行业经理吴国华
分析测试百科网讯 2019年10月23日，“第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（2019 BCEIA）”在北京国家会议中心隆重召开。在本届展会上，岛津公司携众多新品亮相本届展会，分析测试百科网对岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部市场部医药行业经理吴国华进行了采访，他为我们
国办印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》
国务院办公厅日前印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、
2010年中医药十大新闻发布：针灸“入遗”入选
资料图：2010年9月14日，在济南市中医院针灸科，主治医师马兆勤正为一位患者进行“全蝎灸”中医针灸治疗。“全蝎灸”是一种针灸疗法，将用酒泡过的蝎子沿患者脊柱部位铺开，再辅以灸疗以治疗脊柱炎等疾病。新华社记者 郭绪雷 摄 国家中医药管理局24在京发布了2010年中医
我国中药产业发展困境－遭遇中药不姓“中”尴尬
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
2010中国药学大会闭幕－中药标准化路在何方
为期两天的“2010年中国药学大会暨第十届中国药师周”11月7日在天津落下帷幕。14位两院院士及2000余位海内外专家学者齐聚津门，就我国医药卫生产业的未来展开深入探讨。不少与会专家认为十二五期间，我国应把推进中医药标准化、国际化作为一项战略重点，着力推进中医药现代化进程，以此带动我国
复星医药一新药获FDA审批快速通道，三阴乳腺癌治疗有望
2019年6月16日，动脉网获悉，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。
中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方