如何破解制药企业创新“瓶颈”?这个《意见》里提到了!

建立上市药品目录集,为仿制药生产者明确了被仿对象;发挥企业的创新主体作用,鼓励药品医疗器械企业增加研发投入,加强新产品研发和已上市产品的继续研究,持续完善生产工艺…… 10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),推出一揽子利好我国医药创新的政策措施,恰如巨石投湖,激起企业创新千层浪,赢得业界一片赞誉:《意见》改革大刀阔斧、措施具体可行、创新激励政策“真金白银”,将对我国药械创新以及正在大力推进的仿制药一致性评价产生深远影响。 1 破解制药企业创新“瓶颈” 长期以来,制约我国新药研发和药企创新能力的,不仅仅是资金问题,更重要的是药品审评审批的相对滞后,如临床试验审批时间往往要等待10个月甚至更长,创新机遇可能在等待中错过等。《意见》针对以往审评审批制度的弊端,包括临床试验作出很多重大调整,以破解中国制药业创新的瓶颈。 绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士从新药研发......阅读全文

研发与创新引领未来

BioPh, ICSE,FDF & LABWorld China 2018研发与创新引领未来  通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展,现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出,我国医药行业又开始迈向医药创新强国的征程。  CPhI China自2001年被引入中

GE看好中国研发创新

  在日前举行的GE科技节上,GE中国研发中心总裁陈向力博士向记者表示,近年来,GE已经将创新的发展趋势调整为:在中国、印度这样的发展中国家进行研发,创新出来的技术和产品服务于全球,实现创新地点的革命性改变。“我们在中国研发的理想,是如何在今后的5-10年,使中国研发中心或是中国业务团队推出的新技术

创新药研发迎政策利好

  国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》(简称《工作规范》)的通知,将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为,在医保控费的大背景下,自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。

赋能“新型研发”,服务科技创新

  6月29日,省委编办联合南京海关、省税务局、省科技厅、省财政厅、省人社厅,召开全省新型研发机构事业单位登记管理工作现场会。向参会的约50家新型研发机构事业单位宣讲政策,苏州等地编办介绍培育发展新型研发机构、优化登记管理服务的经验做法。  新型研发机构是聚焦科技创新需求,主要从事科学研究、技术创新

欧盟加速光纤通讯技术的研发创新

  近日,欧委会正式对外宣布,由爱尔兰都柏林三一学院电信研究中心(CTVR)教授Marco RUFFINI博士领导的,欧盟8个成员国主要电信科研机构和大型跨国集团,包括电信运营商和设备供应商如Telefonica、Telecom Italia、Alcatel-Lucent、Nokia-Sie

小分子药物研发亟需颠覆性创新

  【新闻事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞

华润三九2.5亿扩建创新药研发中心

  华润三九近日宣布投资2.5亿元,在观澜华润三九医药工业园扩建创新科技中心及新药研发中心两个项目。在此基础上,华润三九拟将总部职能部门搬迁至医药工业园。同时,华润三九将出售公司现有的位于深圳北环大道科技办公大楼的办公场所。  华润三九在公告中指出,为更好地落实公司运营中心管理模式,实施集

小分子药物研发亟需颠覆性创新

  【新闻事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞

巴斯夫在中国加大研发-推出创新产品

  随着中国塑料业继续以高于GDP增速的速度发展,巴斯夫集团的高管们认为消费者对可持续发展产品的需求不断增长。   在中国国际橡塑展的前夕,巴斯夫4月10日在上海召开新闻发布会,介绍了该公司即将展出的创新产品。   巴斯夫亚太区特性化学品业务部全球高级副总裁李靖匡作了全面的市场预测,表示新产品显

药企的研发“套路”:我们应该怎样创新?

  研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。  向数据公司“下订单”  不少分析者认为,拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日,曾经帮助美国情

电分析化学仪器研发的创新之路

  科学的本质在于创新,科学家的贡献在于致力解决国家的重大需求。汪尔康院士用自己的行动作了最好的回答。几十年来,他把相当大的精力投入到了分析仪器的研发上,不管遇到多大困难,付出多大艰辛,他都一无反顾地拼搏、开拓和攀登着,因为在他的心中始终系着“国家需求”这四个沉甸甸的大字。   从60年代开始,他

蔡司中国创新与研发中心在上海成立

  2012年1月10日,蔡司中国创新与研发中心成立庆典隆重举行。该中心是蔡司海外市场的第一个研发中心,也是其全球第三个研发中心。蔡司集团总裁Dr. Michael Kaschke、蔡司集团医疗事业部总裁Dr. Ludwin Monz、蔡司中国总裁Mr. Maximilian Foerst、

军科光谷创新药物研发中心成立

  近日,武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解,该中心依托合作双方新药研发力量,将以开发基因治疗药物为重点。  作为湖北省医药工业的龙头企业,人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示,“十二五”期间,将投入

创新药物研发时代的来临,生物医药研发产业势不可挡

  一、生物医药研发产业发展特征  1、研发产业投入大且周期长  生物医药研发产业与其他产业最大的不同,是其昂贵的研发费用及研制时间,研发新药的耗时非常长,从开始研发到产品最终成功上市,一般需要12年左右的时间,从单一新药角度来看,一种新药从最初研发到最终研发成功,平均需耗费约9亿美元左右。即便一个

支持创新药发展-15只创新药概念股高研发低估值

11月28日,国家医保局召开新闻发布会,介绍新版国家医保药品目录调整情况。  国家医保局医药管理司司长黄心宁表示,本次调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种,38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成

我国创新中药研发有了基础性平台

  中医药是我国拥有自主知识产权的领域,是创新药物研发潜力巨大的宝库,如何用现代科学技术推动创新中药研发一直是学术界关注的课题。中国人民解放军第二军医大学张卫东教授领衔的《基于中医药特点的中药样品库的建立与新药研究》项目,采用现代科学技术手段对中药进行系统研究并研发出9个

2400万元创新券降低研发成本

  7月1日起,上海科技创新券可在线使用,通过全市大型科学仪器设施共享,助推中小企业的科技创新。市科委有关负责人介绍,今年4月20日至今,488家企业和创业团队申领了总共2400万元使用额度的科技创新券。他们能用这种政府免费发放的权益凭证,购买大型科学仪器设施服务,从而大幅降低研发成本。  科技创新

2021年我国研发经费投入强度创新高

国家统计局1月26日发布数据,根据初步测算结果,2021年我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入达27864亿元,R&D经费与国内生产总值(GDP)之比达到2.44%,比上年提高0.03个百分点,我国研发投入强度再创新高,已接近经济合作与发展组织(OECD)国家疫情前2.47%的平均水平。202

探索创新药物产学研发展适宜之路

 针对我国创新药物发展现状,探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展,是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日,秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者,参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”

2021年我国研发经费投入强度创新高

国家统计局1月26日发布数据,根据初步测算结果,2021年我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入达27864亿元,R&D经费与国内生产总值(GDP)之比达到2.44%,比上年提高0.03个百分点,我国研发投入强度再创新高,已接近经济合作与发展组织(OECD)国家疫情前2.47%的平均水平。   

2021年我国研发经费投入强度创新高

国家统计局1月26日发布数据,根据初步测算结果,2021年我国全社会研究与试验发展(R&D)经费投入达27864亿元,R&D经费与国内生产总值(GDP)之比达到2.44%,比上年提高0.03个百分点,我国研发投入强度再创新高,已接近经济合作与发展组织(OECD)国家疫情前2.47%的平均

央企领跑科技创新将建更多海外研发机构

  4G通信、高速铁路、北斗导航……一项项中央企业重大科技成果,见证着中央企业科技创新能力的提升。国务院国资委5月29日公布的数据显示,中央企业2013年研发投入3188亿元,超过当年全国研发投入的1/4;拥有国家级研发机构610个,约占全国1/4;国家ZL金奖总数的1/4由央企获得。   中央企业

加强我国原生优势粮食作物自主研发创新

  “原生优势粮食作物是指我国土生土长的粮食作物。我国的原生优势作物有很多品种,水稻已获得了很好的利用。而同样作为我国原生优势粮食作物的谷子却没有得到足够的重视和推广。”河北省张家口市农科院谷子研究所所长赵治海日前在接受《中国科学报》采访时建议,加强我国原生优势粮食作物自主研发创新,有利于减少我国对

药监局:早期介入加快审批-鼓励创新药物研发

 由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说,随着全球医药经济的快速发展,越来越多的创新药物进入中国,这就要求我国的药品管

强生加快全球研发合作以激发企业创新研究

  在过去六个月,制药巨头强生公司制定了一个庞大的激励研发创新的计划,该计划整合了强生公司位于世界各地的研发中心以提高企业的研发效率。最近强生公司位于全球8个地区的研发中心分别与当地医药企业签订合作协议以推动研发进程。例如在波士顿地区,强生公司与M.D. Anderson公司就个性化癌症治疗研究

加快提升新能源汽车的自主研发和创新能力

        近年来,我国电动汽车发展已取得一定进展,在奥运会、世博会和深圳大运会,国家都集中使用了自主品牌电动汽车,起到了一定的推广和示范作用。但是目前电动汽车的成果仍主要停留在研发和示范阶段,全国汽车行业三巨头一汽、二汽、上汽集团至今都没有纯电动汽车量产上市。据介绍,上汽集团拥有完全自主知识产

陈凯先院士:优化政策环境,鼓励药物研发创新

        新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。近日,在2016第33届全国医药工业信息年会上,全国政协委员、上海市科协主席、中国 科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先接受

英国投资1500万英镑激励民用核能研发创新

  近日,英国技术战略委员会宣布将投资1500万英镑用于民用核能发电领域的研发和知识转移转化项目。其中,1200 万英镑将支持工业界主导的联合研发项目,200 万英镑用于可行性研究,剩余100 万英镑支持产研界的知识转移转化合作。    该项目支持领域涵盖可安全、经济用于核电站建造、服役、运营、

桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展

  “创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。”   6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》

湖北公布创新药研发科技重大专项评审专家

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497641.shtm 2022年创新药研发科技重大专项评审专家公示 根据《2023年省级科技计划组织工作方案》的要求,2023年4月1日召开创新药研发科技重大专项专家评审会。按照《湖北省省级科技计