丙肝新药接连获批上市4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比帕利片）联合易奇瑞 （达塞布韦钠片）在华上市。 加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片，8月获批的强生西美瑞韦（Simeprevir），至此，在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家，紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。 受益于CFDA一年多以来的新药审批提速，吉利德和艾伯维方面在接受21世纪经济报道记者采访时均表示，政策利好大大加快了丙肝新药的上市进程。 吉利德是全球市场上的丙肝药巨头，旗下有多款丙肝药物产品组合，创下多重销售神话。此次在华获批的索磷布韦Sovaldi于2013年、20......阅读全文
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
我国丙肝病毒疫苗研发取得突破
最近，中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作，在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得突破性进展。其研究成果“糖基化类型的改变增强丙型肝炎病毒亚单位疫苗的免疫原性及保护性中和抗体的诱导能力”已在国际学术期刊Journal of Virology在线发表。 HCV感染是慢性肝炎的主要
丙肝病毒PCR检测操作规程
1． 样品处理：① 取50UL被检血清/血浆，加入试剂A200ul，试剂B50ul，用混匀器充分混匀到无颗粒状态。② 14000rpm离心5分钟。③ 取出上清80-100ul，加入等体积试剂C，混匀，14000rpm离心10分钟。④ 轻轻将液体全部倒掉，在滤纸上沾干残留部分。⑤ 加入200-400u
可能的新一代丙肝疫苗
丙肝病毒（HCV）是一种感染性很强的病毒，光是在英国就干扰了多达50万人，并且其中很多人尚未被诊断出来。在英国丙肝病毒感染是导致那么多患者需要进行肝脏移植手术的最常见的原因。 近日在英国爱丁堡大学据悉的普通微生物学会第16届年会上，研究人员报道说他们发现了可能成为高效的丙肝疫苗的单克隆抗体。 肝
丙肝抗体假阳性是怎么回事
丙肝抗体假阳性是怎么回事,有些朋友在去检查的时候，被医生告知是丙肝抗体阳性，但是再次确诊的时候又得出丙肝抗体假阳性的结果，这是怎么回事?丙肝抗体假阳性是怎么回事?自己到底有没有感染丙肝病毒呢?现丙肝抗体假阳性不代表是慢性或急性丙肝患者。丙肝抗体假阳性结果主要是多种纤维蛋白原对试剂的影响所造成的。
病毒性肝炎－－丙肝知多少？
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界
丙肝治愈HCV检验诊断困局的破解
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是
美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市
5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示，当这种药物与现在药物共同使用时，能有效治愈60%以上的患者，比较而言，单独使用现有药物的治愈率在20%至40%
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方
凯因科技1类新药KW136胶囊即将获批
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获
2015年销售额增长最快的药物TOP50
Firstword Pharma 4月24日发布了2015年销售额增长最快的药物TOP50。这50个药物的销售额相比2014合计增长了410亿美元，其中Gilead的丙肝新药Harvoni增长了117亿美元，贡献了近30%。增长最快的TOP10药物合计贡献了230亿美元的增长额，占到56%。
具有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”获批上市
2016年10月15日，我国能效治疗病毒性肝炎的国家I类新药——长效干扰素“派格宾”在全国正式上市。该新药受“十一五”、“十二五”重大新药创制国家科技重大专项长期支持，具有自主知识产权，核心技术已获得美国、欧洲、日本、澳大利亚等近30个国家的ZL授权。“派格宾”的成功上市，打破了进口同类药物长期
新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可
近日据外媒报道，新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可，用于开发治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。 HCV病毒体呈球形，直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm，在血液中为36-62nm )，为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。HCV-RNA大约有
美发现阻断丙肝病毒复制的方法
美国科学家日前找到一种阻断丙型肝炎病毒复制的方法，这有可能为治疗丙肝找到新途径。 美国斯坦福大学研究人员在《科学—转化医学》(Science Translational Medicine)杂志网站上报告说，他们通过试管试验合成的一种蛋白质能够生成阻止丙肝病毒聚集或复制的化合物，从而破坏丙肝
12个问题带你看清丙肝的那些事儿！
丙型肝炎病毒（HCV）是如何传播的？ HCV主要通过大量或反复的经皮注射传播，血液、血制品、器官移植传播，医疗机构工作人员被针刺误伤，以及母婴传播。 不常见的传播途径有：性传播；与丙肝患者共用个人物品，如剃须刀；其他侵入性医疗操作。 02HCV感染的高危人群有哪些？ 以下人群
科学家首次解析丙肝感染蛋白结构
近日，美国哈佛大学医学院、中科院上海生化与细胞所研究员周界文团队的一项研究，首次解析出丙型肝炎病毒(HCV)感染宿主过程中的一个重要蛋白 ——p7的精细空间结构，以及与其相互作用的一类抑制剂的分子机理，为丙肝药物的研制带来曙光。相关论文在《自然》杂志在线发表。 HCV与艾滋病病毒、流感
PNAS：丙肝病毒利用线粒体的“断腕”
日前，加州大学的研究人员向人们展示了丙肝病毒破坏线粒体的具体机制，文章发表在四月十五日的美国国家科学院院刊PNAS杂志上。这项研究不仅为揭示了丙肝病毒引发肝脏疾病的原因，还解释了为何丙肝病毒能够建立长时间的持续性感染。文章指出，线粒体可以作为对抗丙肝病毒的重要靶点。 丙型肝炎(hepati
新生儿丙肝抗体阳性，该如何面对？
周一上班中，刚参加完院部交班回办公室，一阵急促的电话铃声响起，“喂，你好，刘老师，请教一下，我科一新生儿检出抗HCV阳性，其母亲抗-HCV阳性，是否就是丙肝病毒感染？是否需要治疗呢？”。接到电话后我，我也不知道怎么回答。作为一个执着的院感人，不懂就问，不懂就查规范、查文献、查资料是我一贯的作风。
Neurology：丙肝患者或更易成为帕金森患者
近日，一项发表在Neurology杂志上的研究论文指出，丙型肝炎病毒和个体患帕金森疾病的风险增加直接相关，帕金森疾病是仅次于阿尔兹海默氏症的第二大常见的神经变性脑部疾病，而丙肝则是由丙肝病毒引起的一种传染性的肝病。 这项研究中，来自台中大学的研究者Chia-Hung Kao博士表示，很多因子都
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
丙肝检测的临床意义及结果解释
建议：HCV核心抗原和HCV抗体联合检测结果阳性时，应增加检测HCV RNA或增加其它HCV确认实验，实验结果应动态监测或检测两次以上都是阳性结果时、即可确诊。 丙肝核心抗原 （HCVcAg） 丙肝抗体 （HCVAb） 丙肝RNA （HCV RNA） 简要意义 - -
丙肝患者日常生活要注意哪些问题？
1、预防传染：家庭成员间不要共用卫生用具，女性丙肝患者经期卫生巾应该处理后再扔掉，夫妻间性生活应采取防护措施，性生活尽量使用安全套。 2、避免有毒的化学物质：如少吃含色素和防腐剂过多的食品，不吃霉变的食物和已烂的姜。 3、注意合理的饮食：饮食要少食含脂肪、糖、色素、防腐剂过多的食品，以有效减
丙肝疫苗研发取得突破－或能预防HCV感染
中科院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作,最近在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得了突破性进展。相关研究论文日前在线发表于国际学术刊物《病毒学杂志》上。 HCV感染是慢性肝炎的主要病因之一,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林只能治愈约50%的病人,研制HCV疫苗具有重要意义。然而,由于HCV
丙肝患者出现皮疹、瘙痒发热病例分析
病例女，54岁，丙型肝炎患者，过去一周出现全身性皮疹、瘙痒和发热。患者每日接受聚乙二醇化干扰素α2b注射，联合口服利巴韦林治疗。治疗第5天左臂出现皮疹。在3天时间里，皮疹蔓延至患者的脸部和躯体的其余部分。没有已知的过敏史，也没有服用任何其他药物。现在弥漫性红斑皮疹已覆盖了患者的大部分躯体，并伴有脱皮
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
《柳叶刀》：丙肝治疗取重大进展
根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的两项研究的结果，两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者，甚至是最难于治疗的患者，提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择（延伸阅读：七篇NEJM：丙肝治疗取得重大胜利 ）。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎
乙肝和丙肝病毒的细胞系
来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现出了乙肝和丙肝的感染和疾病进展，类似于在正常肝细胞中见到的，这提示它可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。用于研究人类乙肝(HBV)或丙肝(HCV)病毒感染的实验细胞系已经被开发出来了，但是这些细胞系不支持这些病毒的整个生命周期。现有的细胞系的这些局限性为理解