丙肝新药接连获批上市4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比帕利片）联合易奇瑞 （达塞布韦钠片）在华上市。 加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片，8月获批的强生西美瑞韦（Simeprevir），至此，在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家，紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。 受益于CFDA一年多以来的新药审批提速，吉利德和艾伯维方面在接受21世纪经济报道记者采访时均表示，政策利好大大加快了丙肝新药的上市进程。 吉利德是全球市场上的丙肝药巨头，旗下有多款丙肝药物产品组合，创下多重销售神话。此次在华获批的索磷布韦Sovaldi于2013年、20......阅读全文
丙肝患者出现皮疹、瘙痒发热病例分析
病例女，54岁，丙型肝炎患者，过去一周出现全身性皮疹、瘙痒和发热。患者每日接受聚乙二醇化干扰素α2b注射，联合口服利巴韦林治疗。治疗第5天左臂出现皮疹。在3天时间里，皮疹蔓延至患者的脸部和躯体的其余部分。没有已知的过敏史，也没有服用任何其他药物。现在弥漫性红斑皮疹已覆盖了患者的大部分躯体，并伴有脱皮
丙肝病毒暴露后，何时检测丙型肝炎？
导语：一般来说，丙肝病毒（HCV）侵入人体后不会马上产生抗体，往往需要一段时间才能产生足够的可检测到的抗体。从病毒感染到能够从血中检测到抗-HCV的这段时间，称为丙肝病毒感染的“窗口期”。在这段“窗口期”时间内，尽管血清抗-HCV阴性，但实际上血液内已经存在丙肝病毒的复制，并具有传染性。
Neurology：丙肝患者或更易成为帕金森患者
近日，一项发表在Neurology杂志上的研究论文指出，丙型肝炎病毒和个体患帕金森疾病的风险增加直接相关，帕金森疾病是仅次于阿尔兹海默氏症的第二大常见的神经变性脑部疾病，而丙肝则是由丙肝病毒引起的一种传染性的肝病。 这项研究中，来自台中大学的研究者Chia-Hung Kao博士表示，很多因子都
治愈率99％！AbbVie新复方为难治性丙肝患者带来福音
全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者，大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗，但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者，临床治疗仍面临巨大挑战。 glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂）是AbbV
－2014年获批新药将达到54个－为过去10年之最
尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。 如果任何人质疑这个观点，就看看今年获批的新药名单吧。截止目前，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一
－美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市
丙型肝炎具有传染性，且大多数人会发展为慢性丙型肝炎，随着时间的推移，20％～30％的人会患上肝硬化等严重的肝脏疾病。美国食品和药品监督管理局（FDA）日前通过优先审批流程，批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，无论是否联合使用利巴韦林。 ZEPATI
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
“3D方案”大幅提升丙肝临床治愈率
奥比帕利联合达塞布韦方案对于基因1b型丙肝患者具有稳定的高治愈率和安全性。图片来源：网络 “3D方案”包含3种直接抗病毒药物，即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂，可以从丙肝病毒生命周期的3个主要靶点抑制丙肝病毒的复制。针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的
治愈丙肝再迎新突破，我国首个8周方案获批
从24周到12周，再到8周，短短一年内，在国家对创新药物加速审评的利好政策推动下，多种丙肝直接抗病毒药物在中国上市，以创新的治疗手段改变了传统的治疗模式。这些创新药物不仅拥有短疗程、高治愈率和安全性的共性，也适用于更广泛的人群，如重度肾功能不全患者，并且对于某些特定基因型更具优势。对于患者而言，
吉利德Epclusa(丙通沙)在618岁患者病毒学治愈率达9295％！
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝新药Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）儿科研究的新数据。 对于12岁以下的HCV儿童
艾伯维Mavyret8周方案获批－治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
生物技术公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
急性病毒性肝炎丙肝传播
1、滥用药物和注射毒品是目前引起丙肝传播的最主要的因素，主要是好多人共用一个注射器，被丙肝病毒感染的机会就会大大增加，这类人要想彻底预防丙肝传染就必须戒毒或者使用个人的注射器或针头。 2、输血也是引起丙肝传播的重大因素之一，如果被输入的血液没有经过严格的筛查，输血者感染丙肝的就会就会大大增加，
丙肝病毒一种新颖的培养方法
丙肝病毒一种新颖的培养方法是检验技师考试中所包含的内容。医学教育网收集整理了部分相关信息供学员参考。 华盛顿医学院的研究人员通过设计出一种新颖的病毒培养系统，从而为丙肝病毒研究开启了新路子。这种培养系统能够在非转化肝细胞中复制从患者分离获得的病毒。 丙肝病毒（HCV）感染影响着全球大约1.7亿
丙肝治疗步入短周期高治愈率时代
我国有约1000万丙肝患者，他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过，11月22日，上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝，回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物（DAA）治疗方案——艾伯维维建乐＋易奇瑞12周治疗后出院。 长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（P
英开发个性化丙肝药物测试技术
英国研究人员日前报告说，他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术，可以预先测试出哪种药物对患者效果更好，从而实现个性化的丙肝治疗。 英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说，这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应，其方法是在实验室中培养肝脏细胞，使用不同丙
关于丙肝抗体阳性的传染性的介绍
丙肝抗体阳性患者的血中含有丙型肝炎病毒，具有传染性。有人对1984～1986年间接受5150份血制品注射后的383例心外科手术患者的丙型肝炎发生率，进行了前瞻性研究，结果9例发生输血后丙型肝炎患者中，有6例（67%）丙肝抗体阳性，而374例未发生丙型肝炎者中，只有9例（2.4%）丙肝抗体阳性（P
“丙肝疫苗研发的免疫学研究”计划启动
10月16日下午，中科院上海巴斯德研究所承担的中国科学院—国家外国专家局“丙肝疫苗研发的免疫学研究”创新团队国际合作伙伴计划启动会在上海召开。 上海巴斯德所“丙肝疫苗研发的免疫学研究团队”于2011年开始筹建，2012年3月经中科院组织的可行性论证后获批进入试运行阶段。团队核
AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据
图片来源于网络 近日，在美国肝病研究学会（AASLD）组织的The LiverMeeting？2018上， AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒（HCV）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果
我国丙肝防治多方面落后于乙肝
“我国丙肝防治在认知率、诊断率、治疗率以及药物可及性、可负担性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝应以疾病教育为根本，同时从治疗突破，让患者在实现治愈的同时获益于生命质量的提升。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授在7月26日由吴阶平医学基金会、百时美施贵宝等共同举办的“世界肝炎日座谈会”上表示
新型丙肝病毒二代测序试剂上市
新一代丙型肝炎病毒二代测序试剂日前批准上市，这是全球首个通过欧盟批准上市的高风险血液疾病NGS（二代测序）试剂，由绿叶集团旗下的基因测序公司Vela Diagnostics研发。 中国科技网讯（记者项铮）新一代丙型肝炎病毒二代测序试剂日前批准上市，这是全球首个通过欧盟批准上市的高风险
英开发个性化丙肝药物测试技术
新华社伦敦5月17日电(记者黄堃)英国研究人员日前报告说，他们开发出一种针对丙型肝炎药物的测试技术，可以预先测试出哪种药物对患者效果更好，从而实现个性化的丙肝治疗。 英国爱丁堡大学研究人员在新一期《病毒学》杂志上报告说，这项技术可以测试所有6种丙肝病毒对药物的反应，其方法是在实验室中培养肝
Enzo－Biochem公司丙肝定量检测新技术获批
【导读】近日，Enzo Biochem公司宣布，他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准；AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台，该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。
徐州调查透析患者大面积感染丙肝事件
3月3日，媒体曝出在铜山县人民医院接受透析的尿毒症患者大面积感染丙肝，该事件被称为“丙肝门”事件。 昨天下午，记者在铜山县人民医院(即徐州市第六人民医院)采访“丙肝门”事件最新进展时获悉，目前所有检出丙肝的患者可以享受透析优惠和相关治疗费用的减免，同时在近期内将被安排到专业医疗机构进行复检
慢性丙肝患者发绀、杵状指诊疗分析
病例介绍 患者，男性，65岁，已知患有慢性丙型肝炎，因持续1年呼吸急促和手指青紫色改变而被送往急诊科。 随着时间的推移，患者的呼吸急促症状愈发严重；起初在劳累后才有呼吸急促的表现，但近期在休息时也可见。患者在步行和坐卧时呼吸困难加重，平卧和氧疗后可缓解。患者的呼吸困难限制了他的日常生活、性交和自我
丙肝核心抗原——丙型肝炎早期诊断标志物
丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病：该病毒可造成急、慢性肝炎性感染，其严重程度从持续几周的轻微病症到终身存在的严重疾病。据WHO统计全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎，大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌，每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。在我国，2013年丙型肝炎发
发现丙肝病毒劫持人体免疫系统机制
在一项新的研究中，来自爱尔兰都柏林圣三一学院的研究人员发现了高传染性、有时致命性的丙型肝炎病毒（HCV，也译为丙肝病毒）如何“劫持”我们的免疫系统，并且在许多感染者身上未被诊断出来。相关研究结果近期发表在FASEB Journal期刊上，论文标题为“The hepatitis C virus (HC
苏州丙肝药物研发企业完成2000万美金B轮融资
近日，苏州生物医药产业园内企业银杏树药业宣布，公司目前完成逾2000万美金的B轮融资，由深圳市拾玉投资管理有限公司主投，礼来亚洲基金（A轮投资人）、杭州凯泰资本管理有限公司、深圳市同创伟业创业投资有限公司跟投，该笔融资将用于推进其慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾的II期临床研究。 据权
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷，但冬天来了，春天还会远吗？笔者相信道路虽然曲折，但医药人的前途是光明的。言归正传，年底最适合做的事情就是总结过去，展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药，同时展望一下2019年即将上市的国产新药。 生物药占据半壁江山 201