凯因科技1类新药KW136胶囊即将获批
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获得“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持且被纳入优先审评审批，2020年2月5日完成审评，进入审批程序。 KW-136胶囊是一种全基因型NS5A复制复合子抑制剂，与索磷布韦联合治疗成人慢性丙肝。索磷布韦是核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，属于泛基因型抗丙肝药物，于2017年9月20日获批进入国内市场。 中国丙肝流行率在全球属中低水平和人数最多的地区，据国家权威机构指出，全国约有1000万丙肝病毒感染者，感染者病情容易进一步发展到肝硬化甚至肝癌。米内网数据显示，2018年中国重点省市公立医院抗丙肝化药达到6.1亿元的市场规模，干......阅读全文
凯因科技1类新药KW136胶囊即将获批
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获
第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）（代号：KW-136）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
北京凯因KW136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物
2月5日，北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请（受理号为CXHS1800007）在NMPA的状态变更为"在审批"，据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是：与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批，KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒（
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
陈凯华：建设世界科技强国亟须提升科技软实力
建设成为世界科技强国是我国科技事业较长时期内的核心发展目标。2016年在全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协九大上，习近平总书记深谋远虑、高瞻远瞩地正式吹响“世界科技强国”建设的号角，明确提出，到新中国成立100年时使我国成为世界科技强国。 科技软实力是与可支配性科技硬实力（如科技人员、科
科普北京凯尔科技－SDITOFMS
北京凯尔科技发展有限公司，始终站在环保监测仪器设备研发的前沿。作为一家高新技术企业，不仅专注于产品的创新，更看重如何将技术转化为实际应用，助力环保、石油石化等行业的进步。 在线式飞行时间质谱仪(SDI-TOF-MS)，能在极短的时间内分析出上百种组份，对于环境监测、石油石化及过程分析等领域具有
药品审评中心发布2014年度药品审评报告
药品审评中心（CDE）日前发布2014年度药品审评报告，详尽披露了过去一年国内药品的审评审批情况。分析人士称，根据该报告，总体来看国内新药申请较为平稳，验证性临床和仿制药申请的增长也显示出仿制药企业的入市决心，而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度。 为了提高患者获得最新治疗的可能
凯文·凯利:－中国正在重新发明未来
被称为互联网“预言帝”的凯文·凯利又来了。这个胖乎乎的美国老头儿以写于10多年前的《失控》《新经济新规则》等书预言了当下正在发生的很多科技变革，征服了众多国内互联网“大拿”，被马云、马化腾视为偶像和座上宾。 在12月1日举行的首届中国社群领袖峰会上，面对台下4000多名慕名而来的听众，入乡随俗
化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南印发
为进一步规范化妆品行政许可技术审评工作，保证行政许可公开、公平、公正，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品技术审评要点》及《化妆品技术审评指南》，并于日前印发。
麦康凯琼脂
成分 蛋白胨 17g 脙胨 3g 猪胆盐(或牛、羊胆盐) 5g 氯化钠 5g 琼脂 17g 蒸馏水 1000mL 乳糖 10g 0.01%结晶紫水溶液
2025年度华夏医学科技奖初审评审专家名单公布
2025年度华夏医学科技奖初审评审专家名单公布(按姓氏笔画排序)卜军，马辛，王伟，王若雨，王卓强，王建安，王洪峰，王晓红，王培昌，王喜军，王辉山，区景松，尤红，牛亦农，左秀丽，叶国东，田捷，田梅，史伟云，丛斌，冯世庆，吕兆丰，吕毅，朱卫国，朱志军，任进，刘宝戈，刘慧荣，米勇，汤乃军，汤绍涛，孙大强，
对谈凯文·凯利：大模型改变教育先满足教授需求
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512741.shtm11月21日，知乎知学堂联合电子工业出版社推出“对谈凯文·凯利——AI的过去、现在与未来”直播，邀请凯文·凯利与知乎CTO李大海、知乎知学堂AGI课堂名师孙志岗、译言联合创始人赵嘉敏
我国每年用科技挽回因灾损害粮食百亿斤
通过科学技术手段的运用，发展避灾、减灾农作物种植模式，每年可挽回因灾损害粮食100亿200亿斤。10日在南昌召开的十二五国家科技支撑计划项目重大突发性自然灾害预警与防控技术研究与应用年会上，项目首席科学家、中国农科院农业资源与农业区划研究所研究员李茂松说。.. “通过科学技术手段的运用，发
雪碧汞中毒谜案－因高科技恶意添加？
由于问题雪碧涉及饮料的生产、运输、销售和饮用等多个环节，到底是哪个环节出现了问题呢? 此前，北京可口可乐公司公共事务部主任陈毅在接受媒体采访时说，该公司所有饮料产品生产线均不存在汞成分，各个生产环节也都符合国标。得知消费者中毒事件后，该公司已经在内部检查的同时，将该批次产品送样至官方检
陈凯先院士：优化政策环境，鼓励药物研发创新
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。近日，在2016第33届全国医药工业信息年会上，全国政协委员、上海市科协主席、中国 科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先接受
麦康凯琼脂平板
This image illustrates growth of a nonlactose fermenter on MacConkey agar. MacConkey agar contains bile salts and crystal violet which inhibit the
天津市凯森新能源科技有限公司篡改、伪造自动监测数据
2017年2月17日环保、公安执法人员对天津市凯森新能源科技有限公司下属的大良供热站进行现场检查，该站总供热面积35万平米，建有2台采暖用燃煤锅炉，均建有配套的麻石水膜脱硫除尘一体设施，安装天津市蓝宇科工贸有限公司的自动监测设备。 现场检查时该单位40吨锅炉正在运行，配套的脱硫除尘及自动监测设
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球
2023年度药品审评报告
2月4日，国家药品监督管理局发布“2023年度药品审评报告”。当前新一轮技术变革加快发展，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得新突破，以细胞治疗、基因治疗、小核酸药物等为代表的新一代疗法日渐成熟，生物医药产业进入新阶段，面对新发展阶段，药审中心深入贯彻以人民为中心的发展思想，持续深化药
FDA新药审评太快也受质疑
随着制药商充分利用FDA的加速审评程序，越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。截至3月19日，美国FDA今年已经批准了10种新药，与去年总共批准41种新药的速度相当，去年批准的新药数量创下了近18年新高。 分析师和制药行业管理层认为，FDA之所以加快审查速度有一部分原因是美国国会在2012年提
湖南圣凯安科技：无人机力挺让空气环境污染无处安放
湖南圣凯安科技：无人机让空气环境污染无处安放从这几年开始，据广州生态环境局介绍广州市环保部门正式开始采用无人机联合，局长他吞吞吐吐为配合做好在广州2022年重点区域空气质量改善夏季监督帮扶等工作，市生态环境局结合无人机飞手培训，在6月开展大规模无人机专项行动，采取以战代训，推动战训深度耦合，实现任务
凯莱止的用法用量
（1）过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。 （2）荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用
酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：
药物快速审评令欧美合作更紧密
为帮助制药行业压缩新药开发的时间和费用，药品监管机构建立了药物快速审评程序，这加快了大西洋两岸的新药审评。 2012年，美国FDA开了“ 突破性疗法认定”的先河，允许加速审评那些具有最佳的潜在性医疗效用的新药。包括用于治疗之前无可靠疗法的罕见疾病的新药，或者相比现有的疗法，对常见疾病具有更好疗
卫计委：21个药品将优先审评
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室日前发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。21个拟推荐优先审评的药物品种
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格
来源：生物谷 发布者：张小圈 日期：2018-05-14 今日/总浏览：3/4608 食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法
凯莱谱携手阿尔塔科技打造大生命健康组学体系解决方案
近日，多组学与临床质谱标准化应用引领者凯莱谱宣布已完成对国产标准物质技术标杆企业天津阿尔塔科技有限公司（阿尔塔科技）控股权的收购。阿尔塔科技正式加入凯莱谱产业生态圈，共同打造涵盖核心原材料、试剂耗材产品、仪器硬件及应用方案的大生命健康行业的创新组学体系解决方案。 本次交易完成后，阿尔塔科技的团
“大气臭氧追因与控制”科技专项启动会在京召开
9月14日上午，中国科学院“大气臭氧追因与控制”科技专项（以下简称“‘臭氧’专项”）启动会在北京召开。中科院院长、党组书记白春礼出席会议并讲话。 会上，“臭氧”专项首席科学家、中国工程院院士贺泓介绍了专项的立项背景、总体设想、研究目标和主要研究内容。“臭氧”专项瞄准大气臭氧污染与防治的国家战略