药品质量源于设计质谱、光谱在药物质量分析中的新应用

2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。中国科学院生态环境研究中心主任江桂斌、浙江大学药物代谢和药物分析研究所所长曾苏等众多专家为药物质量分析带来了相关的报告。浙江大学药物代谢和药物分析研究所所长 曾苏 浙江大学药物代谢和药物分析研究所所长、求是特聘教授、国家杰出青年科学基金获得者、全国优秀教师及全国优秀教师奖章获得者曾苏带来了题为《手性药物对映体分析及应用》的报告。曾苏表示手性药物的“错误”对映体,不但无效甚至有严重的毒副作用。目前ChP收录单一对映体药物原料271种,规定检测光学异构体杂质的品种只有7种。曾苏介绍到手性分离的策略,包括伯胺类药物的柱前衍生化-HPLC,仲胺类药物的柱前手性衍生化-HPLC,羧......阅读全文

药品质量源于设计-近300人共话药物质量分析与过程控制

  2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助! 生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本

如何控制土壤分析质量?

质量控制是土壤分析中十分重要的技术工作和基础管理工作。也是土壤分析仪的 理论基础,土壤具有十分复杂的基体,含量分析又包括全量和有效性(相对含量)分析。因此,土壤分析具有含量分布范围广,不易准确测定,前处理繁杂等特点。 目前土壤分析尚未建立统一有效的质量控制体系,各土壤分析实验室虽有各自的一套质量控制

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污

水质分析质量控制

水质分析质量控制的目的是把分析工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的测试结果。分析质量控制是发现和控制分析过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。分析质量控制过程是通过对有证参考物质 (或控制样品) 的检验结果的偏差来评价分析工作的准确度; 通过对有证参考物质 (或控制样品) 重复测

临床生化分析过程之外的质量控制

    提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感的控制程序,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差,使各项分析误差控制在允许范围之内,室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实验

临床生化分析过程之外的质量控制

       提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样品一起测定,观察质控品的分析误差,建立一个较精密和敏感的控制程序,可及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差,使各项分析误差控制在允许范围之内,室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定评价实

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

脂质体药物质量控制研究

  三、脂质体质量研究及质量标准建立  对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征,一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响,优化和确定工艺参数;另一方面,可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性,为质量标准的建立提供合理依据,保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。

粒形分析用于磨料生产过程的质量控制

磨料是当两种材料受压接触并相对移动时,其中可以用于打磨另一种材料的任何一种非常坚硬、锋利的材料。例如氧化铝(Al2O3)、碳化硅(SiC)、SG、CBN、金刚石等。这些材料的硬度以及锋利的颗粒形状使其具有研磨作用。当这些材料融入适合的基质时,可以用于各种不同用途;例如砂纸、砂轮、抛光、钢丝锯、镗磨油

仪器分析的食品检测过程中质量控制

仪器分析法在提升食品检测质量的同时,也受到仪器、专业知识、检测方法、样品采集等因素影响,因此,除了要掌握相应的检测方法外,还要从以下几个方面进行检测质量控制,提高现代仪器分析的可靠性和准确性。2.1 选择分析方法,消除干扰因素要根据不同食品检测样品的特性、含量选择不同的仪器分析法,确定标准曲线、内标

浅谈临床生化分析过程之中的质量控制

   我院自开展临床生化质量控制以来,几年来工作中遇到了很多问题与困扰,今把几年来工作中遇到的问题作以总结,从中吸取教训,总结经验为今后的工作做好铺路石。现将临床生化质量控制及分析过程之中质量控制作一介绍:    1 质控与室间质评提到生化质量控制大家自然想到室内质控与室间质评这两个要领。   

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会  暨药品质量源于设计高峰论坛会议  (第三轮通知)各位有关单位代表、各位专家:  在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机,加快构建医药工业体系的国家需求,为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应

水质监测质量控制分析

一、引言水质监测工作是指通过监视和测定水体中各类污染物的种类、浓度及变化趋势,评价水质状况的过程。通过组织开展重要水质监测,取得具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性的数据,将监测成果及时反馈给有关部门,为各级政府制定水资源决策提供科学的理论依据。质量控制是指通过监视质量行程过程,消除质量环节上

分析前质量控制生化检验

生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等;申请单填写不清楚、不完整,标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题,必须严格控制医学教

纳米药物的表征和质量控制(二)

透射电子显微镜法(TEM法) 透射电子显微镜法是粒子粒径分析最常用的方法之一,透射电子显微镜可观察和表征纳米粒子的形貌和测定粒径大小。测定时,将纳米粒子制成悬浮液并滴在带碳支持膜的铜网上,待载液如乙醇挥发后,放入样品台。每种纳米粒子分别选有代表性的A、B和C三组纳米群拍摄高倍电镜像,每张照

纳米药物的表征和质量控制(一)

与传统药物相比,纳米药物具有独特的优势,全面、科学、合理地表征纳米药物,制订合适的药品质控指标,建立相应的检测方法是一项非常重要的工作。本文讨论了其中的两个重要参数:粒度及粒度分布、药物载体的包封率以及相应的检测方法。 纳米微粒的粒子尺寸已接近光的波长,纳米微粒有大量的界面或自由表面,表面

2019年全国药物质量分析与过程控制学术产业大会通知

  联系方式  1、学术组联系人:北京中医药大学吴志生联系电话:15210690337 (微信同)  2、会务组联系人(注册及赞助):王想 17610881613(微信同)电脑端:点我报名手机端:请扫描下图

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

稻谷质量控制

     为了能够更加的配合我国的粮食体质改革,减少这些年来对粮食管理体质不全所导致的问题,我们已经加大了对农作物品质的检测了,国家的相关部门已经对粮仓进行和严格的品质检查了,尤其是对大米的粘度,因为这个我们没有办法用人力来完成,所以我们只能借助粘度测试仪来完成,检测的结果还是比较准确的,已经被大家

血细胞分析样品质量的控制

血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。1.样品采集中的控制点1.1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本

血液分析仪的质量控制

  近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受,在临床实验室得到了广泛的应用,但只有进行全面正确的质量控制,才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面:分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制,这三者紧密相连缺一不可。 1 分析前质量控制

血液分析仪的质量控制

近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受,在临床实验室得到了广泛的应用,但只有进行全面正确的质量控制,才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面:分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制,这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制1.1

FTIR应用质量控制与失效分析

质量控制与失效分析 质量控制  FT-IR光谱仪ALPHA II可实现对进厂原料的快速可靠和普遍适用的鉴别控制:颗粒状物热塑性塑料、弹性体、橡胶单体填料添加剂塑料制品(薄膜、纤维、零部件)  通常,进行分析无需样品制备,在几秒内即可提供结果。如果检测的原料是正确原料,那么,分析结果就会自动被告知用户

血细胞分析样品质量的控制

    血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。    1.样品采集中的控制点    1.1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁

血细胞分析样品质量的控制

   血细胞分析在仪器处于正常工作状态下, 血细胞计数结果的准确性取决于样品的质量。现就血细胞分析样品质量的控制谈几点个人经验。     1.样品采集中的控制点     1.1 静脉血样品, 不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血, 特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,

水质分析时质量控制的方法

在水质分析的实验中,有时由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限值都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上、较全面地反映了一个水质监测实验室及其分析人员的水平。例如试验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器

血培养分析的质量控制

1.血培养分析前质量控制  包括:病人评估、检测项目的选择和申请、样本采集、样本运送、样本接收和处理。1.1 病人评估  要求:定期统计以下数据,作为质量评估(QA)指标:  a 按照推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。  b 超过推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。说明:一方面,血培养

血液分析仪的质量控制

   近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受,在临床实验室得到了广泛的应用,但只有进行全面正确的质量控制,才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面:分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制,这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制