为什么退市一个药物比退市一个公司还难？
美国通过了Kefauver-Harris法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理1962年之前上市的药物，这4000个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。 于是美国开启了艰难的药品退市之路，1963-1966的Larrick局长比较温柔，要求药厂在1964年4月17日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则、具体的标准、具体的责任人，这个事情很难落实下去。 Larrick下去后，疾控中心的Goddard接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在1967年1月14日前提交药物有效性证据，联合美国科学院、国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价，最终把药品分成四类：(1)有效；(2)可能有效；(3)怀疑无效；(4)无效，(2)和(3)要求补充数据，对于(4)则直接退市。 Goddard一下子把这么多药物搞退市，免不了得罪太多人......阅读全文
药价受压药品断供药企艰难－多举措挽“小众药”－退市
本月初，广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗，术后等待化疗急需“放线菌素D”救命，但寻遍全国都找不到该药，只能用高达6000元每支的国外替代药。据悉，该名为“放线菌素D”的化疗药物目前断供严重，全国多地医患均反映无处觅药。 无独有偶，包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药，都经
辉瑞一款抗癌药退市－或引发肝脏疾病
6月22日早上，据美国食品和药品管理局(FDA)称，由于临床效果不明显，并存在安全隐患，美国辉瑞制药公司将从即日起停售抗白血病药物Mylotarg(吉妥单抗)。 FDA在一份公告中表示，辉瑞公司是在FDA的要求下采取行动的，原因是最近的临床试用结果引发了对该产品安全性的担心，并且该产
羟乙基淀粉欧洲或退市－国内入基药高价中标
冰火两重天，这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。 日前，《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响，让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。 事实
廉价短缺成常态－每遇降价潮廉价药应声退市
不少读者反映，除了廉价甲亢药他巴唑，还有众多廉价有效的经典老药相继“消失”。记者历数十多年的药品定价发现，经过数轮降药价，国内紧缺药品多达几十种。 为何每每“救命药”大面积缺货的消息被媒体报道后，才会引起有关部门重视解决?为什么“救命药”要等到喊“救命”的程度，才能被发现?怎样保障“救命药
推特将从纽交所退市－为什么要退市？
推特将从纽交所退市是怎么回事?具体是什么情况?推特退市是真的假的?为什么要退市?下面我们一起来看看相关内容吧。（图片均为网络图片，若无意侵犯您版权权益，请来信联系我们，收到信息三天内删除下架处理） 推特退市?股票今日停牌，马斯克440美元完成收购!美股飙涨 当地时间10月28日，美股三大股指盘初
曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
为什么退市一个药物比退市一个公司还难
美国通过了Kefauver-Harris法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理1962年之前上市的药物，这4000个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。 于是美国开启了艰难的药品退市之路，1963-1
刘海静大量秦药将面临退市危机－陕西医药产业迎来大考
省政协委员刘海静：搭建陕西“仿制药一致性评价”技术中心，化解“秦药”消失困境。 2018年对于陕西的众多药企来说，将是性命攸关的一年。基于2016年国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定，今年年底没有完成一致性评价的药企，将被撤销药品品种的文号，并且未来也将不予注册。
“黑榜常客”或全城退市
抽检中，由陕西红旗乳业科技有限公司生产的爱馨多婴儿配方羊奶粉1段(900g/ 罐，2012-02-13)检出菌落总数超标。而就在6月初，该品牌就已经被检出同样问题，到了6月底，又被检出含“夺命菌”阪崎肠杆菌。此外，“冠峰” 和“皇氏”两个品牌也是近期“二次登榜”。 针对这
有机砷农药将彻底退市
近日农业部农药检定所在天津召开了“福美胂、福美甲胂产品登记管理座谈会”，会议决定随着中国农药管理工作重点由质量、效果向食品安全和环境安全管理的转移，而福美胂和福美甲胂产品对农产品质量安全和生态环境具有潜在风险，被禁用已然成为大势所趋，同意对该类产品撤销登记。 业内人士表示，这两个产品的撤销
Calyxt退市，将与农业基因编辑先驱合并
总部位于罗斯维尔的 Calyxt（Nasdaq: CLXT）是一家植物合成生物学公司，从明尼苏达大学拆分成立。2018 年，该大学的研究人员“关闭”了大豆中产生反式脂肪的基因——这是美国农业部认可的第一批基因编辑作物之一。 2010 年，Calyxt 落地，通过基因编辑对植物的代谢活动进行工程
北京：小区售水机面临退市风险
小区售水机面临退市风险 用水价格至少涨十几倍 一些企业筹划退市 居民买卡小心卷包会 从明年1月开始，小区现场制售水机将正式按照特殊行业用水收取水费，每立方米160元。照此计算，即使不算人工、损耗、滤芯等，售水机每升水至少要涨到0.48元，经营者才能保本。记者从有关方面了解到，一些企业已经在筹
退市月饼去哪儿监控不能留空白
中秋节过去了，雄踞各大商场和超市货架许久的月饼也在一夜之间下架。不少市民疑惑，没有卖出去的月饼，厂家会如何处理？卖剩下的月饼去哪儿了？有媒体记者调查发现，在江西，一般本土品牌没卖完的月饼会返还给厂家处理，而外地品牌的月饼会“买一送一”促销甩卖。厂家对剩下的月饼，未过保质期的回炉做糕点，或者弄碎了
施恩奶粉遭品牌门重创可能将退市
施恩奶粉再次卷入了一场本应该在去年就已经结束的奶源危机中，随着事件的深入，施恩奶粉“假洋鬼子”的身份被揭穿，其从2009年开始使用的“100%进口奶源”的宣传也成为了遭遇质疑的口实。 面对压力，6月15日，施恩公司董事长张利钿终于开口承认了其“华人血统”，并就此事向消费者致歉，但这场“假洋
凤凰光学连续亏损－将实施退市风险警示
凤凰光学（600071）4月29日晚间披露年报。2014年公司净利亏损1.54亿元。鉴于2013、2014年度净利润都为负值，公司股票2015年4月30日停牌一天，5月4日复牌，股票简称改为*ST光学，股票价格的日涨跌幅限制为5%。 年报显示，2014年，公司实现营业收入8.91亿元，同比增长
矿物质水或退市－康师傅“大佬”难当
近日，康师傅与统一的“隔空”喊话，成为外界津津乐道的话题。毋庸讳言，康师傅已经在捍卫自己的“大佬”地位，争“第一”是其终极目标。不过，康师傅如果不能准确把握当下形势，其大佬地位堪忧，其“江山”或许难保。 康师傅矿物质水或将退市 康师傅似乎正在临近一个巨大的消费市场拐点。 根据ACNi
乳品安全监令“三聚氰胺退市”
卫生部公布《生乳》等66项新乳品安全国家标准，将不再设置三聚氰胺相关规定。也就是说，三聚氰胺不再具备“合法”身份被“限量添加”到乳品制品中去。(4月23日《新京报》) 三聚氰胺不再具备“合法”身份被“限量添加”到乳品制品中去，这是一个好消息么?我对此有两个疑问。首先，三聚氰胺是否对人体健康
北京7批次不合格食品退市
昨天，北京市食品办公布了本周退市食品名单，总计有7批次产品不合格，包括灌汤水饺、酱腌菜、罐头食品、食用油及熟肉制品等。其中超市中常见的“加增”品牌一批次无淀粉火腿被检出添加了过量防腐剂;一批次“喜相缘”水饺中，检出了不得检出的沙门氏菌。 7批次不合格食品是由两个部门分别抽检的。其中市工商局
德国耶拿从证券交易所退市
2015年3月26日，上市近15年的德国耶拿分析仪器公司从证券交易所退市。之后，分析测量技术和生命科学产品制造商耶拿的股票将不再在法兰克福证券交易所上市。 “我们衷心感谢忠诚的股东近年来提出的建设性支持，他们给了我们很大的支持，”德国耶拿分析仪器公司的首席执行官Klaus Berka说。 继
高能耗白炽灯退市之路不平坦
灯具品种繁多，但能替代高能耗白炽灯的并不多 10月1日起，我国叫停100瓦以上白炽灯的生产销售，禁止进口和销售100瓦及以上的普通照明白炽灯，从而逐步开始白炽灯“退休”的进程。 10月23日，在“禁售令”已执行的第23天，记者探访济南白鹤灯具城及市面五金店发现，100瓦以上的高能
“中药欧盟退市”震动安国－官方与企业携手应对危局
面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面，“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措，促使药材贸易业态由传统向现代转变。 安国市官方21日透露，“中药欧盟退市几成定局”消息传出后，该市中药材销量锐减。为应对“危机”，当地政府部门正积极采取措施，
乳制品相关制度：召回、退市、黑名单、准入
国家实行婴幼儿奶粉召回、退市特别制度 新华网北京10月9日电（记者陈菲）国务院9日公布的《乳品质量安全监督管理条例》明确规定了婴幼儿奶粉召回、退市特别制度。只要发现乳制品存在可能危害婴幼儿身体健康或者生长发育的，乳制品生产企业应当立即召回，销售者必须立即停止销售。 为确保婴
造假20亿，又一股涉重大违法退市
A股重大违法退市或将再添一例，这一次是*ST博天。日前，该股发布公告称收到了北京证监局的《行政处罚及市场禁入事先告知书》（下称“告知书”），因财报存在虚假记载，公司可能被实施重大违法退市。 01 公司连续5年造假 告知书中表示*ST博天通过多种方式虚增或虚减营业收入、利润，导致2017年、2
最“昂贵”药物Glybera即将退市，基因疗法支付壁垒如何破？
说起Glybera（格利贝拉），总忍不住唏嘘感叹。 5年前，它成为西方世界第一个上市的基因制剂，给基因疗法市场带来一场爆发式投资热潮。Glybera的适应症是一种超级罕见的疾病——脂蛋白酯酶缺乏症（LPLD），由荷兰UniQure公司（前身是阿姆斯特丹分子治疗公司，1998年从阿姆斯特丹大学独
天瑞仪器：公司股票可能会被实施强制退市
23日，天瑞仪器发布公告，称公司因涉嫌信息披露违法违规, 目前正在被中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）立案调查,若后 续经中国证监会行政处罚认定的事实，触及《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》规定的重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。 天瑞仪器于 2024
最“昂贵”药物Glybera即将退市，基因疗法支付壁垒如何破？
说起Glybera（格利贝拉），总忍不住唏嘘感叹。 5年前，它成为西方世界第一个上市的基因制剂，给基因疗法市场带来一场爆发式投资热潮。Glybera的适应症是一种超级罕见的疾病——脂蛋白酯酶缺乏症（LPLD），由荷兰UniQure公司（前身是阿姆斯特丹分子治疗公司，1998年从阿姆斯特丹大学独
饮用水包装标准出台：高价“概念水”退市尚在路上
《食品安全国家标准包装饮用水》24日正式实施。中新网生活频道走访发现，市场上天然矿泉水、纯净饮用水已占据货柜重要位置，高价“概念水”依然在售。营养学家称，日常健康饮水首选白开水、矿泉水，而可乐等碳酸饮料糖分、热量多，多喝易发胖。 市场上包装饮用水太多，不知如何选择？新国标正式实施解决选择困难症
东方早报：问题减肥药何以能长期逍遥
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明，中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药，其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久，而这种成分的副作用，其实早在多年前就已被不少专家认识并报道，率先使用这种成分的减肥药诺美婷先
交易清淡融资困难思念等食品企业掀起海外退市潮
速冻食品巨头――思念食品新加坡退市消息一出，让人不禁联想到前不久飞鹤乳业私有化一事，食品企业为何纷纷选择海外退市，且他们的未来去向又在哪里？很多业内人士表示，选择其他资本市场再上市，以及多元化业务发展等途径或将为其觅得另外一片天。 思念食品新加坡退市
谨慎购买朋友圈“手作月饼”－不合格月饼退市
记者从北京市食品药品监管局获悉，今年中秋、国庆前夕，北京市食品药品监管部门全面加大了食品药品安全检查力度，覆盖食品药品生产、流通和食用全环节。今年，各级食药监部门共在北京地区食品生产经营企业抽检180批次月饼样本，其中2批次样品抽检不合格，涉及的不合格项目为菌落总数和霉菌超标，食药监部门已立案查