为什么退市一个药物比退市一个公司还难？
美国通过了Kefauver-Harris法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理1962年之前上市的药物，这4000个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。 于是美国开启了艰难的药品退市之路，1963-1966的Larrick局长比较温柔，要求药厂在1964年4月17日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则、具体的标准、具体的责任人，这个事情很难落实下去。 Larrick下去后，疾控中心的Goddard接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在1967年1月14日前提交药物有效性证据，联合美国科学院、国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价，最终把药品分成四类：(1)有效；(2)可能有效；(3)怀疑无效；(4)无效，(2)和(3)要求补充数据，对于(4)则直接退市。 Goddard一下子把这么多药物搞退市，免不了得罪太多人......阅读全文
私有化后再上市－药明康德的三步走战略
从宣布私有化到私有化完成，无锡药明康德仅仅花了2015年8月初到12月不到四个月的时间，得以从纽约证券交易所退市。如今这家曾以33亿美元从纽交所退市的中国最大外包研发机构，又用了一年时间，开启了旗下全资子公司药明生物的赴港上市之旅，私有化后分拆上市计划再进一程。 2017年1月4日晚上，药明康
面粉增白剂存废之争引关注－添加剂是否该退市
据中国之声《央广新闻》报道，有关面粉增白剂的存废纷争最近有了新的进展。有媒体报道，最近在一次有关食品添加剂的研讨会上，全国政协委员、中国肉类食品研究中心总工程师冯平透露，全国食品添加剂标准委员会已经审查同意注销过氧化苯甲酰，也就是我们常说的面粉增白剂。 冯平委员在接受中国之声专访时，也证实了全
大白菜农药残留超标－4000多公斤蔬菜全部退市销毁
新闻提要：近日，荆州市农产品质量安全监督检测中心对荆州市农产品市场的蔬菜、水果农药残留进行了随机抽样监督检测,共抽检样品226个,其中蔬菜样品210个,水果样品16个,共有8个样品超标检出,综合超标率为3.5%。 荆州新闻网消息：目前，7月荆州城区农产品农药残留例行监督抽检报告已出炉
“矿物质水”或退市－删除pH值指标防商家炒概念
日前，国家卫计委公布的食品安全国家标准《包装饮用水》征求意见稿(简称征求意见稿)明确提出，“考虑到矿物质水名称容易使消费者误认为该产品具有补充矿物质的营养功能，因此不得再使用饮用矿物质水名称”。征求意见稿中，还对包装饮用水的国标进行了整合，并删除纯净水pH值、菌落总数等指标。 若该征求意见
美国限制糖尿病药物文迪雅使用－将从欧洲退市
美国食品和药物管理局9月23日宣布，英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群：无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家，再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容，
江波制药被动退市－在美上市中国药企步入回归时代
3个月前，贵州中成药企业同济堂，在酝酿了一年多的私有化方案后，主动选择退市，理由是美国市场没能对公司价值给出应有的价格，该公司曾是登陆美国纽交所的中药第一股。 同济堂不仅仅是个案，更可能成为一个先驱。翻开在美上市的中国制药板块公司公告，3月21日，三乐源（AOB.N
工商部门通报两款服装含致癌染料－已被责令退市
北京市工商局昨天在官方网站通报了65批次不合格服装产品，消费者熟悉的真维斯、七匹狼、艾格周末等多个知名品牌服装均“榜上有名”，“满福鑫”和“创今威”两款服装查出了可致癌的芳香胺染料，目前这些服装均已被责令退市。 真维斯一款短裤易掉色 检测发现，北京世纪宝鑫铼服装有限公司生产的“满福
药明康德拟借壳A股－市值或成医药第一股
近日，一位接近此项IPO项目的知情人士对第一财经记者透露，此次分拆上市，药明康德主营业务部分将采取借壳的形式在国内A股上市，而生物制剂部分（药明生物）将会被剥离，独立赴港上市。 业内人士预计，该两项上市任务完成后，药明康德总估值或将超越目前A股市值第一的恒瑞医药（600276.SH），目前恒瑞
长生生物高俊芳涉三项罪名－将于3月9日前移送长春市法院
财联社从可靠信源处独家获悉，备受关注的长生生物疫苗案件已有新进展。案件经过公安机关两次补充侦查已经于1月22日移送长春市检察院审查起诉，1月25日开始接待辩护律师。 消息人士透露，长生生物董事长高俊芳涉嫌非国家工作人员行贿受贿罪、挪用资金罪已经移送市检察院，将于3月9日前与生产销售劣药罪一并移
工商总局责令含三聚氰胺奶粉立即下架退市
工商总局责令含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉立即下架退市 新华网北京１０月１日电（记者张晓松）国家工商行政管理总局１日在其网站发布紧急通知，要求各级工商机关对质检总局９月３０日通报的２０家企业３１个批次含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉，立即责令经营者停止销售、下架退市，就地封存，登记造
乱吃增高保健品反而难拔高－促发育保健品将退市
8月1日，国家食品药品监管局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》，拟取消促进(改善)生长发育等多项保健食品功能。8月7日，在自治区妇幼保健院举行的暑期矮小患者健康教育大讲堂上，专家呼吁，家长不要乱给孩子吃促生长类的保健品，这类产品中多添加了激素，容易导致性早熟，反而长不高。 绝大
中药面临从欧盟全面退市风险－10万人或因此失业
从4月份起，中国中药面临着在欧盟全面退市的风险，10万从业人员可能因此失业。 欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元。7年前欧盟出台《传统植物药注册程序令》，要求曾以食品、保健品、甚至农副土特产品名义进口的所有中草药生产企业必须在2011年3月31号前达到
美生物技术公司退市激增：“糖热”之后不可避免的崩盘
“没有生物技术公司真正死于股权稀释，他们死于缺乏资金，无论是退市以节省开支，还是转移到场外交易以节省监管和上市交易成本，只是为了能够得到一两个季度的额外资助，以达到真正能够推动公司前进所需的数据点。”当地时间3月14日，据行业媒体Fierce Biotech报道，纳斯达克向生物技术公司发出了越来越多
七部门联合宣布药品屡发违法广告将责令退市
屡次发布违法广告的药品将被驱逐出北京市场。昨天，市药监局联合市委宣传部、市公安局、市监察局、市纠风办、市工商局和市新闻出版局召开新闻发布会，宣布共同实施药品广告专项整治。 更正次数不少于广告数 以前，对发布违法广告情节严重的药品品种，市药监局仅会对其采取公示、暂停销售等行政措施，并移交市工商局
“皮革奶粉”死灰复燃－行业洗牌约两成乳企退市
在“三聚氰胺”对于内地乳业的影响尚未消退之时，农业部近日发现“皮革奶粉”又出现死灰复燃的苗头。 内地最早于2005年爆出牛奶中添加“皮革水解蛋白”事件，奶制品行业也因此进行了一次大力整顿。2009年3月，浙江省金华市晨园乳业又被查出制造“皮革奶”。据香港商报报道称，近日，销声匿迹
美国FDA要求8种膳食补充剂退市－含兴奋剂成分
含兴奋剂成分 对血压和心脏健康存在风险 一向受到中国消费者追捧的美国膳食补充剂近日曝出“丑闻”，一项针对市面上售卖的膳食补充剂的调查发现，某些相关产品中含有违禁成分羟基麻黄碱，并且剂量较高，服用可能会带来如血压升高、心律不齐等严重副作用，美国食药监（FDA）已于3月底对7个品牌的8款产品提出
药明康德将赴港上市
资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作，药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。 2015年底，这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市，市值33亿美元，从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年， 2017年1月4日晚上，旗下子公
博弈新国标成定局－康师傅、冰露矿物质水或将退市
作为消费者，您知道超市里卖的矿物质水其实不是天然矿泉水，只是以普通饮用水为水源，加入一定量矿物质制成的“勾兑水”吗？针对目前品牌饮用水添加剂泛滥、厂家乱打概念的问题，日前，国家卫计委办公厅公布了食品安全国家标准《包装饮用水》征求意见稿（以下简称“征求意见稿”），明确提出“考虑到‘
婴幼儿乳粉代工遭遇“一刀切”2000多个OEM品牌面临退市
业内人士表示，南方地区由于奶源有限，多数婴幼儿配方乳粉生产企业采用干法工艺，修订后的食品安全法对南方乳粉企业影响会比较大 时隔五年后，我国的《食品安全法》迎来首次大修订，在人们对食品安全高度关注的时下，此举吸引了众多关目光。 业内人士看来，将针对婴幼儿配方乳粉生产的相关法律法规写进食品安全法
日立高新公布2019财年报：收入6946亿日元－5月18日退市
分析测试百科网讯，日立高新Hitachi High-Tech（TSE:8036，日立高新科技）公布截至2020年3月31日的合并财务业绩。2019财年，日立高新Hitachi High-Tech年收入6946.24亿日元，相比2018年的7311.04亿日元下降5%。归属于上市公司股东的净利润为43
子公司天隆拒绝配合年报审计－科华生物或面临退市风险
近日，科华生物(002022.SZ)披露2021年度业绩快报，2021年度科华生物实现营业总收入44.69亿元，同比增长7.55%；实现归属于上市公司股东的净利润7.21亿元，同比增长6.76%。 子公司天隆公司不配合审计 但值得注意的是，公告中称，公司子公司西安天隆科技有限公司、苏州天隆生
退市新规生效后37公司曾遭处罚－10公司虚增利润吃罚单
证监会在上周五的例行新闻发布会中提及，自去年开始，证监会启动了新一轮退市制度改革，交易所配套修改了《股票上市规则》，明确规定上市公司因涉嫌违规披露、不披露重要信息罪被依法移送公安机关的，上市公司将被实施暂停上市及终止上市。上述新修订规则于2014年11月16日正式生效实施，根据法不溯及以往的原则
食安法修订期逢上海福喜事件－严重违规食品企业责令退市
7月20日，美国欧喜集团子公司上海福喜食品有限公司被媒体曝出涉嫌采用过期劣质原料生产加工食品。 全国人大常委会6月23日初次审议了《食品安全法（修订草案）》（简称《草案》）。7月2日，该草案在中国人大网公布，向社会公开征集意见，截止日期为7月31日。而上海福喜事件正好此时发生。业内人士指出《
长生生物最后的“年关”:药监人员常驻，员工每天学法规
吉林，长春。这一天的最低温度到零下16℃。位于高新区的长生生物周围，除了来往车辆已经鲜少有人走动，看起来十分冷清。才上午十点，长生生物员工苏彩霞(化名)就收拾好东西，准备下班。 她紧了紧身上大衣，庆幸这一天培训结束得早，前一天就快折腾到中午了，也耽误了回家的时间。长生生物出事以来，类似的日子已
京将出最严食品药品管理制度－网购渠道将被重点监管
北京将建立最严格的食品药品监管制度，昨日，北京市食药监局方面透露，今年北京的食品抽样检测将继续保持10万个样本以上，并将针对网络消费的兴起，建立互联网监测中心，利用垂直搜索技术监控互联网违法经营食品药品行为。 作为把关市民吃喝用药的“总管家”，市食药监局透露，今年食品抽样检测将继续保持在1
复星医药参与先声药业私有化交易
中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中，但私有化交易完成后，其享有权益比例不变。 公开资料显示，先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业
吉林白山江源区筛查食品7383件－对133件不合格食品退市
记者从白山市江源区食安办了解到，今年上半年，江源区食安办检测中心和11个镇、街检测站的全体站员，每月按时对农贸市场、超市、饭店开展食品安全快速检测，确保江源区百姓的日常饮食安全。 截至目前，江源区食安办功完成食品样品抽样快速筛查检测7383件。其中，检出不合格食品133件，并对检测出的不合格
国家发改委、质检总局等11部门发文治理“低品油退市难”
2月25日，国家发展改革委、公安部、财政部、环保部、质检总局等11部门联合发布《关于进一步推进成品油质量升级及加强市场管理的通知》（以下简称《通知》），要求严格按时限停售低标准油品，规范成品油流通管理，加强炼厂质量升级和生产监管。其中，质检部门将承担出厂油品质量检测监督，重点查处油品不符合标准、
美又将5个中国药企加入“名单”，医药行业瞬间“萎”了
2022年3月8日，美国证券交易委员会（United States Securities and Exchange Commission，简称SEC）将5家中国企业列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定清单，
关于“吗丁啉”的12件事你不能不知道
胃动力不足，请吗丁啉帮忙。 这句广告词相信您一定不陌生。很多人一胃胀就会吃上几片，很多人家庭药箱也必备这种成分为多潘立酮的胃药。 可就在2016年8月7日，人民日报官方微信发布了一条名为《这个药在美国是非法药物，中国人居然当它常备药》的文章。 早在 2014年，欧洲药品管理局网站公布，旗下