为什么退市一个药物比退市一个公司还难？
美国通过了Kefauver-Harris法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理1962年之前上市的药物，这4000个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。 于是美国开启了艰难的药品退市之路，1963-1966的Larrick局长比较温柔，要求药厂在1964年4月17日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则、具体的标准、具体的责任人，这个事情很难落实下去。 Larrick下去后，疾控中心的Goddard接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在1967年1月14日前提交药物有效性证据，联合美国科学院、国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价，最终把药品分成四类：(1)有效；(2)可能有效；(3)怀疑无效；(4)无效，(2)和(3)要求补充数据，对于(4)则直接退市。 Goddard一下子把这么多药物搞退市，免不了得罪太多人......阅读全文
问题疫苗的落幕：长生生物股票明日摘牌
据深交所网站消息，长生生物科技股份有限公司（官媒痛批长生生物：问题疫苗去哪儿了？）11月26日发布退市公告。 公告称，公司股票于2019年10月16日进入退市整理期，在退市整理期交易 30 个交易日后公司股票将被摘牌。2019年11月26日为公司股票在退市整理期交易的最后一个交易日，11月27
长生生物被摘牌退市！4日后新“药品管理法”正式实施
——长生生物因重大违法强制退市第一股，被记录在A股的历史上。 今天（11月27日），长生生物发布公告称，公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市，11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比 而4天后的12月1日，正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。 不得不说
药明康德创始人等2华人入选全球25位生物制药“大牛”
生物制药领域颇有影响的媒体FierceBiotech今天新鲜出炉了The25 most influential people in biopharma in 2015，其详细名单如下： 这25位业界牛人中，有两位华人上榜，其中一位也是唯一一位来自中国大陆，他就是
创业板史上最大规模IPO！迈瑞医疗市值超850亿
创业板史上最大规模IPO根据迈瑞医疗此前披露的招股说明书，公司拟发行不超过1.22亿股，募集资金总额为59.3亿元，刷新宁德时代创下54.6亿元的创业板最高募资纪录，为创业板有史以来最大规模的一笔IPO。据悉，迈瑞医疗的前身迈瑞国际曾于2006年在纽约上市，后在2016年私有化退市。随着迈瑞医疗成功
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
什么样的药才是“神药”？
提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
广东基药放开－药企被迫撤离
近期，广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述：我省不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构，下同）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物，以下统称基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着，广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本药
如何让药企坚持生产“廉价药”
早产儿补钙必须的维生素D价格仅为几毛钱，如今市面极难寻，家长只好动辄花几十上百元一瓶买鱼肝油胶囊;甲亢病人的常用药甲巯咪唑片(又称他巴唑)，也闹起了“药荒”;3块多的心血管疾病常用药西地兰“失踪”，一些基层医院医生用廉价常用药治病救人，要“找关系”外借…… 记者调查发现，由于利润低，一些药
廉价药和经典老药迎春天
《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》亮相 从国家卫计委网站获悉，昨日八部委联合召开通气会，宣传、解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(以下简称《意见》)。会议认为，常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题，而《意
“哈药事件”敲响药企治污警钟
日前，媒体曝光了哈药总厂青霉素生产车间发酵过程中废气的高空排放，以及蛋白培养烘干过程和污水处理过程中无全封闭的废气排放，使得工厂周围空气污染严重。两年前，该药厂相邻区域空气质量检测的结果显示，硫化氢气体超标1150倍，氨气超标20倍，均超过国家恶臭气体排放标准。 哈药股份发布公告承认
杜绝“收药”药企医院皆有责
如今最值钱的“废品”是什么？药贩子给出的答案：药盒。 药贩子绝对没有忽悠人。以目前在收药市场最受欢迎的波利维为例，一盒正品新药的售价约为150元，而一个空药盒就能卖到30元，残值率高达20%。如果是包装完整的过期波利维，回收价高达100元。 这个看似患者与药贩子双赢的药盒回收交易，
肥胖药市场“骨感”－多家药企退出
和如火如荼的ASCO相比，在拉斯维加斯举行的美国临床内分泌医师协会（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年会受到的关注要少的多，推特上的消息也比较迟缓，和ASCO几乎即时报道形成鲜明对比，反映现在制药工业在减肥
解码Paxlovid：没有神药，只有药神
事情大家已经知道了：新冠明星药帕克洛韦德（Paxlovid），在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药，帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯，辉瑞也很乐观地预计，这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过，你也许会好奇，这款药到底是如何研发出
北京百余家农产品市场建快速检测室
北京市食品安全水平有了显著提高。近日，北京市食品安全办新闻发言人唐云华介绍，根据北京市食品安全统一抽检和连续监测的结果，1998年全市食品安全总体合格率为79.8%，经过多年努力，2010年总体合格率达到97.36%。 近年来，北京市财政和社会各界出资近亿元，为百余家大中型农产品批发市场、
絮凝剂加药装置|PAC加药装置|PAM加药装置|
絮凝剂加药装置主要由溶液箱、搅拌箱(带搅拌器)、计量泵、液位计、电控柜、管路、阀门、安全阀、止回阀、压力表、过滤器、底座、扶梯等组成(可根据用户实际要求配置)。 絮凝剂加药装置根据所需药剂浓度，在搅拌箱内配制，经搅拌器搅拌均匀后投入溶液箱、用计量泵(加药泵)向投药点或指定的系统中输送所配制的溶液。
一个月前因年报“难产”停牌－华夏科创将从新三板退市
6月12日消息，新三板挂牌公司华夏科创明日将从新三板退市。华夏科创去年10月挂牌新三板，今年5月因无法披露2015年年度报告而暂停转让。 2016年3月25日，华夏科创因2015年年报编写及内部审核工作尚未完成，申请延迟年报披露时间至4月15日。在约定期限的前一天，即4月14日，华夏
药明康德宣布10亿元回购计划，涨幅空间超80％引关注！
2024年2月2日，药明康德（股票代码：603259）发布公告，计划以集中竞价交易方式回购A股股份，回购资金总额为10亿元，回购价格不超过100.9元/股（含）。截至前一交易日收盘，药明康德A股报价为55.8元/股，较最高回购价格还有超过80%的涨幅空间。公司表示，回购的股份将在回购完成后全部予以注
－药明康德：大举进军基因医学，看好高通量测序行业
拟从纽交所退市的药明康德正积极向基因医学和大健康跨领域扩张。药明康德基因组学中心主任陈巍在周末一场基因+互联网医疗的论坛上表示，公司目标是做国际领先的基因医学公司。 陈巍指出，公司目前是中国大陆唯一得到美国CLIA认证的中国实验室，拥有包括Illumina最先进的高通量测序仪HiSeq X10
中药无一成功注册－再入欧盟几乎成为“不可能”
7年的时间并不算短，却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破，这一结果不仅出乎意料，更让人痛心。虽然中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟沟通中，但中药在欧盟将面临全面退市似乎难以避免。 在7年的过渡期里没有一款中药能完成在欧盟注册是个惨痛的教训。有业内专家指出，4月1日以后，恢复了正常的注册程序，
大型药企畅销药遭遇ZL悬崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示，大量产品ZL即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。 默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临ZL悬崖问题。 默克公司遭受的影响最大：在每年为其创收达5亿美元的药物中，不低于四分
泰国食药委公布大米药残标准
据泰国《世界日报》7月18日消息，对于民间组织抽样化验发现曼谷市面上的大米样本有化学药品残留超标问题，卫生部食品与药品委员会昨天(17日)首次响应公布大米化学残留含量标准，规定大米中残留的3种化学物质包括甲基溴、磷化氢和氟化硫的含量不可超过百万分之50。 食药委员会副秘书长实暖表示，该委员
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
克罗米芬药的药代动力学
口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。 【贮藏】常温（10℃-30℃）贮存，置于儿童不可触及处。遮光，密封保存。 【规格】 1.片剂：每片50mg。 2.
泰国食药委公布大米药残标准
泰国卫生部食品与药品委员会7月17日首次响应公布大米化学残留含量标准，规定大米中残留的3种化学物质包括甲基溴、磷化氢和氟化硫的含量不可超过百万分之50。 泰国食药委员会副秘书长实暖表示，该委员会在日前召开的会议中提议，卫生部在近期内批准第2份含毒素食物部级法规草案，以完善和提高使用化学药物
一致性评价势在必行－毕井泉鼓动药企抓先机
仿制药一致性评价势在必行，原研药品将会受到冲击，企业最应该做的是选择好品种，国家食药监总局毕井泉局长最近的讲话中同样着重提到了一致性评价。 6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品
食安条例修订草案食品安全犯罪五年禁入行
新京报讯 （记者王姝）某种食品存在安全隐患，是否可针对同一产地的同类食品，采取“连坐”措施集体下架？昨日，北京市人大常委会首次审议北京市食品安全条例修订草案，对“区域退市”制度，起草部门和市人大财经委存在不同看法。 现行食品安全条例规定“发生食品安全事
北京严防问题奶粉流入
本报讯（记者廖爱玲）春节期间食品是消费的一大重头。北京市食品安全办近日在组织工商、农委、质监、卫生、商务等多部门检查节日市场食品安全时特别要求，节日期间须严防不合格退市食品二次上市。 由于近期奶粉成为热门话题，在家乐福广渠门店的婴儿奶粉货架旁，市食品办副主任王建华查看了进货台账，奶粉
卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，
为重新上市铺路－鞍山一工拟收购尚远环保
重新上市“优惠期”将在2017年11月到期，而随着时间临近，一些多年前退市的公司正相继加快其重返A股的步伐。继创智科技后，鞍山一工也抛出了股权分置改革、重组等一系列方案，旨在通过资本运作提升公司持续盈利能力，使公司符合重新上市的要求，最终赶上“优惠期”。 并购标的在新三板挂牌 鞍山一工(简称
镇痛药
第十七章 镇痛药[目的要求]1．掌握吗啡的作用、作用机制、应用及不良反应。2．掌握可待因、哌替啶和喷他佐辛的作用特点。3．熟悉阿法罗定、美沙酮、二氢埃托啡、曲马朵、罗通定以及阿片受体拮抗剂纳洛酮与纳曲酮的作用特点。4．了解芬太尼、强痛定的作用特点。[教学内容] 镇痛药(analgesics)