3.5亿预付款!传奇生物与“制药巨头”达成CART合作

根据协议,传奇生物(Legend Biotech)授予Janssen共同开发和商业化LCAR-B38M用于治疗多发性骨髓瘤的全球权利。除了在大中华区(Greater China),双方将以50/50的比例分享成本和利润。在大中华区,这一比例为30/70(Janssen /Legend)。Janssen将支付3.5亿美元的预付款,以及额外的基于开发、监管和销售的里程碑付款。 Janssen相关负责人表示,对大多数患者来说,多发性骨髓瘤仍然是无法治愈的疾病。LCAR-B38M提供了一种创新的方法,有可能会改变骨髓瘤的治疗。 LCAR-B38M是一款靶向BCMA(CD269)的CAR-T疗法。在今年6月召开的ASCO上,LCAR-B38M因其惊人的数据受到了世界的瞩目。会上公布的数据显示,在一项用LCAR-B38M治疗难治性或复发性多发性骨髓瘤的临床研究中,35名接受了LCAR-B38M治疗的患者都对LCAR-B38M治疗有反......阅读全文

广州生物院在肝癌CART细胞临床前评估模型研究中获进展

  1月11日,中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组在国际学术期刊《前沿免疫学》(Frontiers In Immunology)上发表题为Anti-GPC3 CAR T cells suppress the growth of tumour cells in patient-derived

-诺华出现强敌!生物技术新贵公司Juno-CART疗法获FDA认证

  嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。  目前,在CAR-T免疫疗法领域,诺华(Novartis)处于领先地位,其临床试验中有用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的

北恒生物自体CART产品CTB001获FDA孤儿药资格

2022年1月28日获悉,南京北恒生物科技有限公司开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001,已收到美国FDA授予的孤儿药资格(ODD),用于治疗胃癌。CTB001是一种靶向Claudin18.2的第四代自体CAR-T细胞治疗产品,采用北恒生物Explored CAR-T平

细胞基因治疗临床情况汇总

    基因治疗:旨在修饰或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以用于治疗用途。根据治疗方法,基因疗法可分为体内或体外,根据基因导入系统可分为病毒载体和非病毒载体。基因编辑的细胞治疗属于体外基因治疗范畴,将细胞(正常细胞或肿瘤细胞)从患者体内取出,并将靶基因(DNA或RNA)导入体外培养的细胞中,

5款新型CART进入临床-Autolus这匹黑马宣布IPO融资1亿美金

  近日,致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司,宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件,计划筹资1亿美元以上。  这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12个月的销

恩瑞克·德里奥利:跨越中意的“膜”法传奇

恩瑞克·德里奥利   受访者供图“我真的希望在条件允许的情况下,尽快再次访问贵校,继续与你们的教授、研究人员和学生面对面交流,促进膜科学和膜工程技术进一步发展。”电脑前,欧洲膜学会名誉主席、南京工业大学特聘教授恩瑞克·德里奥利热切地回复着来自南京工业大学校长乔旭的祝贺信。日前,恩瑞克·德里奥利荣获“

华质泰科:实时直接分析-续写质谱传奇

  ID CubeTM离子源 产品视频   ID CUBETM离子源是2011年美国质谱年会期间IonSense公司推出的DART第四代产品,是一款更小型化的“实时直接分析”质谱离子源,广泛适用于大学、研究院或化工及药物合成工业的开放式实验室,实时测试样品,快捷报告鉴定结果。   ID

田莉娟:永远燃烧激情-谱写仪器界传奇的女性

谈谈为中国分析仪器行业做出贡献的代理商   在分析仪器行业,几乎每一款进口产品进入中国,都是依靠代理商。分析仪器的代理商同消费品行业的代理商有很多不同,因为国外厂家最初往往并不在中国设市场部门,所有的策划、推广、宣传全是依靠代理商,因此,代理商在很大程度上就是承担了厂商的职能,要想把

石根华:工程师中传奇的数学家

  他在北京的中国最高学府开启了数学家的锦绣篇章,却在艰险的大西北水电工地遇到毕生求解的谜题。   在事业有成前途光明被寄予厚望之际,他突然做出一个“让所有人感到失望和不解”的决定。而他那么做,仅仅是为了寻找那道谜题的答案,或者说实现一个梦想。   无论是在美国伯克利的学术殿堂,还是在世界各地最

全方位揭秘——2019EBC易贸生物产业大会嘉宾及主体大公开

  2019易贸生物产业大会(EBC),作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动,正在如火如荼的进行中。  本次会议聚合第九届抗体药物及新药研发高峰会、第七届分子诊断产业高峰会、第五届细胞免疫产业高峰论坛、第二届易企说投融资领袖论坛。  在与各个产业12家顶尖企业以及产业策划人的共同努力下,精彩内容

上市第6年,全球首款CART疗法“卖不动”了

谈到CAR-T,总会伴随着“神药”的称呼出现。这与众多脍炙人口的经典临床案例有关,最早的莫过于女孩艾米丽被CAR-T疗法拯救的故事。2012年,一个名叫艾米丽的六岁美国女孩命悬一线。在急性淋巴性白血病面前,传统化疗毫无作用,医生已束手无策。就在所有人都在为她扼腕叹息时,一个奇迹出现了。当时,诺华制药

四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗(中国)峰会

四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗(中国)峰会 四大讨论专场助力精准医疗 2019年11月30日-12月1日上海龙之梦万丽酒店 11月30-12月1日,千余位精准医疗行业参与者拔冗出席,汇聚专家学者、全球精准医疗领袖企业高管、资本大咖等,共话全球精准医学临床及产业进展,传递前沿科研成果,把脉

广州生物院发现间皮素可作为CART治疗胃癌的新靶点

  胃癌是一种高发类型癌症,尤其在东亚区域有着较高的发病率和死亡率。目前针对胃癌的靶向治疗方案不多,大部分治疗方案效果也比较有限。在各种癌症治疗方案中,CAR-T疗法是一种比较有潜力的免疫疗法。2月18日,中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组在国际学术期刊Journal of Hematol

亘喜生物GC019F-CART疗法获得IND批准进入注册临床研究

  1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。  GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞

新基与蓝鸟生物达成战略合作,开发抗BCMA-CART疗法bb2121

  美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已达成一项合作协议,共同开发和共同推进bb2121,这是一种实验性抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的

影响CART疗法的因素

  1.病人的自身情况:CAR-T疗法的首要条件是能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人,由于前期化疗,或者疾病很严重,体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外,脑内肿瘤负荷大的病人,考虑到致命的不良反应,也是不能马上用CAR-T疗法。  2.CAR-T的制造工艺和

CART细胞疗法潜力无限

  过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能:抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物(lytic machinery)的能力。通过这种方式,CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞,从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免

上海修订CART管理规定

上海细胞治疗药品产业的发展,加快了监管更新的步伐。8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》(以下简称《CAR-T管理规定》)。澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者获悉,原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”,在成

CART进入慢车道

  今天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域,但有120人可能被裁,所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行,与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR

全球细胞治疗市场和产业链分析

CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。CAR-T治疗过程大致分为六步,包括抽取外周血、分离、对T细胞进行基因修饰、扩增、回输以及监控。简单地说,CAR-T的基本原理就是利用人类的免疫细胞来杀伤肿瘤

生物医药回顾-发展与反思并存

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

市场迎新-政策加持-研发突破-CART细胞治疗

  2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者

最新报告:CART疗法“如何成药”?附全球CART临床试验靶点

  6月16日-17日,首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上,解放军总医院免疫学研究室/生物治疗病区王瑶副教授(代替韩为东教授)发表了题为“免疫细胞‘成药’探讨”的演讲,回顾了CAR-T的发展历史,汇总了目前的研究现状,探讨了在实体瘤治疗中的限制性和解决方案,以及产业化将面临的挑战。  CA

中国占28%!全球癌症细胞疗法深度盘点

  2017年,多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈:我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生,见证了Gilead Sciences对Kite的收购,也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出,我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代!  近日,来自纽约癌症研究所(Cance

植物源重组人血清白蛋白在细胞治疗产品无血清培养中...

植物源重组人血清白蛋白在细胞治疗产品无血清培养中的应用细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域,它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来,细胞治疗领域不断取得新的研究成果,其中,以Car-T疗法近年来日趋火热,竞争激烈。截止目前,全球共有两个Car-T产品获批上市:诺华的Kymriah和K

“中华贝贝龙”首次亮相上海!徐星院士讲述中原恐龙传奇

  8月17日,“龙吟九州·中国恐龙大展”河南主题周在上海自然博物馆启幕。  河南素以大象栖息地闻名,但在更为久远的1.2亿年前,这片土地上却生活着地球史上的真正巨兽。从汝阳的巨龙到西峡的贝贝龙,从栾川的霸王龙到内乡的恐龙蛋群化石,中原大地15个县市的恐龙化石发现,让河南成为中国恐龙研究的重要高地。

评论:青蒿素传奇折射出的一种力量

  当地时间9月23日,81岁高龄的中国女科学家屠呦呦在美国纽约领取了国际医学界著名的“拉斯克奖”。她获奖的原因是,与其他中国科学家一道,发现了对疟疾有神奇治疗功效的青蒿素。  从一棵棵寻常的青蒿草中提炼出一种神奇的物质,让人类能彻底告别致死疾病的困扰——这就是屠呦呦等老一辈中国科学家们创

AI“唤醒”山西永乐宫,解锁700年建筑与壁画传奇

  1月15日,“观妙入真——山西永乐宫文物精粹暨数字艺术大展”在国家图书馆(国家典籍博物馆)举行发布会。  永乐宫是中国现存唯一的元代官式建筑群,以其宏伟壮丽的元代古建筑及满壁风动的壁画闻名于世。作为“永乐宫展”全国巡展的第六站,此次展览粹选珍品,汇集永乐宫150余件珍贵文物,仅一级文物就有13组

一部扎根于上海技物所的红外传奇

现代红外科学技术研究起步于德国后来,美国长期在保密条件下开展相关研究直到1959年9月才首次公开发表部分研究进展同时期国内“红外探测器”技术研究一片空白汤定元是新中国成立后第一批归国留学生之一1951年他来到中国科学院工作时刻关注国际前沿的汤定元知道红外技术是一门必须跟进的新兴技术学科他带领项目组在

《剑指苍穹——钱学森的航天传奇》新书发布会在京召开

为讲好钱学森的航天故事,“钱学森与中国航天研究组”历经16年采访、调研,创作,著成的《剑指苍穹——钱学森的航天传奇》(以下简称《剑指苍穹》)一书,近日由上海交通大学出版社出版。8月6日,《剑指苍穹》发布会在北京国家科技传播中心召开。据上海交通大学出版社社长陈华栋介绍,作为钱学森出版基地,上海交通大学