美国警告――早产儿用克力芝出现严重健康问题

2011年3月8日,美国食品和药物管理局发布信息,通报关于使用洛匹那韦/利托那韦口服液(商品名:克力芝/Kaletra)治疗早产儿被报告出现严重的健康问题。 克力芝口服液是一种抗病毒药物,与其他抗逆转录病毒药物联合用于出生14天(无论是早产儿还是足月儿)或以上的儿科患者和成人的HIV-1感染。服用用于治疗HIV感染的抗逆转录病毒药物不会治愈感染,但是能够帮助HIV-1感染的儿童和成人在更长的时间内保持更健康的状态。目前尚未确定克力芝口服液用于小于14天婴儿的安全和有效剂量。 FDA审查了2000年9月至2010年9月期间克力芝口服液的上市后不良事件报告,发现10名新生儿出现危及生命的事件,这10名大部分均为早产儿(10名中有8名新生儿在胎龄范围为28周至35周左右时出生),并服用了克力芝口服液。报告的严重不良反应事件包括:心脏毒性(包括完全性房室传导阻滞、心动过缓和心肌病)、乳酸性酸中毒、急性肾衰、中枢神经系统抑制和呼吸......阅读全文

美国警告――早产儿用克力芝出现严重健康问题

  2011年3月8日,美国食品和药物管理局发布信息,通报关于使用洛匹那韦/利托那韦口服液(商品名:克力芝/Kaletra)治疗早产儿被报告出现严重的健康问题。  克力芝口服液是一种抗病毒药物,与其他抗逆转录病毒药物联合用于出生14天(无论是早产儿还是足月儿)或以上的儿科患者和成人的HIV-1感染。

食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理

食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:  日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液

厄瓜多尔成立食品供应管理局

  厄瓜多尔政府10月9日发布第209号总统令,宣布成立食品供应管理局,隶属厄农业部,主要职能有:第一,为政府和其他公共领域部门提供食品及配套设施的供应服务;第二,通过采购导向措施,刺激中小食品生产业者发展;第三;直接或间接向中小农产品生产者推广先进生产技术。   该机构由农业部长、社会发展协调部

粤食品药品监督管理局:二季度多款感冒药抽检不合格

  粤食品药品监督管理局:   “我们生产的君泰双黄连口服液近期就出现了热销,它主要成分是连翘、银花和黄芩,功能疏风解表、清热解毒,主要用于治疗感冒热气,所以不少市民买来用于预防、治疗普通感冒等常见呼吸类疾病。”在日前举办的“君泰希望工程助学基金”成立活动上,亚洲制药有限公司有关负责人告诉记者,本

新生儿脑卒中

新生儿脑卒中,通常是指孕28周至生后28天内新生儿脑血管一个或者多个分支因各种原因发生梗塞,导致相应供血区域的脑组织因缺血而发生坏死,分为缺血性和出血性两类。胎儿期多为出血性,新生儿期多为缺血性改变,不仅可引起新生儿死亡,还可造成存活者终生残疾,如脑瘫、癫痫和行为认知缺陷等。目前发现有近百种因

“健儿清解液”中喝出玻璃碴-厂家称无质量问题

瓶中的玻璃碴有指甲盖大小。   前天,从女士4岁的女儿喝“健儿清解液”口服液时发现瓶中有指甲盖大小的玻璃碴。因怀疑口服液有质量问题,从女士昨天将含有玻璃碴的口服液递交北京市药品监督管理局朝阳分局,该分局正在调查此事。   该药生产厂家,江西远东药业有限公司市场部负责人

“长寿因子口服液”等未获批准

  近日,国家食品药品监督管理局接到举报,反映祥康养生堂在生产、销售“长寿因子口服液”、“长寿因子酒”等产品时,夸大宣传产品的治疗功效。经核实,上述产品均未经国家食品药品监督管理局批准。   国家食品药品监督管理局提醒消费者在购买上述产品时,谨防上当受骗,贻误诊治,危害身体健康。

关于匹多莫德口服溶液的药代动力学介绍

  1、匹多莫德口服溶液的药代动力学:  椐资料报道,18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968ug/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88ug/ml·h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口

江西省抽检2015年国家保健食品-3种食品不合格

  近日,记者从省食品药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理总局委托省食品药品监督管理局,组织抽检了2015年国家保健食品,监督抽检结果显示3种保健食品不合格。   此次监督抽检保健食品类别主要涉及增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳和营养素补充剂类等。3种不合格保健食品,分别是标称广州市雅博生物

新生儿流行性腹泻的治疗方法有哪些?

  补充水分和电解质:新生儿腹泻会导致水分和电解质的丢失,因此需要及时补充。可以采用口服补液盐、葡萄糖盐水等口服液体,或者通过静脉输液的方式进行补充。  给予抗生素:如果腹泻是由细菌感染引起的,医生可能会开具抗生素进行治疗。但是需要注意的是,不是所有的腹泻都需要使用抗生素,因为有些病毒性腹泻是不需要

利培酮口服液的利培酮口服液

  已知对本品过敏的患者禁用。

罗氏risdiplam美国审查推迟3个月,将在中国提交上市申请

  罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将risdiplam新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,预计在2020年8月24日做出决定。risdiplam是一种运动神经元生存基因2(SMN2)剪接修饰剂,用于脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗。此次

食药监总局:藿香正气水转为非处方药-修订5药品说明书

  国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸

新生儿溶血病

  母婴血型不合溶血病又称新生儿溶血病,是指母婴血型不合引起的同族免疫性溶血,母亲的血型抗体进入胎盘以后,引起胎儿、新生儿的红细胞破坏。新生儿溶血病仅见于胎儿和新生儿期,是新生儿期黄疸和贫血的重要原因。在我国以ABO血型系统母婴不合引起溶血者最为常见,其次为Rh血型不合,其他抗原性较弱的血型系统不合

新生儿输血建议

新生儿处于生长发育阶段,包括输血疗法在内的各种治疗手段均具独特性。尤其是早产儿神经、呼吸、循环、免疫系统发育尚不成熟,造血系统更是因胎龄、出生体重和日龄不同而变化,且易受多种生理、病理因素影响,令新生儿输血治疗中不确定因素增多,临床操作更复杂,新生儿输血治疗与成人输血有很大的差别。目前新生儿输血治疗

Therakind抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤)获欧盟CHMP支持批准

  欧洲制药公司Therakind开发一款抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤,2毫克/毫升口服液)近日获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Jylamvo,用于风湿疾病(成人和3岁以上儿童)和银屑病的治疗,以及用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的维持治疗。

新生儿和低体重新生儿麻醉指南临床解读

新生儿是指产后28天内的小儿,孕龄<37周出生者为早产儿,孕龄>42周者为过期产儿,介于之间的为足月儿。低体重新生儿(LBW)指出生1小时内体重不足2500g的新生儿[1]。中国计划生育全面放开,基于中国的14亿的人口基数,预示着将会有大量新生儿出生,新生儿产前及产后的健康问题也是受到社会的广泛关注

消费者服用无限极产品后肝损伤-无法检测何首乌含量

  服用含有何首乌成分的无限极保健品后,黑龙江消费者姜睿(化名)被诊断为药物性肝损伤。图片来源:视觉中国  无限极(中国)有限公司(简称“无限极”)成立于 1992 年,是一家从事中草药健康产品研发、生产、销售及服务的港资企业,其母集团为百年品牌李锦记集团。  按照官网介绍,无限极拥有5大系列、6大

国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护

  根据四家制药企业终止中药品种保护的申请,依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”

核酪口服液的性状

  本品为几乎无色至黄色的澄清液体,味香甜。

谷胱甘肽口服液的功效

  全身美白活性肽采用最新国际医学专家研制,全身美白活性肽主要是抑制黑色素形成,调节过氧自由基,增强血氧疏基和SOK修复受的肌肤,具有养肤嫩肤的功效,针对黄褐斑、妊娠斑、晒斑、黑斑等效果更佳。  什么是美白针?  美白针里的成分大都是抗氧化成分,其中包括谷胱甘肽、传明酸和维他命C等。谷胱甘肽有助于身

祛痰口服液的成份

  鲜竹沥、鱼腥草

婴儿口服液的鉴别

  (1)取本品5ml,置分液漏斗中,加正丁醇10ml,振摇提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加醋酐2滴与硫酸2滴,显黄色,渐变为棕褐色。 (2)取本品60ml,加醋酸乙酯40ml,振摇提取,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.3ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加水10m

婴儿口服液的检查

  相对密度 应不低于1.14(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为7.5~8.5(中国药典1995年版附录Ⅶ G)。

华容口服液的成分

  华容口服液是由制何首乌、太子参、当归、丹参、桑椹、墨旱莲、 杜仲、肉苁蓉7、黑芝麻、枸杞子、黄芪、山药、知母、天花粉、山楂、蜂蜜(炼)等炼制而成的棕褐色的液体,气微香,味微甜、微苦,有滋养肝肾,补益气血的功效。用于脏腑亏损,精血不足所致的面色无华、头晕发枯、疲乏无力、失眠多梦、月经不调等症。

祛痰口服液的性状

  本品为淡棕黄色至棕黄色液体;气香,味甜。

核酪口服液的成分

  本品为复方制剂、其组份为:核酸水解物、酪蛋白水解物,多种氨基酸与无机盐。

谷胱甘肽口服液的介绍

  谷胱甘肽口服液是一种小分子斯米塔等3个氨基酸组成,存在于几乎每一个细胞的身体.不过,谷胱甘肽口服液必须产生的细胞及其前体(维生素C和阿尔法硫辛酸),才可以有效地工作人体. 在场的谷胱甘肽是要保持正常的免疫系统的功能.这已是众所周知的发挥着关键的作用,在繁殖淋巴细胞(细胞介导特异性免疫)发生在发展

华容口服液的组成

  华容口服液是由制何首乌、太子参、当归、丹参、桑椹、墨旱莲、 杜仲、肉苁蓉7、黑芝麻、枸杞子、黄芪、山药、知母、天花粉、山楂、蜂蜜(炼)等炼制而成的棕褐色的液体,气微香,味微甜、微苦,有滋养肝肾,补益气血的功效。用于脏腑亏损,精血不足所致的面色无华、头晕发枯、疲乏无力、失眠多梦、月经不调等症。

谷胱甘肽口服液的作用

  加强人体免疫系统你体内的免疫活性,涉及乘法畅通淋巴细胞和抗体生产需要维护正常水平的谷胱甘肽口服液内淋巴细胞.抗氧化剂和自由基清除剂谷胱甘肽具有环保护作用的有害影响,包括细菌,病毒污染物和自由基.调节其他抗氧化剂-谷胱甘肽其他重要的抗氧化剂如维生素C和E不能做好他们的工作,充分保护您的身体免受疾病