十六载磨一药,中国科学家填补创新药物“空白”

“中国13亿人不能全靠吃外国药,我们一定要有自己的医药供应”,杨玉社在沪受访时解释了当年研制的初衷。 抗菌药物被科学家誉为人类医药领域最伟大的发明,其应用至少使人类的平均寿命延长了10岁。氟喹诺酮(沙星类)是中国抗菌药物三大主力品种之一,虽然中国早在1967年就仿制了第一代喹诺酮药物萘啶酸,但在长达40多年的时间里,该领域创新药物一直是空白。 “中国现在每年都有原创新药批出来,但在当年,这不是一件容易的事”,杨玉社回忆说。 1993年,中国科学院上海药物研究所的杨玉社、嵇汝运团队,开始潜心研究氟喹诺酮类抗菌药物的合成方法学、构毒性关系、成药性等,并在此基础上设计合成了5类62个新化合物。 这一研制,就是16年。2009年,中国第一个具有新颖化学结构(NCE)和自主知识产权的1.1类化学新药盐酸安妥沙星终于成功上市。 盐酸安妥沙星的研制成功填补了中国氟喹诺酮类抗菌药物领域40多年的自主创新空白,为推动中国医药工业从仿......阅读全文

盐酸多沙普仑的性状及检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为217~221℃。检查酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色

盐酸多沙普仑的类别及贮藏方法

类别中枢兴奋药。贮藏遮光,密封保存制剂盐酸多沙普仑注射液

盐酸洛美沙星片的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4

盐酸洛美沙星胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF

国家科技重大专项监督评估组调研评估上海药物所

  9月7日,在上海市科委领导陪同下,巴德年院士领衔的国家科技重大专项生物与医药板块监督评估专家组以及科技部重大专项办和科技部评估中心的有关领导对中科院上海药物研究所承担的新药专项任务进行实地调研评估。   上海药物所所长丁健汇报了新药专项任务实施和管理总体情况,及在重大专项管理中

盐酸多沙普仑的性状及鉴别方法

鉴别(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm254nm与262nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致(3)本品显氯化物的鉴别

盐酸多沙普仑的性状及鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm254nm与262nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致(3)本品显氯化物的鉴别

盐酸洛美沙星胶囊的类别及贮藏方法

类别同盐酸洛美沙星。规格按C17H13F2N3O3计(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密封,在干燥处保存。

盐酸洛美沙星胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5

盐酸洛美沙星片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释

盐酸洛美沙星片的类别及贮藏方法

类别同盐酸洛美沙星规格按C17H1F2N3O3计(1)0.1g(2)0.2g(3)0.3g(4)0.4贮藏遮光,密封,在干燥处保存

盐酸多沙普仑的类别制剂及贮藏方法

类别中枢兴奋药。贮藏遮光,密封保存制剂盐酸多沙普仑注射液

盐酸多沙普仑注射液的检查方法

pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含盐酸多沙普仑1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液。色谱条件与测定法见盐酸多沙普仑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中

盐酸洛美沙星的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光

盐酸洛美沙星的类别制剂及贮藏方法

类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂(1)盐酸洛美沙星片(2)盐酸洛美沙星胶囊

盐酸恩诺沙星的药理作用及用途

 盐酸恩诺沙星的药理作用:主治广谱抗菌素,禽的呼吸道、消化道、泌尿道、生殖系统及全身感染。对革兰氏阴性菌有很强的杀灭作用,对革兰氏阳性菌和支原体也有良好的抗菌作用,能显著降低死亡率,病畜复原快,生长迅速。  盐酸恩诺沙星能阻断细菌DNA的复制而呈快速杀菌作用,且本品采用分散体工艺技术,以高分子优质材

盐酸多沙普仑注射液的基本性状

本品为无色澄明液体。

盐酸多沙普仑注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸多沙普仑对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下方法,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对照品

盐酸多沙普仑注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸多沙普仑对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下方法,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中主峰的保留时间应与对

盐酸洛美沙星胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5

盐酸洛美沙星片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释

盐酸多沙普仑注射液的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸多沙普仑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在258nm的波长处分别测定吸光度,计算。

盐酸多沙普仑注射液的类别及贮藏方法

类别同盐酸多沙普仑。规格5ml:100mg贮藏遮光,密闭保存。

盐酸多沙普仑注射液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸多沙普仑对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下方法,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱

欧盟发布欧洲创新中心和监管沙盒联合报告

  据欧盟官网1月7日消息,欧盟监管当局(The European Supervisory Authorities,“ESAs”)当日公布欧洲创新中心和监管沙盒联合报告。该报告主要对欧盟成员国等建立和发展创新中心和监管沙盒制度为代表的创新助推器建设进行了综合分析和总结。  报告显示,近年来,欧盟成员

新药创制专项已获16个证书-缓解用药难看病贵

  通过创制一批创新药物,开展药物大品种技术改造,老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日,记者从国家科技重大专项办公室获悉,通过“新药专项”的持续支持,截至目前,已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。  “十一五”时期,一批新药品

盐酸多沙普仑注射液的性状及鉴别方法

性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸多沙普仑对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下方法,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱

方新出席第六届中国生物产业大会新闻发布会

  2月24日下午,第六届中国生物产业大会新闻发布会在北京钓鱼台国宾馆举行,中科院党组副书记方新出席发布会并致辞。国家发展和改革委员会副主任张晓强,江苏省委常委、常务副省长李云峰,科技部社会发展科技司副司长杨哲,中国生物工程学会名誉理事长、中国工程院院士杨胜利,泰州市委副书记、市长徐郭

罐沙法使用沙合格范围

0.25-0.5mm。灌砂法砂砂粒均匀无需再次筛分,灌砂法砂的粒径范围为0.25-0.5mm符合规范要求洁净干燥,每袋净重25kg ,灌砂筒适用于在工地测定砂土、砂砾土,砂砾料、级配砾石、水泥稳定土、石灰稳定土等的容重。

上海药物所新型抗多药耐药菌药物研究取得重要成果

  人类面正临细菌耐药性挑战,无论是革兰氏阳性菌或革兰氏阴性菌,如MRSA、MRSE、PRSP、VRE、多药耐药性绿脓杆菌、鲍曼不动杆菌以及多药耐药的结核分支杆菌等都出现了非常严重的耐药性。细菌耐药性已成为人类健康当前面临的严重威胁之一。  噁唑烷酮是一类全新作用机制的抑制细菌蛋白质合成的新型抗菌药