国家药监局最新通告抗痴呆药都可喜撤市
日前，国家食品药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发通知，决定停止“都可喜”等相同成分药物在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。 都可喜的通用名为阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片，属于血管扩张药，过去临床用于治疗阿尔茨海默病等老年人认知和慢性感觉神经损害性疾病，以及血管源性视觉损害、听觉损害，以及眩晕和(或)耳鸣的辅助治疗。但最新研究发现，该药对上述疾病的治疗作用并不显著，国家药监局因此要求其撤市。解放军总医院神经内科副主任医师李雪梅提醒相关患者，突然停用阿米三嗪萝巴新片不会有撤药反应，患者只需在医生指导下换用其他药物即可。......阅读全文
国内首个长效抗艾原创药即将上市
位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。 记者了解到，
NSAID与抗凝药联用增加出血风险
欧美一项研究表明，在接受抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者中，非甾体类抗炎药（NSAID）或阿司匹林联合应用与临床相关性出血及大出血具有相关性。论文于4月14日在线发表于《美国医学会杂志·3内科学》（JAMA Intern Med）。 此项研究共纳入8246例静脉血栓栓塞患者，并评估了抗凝药利伐沙
抗胆碱酯酶药的药理作用
1.对眼有缩瞳、降低眼内压的作用。 2.对胃肠道有兴奋作用，可促进胃肠道蠕动，及胃酸分泌，因此对胃张力下降患者有一定疗效，但有胃溃疡患者慎用。 3.对骨骼肌神经肌接头有一定直接兴奋作用，可逆转由竞争性神经肌肉组织药引起的肌肉松弛，但并不能有效拮抗由除极化型肌松药引起的肌肉麻痹。 4.对其他
第四十二章－－－抗疟药
第四十二章 抗疟药疟原虫的生活史分为：[1] 人体内的无性生殖阶段，又分为（1）原发性红细胞外期：为疟疾的潜伏期。对此期有杀灭作用的药物，可起病因预防作用。（2）红细胞内期：与症状发作有关。对此期疟原虫有杀灭作用的药物，可控制症状发作和症状抑制性预防。（3）继发性红细胞外期：间日疟原虫才有此
关于抗雌激素的药动学的介绍
本药口服20mg后，4～7h达血药峰浓度，为0.14μg/mL。给药4天或更长时间后可由于肠肝循环出现第二次高峰。半衰期β相大于7天，α相为7～14h。给药后4～10周，客观体征有改善，如果有骨转移，数月才有效。单次剂量抗雌激素作用约持续数周。本药在肝内代谢，主要代谢物为N-去甲基三苯氧胺和4-
关于抗高血压药的西药降压的介绍
1.利尿降压药： （1）噻嗪类：如氢氯噻嗪等 （2）潴钾利尿剂：氨苯蝶啶，阿米洛利 （3）醛固酮拮抗剂：螺内酯等 （4）袢利尿剂：呋塞米等 2.交感神经抑制药 （1）中枢性降压药：如可乐定、利美尼定等。 （2）神经节阻断药：如樟磺咪芬等。 （3）去甲肾上腺素能神经末梢阻断药：如利
口服抗凝药居家管理该如何做？
抗凝药广泛用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞的预防和治疗，以及心房颤动（简称房颤）、人工心脏瓣膜置换术后、髋关节或膝关节置换术后血栓形成的预防。相较于肝素类等肠外抗凝药物，口服抗凝药使用方便，适合长期应用，目前普遍用于上述疾病的居家治疗。但口服抗凝药的不合理应用可引发栓塞和出血事件。研究显示，华法林位
“药王”暴跌70％，抗炎抗风湿药市场巨变！
随着老龄化进程加快，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”，市场格局发生了巨变，第八批国采即将开标，又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据，抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”，倍特药业逆势“封王”，昔日“
口服抗凝药居家管理该如何做？
抗凝药广泛用于深静脉血栓（DVT）和肺栓塞的预防和治疗，以及心房颤动（简称房颤）、人工心脏瓣膜置换术后、髋关节或膝关节置换术后血栓形成的预防。相较于肝素类等肠外抗凝药物，口服抗凝药使用方便，适合长期应用，目前普遍用于上述疾病的居家治疗。但口服抗凝药的不合理应用可引发栓塞和出血事件。研究显示，华法林位
丹麦团队发现并非所有房颤都需要筛查和启动抗凝治疗
如果检测到房颤则开展房颤筛查并随后启动抗凝治疗是否可以预防中风，此问题尚未得到解答。使用植入式环路记录器（implantable loop recorder，ILR）进行连续心电图监测有助于检测无症状心房颤动发作。近日，丹麦研究团队领衔的一项研究探索了心房颤动筛查和抗凝剂的使用是否可以预防高危人
北京市设立500个食药社区监测点
日前，北京市食品药品监督管理局召开了“基层建设工作会”，总结过去一年基层建设工作，同时部署今年基层建设任务，副市长程红出席会议并讲话。 程红表示，2013年本市食药监管体制改革以来，基层所建设已取得显著成效，为有效履职奠定了重要基础。基层所履职条件实现了跨越式发展，在人员配备上，基层所总人数达
数据有喜亦有忧－我国环境可喜变化与严峻形势并存
6月5日是世界环境日。中国的环境状况如何？环境保护取得了怎样进展？环保在优化经济增长中发挥了怎样的作用？……这些都是人们在这个特殊的日子里最想了解的。 根据4日环保部向媒体通报的《2014中国环境状况公报》，2014年，在党中央、国务院的高度重视下，生态文明建设和生态环境领域改革取得积极进展，
基于光子相关技术的自由场声压复现研究取得可喜进展
开展的基于光子相关技术的自由场声压复现研究取得可喜进展。为避免影响自由场中的声传播，双光束激光干涉系统建于消声箱外侧，光束穿过吸声材料在自由场中部形成测量体，并采用两路辅助光束和两路测量光束确定测量体位置。声场中的示踪粒子在运动中经过测量体产生的背向散射光子信号，经过光子自相关处理可获得粒子的振
FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠视，本月早些时候，美国FDA发布禁令，禁止其所有产品进入美国市场。 FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现，该公司作为美国药用活性成分（Active Ph
韩春雨《自然—生物技术》撤稿：撤稿是否等同学术造假
在身陷学术争论，被质疑是否具有可重复性一年后，英国《自然－－生物技术》发表了韩春雨团队的撤稿声明：“由于科研界一直无法根据我们论文提供的实验方案重复出论文图４所示的关键结果，我们决定撤回这项研究。”韩春雨称，撤稿是出于“科研记录的完整性”的主动行为，并表示“实验还需继续论证和完善”。 “新华视
含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监督管理局1月28日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品
学者发现服用抗抑郁药可能加倍增加患痴呆症的风险
加拿大萨斯喀彻温大学的研究人员采用医学文献研究方法，发现位列全球处方药前列的抗抑郁药，有可能助长阿尔茨海默症和其他脑损伤痴呆症的发生。研究团队利用医学文献研究方法，对4123篇医学文章进行筛选，最后选择出5篇符合他们研究标准的文章，这5篇文章共涉及约150万人。 研究发现，服用比较受欢迎的被称
润都股份：阿齐沙坦获得化学原料药上市申请批准
润都股份公告，公司近日收到国家药监局核准签发的阿齐沙坦《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要适应症用于高血压治疗。
上市药企研发投入大比拼：谁最舍得花钱？都花哪儿了？
2016年医药行业在政策环境上发生了颠覆性变革，临床自查核查、生产工艺自查核查、仿制药一致性评价、两票制等新政从药品研发、生产、流通、到支付的各个环节提出新要求。新时期，新常态下，制药企业积极转型的动作正在凸显成效，而从仿制药向创新药，从国内向国际，这样的转型和发展显然离不开钱的投入。 在国内
Endo－恐遭－FDA－强制戒毒
【新闻事件】：今天 FDA 要求 Endo 制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂 Opana ER，说现在这个药的收益已经和风险不成比例。这个结论是根据 Opana ER 上市后的研究显示这个剂型显着增加注射滥用事件，进而导致艾滋病、丙肝的蔓延。早些时候 FDA 专家组以 18：8 认为现在该产品风险
我专家发现抗艾药警戒值“中外有别”
北京协和医院感染内科李太生等研究发现，一线抗艾药奈韦拉平警戒值“中外有别”。这一论著发表在《艾滋病杂志》，为修订我国艾滋病诊治指南提供了重要依据。 奈韦拉平是非核苷类抗逆转录病毒药物，其抗病毒作用较好，耐药风险相对不高，长期使用对骨髓造血、脂肪分布及肝肾功能的影响极小，亦无神经系统副作用，
新型口服抗凝药治疗房颤临床实践建议
在美国心脏病学会（ACC）2012年科学会议的一场新型口服抗凝剂分会上，John Camm教授（圣乔治医院）对着拥挤的与会者说，达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰公司）一在全球范围内使用，利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）开始进入市场，阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美-施贵宝公司正在等待审批
新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球
研究揭示抗凝栓药或增加脑出血几率
近日，一项新研究发现，抗凝栓药的使用或能改变硬脑膜下血肿的发生率。这些抗凝栓药物包括低剂量阿司匹林、维生素K拮抗剂（如华法林）、氯吡格雷及口服抗凝药等。相关论文刊登于《美国医学会杂志》。 丹麦大学的David Gaist及同事分析了10010位硬脑膜下血肿患者以及40多万对照组的数据。实验组
房颤患者卒中何种新型口服抗凝药较佳？
卒中是房颤患者的第三位主要死因。房颤患者中每年约有5%病例发生栓塞性卒中。还有研究显示，房颤患者卒中的风险是无房颤患者的5倍。两项研究对新型口服抗凝药（NOAC）在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较，并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC. 第一项研究对比较NOAC
从四个基本方面细数房颤抗凝药
近年来，随着新型口服抗凝药陆续在我国上市，我国房颤患者抗凝药使用严重不足的情况逐渐得到改善，房颤患者的卒中预防也渐渐成为心内科和神经内科医生关心的热点话题。 专家指出，我们在选择和评价药物时，都会遵循医学教科书上的原则，即从它有效性、安全性、经济性和方便性四个基本方面去看，对于口服抗凝药也
5氟尿嘧啶抗代谢药的副作用
1、胃肠道反应有食欲不振、恶心、呕吐、口腔炎、胃炎、腹痛及腹泻。严重者有血性腹泻或便血，应立即停药，给以对症治疗，否则可致生命危险。2、骨髓抑制可致白细胞及血小板减少。3、注射部位可引起静脉炎或动脉内膜炎。4、有脱发、皮肤或指甲色素沉着等。5、偶见对肾及心肌功能的影响。6、能生成神经毒性代谢物——氟
长效抗HIV药可抑制病毒至少四周
科技日报北京2月7日电 （记者张梦然）据英国《自然・通讯》杂志7日发表的一项医学最新研究，美国科学家在小鼠实验中展示了一种长效、可注射的抗人类免疫缺陷病毒（HIV，即艾滋病病毒）药物。其一剂注射中包含的药物浓度，足以抑制HIV在小鼠血液及组织中复制至少一个月。 HIV是一种逆转录病毒，其逆
≥75岁应慎用新型口服抗凝药研究概要
近期Abraham NS等人通过Optum Labs Data数据库进行了一项基于人群的回顾性、倾向匹配的队列研究，探究新型口服抗凝药物达比加群（dabigatran）、利伐沙班（rivaroxaban）与华法林（Warfarin）相比其胃肠道出血风险。参与者从2010年11月1日至2013
国产“伟哥”增新军－药企抢占百亿抗ED市场
自原研药万艾可在华ZL到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随