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自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随着仿制药上市品种增加，国产“伟哥”所带来的概念红利已逐步“见底”，药企要抢占百亿抗ED市场需打造产品群“抱团”入市。 国产“伟哥”频添新军 据了解，本次金戈新上市的产品规格为25mg与100mg。金戈研发总负责人、白云山制药总厂厂长朱少璇称，相比市场流通的50mg规格产品，新上市规格主要填补不同ED患者的用药需求，尤其是25mg产品“应对年轻ED患者有重要意义”。 “金戈”上市后让上市公司尝到甜头。据广药白云山2016年报披露，金戈去年销售收入约4亿元人民币，与前年同比增长71%，成为上市公司第二大主力品种。 其他国内药企也“......阅读全文
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴
在推出仿制药金戈仅11天后，广药再度加码ED(勃起功能障碍)领域。9月29日，由旗下中药企业白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)推出“中药伟哥”铁玛，然而这个被白云山比做是与西药金戈做出的组合拳项目却面临着一系列难题：未能顺利获得中药牌照、仅能以食品销售的身份，并非主打瞬时治愈而
自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的万艾可 (俗称伟哥)，在中国的专利保护到期以来，国内十多家药企等待抢滩该市场。7月30日上午，广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”的名字。 广药集团相关人士回应 《每日经济新闻》记者称，白云山版“伟哥”名为“金戈”，今年6月已完成制剂
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
在2014年工信部发布的中国医药工业百强榜单上，仍是广药、扬子江等企业占据前几名。主营收入100亿元的医药工业企业由上届的9家增加到11家，其中，排名前两位的广州医药集团、修正药业集团的主营收入双双突破400亿元；另外，主营收入在50—100亿元之间的企业则由上届的19家增长到25家，主营收入5
近日，国家发改委对外企原研药价格进行调整，此次药品价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次调价。对单独定价药品来说，则是首次较大范围的"动刀"。此前，曾有人认为这是医保目录药品进一步降价的前奏，日前在南昌举行的第64届药交会论坛中，许多业内人士也认为这是国产药品降
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
无论是主动或者被动，中国医药企业的品种选择策略正在越来越趋近于欧美发达市场企业的pattern，这毫无疑问是具有进步意义的。我们和跨国大佬产品线的代差正在不断拉近，当年伊马替尼上市五六年后国内才有立项，如今PD-1刚获批国内已经开始报临床。梳理各家企业的pipeline，那些真正受到国内外认可，
刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。让我们一起来看看各大公司都有哪些看家本领，未来发展会有哪些看点吧！ 诺华 主力军 多发性硬化症药物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期肾癌药物Afin
“为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，我委决定对部分企业开展成本价格调查。”专司市场定价的发改委一声令下，60家国内外药企不得不交出账本，协助进行“样本调查”。 在我国，药价虚高的现象连遭诟病。7月2日，国家发改委办公厅发布通知，开启新一轮为期四个月
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。 近日，国家食药监总局（CFDA）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。 一致性，即仿制药必须与原研药在管理、中间
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
时间仿佛回到四年前。 随着一种混合了禽流感、猪流感和人流感三种病毒基因片断的A型流感病毒在全球的肆虐，达菲(Tamiflu)，这个装着淡黄色粉末、售价将近30元一粒的小小胶囊，再次变得神奇而珍贵。为了应对可能大规模暴发的流感，储备、研发、合作、仿制……达菲已经成为世界各国、各地区和罗氏公司
7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
编者按： 9月开始，我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”，下猛药整顿滥用抗菌药。对此，申银万国研究所董事总经理认为，抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链，抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示，因为企业在行业中拥有垄断优势，因此不排除后期将采用提价的手
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
拯救低价药之路刚刚起步 “从过去十几个品(种)规(格)增加到现在差不多60个品规，因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会5月8日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，宣布取消533种低价药最高零售价限制后，河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。
广药白云山昨天宣布，旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。 事实上，美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年5月到期，
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
治甲亢药，厂家几乎全停产药品招标机制不完善，廉价药越来越难买 患者跑遍全城却难买一盒治疗甲亢的药物。23日，报道了廉价治甲亢药“甲巯咪唑片”全国缺货的消息，引起读者的广泛关注。记者调查发现，甲巯咪唑片缺货的直接原因是众多制药厂家“停产”，根本原因是现有的医疗招标定价机制导致很多“廉价药”生
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
1月2日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（化学制药厂）于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L051
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。 市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临
在 深 圳 华 大 基因的实验室里，摆放着 百 余 台 超 级 测 序仪 ，成 百 上 千 名 基因、遗传和生物学方面 的 科 学 家 正 在 废寝 忘 食 地 进 行 着 各种试验，他们雄心勃勃地要通过“改变世界 ”来 实 现 他 们 的“中国梦”。这家机构对外宣称，他们已建立了大规模
近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。此外，总局在公告中还表示，自第一家企业品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评
网上售药，尤其是处方药的销售已经是存在的事实，国家相关部门需要加强这一领域的监管。 今年全国两会政府工作报告首次提出了“互联网+”概念。医药行业与互联网擦出的火花，最让投资者关注的莫过于医药电商了。自2014年国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法 (征求意见稿)》（简称
药企争夺“亏本生意” “3年不要利润!”“拿出20亿以超低价抢标!” 刚刚经历过短缺风波的廉价药摇身一变成了香饽饽，尤其是被列入基本药物目录中的药品，在竞标中，成为诸多大型药企不惜“亏本”也要争抢的热门对象。 而在半年前，很多大型药企还对“低价中标”深表不满，甚至提出“不参与、
国内高端医疗器械市场进入发展期，但核心技术与服务依然是企业的发展痛点。北京商报记者调查发现，包括东软医疗、赛诺威盛、广药白云山(25.030, -0.07, -0.28%)在内的企业加速进入高端医疗设备市场。长期以来，高端医疗设备市场超过80%的份额由跨国公司垄断。尽管拥有自主研发实力的国内高端
五药企赶集甲型H1N1流感 甲型H1N1流感袭来，预防药物一时间炙手可热。 白云山板蓝根，板蓝根中的“明星”。“抗病毒，防流感”的卖点，早已家喻户晓。此次，甲型H1N1流感在全球暴发，白云山板蓝根在报刊明显位置投放醒目广告，“流感爆发勿恐慌，白云山板蓝根可预防”的标语下面，广告文案更