日本公司肝癌新药3期临床结果积极

日本卫材公司(Eisai)近日宣布,该公司研发的抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib,商品名Lenvima,Kisplyx)在肝细胞癌(HCC)患者中的3期临床研究REFLECT结果积极,已发表在知名医学期刊《柳叶刀》上。 肝癌是致死率第二的癌症,估计全球每年有75万人因此死亡,且每年新诊断病例为78万。这种疾病的地区差异很大,约80%的新病例发生在亚洲地区,包括中国和日本。HCC占肝癌的85%至90%。目前,批准用于HCC一线疗法的全身治疗非常有限。 乐伐替尼是一种口服性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新的结合模式,可选择性抑制VEGFR家族(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)以及FGFR家族(FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4)的激酶活性。它也能抑制与肿瘤增殖有关的RTK(包括PDGFRα,KIT,和RET)活性。 REFLECT是一项全球多中心、随机、开放标签的3期临床研究,比较......阅读全文

国产肝癌创新药多纳非尼有望为患者带来希望

  原发性肝癌为高发并严重威胁我国人民生命健康的恶性肿瘤之一。全球范围内,肝癌发病率居恶性肿瘤发病的第五位,死亡率居第三位。我国是著名的肝癌大国,约占全世界肝癌的一半。肝癌发病机制非常复杂,其中病毒性肝炎感染,尤其是乙肝和丙肝,可能是导致国内肝癌发病率如此之高的主要原因。图片来源于网络  在2007

同适应症医保支付标准要来了?

  2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那

肝癌治疗

  2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑

盐酸替扎尼定片

性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本

创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!

恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。具体为:“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。”  公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第

肝癌的治疗现状与未来

肝癌是一类严重的疾病。尽管不少患者在疾病早期就得到了诊断和治疗,但它的复发率依然很高。对于病情已进入中晚期的患者而言,预后更不乐观:如果癌症扩散到了周边的淋巴结,患者的5年生存率只有11%。当癌症扩散到其他器官后,5年生存率更是只有3%。肝癌的主要风险之一是肝炎引起的肝硬化。作为一个肝炎大国,中国的

肝癌治疗新标准!卫材默沙东推出Lenvima,中国9月已获批

图片来源于网络  日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球

尼洛替尼胶囊的成分及适应症

  成份  尼洛替尼  适应症  对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

尼洛替尼胶囊的适应症及规格

  适应症  对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。  规格  200mg。

历史性突破,晚期肝癌患者总生存大幅延长

  2019年11月22日,罗氏集团(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在评估Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])与安维汀(贝伐珠单抗)联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的

Nature系列综述:上海交大覃文新/王存团队总结进展

肝癌是一种多基因参与、多因素介导、病理机制复杂的恶性肿瘤。据世界卫生组织下属的国际癌症研究署(IARC/WHO)的最新统计,2020年全球新增肝癌约90.6万例,死亡83万例,其中约50%左右的病例发生在我国。肝癌主要包括肝细胞癌、肝内胆管癌和肝母细胞瘤等,肝细胞癌(Hepatocellular c

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

  在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后

荟萃分析走下神坛?从肿瘤学谈研究浪费

  最近部分学者对荟萃分析(meta-analyses)在医学文献中的重要性提出了怀疑,在一份期刊中同时发表了三篇关于荟萃分析是否有用的文章,观点确截然不同,分别是“有用”、“没用”和“不确定”。  荟萃分析只是一种研究工具  当然,荟萃分析是一种综合研究数据的工具,而工具本身也不能归类为“好”或“

肺癌的基因靶向药色瑞替尼-塞瑞替尼-赞可达介绍和特点

 色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、

肝癌一线靶向药,泽璟制药多纳非尼获批上市

  根据中国国家药监局6 月 9 日公示,泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。    图片源自国家药监局官网  甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

胃肠道间质瘤(GIST)新药-已在中国上市

  再鼎医药合作伙伴Deciphera制药公司近日宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准靶向抗癌药Qinlock(中文商品名:擎乐®,通用名:ripretinib,瑞派替尼),用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。Qinlock适用于:先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂(包括伊马替尼

蒿属植物中新颖倍半萜二聚体的发现与抗肝癌活性

  蒿属植物全球分布较广,我国种类众多,其中黄花蒿(青蒿)、茵陈、艾等是治疗疟疾、肝炎、风湿等多种疾病的著名中药。蒿属植物主要化学成分有单萜、倍半萜、三萜、黄酮等。结构独特、具有显着抗疟疾活性的青蒿素是由我国著名科学家屠呦呦1972年从蒿属植物黄花蒿中发现,对青蒿素进行结构改造,研发出了蒿甲醚、青蒿

盐酸替扎尼定的检查方法

酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中用流动相稀

基石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市

  3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变

活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼治疗肾癌疗效强劲!

  Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。  近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗

最新4+7价格突破地板价,礼来、赛诺菲等药企也疯狂!

  今天上午,万众期待的4+7结果公布!竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。  值得一提的是,此次赛诺菲也是直接报出了最低价!赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价,石药集团2.44元/片(此前价格为3.

非小细胞肺癌的治疗有哪些

目前常用的药物为吉非替尼和厄洛替尼,卫生部制定的肺癌指南,推荐吉非替尼和厄洛替尼作为晚期非小细胞肺癌患者一线治疗时,检测 EGFR 是否有基因突变,有突变的病人建议使用。另外还有以肿瘤血管生成为靶点的药物如贝伐单抗、内皮抑素等。

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些呢?今天,笔者来全面

被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。  关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速

盐酸替扎尼定的基本性状

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。

盐酸替扎尼定的鉴别方法

(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与320m的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

盐酸替扎尼定的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20μg的溶液对照品溶液取盐酸替扎尼定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸替扎尼定20pg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试

盐酸替扎尼定片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎尼定溶解并稀释制成每1ml中约含替扎尼定0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下

简述伊马替尼的药理作用

  本品为苯氨嘧啶的衍生物,属新型酪氨酸激酶抑制剂。约95%的慢性粒细胞白血病(chronic myelocytic leukemia,CML)患者均有ph染色体阳性,即9号染色体的原癌基因ABL异位到22号染色体的一段称为断裂点成簇区(breakpoint clustering region,BC