滴眼剂包装用塑料瓶中不挥发物含量集成化测试方法
摘要：医药包装中的不挥发物会溶出到医药产品中，为了防止溶出量过多而影响医药产品的质量，应严格控制医药包装中的不挥发物含量。本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例，介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法，并通过描述试验原理、设备C 830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范围、试验过程等内容，为企业简单、有效的监测医药包装中不挥发物含量提供参考。 关键词：不挥发物、迁移量及不挥发物测定仪、医药包装、滴眼剂包装、溶出物、蒸发、干燥、称重 1、意义 原料树脂及为保证材料的性能而加入的添加剂等均为医药包装中不挥发物质的来源，这些不挥发的小分子物质在包装内部并不是静止不动的，很容易向医药产品中溶出迁移，当包装的产品为液体药剂或处于高温环境时，不挥发物的溶出速度及溶出量会有所增加，而溶出的这些物质则很可能会污染所包装的药品。目前，医药包装不挥发物的测试需要经过蒸发-干燥-冷却-称重过程，传......阅读全文
滴眼剂包装用塑料瓶中不挥发物含量集成化测试方法
摘要：医药包装中的不挥发物会溶出到医药产品中，为了防止溶出量过多而影响医药产品的质量，应严格控制医药包装中的不挥发物含量。本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例，介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法，并通过描述试验原理、设备C 830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范
共挤输液膜袋不挥发物含量测试方法
输液是由静脉滴注输入人体内的大剂量注射液，由于其用量大而且是直接进入血液，故要求药液的质量应较高。对于输液包装用的共挤输液膜袋，与药液直接接触，是输液不可分割的一部分，伴随着药液的生产、流通及使用的全过程，对保证药液的稳定及安全性具有至关重要的作用。 由于共挤膜输液袋原辅材料、组成配方及生产工艺的不
关于新福林滴眼剂的含量测定介绍
取药品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml，再加盐酸5ml，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml ，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失
滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见－将用到哪些仪器？
分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉，近日，国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见，为期三个月。 征求意见稿中，对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中，季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定；硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定；三氯叔丁醇及其他醇酚类抑菌剂采用气相色
颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中溶剂残留的测试方法
溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题，溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品，利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量，并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍，从而为企业监控医药
药用滴眼液瓶封盖密封测试设备介绍
随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。于是很多人将滴眼剂变成了日常“常备药品”。 在选用滴眼剂包装塑料瓶时，包装的密封性能是应考虑的基本性能之一。这是因为对于液体的滴眼剂来说，若包装的密封性较差，则包装内
关于新福林滴眼剂的基本介绍
新福林滴眼液，由盐酸新福林、焦亚硫酸钠、尼泊金等成分制成。为2%-5%溶液，用于散瞳检查，特点是作用时间短，不麻痹调节机能，一般不引起眼内压升高，且可耐煮沸消毒。临床上用于感染中毒性及过敏性休克、室上性心动过速、防治全身麻醉及腰麻时的低血压、散瞳检查。 【药物名称】 品名：新福林滴眼液 别
简述适利达滴眼剂的药理作用
拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列素F2a，为选择性F2a受体激动剂。它是一种无活性但能迅速渗透到角膜里的物质，在角膜和血浆中可水解为具有活性的游离酸。它能增加房水通过眼角素层的流出量，用药量小，但促进房水充出量大，药液能渗透到眼球上睫脉络膜上层，具有良好降眼压效果。本品还可将使青光眼患者
关于适利达滴眼剂的用法用量介绍
1、适应征： 开角型青光眼，以及用其他药物难以治疗或耐受的眼压过高患者的局部治疗。 2、用法和用量： 成人推荐剂量（包括老年人）： 每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果最好。 本品不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。 如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药
关于新福林滴眼剂的鉴别测定介绍
(1) 取药品10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液1ml ，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml 振摇，乙醚层应不显色。 (2) 取药品10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显紫色。 (3) 药品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 (4) 药品的红外光
使用适利达滴眼剂的注意事项
①妊娠期、哺乳期，严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用，儿童不推荐使用。 ②本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼，色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。 ③本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用，所用其他滴眼药，应至少间隔5min滴用。 ④配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片，滴入药物
关于适利达滴眼剂的临床评价介绍
临床试验证明，每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼药液1次，可将眼压从3.31持续降低到2.09kPa。对800例开角型青光眼或高眼压患者的多中心临床试验显示，本品有显著降眼压效果，昼夜眼压从基线降低27%～34%。据一项有277例患者参与为期2年的试验结果表明，用药后第1年眼压由3.3
维生素B12滴眼液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含维生素B25pg的溶液。测定法取供试品溶液,在361nm的波长处测定吸光度,按Ca3HCoN4O1P的吸收系数(El)为207计算
共挤膜输液袋不挥发物质（蒸发残渣）的测定方法
摘要：不挥发物的含量是共挤输液膜袋的重要性能指标，在很大程度上影响了药液中异物的含量及药液的质量。本文利用Labthink兰光ERT-01蒸发残渣恒重仪对某品牌共挤输液膜袋的不挥发物进行了检测，通过对试验过程、设备参数、适用范围等内容的介绍，为企业监控所用包材的不挥发类物质的含量提供参考。
关于适利达滴眼剂的基本信息介绍
适利达滴眼剂，几乎无色的浅黄色粘性油状物，有效成分为拉坦前列素，适用于开角型青光眼，以及眼压过高患者的局部治疗。 1、化学成分： 本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg，辅助成分为苯甲氯铵、一水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠和注射用水，化学名称为[[1R]12（z），2β（R*），32，52]
关于复方托品酰胺滴眼剂的基本介绍
复方托品酰胺滴眼剂是一种药品。优点是散瞳作用快、恢复期短。 功用作用： 托品酰胺具有阿托品样的阻断副交感神经作用，可引起散瞳和睫状肌麻痹。去氧肾上腺素具有肾上腺素样的交感神经兴奋作用，表现为散瞳和局部血管收缩。滴眼后5～15分钟即开始散瞳，15～90分钟达孔径最大值，可持续1～1.5小时，约
简述复方托品酰胺滴眼剂的功效作用
复方托品酰胺滴眼剂是一种药品。优点是散瞳作用快、恢复期短。 1、复方托品酰胺滴眼剂的药物说明： 系由0.5%托品酰胺（tropicamide）与0.5%去氧肾上腺素（新福林）配制而成。 2、复方托品酰胺滴眼剂的功用作用： 托品酰胺具有阿托品样的阻断副交感神经作用，可引起散瞳和睫状肌麻痹。
关于新福林滴眼剂的物质检查介绍
酸度 取药品0.50g ，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-5.5 。酮体 取药品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在310nm 的波长处测定吸收度，不得大于0.20。有关物质避光操作。取药品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶
使用适利达滴眼剂的不良反应介绍
本品通常耐受良好，偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状角膜糜烂和导物感。某些患者还会出现虹膜的棕色色素沉着（6个月后有7%，12个月后达16%）。色素增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较为多见，在纯兰色、兰灰色或绿色的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的，停药后即可停
塑料瓶包装的双重温度
一直以来，我们都很关注塑料瓶包装的耐高温性能，却很少关注塑料瓶包装的抗冻能力。事实上极端严寒天气情况下，如何防止塑料瓶冻裂是需要进行研究的 如何让饮料塑料瓶包装能够在寒冷气候下包装包装的稳定性，又能够在加热过程中不破裂。冬季，人们都习惯会把塑料瓶拿去加热，在这种双重的温度下保证塑料瓶的安全。 对
两性霉素B滴眼剂的基本介绍
两性霉素B滴眼剂（英文名：Amphotericin B Eye Drops）为抗深部真菌感染药，损伤膜的通透性，破坏真菌的正常代谢。适应于外眼真菌感染，如真菌性眶疏松结缔组织炎、真菌性角膜溃疡等。 两性霉素B滴眼剂是从链霉菌(Streptomycesnodosus)的培养液中分离而得的一类多烯
YBB00262002－口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法
YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法 口服固体药用聚酯瓶密封性检测指的是检测样品的密封性能，密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性，影响产品的质量。 因此，口服固体药用聚酯瓶密封性测试是保障药品质量的检测项目之一。 相关关键词：口服药瓶密封测试仪、
兰光帮您解读药用塑料瓶包装的氧气透过率测试
药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。氧气是影响药品质量安全的一个重要因素，为了防止氧气对药品的影响，药用塑料瓶应具有很好的阻氧性能，以确保产品质量安全。本文将结合Labthink兰光的PERME博密OX2/230氧气透
我国塑料瓶包装迎来定制化热潮
由于塑料软包装能满足商品多样化保护要求，显著提高了食品的保质期；并且包装工艺简单，操作与使用方便；具有亲和力的包装形式；节约包装成本和运输成本；资源能耗低，环保等优势。因此塑料软包装在许多领域扮演着越来越重要的角色。 据了解，随着我国塑料软包装行业供给能力的不断提升，将为产品的出口增长提供更
关于适利达滴眼剂的药代动力学介绍
本品在角膜中水解为游离酸，这种游离酸从角膜扩散出来并进入房中，约2h可达到血药峰值。3～4h后眼压开始下降，8～12h达到最大下降幅度，维持24h眼压不升高。该药在房水流出时被排出，半衰期约为2h。通过结膜或粘膜产生全身吸收，被吸收的药物在血液循环系统，经肝代谢后主要随尿排泄。
碘苷滴眼夜介绍
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液中加重铬酸钾试液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液显蓝色。(②)取本品3ml,加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,摇匀,缓缓加硫酸3ml,使成两液层,两液接界面显棕色。检查pH值应为4.
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010修订版：第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。附录1第五
聚乙烯中炭黑含量不同测试方法
近年来，聚乙烯管材已成为继PVC之后，世界消费量第二大的塑料管道品种，广泛应用于给水、农业灌溉、燃气输送、排污、油田、化工、通讯等领域。无添加剂的聚乙烯耐气候老化和日光曝晒性能很差，因而实际使用时都会添加炭黑［1］。炭黑能使材料具有足够的抗紫外老化能力，当炭黑含量为2.0%～3.0%时可确保有