丹麦研究人员发明治疗失明的生物新药
随着年龄增长，或由于糖尿病，眼睛视网膜可能会发生病变和血管生长，导致视力障碍，甚至失明，也就是常见的老年人黄斑变性眼病（AMD，或眼睛钙化）和糖尿病引起的黄斑水肿眼病（DME）。 AMD是60岁以上人群视力丧失的最常见原因，而DME则是年轻人眼病最常见的原因，目前主要通过注射抑制血管生长的药物“抗VEGF”来治疗这些疾病。虽然目前的治疗方法对大多数患者都有效，但是患者每年必须接受6-12次不愉快的注射治疗，而且对眼部瘢痕组织无效。此外，目前的治疗方法对较大比例的患者（约10％AMD患者，约50％DME患者）没有任何效果。 南丹麦大学发布消息称，其研究小组开发出新生物药物，可以影响血管周围组织中特定的蛋白质（MFAP4），针对动物的研究已经证明，该药物比现有治疗方法更加有效。研究组将检测新生物药物治疗是否可以减少现有治疗的频率，是否可以防止形成有害的瘢痕组织。 丹麦创新基金会已经批准立项支持研究组开展药物成熟的临床......阅读全文
新药井喷！2019中国生物类似药元年
2019年已然步入尾声，回首2019年，许多进展值得深入思考，如：1. 首款生物类似药汉利康获批上市，中国进入生物类似药时代；2. 一致性评价进展显着，一致性评价后的集采扩面；3. 新版《药品注册管理办法(征求意见稿)》公布，《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》发布；4. 医保目
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
灯台叶生物碱新药的相关研究
近年来，中国科学院昆明植物研究所在灯台叶生物碱新药系统研究中取得系列进展。2019年，科研人员完成灯台叶总生物碱完成IIa临床试验，显示了其初步的临床有效性。随后，昆明植物所协助企业完成三批合格灯台叶总生物碱的中试生产，围绕灯台叶研究发表了下列论文： 药理药效研究：昆明植物所博士赵云丽等揭示出
创新药为糖尿病治疗提供新方向
“糖尿病虽是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出现心脏疾病、中风等并发症，导致患者行动不便，甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示，血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。 数据统计显示，中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一
两篇Nature聚焦：肾癌新药战胜现有标准治疗
德州大学西南医学中心的研究人员发现有一类叫做HIF-2α抑制剂的新药物比目前肾癌的标准治疗药物舒尼替尼（sunitinib）更加有效和有更好的耐受性。研究人员通过从20名患者身上移植的小鼠转移癌临床前试验，表明HIF-2α抑制剂PT2399在一半的肿瘤中抑制癌症。9月5日以“Targeting
FDA接受tazemetostat新药申请－治疗滤泡性淋巴瘤
FDA肿瘤学药物咨询委员会以11：0的投票结果，支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后，Epizyme公司宣布，已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请（NDA），寻求加速批
中国原创新药加成，治疗有效率提升12.1％！
当地时间12月10-13日，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国召开。期间，复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏发布了团队的最新研究成果。联合团队在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗，将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%，显著优于当前常用的
我国干细胞新药临床申请火爆，有望治疗多种疾病！
目前全球获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请，全部为间充质干细胞产品，涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）、溃疡性结肠炎等许多疾病。
美批准首个治疗女性膀胱过动症新药上市
美国食品药品管理局(FDA)日前批准由默沙东公司研发的全球首个可用于治疗女性膀胱过动症的非处方药“奥昔布宁透皮贴剂”上市。 女性膀胱过动症发病年龄多在45至60岁，因身体疲劳和情绪激动而引起排尿，包括尿频、尿急和淋漓不尽。来自美国国家尿控协会的资料显示：美国有2000多万女性患有膀胱过动症
德国科学家开发出治疗败血症新药
德国莱布尼茨协会5月10日说，其下属的医学与生物学中心开发出一种治疗败血症的新药物，能够有效抑制败血症发病时脂多糖引发的炎症反应。 莱布尼茨协会当天发表公报说，治疗败血症，关键在于脂多糖这种物质。败血症发作时，患者体内脂多糖的浓度将极大提高，以至于身体出现灾难性的炎症反应。迄今治疗败
治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市
治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市2018年12月28日 发布 近日，国家药品监督管理局批准中药6类新药金蓉颗粒上市。该品种为中药复方制剂，处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善
FDA接受Sunovion药物Dasotraline治疗多动症的新药申请评估
近日，Sunovion制药公司宣布，FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍（ADHD）的新药应用评估（NDA）。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持，以及两项长期研究，评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评
Biomaterials：纳米药物有望成为治疗哮喘的潜在靶向新药
浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈华浩、应颂敏教授团队与浙江大学药学院凌代舜教授团队通过多学科交叉研究发现：Bcl-2抑制剂小分子的纳米型药物能够很好的治疗哮喘的气道炎症和气道高反应性，相关论文“Nanoformulated ABT-199 to effectively targe
中美学者：治疗脂肪肝、肥胖的新药物
近期，中美学者发表的一项研究报道称，一种胆汁酸——可以关闭肠道内的一个受体，能防止和逆转小鼠的脂肪肝。该化合物可能有助于治疗某些代谢性疾病，如2型糖尿病和肥胖等等。 根据本文共同通讯作者、美国宾州州立大学分子毒理学副教授Andrew Patterson介绍，与未经处理的对照组小鼠相比，喂食甘氨
重磅新药dupilumab治疗重度哮喘再获积极III期数据
再生元/赛诺菲10月31日宣布，dupilumab治疗成人和儿童甾体依赖性重度哮喘的III期研究（VENTURE研究）到达主要终点和次要终点。 VENTURE研究招募了210例入组前使用口服皮质激素药物（泼尼松或泼尼松龙）6个月以上的重度哮喘患者，按照1：1随机给药dupilumab （每周1
JACI：新药物可有效治疗慢性阻塞性肺病
最近，研究者们找到了一类新的可用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物。COPD目前仍旧是无法治愈的疾病，而且致死率高居不下，该疾病的发生往往是由于抽烟导致的。在目前的前临床期试验中，两类抗炎药被证据具有更佳的治疗效果。相关结果发表在最近一期的《 Journal of Allergy and C
NEJM：两款新药可治疗致命性肺癌
最近，研究者首次找到了治疗致命性肺癌——特发性肺纤维化（diopathic pulmonary fibrosis）的药物。 虽然，研究者发现这两种药物可能达不到治愈病人的目标，但是该药物能缓解病人病情的进一步恶化。 该病每年在美国发生率大约有8万例，通常患者呼吸困难，3-4年后死亡。医生也对
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在
从转化研究到精准治疗—探讨新药的成药性
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中国工程院院士 刘昌孝 中国工程院院士刘昌孝上台作题为《从转化研究到精准治疗——探讨新药的成药性》的大会特邀报告。刘昌孝院士就医疗医药是民生问题、新药研发的艰辛、新药从临床申请到上市的成功率
美国FDA批准下半年首款新药，治疗天花
今日，美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX（tecovirimat）上市，治疗天花（smallpox）。值得一提的是，这是美国FDA今年批准的第21款新药，也是首款获批治疗天花的新药。 天花这个名字，想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibi
治疗艾滋病的一种新药获准进口
近日，国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药，治疗HIV感染。 洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂，能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂，产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度，发挥更强的抗病毒作用。
婴幼儿血管瘤最新药物治疗状况
婴幼儿血管瘤是一种常见的良性肿瘤，多位于婴幼儿头面部，在婴幼儿的患病率达5%～10%。大多数婴幼儿血管瘤具有自愈倾向，但是有部分血管瘤生长迅速，范围不断扩大，从而影响人体的容貌、造成畸形及缺陷，需引起广大医务工作者的重视。目前治疗婴幼儿血管瘤的方法颇多，治疗理念也发生了变化，由仅仅只注重血管瘤的根治
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
治疗“艾迪生病”－这款创新药在中国获批上市
5月27日，爱施健（aspen）宣布醋酸氟氢可的松片上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病，艾迪生病）。 艾迪生病又称肾上腺皮质功能减退。肾上腺的功能是释放多种不同的激素，帮助控制血压
生物芯片技术应用与生物治疗
在实际应用方面，生物芯片技术可广泛应用于疾病诊断和治疗、药物基因组图谱、药物筛选、中药物种鉴定、农作物的优育优选、司法鉴定、食品卫生监督、环境检测、国防等许多领域。它将为人类认识生命的起源、遗传、发育与进化、为人类疾病的诊断、治疗和防治开辟全新的途径，为生物大分子的全新设计和药物开发中先导化合物的快
一例突然性失明病例分析
十几岁女孩，有急性淋巴细胞白血病病史，近日左眼视力完全丧失，长达5天。经检查，视力为20/20 OD和OS无光感；显著的瞳孔传入障碍；眼前节正常；眼底检查示右眼正常，左眼明显前部病变，包括弥漫性肿胀，视神经、视网膜出血，以及沿着黄斑拱环的水肿（图）；磁共振影像示左侧视神经弥漫性增厚，无眶内肿块。图
新型水凝胶有助修复失明和脑损伤
加拿大多伦多大学研究人员开发出一种胶状生物材料，有助于保持细胞活性，也能使它们更好地结合成组织。两项早期试验显示，运用这一材料能在一定程度上逆转失明，并帮助中风动物恢复。相关论文发表在最近的国际干细胞研究协会会刊《干细胞报告》上。 研究人员正在开发疾病或外伤性神经损伤的新疗法，新成果是其中一部
Nature：新技术有望部分恢复失明者视力
童年时，Tami Morehouse的视力就不好，青少年时期，她发现自己的视力进一步变差。她试着阅读的文字慢慢从纸上消失，最后，所有的东西都褪色成一片灰暗。而罪魁祸首正是雷伯氏先天性黑内障（LCA）—— 一种遗传性疾病，会使患者视网膜中的光感细胞死亡，当患者30岁或40岁时通常会完全失明。 但