两篇Nature聚焦：肾癌新药战胜现有标准治疗
德州大学西南医学中心的研究人员发现有一类叫做HIF-2α抑制剂的新药物比目前肾癌的标准治疗药物舒尼替尼（sunitinib）更加有效和有更好的耐受性。研究人员通过从20名患者身上移植的小鼠转移癌临床前试验，表明HIF-2α抑制剂PT2399在一半的肿瘤中抑制癌症。9月5日以“Targeting Renal Cell Carcinoma with a HIF-2 antagonist”为题在线发表在Nature上。 另外一篇关于治理肾癌新药的文章为“On-Target Efficacy of a HIF2α Antagonist in Preclinical Kidney Cancer Models”由德州Peloton治疗公司和哈佛医学院的研究人员同期在线发表在Nature上。这篇文章同样对HIF-2α抑制剂——小分子的PT2399的临床前模型中的疗效进行了报道。研究发现pVHL缺陷型的肾透明细胞癌对PT2399显示了意外......阅读全文
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤，以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外，舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤（不可切除的或转移性高分化进展期的）。 舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物，通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广，但使用时需要注意可能出现
舒尼替尼的副作用有哪些？
舒尼替尼的副作用包括消化道不适、皮疹、高血压等。 具体来说，服用舒尼替尼后可能出现的副作用包括： 消化道不适：如恶心、呕吐、腹泻等； 皮肤问题：例如皮疹、皮肤干燥、手足综合征等； 高血压：部分患者可能会出现血压升高的情况； 甲状腺功能异常：如体重变化、感觉紧张或兴奋、脱发等； 电解质
两篇Nature聚焦：肾癌新药战胜现有标准治疗
德州大学西南医学中心的研究人员发现有一类叫做HIF-2α抑制剂的新药物比目前肾癌的标准治疗药物舒尼替尼（sunitinib）更加有效和有更好的耐受性。研究人员通过从20名患者身上移植的小鼠转移癌临床前试验，表明HIF-2α抑制剂PT2399在一半的肿瘤中抑制癌症。9月5日以“Targeting
活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼治疗肾癌疗效强劲！
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。 近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞（DC）疗
尼洛替尼胶囊的禁忌
对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ；伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。
五家申请苹果酸舒尼替尼仿制药－石药有望夺得先锋
近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸舒尼替尼胶囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是辉瑞研发的一款口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤
ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。 近日，该公司公布了其先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦（Sutent，通用名：suniti
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成
尼洛替尼胶囊的用法用量
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 ：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
阿美替尼优势
3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”
尼洛替尼胶囊的适应症
对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼胶囊的不良反应
在一项开放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症（27%）、中性粒细胞减少症（15%）和贫血（13%）。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、
尼洛替尼胶囊的注意事项
骨髓抑制 ：本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 ：已经显示本品能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森－二期试验结果积极
日前，美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布，将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治疗研究，并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在，他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
尼洛替尼胶囊的成分及适应症
成份 尼洛替尼 适应症 对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。
尼洛替尼胶囊的适应症及规格
适应症 对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。 规格 200mg。
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种－中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
盐酸替扎尼定片
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证
VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方法，其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案，在所有风险组的人群中平均无进展生存期（PFS）是8~11个月。 RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活，VEGF信号通路上调，这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导
离MET抑制剂谷美替尼上市就差这么多天
近日，MET抑制剂谷美替尼的新药上市申请已正式获得国家药品监督管理局受理。谷美替尼由中科院上海药物研究所与上海海和药物研究开发股份有限公司合作研发，于2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。 谷美替尼是小分子MET激酶抑制剂。临床前研究显示其高效、特异靶向抑制MET激酶酶活，口服具有显著的体内外
尼美舒利的检查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml,充分振摇,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0吸光度取本品1.0g,加丙酮溶解并稀释至10ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。氯化物取本品0.50g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液lo0ml,
荟萃分析走下神坛？从肿瘤学谈研究浪费
最近部分学者对荟萃分析（meta-analyses）在医学文献中的重要性提出了怀疑，在一份期刊中同时发表了三篇关于荟萃分析是否有用的文章，观点确截然不同，分别是“有用”、“没用”和“不确定”。 荟萃分析只是一种研究工具 当然，荟萃分析是一种综合研究数据的工具，而工具本身也不能归类为“好”或“
肺癌治疗新药被纳入优先审评
近日，记者从国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）获悉，由迪哲医药自主研发I类新药舒沃替尼片被正式纳入优先审评程序，用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 肺癌是全球第
欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib，卡马替尼)
诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，卡马替尼）：该药是一种口服、强效、选择性MET激酶抑制剂，作为单药疗法，用于治疗接受免疫治疗和/或含铂化疗后需要系统治疗、携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，
正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市
2019年5月20日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。 据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗
伊马替尼耐药的“关键先生”找到了
伊马替尼的问世，使胃肠间质瘤（GIST）患者的5年生存率由20年前的15%提高至现在的65%，它也因此迅速成为GIST靶向治疗的“一线明星”。但其成长之路同样遭遇了瓶颈，即几乎所有患者最终都耐药，这也意味着治疗的失败。CDK1是伊马替尼耐药胃肠间质瘤（GIST）的进攻弱点。（左）早期GIST中C
克唑替尼治疗什么疾病？
克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，克唑替尼还被用于治疗其他一些疾病，包括： 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的间变性大细胞淋巴瘤； cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC； 高倍MET扩增的晚期NSCLC； 间变性淋巴