药品暴利令人惊27元中标降压药出厂价仅4元
一剂注射液，出厂价只有2.8元，卖给患者却要15.82元。有关医药经销链中的暴利行为，一直是公众的热议内容。针对医药经销链中的黑幕，有人期望医药行业从业者良心发现，有人期待政府重拳整治，更多的人则建议从制度上进行规范。近日，一名医药代表向记者揭露了医药经销中的黑幕。 A “医药行业从业者”再曝内幕 7月7日晚11时，一位自称“医药行业从业者”的网友，在网上发表了标题为《医药行业黑幕》的置顶帖子，内容如下： “本人从事医药行业多年，造成种种问题的根源恐怕还是有关部门(如价格审批、卫生监管等)。现在药品销售分为两条线：1.做临床的。2.做OTC(药房的)。其实医药经营企业本身并没有多少利润，最多纯利润10%～15%，真正拿大头的还是中间环节，这也是大环境造成的，你不这么做，你的产品就卖不出去，哪怕是好产品。比如做临床的，药品出厂价一般为产品中标挂网价的15%～20%(比如一盒14粒中标价27元左右的降压药......阅读全文
标记一下：这些药被点名重点监测
国家卫健委发文，这些药被点名重点监测…… ▍一批药，重点监测 1月15日，国家卫健委药政司发布文件——关于《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告。 公告显示，未来，国家卫生健康委会同短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药
这些药被点名重点监测－未来建立动态调整机制
国家卫健委发文，这些药被点名重点监测……▍一批药，重点监测1月15日，国家卫健委药政司发布文件——关于《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告。公告显示，未来，国家卫生健康委会同短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单
医药投资策略：关注政策性主题投资机会
全年行业增速将呈现前低后高的走势 行业运行数据显示，2014年1季度医药制造业销售收入增速、利润增速明显放缓，1-4月行业利润增速小幅回升，但4月单月行业收入增速环比下降4.07个百分点；我们认为，2季度开始行业增速有望提升，全年行业增速将呈现前低后高的走势；全年医药行业收入增速可能稳定在16
国家药监局修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 国药监药管〔2023〕26号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为，结合药品检查工作实际，国家药监局组织对《药品检
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。 业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性评价大招，现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗？
总局发文：药品标准有重大变化
昨日，药品管理法，征求意见，药品标准即将调整！ 值得注意的是，去年的11月22日，总局也曾发出《药品标准管理办法》征求意见稿。最新征求意见稿和旧版意见稿有较大出入，看来正式稿的真面目到底如何仍有较大变数。 昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求
“百万悬赏”之后医药行业整肃再加码－反商业贿赂合规指引征求意见
10月11日晚间，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 业内专家接受财联社记者采访时表示，该份征求意见稿是医药企业合规建设指引大全，对医药企业搭建合规体系具有重大的指导意义，这代表着医药企业合规新时代的开启。 征求意见稿共四章49条
品牌药企参与广东药品招标－要么降价－要么放弃
继上海完成基本药物招标引发全国震动之后，广东省基本药物招标方案7月20日起正式征求意见。业内人士表示，虽然“广东模式”也采用“双信封制”，但是已经在“价低者得”的基础上开始将企业品牌和质量等因素考虑进去。 划分“较高层次质量”药品 一些媒体报道，此前一些省份的基本
公开征求《食品标签监督管理办法（征求意见稿）》意见
为了规范食品生产经营者标签标注行为，加强食品标签监督管理，保障消费者清晰辨识食品标签合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，市场监管总局起草了《食品标签监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年7月27日。公众可通过以下途径和方式提出意
公开征求《食品标签监督管理办法（征求意见稿）》意见
为了规范食品生产经营者标签标注行为，加强食品标签监督管理，保障消费者清晰辨识食品标签合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，市场监管总局起草了《食品标签监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年7月27日。公众可通过以下途径和方式提出意
公开征求《海洋倾废管理办法（征求意见稿）》意见的通知
名 称关于公开征求《海洋倾废管理办法（征求意见稿）》意见的通知 索 引 号000014672/2021-00667 分 类海洋生态环境管理 发布机关生态环境部办公厅 生成日期2021-10-15 文 号环办便函〔2021〕453号 主 题 词关于公开征求《海洋倾废管理办法（征求意见
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法征求意见稿出台
昨日，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》出台，与此前新食品安全法的不同之处在于撤销制的增加。业内人士认为，以后整个乳品行业的门槛将进一步提升。 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》第二十八条规定，有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局撤销婴幼儿配方乳粉配
《食用农产品市场销售监督管理办法》公开征求意见
为加强食用农产品进入销售市场的监督管理，根据新修订的《食品安全法》和《国务院办公厅关于印发食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）的规定, 国家食品药品监管总局起草了《食用农产品市场销售监督管理办法》。按照民主立法和科学立法的原则，广泛凝聚
《江苏省化工重点监测点认定管理办法》－公开征求意见
《江苏省化工重点监测点认定管理办法》公开征求意见公告 为更好规范和加强全省化工重点监测点管理，支持化工产业高质量发展，江苏省工业和信息化厅会同有关部门起草了《江苏省化工重点监测点认定管理办法》（征求意见稿），根据《江苏省行政规范性文件管理规定》要求，现向社会公开征求意见和建议。 一、公开征求意见
《天然气基础设施建设与运营管理办法》征求意见公告
随着我国天然气产业快速发展，天然气供应增加与储运设施不足的矛盾、管道快速发展与储气能力滞后的矛盾日益突出，加之目前涉及企业供气责任的相关法律法规缺位严重，安全供气压力日益加大。 为保障天然气基础设施加快有序发展，推进天然气基础设施提供公共服务，保障天然气安全稳定供应，国家发展改革委、国家能
国家药监局：化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）
为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测工作，近日，国家药监局综合司对《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。重点监测以下七类项目：易在化妆品中添加的、可能对人体健康造成危害的物质；已在国外导致人体健康危害的化妆品中添加或者带入的物质；化妆品中添加的、
《宁夏回族自治区地方标准管理办法（征求意见稿）》
近日，宁夏回族自治区市场监督管理厅厅对各部门各单位反馈《宁夏回族自治区地方标准管理办法（征求意见稿）》的修改意见进行收集汇总。于7月8日组织食品、机械、民政和新能源等标准化技术委员会共同学习和讨论所提出的意见，并加以修改。经修改将原征求意见稿共“十章七十一条，22页内容”修改成“九章五十四条，1
《国家标准制修订经费管理办法》（修改稿）征求意见
各有关单位： 《国家标准制修订经费管理办法》（财行〔2007〕29号，以下简称《管理办法》）自2007年2月由财政部、质检总局和国家标准委联合发布以来，在规范和加强国家标准制修订经费管理，提高资金使用效益，保证国家标准制修订任务完成方面发挥了重要作用。 2015年3月国务院发布《深化标准
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
新规或令干细胞产业前景黯淡
备受期待的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)终于出炉，这能否推进干细胞产业健康有序发展?前景并不乐观。 我国干细胞治疗的混乱局面引发国内外强烈反响。201
新版基药招标启动－“以质为先”六股成香饽饽
10月8日，山东省启动了新版基药的招标工作，湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此，新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。 分析人士指出，从公司角度分析，值得关注的企业有：天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业
确认了！国家医保局已制定“新上市药品首发价格机制”，中国创新药或迈向定价新周期
7月31日，央视新闻在其发布的“国家医保局支持脑机接口等新技术进入临床并收费”报道中提到，为鼓励药品研发创新，国家医保局制定了“新上市药品首发价格机制”。这是自去年新上市化学药品首发价格机制征求意见之后，国家医保局首次公开“新上市药品首发价格机制”已在政策层面建立。 国家医保局医药价格和招标采
抗菌药整治风暴+提价预期－谁将受益？
编者按： 9月开始，我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”，下猛药整顿滥用抗菌药。对此，申银万国研究所董事总经理认为，抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链，抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示，因为企业在行业中拥有垄断优势，因此不排除后期将采用提价的手
广东省药品招标新规被指“过度保护外资药”
广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿(简称“《规则》”)，引医药业热烈讨论。众多专家表示，《规则》显示基本药物按价低者中标，基本药物生产企业如不参加基本药物招标，则将放弃基层市场以及二级以上医院市场，损失惨重。 而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争，“享受单独定价的主要品种是外资药
一个千亿市场的争夺：政策松动－医药电商回春
一个千亿市场的争夺：政策松动 医药电商回春 火红6月，随着处方药网络禁售政策的松动，原本踟蹰慢行的医药电商释放出了苏醒的信号。 今年5月末，国家食品药品监督管理总局（以下简称为国家食药监总局）发布《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称网络售药征求意见），提出将解禁处方药网
食药监总局公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》
为规范药品境外检查工作，保证进口药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局
陕西出台药品领域重大案件挂牌督办管理办法
近日，陕西省药监局制定出台《陕西省药品监督管理局重大案件挂牌督办管理办法》（以下简称《办法》），对挂牌督办案件的适用范围、责任分工、办理程序和工作要求等作了明确规定，着力破解跨部门、跨区域重大案件查办中的协作难题、效率瓶颈，进一步提高案件查办效率和质量。《办法》明确，重大案件包括以下七种情形：涉案货
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
山东省出台食品药品安全黑名单管理办法
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形：违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法
河北深州食药监局出台《医保定点单位药品管理办法》
为加强辖区内医疗保险定点医疗机构和零售药店日常监管,保障群众用药安全，日前，河北省深州市食品药品监督管理局联合深州市医保中心，制定出台了《医保定点单位药品管理办法》。 《办法》明确,建立监管信息季度双向通报制度，食品药品监督管理局和医保中心每季度互相通报监管信息。食品药品监督管理局发现城镇