药品暴利令人惊27元中标降压药出厂价仅4元
一剂注射液，出厂价只有2.8元，卖给患者却要15.82元。有关医药经销链中的暴利行为，一直是公众的热议内容。针对医药经销链中的黑幕，有人期望医药行业从业者良心发现，有人期待政府重拳整治，更多的人则建议从制度上进行规范。近日，一名医药代表向记者揭露了医药经销中的黑幕。 A “医药行业从业者”再曝内幕 7月7日晚11时，一位自称“医药行业从业者”的网友，在网上发表了标题为《医药行业黑幕》的置顶帖子，内容如下： “本人从事医药行业多年，造成种种问题的根源恐怕还是有关部门(如价格审批、卫生监管等)。现在药品销售分为两条线：1.做临床的。2.做OTC(药房的)。其实医药经营企业本身并没有多少利润，最多纯利润10%～15%，真正拿大头的还是中间环节，这也是大环境造成的，你不这么做，你的产品就卖不出去，哪怕是好产品。比如做临床的，药品出厂价一般为产品中标挂网价的15%～20%(比如一盒14粒中标价27元左右的降压药......阅读全文
《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》公开征求意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年11月05日前，将《
《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》征求民意
12月17日，国家食药监总局就《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》公开征求民意，举报人称已致人死亡、多人伤残等严重后果的将被视为重要投诉举报优先受理；食药投诉举报受理后，需60日内办结。辽宁食药监局介绍，我省市民可以通过12331、96151等途径投诉举报。 该办法规定，各级食品药品
发改委酝酿基本药物价格调整－降幅或达30％40％
随着“暴利药”芦笋片和宁波“回扣清单”事件的曝光，药品价格的监管部门国家发改委终于不再沉默。 近日，部分药企、相关协会均接到了国家发改委的《药品价格管理办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整。有业内人士透露，此次降幅
药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。
药品暴利令人惊－27元中标降压药出厂价仅4元
一剂注射液，出厂价只有2.8元，卖给患者却要15.82元。有关医药经销链中的暴利行为，一直是公众的热议内容。针对医药经销链中的黑幕，有人期望医药行业从业者良心发现，有人期待政府重拳整治，更多的人则建议从制度上进行规范。近日，一名医药代表向记者揭露了医药经销中的黑幕。 A “医药行业从
国家市场监督管理局：药品管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条 （法律依据）为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）《中华人民共和国
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
国家药监局：征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见
美国药品价格趋势：消费者无法从药品价格放缓中获益！
药品关系着人民的生活健康，而药品研发和盈利之间的博弈也成为了一个永恒的话题。美国是世界上第二个允许制药公司直接向消费者推销处方药的国家（另一个为人口不足500万的新西兰）。 作为新药研发和推广最重要的基地，美国的药品支出费用一直是全球最高。根据美国医学协会（AMA）的数据， 2008年至201
《计量校准管理办法－（征求意见稿）》公开征求意见
近日，市场监管总局研究起草了《计量校准管理办法（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。《计量校准管理办法（征求意见稿）》内容包括总则（共7条）、计量校准机构（共10条）、计量校准服务（共6条）、监督管理（共4条）、法律责任（共3条）、附则（共2条）。 为做好计量管理工作，市场监管总局研究起草了
通过谈判完善药品价格形成机制
经药品价格谈判部际联席会议审议通过，国家卫生计生委今天向社会公布首批国家药品价格谈判结果。国家卫生计生委指出，将会同国家发展改革委等7部门指导地方加快落实谈判结果，加强药品市场价格监管和反垄断执法，严厉查处扰乱市场价格秩序行为，尽早让医改成效惠及广大患者和人民群众。 药品价格谈判群众受益 国
价格降了－药品质量如何保障
4月8日起，北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革，其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。 对此，不少专家指出，药品价格降低对老百姓来说无疑是好事，但药品质量却不能降低，而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。 日前，全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体
公路水运检测机构管理办法征求意见
分析测试百科网讯 近日，交通部发布了《公路水运工程试验检测管理办法》（征求意见稿），向社会征求公路水运工程检验检测管理办法，详情如下： 公路水运工程试验检测管理办法（征求意见稿） 第一章 总则 第一条【目的依据】为规范公路水运工程试验检测及管理工作，保证工程质量安全及人民生命和财产安全
【解读】最新《药品检查管理办法》
7月21日，国家药监局发布了关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜，笔者进行简单对比与理解，总结归纳10条变化之处，供参考借鉴，本检查办法自发布之日起施行。 1、第十五条 原文：检查组中执法人员不足2名的，应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员参与
《药品召回管理办法》颁布施行
备受关注的《药品召回管理办法》已正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
药品扶低价压高价－2014年药品价格管控主线
不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风，还是近日出炉的广东药交所交易细则，都已经昭示了新一轮药价调控的思路：压低高价药的同时扶持低价好药，将成为2014年药品价格管控的主线。 依照发改委官员最新透露的消息，在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整，商议中的部分独家品种中成药
新一轮招标弱化原研药－超国民待遇或取消
继葛兰素史克行贿门后，美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。 “行贿和回扣是医药行业的潜规则，而跨国公司在这方面做得最好，最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对记者表示。 高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售，跨国药企通过强有力公关和其
《电子电气产品污染控制管理办法》征求意见
为了更好地控制和减少电子信息产品废弃后对环境造成的污染，我部联合发展改革委、环境保护部等部门启动了《电子信息产品污染控制管理办法》(原信息产业部令第39号)的修订工作，形成了《电子电气产品污染控制管理办法(征求意见稿)》，现予以公告，征求意见。请于2012年7月10日前反馈意见。 联
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
《进出口食品安全管理办法（征求意见稿）》公开征求意见
质检总局关于《进出口食品安全管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知 为了保证进出口食品安全，保护人类和动植物生命和健康，我局起草了《进出口食品安全管理办法(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见，意见收集截止日期为2010年7月16日。 公众可通过登陆中国政府法制信息网，进入首页左侧的
《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例有关规定，进一步规范食品委托生产行为，近日，市场监管总局就起草的《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称“《办法》征求意见稿”）向社会公开征求意见。 近年来，随着经济社会与科学技术的快速发展，食品委托生产因具有合理配置资源、降低投资成本、提高运行
CFDA重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)公开征求意见
为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于2016年9月3日前将有关意见以电子邮件形式反馈
药企斥巨资逐鹿网上处方药
随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布，网上销售处方药将很快成为现实，日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立，联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表示，现在医药电商增速很快，将来互联网销售药品将占市场份额的30%。2013年，药品流通业销售总
国家重大科技基础设施管理办法征求意见
国家发展改革委6月30日就《国家重大科技基础设施管理办法（暂行）（征求意见稿）》向社会公开征求意见。 据了解，国家重大科技基础设施是为突破科学前沿、解决国民经济社会发展和国家安全中的若干重大科学问题，提升探索未知世界、发现自然规律、实现科学技术变革的能力，面向社会开放共享的大型复杂科学研究装
《药品数据管理规范（征求意见稿）》公开征求意见
为进一步加强药品生命周期管理，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总
我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜
过渡期的药品注册申请怎么批？ 我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜 新华网北京10月1日电（记者吕诺）新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。为保证新旧办法顺利衔接，国家食品药品监管局近日强调，已发布的药品注册各类规范性文件，新办法已有规定的，按照新规定执行，其原规定废止；新
CFDA发布《食品药品投诉举报管理办法》
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局于2016年1月14日，公布《食品药品投诉举报管理办法》，此办法自2016年3月1日起施行。 食品药品投诉举报管理办法 第一章 总则 第一条 为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩
发改委6月起将严查全国药品价格
尽管我国医改在不断深化，但以药补医、药价虚高等顽疾仍未根除。针对这一情况，近日，国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，我国将从6月1日开始在全国范围内开展药品价格专项检查工作，重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种。 本次检查范围遍布药品生产经营企业、医疗机构、血站等七大