国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药新政
近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。 意见出台对于推动我国由制药大国迈向制药强国有何意义？老百姓用药需求将如何进一步满足？如何完善仿制药全流程管理？新华社记者采访了国家卫生健康委员会有关负责人。 加快从制药大国向制药强国迈进 问：当前，我国仿制药行业大而不强，高质量药品市场主要被国外原研药占领。意见出台对于我国医药行业供给侧改革有何意义？ 答：仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。 改革开放以来，我国仿制药行业取得了快速发展，产业规模不断扩大，数量品种不断丰富，在近１７万个药品批文中９５％以......阅读全文
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一
奥司他韦原研药和仿制药有何区别？“流感神药”供应如何？
1月12日，国家卫健委召开新闻发布会，介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是，针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况，工信部相关负责人予以详细说明。抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药，也有仿制药，两者有何区别？对此，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示，磷酸奥司他韦是一个药品
分子光谱满足对制药和生物制药实验室至关重要的应用...
分子光谱满足对制药和生物制药实验室至关重要的应用需求安捷伦分子光谱产品系列包括： – 安捷伦紫外-可见分光光度计 (UV-Vis) – 荧光光谱仪 (FLR) – 傅立叶变换红外光谱仪 (FTIR) – 激光红外成像系统 (LDIR) – 透射拉曼光谱 (TRS) – 空间位移拉曼光谱 (S
一文解析全球TOP－20制药大佬在AI制药领域的近200项布局
AI制药赛道，甚至都不用辅以大量统计数据，都能感觉到它的滚烫。 2022年新年伊始，安进、赛诺菲、默沙东三家跨国制药企业在AI制药领域的新动作，再次牵扯着我们的神经。 1月6日，安进宣布，与AI制药新锐Generate Biomedicines达成一项研究合作协议——两家公司将利用Generate开
东北制药维生素B6片通过仿制药一致性评价
3月10日，东北制药发布公告称，已收到国家药监局核准签发的关于维生素B6片的《药品补充申请批件》(批件号：2020B02415)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告显示，东北制药开发的仿制药维生素B6片主要适用于预防和治疗维生素B6缺乏症。
从阿司匹林到仿制药一致性评价大量数据雷同－如何看待仿制药
近日，第十批国家组织药品集中带量采购的拟中选结果公布，部分国产仿制药以极低价格中选，引发了广泛关注。其中，阿司匹林肠溶片的最低中标价仅为3分钱一片。与此同时，流感高发期的到来使得抗流感药物需求激增。尽管国产奥司他韦仿制药供应充足且价格合理，但仍有部分患者更倾向于选择进口抗流感“网红药”玛巴洛沙韦
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
2018年，这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
溢价70倍收购宝船生物－桂林三金进军生物制药
7月9日午间，桂林三金公告称，拟收购DragonflySciences，Inc.所持有的宝船生物100%股权，股权转让价为350万美元 (折合人民币约2145万元)。 资料显示，宝船生物注册地为上海张江高科技园区，注册资本560万美元，经营范围为生物医药产品、药物、医药中间体等。截至今
如何破解制药企业创新“瓶颈”？这个《意见》里提到了！
建立上市药品目录集，为仿制药生产者明确了被仿对象；发挥企业的创新主体作用，鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺…… 10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），推出一揽子利好我国医药创
国内药企称霸抗炎抗风湿药市场！
随着国内老龄化进程加快，患者认知水平不断提高，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，在集采推动“替代原研”的契机下，昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据，倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业；九典制药潜力可期，即将再拿下两款国内首仿
仿制药审批难:拿到上市批件需六七年甚至八九年
8月10日，本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。 报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新：破除
重庆成功首仿治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗”并产业化
近日，在国家及重庆市相关科技计划项目支持下，重庆植恩药业有限公司研制的治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗”原料药和片剂获得国家食品药品监管总局颁发的新药证书和生产批件，并通过GMP认证，实现了“盐酸罗匹尼罗”及其片剂的国内首仿，填补了国内市场空白。 “盐酸罗匹尼罗”是由英国SmithKlin
科博会智能机器神气十足－3D打印、仿人机器等成亮点
5月14日,十七届科博会展台上，驻扎着几位神气十足的表演嘉宾。它们是各有所长的智能机器。 活泼的仿人机器 华丽的灯光，打在一条美人鱼身上，远看以为是真人扮的。近看发现是机器人，它会跟游客问好，还能对话，看上去皮肤细腻，声音柔和，举手投足颇为自然。“她”是广东一个主题公园的迎宾员。 另一位能
中科大仿硅藻土多级结构研制高性能固态锂电池复合负极
锂金属由于其高比容量和低的氧化还原电位是未来新型高比能电池的理想负极材料。然而，锂金属电池的商业化一直受限于安全问题和有限的循环寿命。使用新型不易燃的固态电解质替换传统易燃的有机电解液可以显著降低锂金属电池起火和爆炸的风险。但由于固态电解质和电极材料之间有限的固固界面接触，使得固态锂金属电池的电
仿人生物医学工程技术：下一项改变世界的技术
新一代（第四代）达芬奇Xi手术系统已于2014年4月1日被美国食品与药品管理局（FDA）批准投入使用，而首个获批入市的意识控制助残机械臂——DEKA 手臂系统（DEKA Arm System）也已于2014年5月9日近期获美国FDA批准。 1 “星球大战风格”机械臂 DEKA手臂
氮吹仪在制药药检的应用
制药药检：《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典，药品的研发生产需符合药典的标准，包括医疗器械的检验标准都要按照药典规范。氮吹仪在医药领域的应用，尤其中药材检测分析中，技术完全符合《药典》的指标，在制药行业的生产、检测发挥着重大的作用。
密封试验仪的制药行业应用
密闭容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器。 泡罩包装：粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。 小顶空包装：冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。
超声波在制药工业的应用
超声波清洗技术经过众多制药企业的应用而得到广泛使用，特别是对西林瓶、口服液瓶、安瓶、大输液瓶的清洗以及对丁基胶塞、天然胶塞的清洗方面，已经得到首肯。对于瓶类的清洗，是用超声波清洗技术代替原有的毛刷机，它经过翻转注水、超声清洗、内外冲洗、空气吹干、翻转等流程而实现的。
制药台式冷冻离心机分类方法
制药台式冷冻离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：制药实验室台式冷冻离心机和制药工业台式冷冻离心机。2、按速度可分：制药台式冷冻低速离心机和制药台式冷冻高速离心机。3、按转子结构可分：制药台式冷冻水平转子离心机和制药台式冷冻角转子离心机。4、按分离规模可分：小型制药台式冷冻离心机和大型制药台式冷
制药沉降分离离心机分类方法
制药沉降分离离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式制药沉降分离离心机和立式制药沉降分离离心机。2、按产地可分：国产制药沉降分离离心机和进口制药沉降分离离心机。3、按分离规模可分：小型制药沉降分离离心机和大型制药沉降分离离心机。4、按速度可分：低速制药沉降分离离心机和高速制药沉降分离离心机。5、按
山东产制药离心机分类方法
山东产制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分：山东产制药实验室离心机和山东产制药工业离心机。2、按作用可分：山东产制药浓缩离心机和山东产制药澄清离心机。3、按温控可分：山东产制药冷冻离心机和山东产制药常温离心机。4、按速度可分：山东产制药低速离心机和山东产制药高速离心机。5、按结构可分：山东产
分析型制药离心机分类方法
分析型制药离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型制药离心机和落地式分析型制药离心机。2、按容量可分：分析型制药微量离心机和分析型制药大容量离心机。3、按速度可分：分析型制药低速离心机和分析型制药高速离心机。4、按转子结构可分：分析型制药水平转子离心机和分析型制药角转子离心机。5、按温控可分
分析型制药离心机分类方法
分析型制药离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式分析型制药离心机和落地式分析型制药离心机。2、按容量可分：分析型制药微量离心机和分析型制药大容量离心机。3、按速度可分：分析型制药低速离心机和分析型制药高速离心机。4、按转子结构可分：分析型制药水平转子离心机和分析型制药角转子离心机。5、按温控可分
制药离心机的技术功能要求
1)分离设备应能防止外界的微生物混入被分离物料。(2)和分离物接触的面不会产生化学反应吸着渗透及氧化剥落等情况。(3)表面与料接触部分(离心篮转鼓、外壳等)须抛光到相应水平，不能有凹陷，转角要求圆弧。 焊缝必须连续(即无间焊)，焊点光滑，焊缝经抛光后需经纯化处理。(4)子机应具备就地清洗功能
制药沉降分离离心机分类方法
制药沉降分离离心机分类方法有多种。1、按结构可分：台式制药沉降分离离心机和立式制药沉降分离离心机。2、按产地可分：国产制药沉降分离离心机和进口制药沉降分离离心机。3、按分离规模可分：小型制药沉降分离离心机和大型制药沉降分离离心机。4、按速度可分：低速制药沉降分离离心机和高速制药沉降分离离心机。5、按
大容量医用制药离心机分类
大容量医用制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分：实验室大容量医用制药离心机和工业大容量医用制药离心机。2、按温控可分：冷冻大容量医用制药离心机和常温大容量医用制药离心机。3、按结构可分：台式大容量医用制药离心机和落地式大容量医用制药离心机。4、按分离成分可分：大容量医用制药固液分离离心机和大容量
制药高效气相色谱仪分类
制药高效气相色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分：化验室制药高效气相色谱仪和工业制药高效气相色谱仪。2、按固定相和流动相的极性大小可分：制药高效气相正相色谱仪和制药高效气相反相色谱仪。3、按结构可分：台式制药高效气相色谱仪和落地式制药高效气相色谱仪。4、按功能可分：分析型制药高效气相色谱仪和生产型制
低速大容量制药离心机分类
低速大容量制药离心机分类有多种。1、按分离目的可分：低速大容量制药实验室离心机和低速大容量制药工业离心机。2、按分离功能可分：分析型低速大容量制药离心机和生产型低速大容量制药离心机。3、按温控可分：冷冻低速大容量制药离心机和常温低速大容量制药离心机。4、按结构可分：台式低速大容量制药离心机和立式低速
制药实验室色谱仪分类
制药实验室色谱仪分类有多种。1、按流动相物理状态可分：制药实验室气相色谱仪和制药实验室液相色谱仪。2、按分离对象的属性可分：制药实验室有机色谱仪和制药实验室无机色谱仪。3、按色谱柱形状可分：制药实验室填充柱色谱仪和制药实验室毛细管色谱仪。4、按固定相和流动相的极性大小可分：制药实验室正相色谱仪和制药