国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”

记者今天从国家食品药品监管局获悉:目前,我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品,被境内外不法商人利用,生产假冒伪劣产品,造成恶劣国际影响。为维护国家形象,国家食品药品监管局发出通知要求,严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料,委托方必须是境外制药厂商,且持有该药品境外上市许可,并须直接与我药品生产企业签订加工合同。 通知指出,企业对国外药品上市许可证明文件真实性和合法性如有疑义,应要求委托方提供我驻该国使、领馆出具的认证文件。各省级食品药品监督管理部门对一次备案常年加工的,应采取企业定期报告等措施加强监督管理。 监督检查中如发现不经备案即擅自受托加工、擅自改变已备案加工地点或技术要求、不遵守《药品生产质量管理规范》等行为,必须责令其立即改正,并按规定进行处理。 ......阅读全文

全国紧急召回万嘉制药氯霉素滴眼液

  国家食品药品监督管理局昨日发布紧急通知,要求各地尽快召回由天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素滴眼液。   上述通知称,根据2009年国家药品评价性抽验结果,标示为天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素滴眼液16批次不符合规定。目前天津市食品药品监督管理局已责令天津市万嘉制药有限公司召回已销售的所有

加工精度是什么

加工精度是加工后零件表面的实际尺寸、形状、位置三种几何参数与图纸要求的理想几何参数的符合程度。理想的几何参数,对尺寸而言,就是平均尺寸;对表面几何形状而言,就是绝对的圆、圆柱、平面、锥面和直线等。对表面之间的相互位置而言,就是绝对的平行、垂直、同轴、对称等。零件实际几何参数与理想几何参数的偏离数值称

卫星RNA的加工

在具侵染性小分子RNAs的复制机制中,RNA的加工最令学者们兴趣,即是在多聚体形式与相关的线状和环状单体之间的切割与连接过程。1986年有学者发现烟草环斑病毒ToRSV与卫星RNA 正链二聚体在接点处自我切割,产生具有感染性的线状单休。随后,又发现包含有ASBV的正链与负链的二聚体的体外转录休能够在

卫星RNA的加工

在具侵染性小分子RNAs的复制机制中,RNA的加工最令学者们兴趣,即是在多聚体形式与相关的线状和环状单体之间的切割与连接过程。1986年有学者发现烟草环斑病毒ToRSV与卫星RNA 正链二聚体在接点处自我切割,产生具有感染性的线状单休。随后,又发现包含有ASBV的正链与负链的二聚体的体外转录休能够在

mRNA转录加工过程

加帽即在mRNA的5'-端加上m7GTP的结构。此过程发生在细胞核内,即对HnRNA进行加帽。加工过程首先是在磷酸酶的作用下,将5'-端的磷酸基水解,然后再加上鸟苷三磷酸,形成GpppN的结构,再对G进行甲基化。加尾这一过程也是细胞核内完成,首先由核酸外切酶切去3'-端一些过

tRNA转录加工过程

主要加工方式是切断和碱基修饰。真核生物tRNA前体一般无生物学特性,需要进行加工修饰。加工过程包括:(1)剪切和拼接tRNA前体在tRNA剪切酶作用下,切成一定大小的分子。大肠杆菌RnaseP特异切割tRNA前体5′旁侧序列,3′-核酸内切酶如RnaseF可将tRNA前体3′端一段序列切下来。Rna

rRNA转录加工过程

主要加工方式是切断。真核细胞的rRNA基因(rDNA)属于一种被称为丰富基因(redundant gene)族的DNA的序列,即染色体上一些相似或完全一样的纵列串联基因(tandem gene)单位的重复。由不能转录的间隔区(spacer)把这些单位分隔开。在这里,间隔区与内含子是不同的概念。在分类

食药总局发布《保健食品委托生产管理规定》

食药总局关于《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知   为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,规范保健食品委托生产行为,保障保健食品质量安全,我司在组织调研、论证的基础上,研究起草了《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》,并分别向监管部门、生产

我国已有16省份出台相关食品安全地方性法规和政府规章

  23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出,我国已有16个省份出台食品生产加工小作坊和食品摊贩等地方性法规和政府规章,食品安全法律法规制修订积极推进。  国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委

食品安全法将首度修订-拟严格追责违法作业检验人员

  记者昨日获悉,食品安全法修订草案23日已提交十二届全国人大常委会第九次会议审议。据了解,此次修法是食品安全法自2009年6月1日施行以来的首次修改,草案从现行法律的104条增加到159条,旨在完善食品安全监管体制。  界定“分装”“贴牌”有考究  本次修法明确了国家对婴幼儿配方食品实行

食药监总局部署检查婴幼儿奶粉等食品标签

  针对当前食品和食品添加剂标签标识管理中存在的不真实、不规范等问题和违法违规行为,国家食品药品监管总局日前部署专项检查,要求各地开展食品标签标识专项监督检查工作。   根据国家质检总局近期发布的《关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理》的公告,从今年4月1日起,进口婴幼儿配方乳粉的中文标签,必须在入境前

天瑞仪器深入客户-提供“委托式”专家级售前服务

  以客户为中心——是天瑞仪器服务团队的核心理念。一般提到研发中心,大家的印象是闷头搞研究、非对外的;而天瑞仪器应用方法研究中心则不一样,它深入客户的研发中心,为客户提供免费样品检测和“委托式”专家级售前服务;这些也都是是天瑞仪器服务的核心竞争优势。工程师7*24小时全天科学专业的服务、点对点的研发

大连全力做好委托生产化妆品企业监管工作

  自2015年6月以来,辽宁省大连市食品药品监督管理局不断加大对托生产化妆品行为的监管力度,积极消除化妆品质量安全监管死角,有力规范化妆品市场秩序。  一是组织全市40家商贸公司等委托生产化妆品企业进行培训,集中学习化妆品基本知识、生产经营管理和委托生产化妆品管理法律法规及相关要求,梳理商贸公司等

周生贤:探索委托社会第三方参与环境监测

  据环保部网站消息,环保部部长周生贤赴云南宣讲十八届三中全会精神,提出环境监管体制转型的六项任务,并进一步提出加快划定生态红线,建立生态补偿机制,稳步推进探索第三方参与环境检测工作。   报告会上,周生贤深入阐释了党的十八届三中全会的精神实质和重大意义,系统讲解了全面深化改革的指导思想、总体目标

山东将空气质量监测委托“第三方”

  记者从山东省环保厅获悉,从这个月起,山东全省的空气质量自动监测站将全部委托给“第三方”机构运营及比对,省市环保部门共同购买符合质量要求的监测数据,以确保空气监测数据质量。   据山东省环保厅介绍,目前山东全省17市有144个空气站,以往的空气质量数据都是由环保部门监测并发布。按照新的

博济医药:与诺泰生物签订《技术服务(委托)合同》

  博济医药2月19日公告,公司与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币1.08亿元(含税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。但项目有一定的研发难度且执行周期较长,仍有可能存在不可抗力等原因导致合同延期或者提前终止的风险

高校老师微信群委托关照考研复试?湖南科大回应

湖南科技大学机电工程学院发布《情况通报》:近日,关于沈某老师在微信群发布的委托关照研究生招生复试的信息图片在网上传播。获悉情况后,学院当即取消沈某老师复试评委资格,并进一步重申复试工作纪律。学校第一时间成立专项工作组开展调查。学校研究决定,先行停止其研究生导师任职资格及研究生招生资格。学校纪检监察部

2024年度社会领域重大课题委托研究征集公告

为进一步深化社会发展重大课题研究,完善政策研究体系,增强政策研判能力,为制定实施重大政策提供有益支撑,现对2024年度社会领域重大课题项目,向社会公开征集研究单位。具体事项公告如下。  一、研究题目及要点  (一)“十五五”时期社会发展形势、基本思路和重点任务研究。(课题研究经费12万元)  1.研

关于岛津委托、授权代理商进行仪器安装维修的声明

  岛津国际贸易(上海)有限公司(以下简称“本公司”)只对经过培训和签约的代理商委托和授权,允许其对本公司生产之仪器进行安装和维修工作。但近期发现市场上一些公司未经本公司同意,却以本公司独家授权代理之名义进行仪器安装和维修。上述不法行为严重影响了本公司的品牌声誉,同时损害了广大用户的利益,扰乱了市场

油缸内孔激光熔覆加工工艺步骤及加工优点

 油缸内孔激光熔覆加工是利用高能激光束在内孔表面熔化沉积金属粉末,获得高硬度、耐腐蚀的表面涂层的先进加工技术。这种加工技术可以显着提高缸体的耐磨性、耐腐蚀性和使用寿命,因此其技术广泛应用于液压传动、石油化工、航空航天等领域。  油缸内孔激光熔覆加工工艺包括以下步骤:  1、准备工件:将待加工的油缸放

食药监局开展“两打两建”专项行动-解决药品安全突出问题

国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号   为解决存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设

甘肃推进白酒经营单位质量安全管理制度建立

  针对白酒小作坊和散装白酒经营单位安全意识差、卫生条件差、生产经营不规范、食品安全风险隐患大等问题,根据国家食品药品监管总局有关通知精神,近日,甘肃省食品药品监督管理局作出安排部署,要求全省在春节前夕开展白酒小作坊和散装白酒经营单位整治行动。   通知要求,各级食品药品监管部门要根据辖区白酒小作坊

代加工食品不合格,应处罚谁?

【案情】 山东省济南市历城区食品药品监管局接到某局移送的案件线索,称其辖区内的某经贸公司委托历城区某生产企业生产的馒头在销售环节抽检不合格,该生产企业涉嫌超范围使用添加剂。执法人员接到案件线索后,立即进行调查处理,经调查,该生产加工馒头的企业证照齐全,其为某经贸公司代加工一批馒头,加工完成

婴幼儿乳粉将强化质量安全管理-不达标企业坚决淘汰

  据中国政府网20日消息,国务院办公厅日前转发了食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见。我国将规范婴幼儿配方乳粉信息发布,未经国家专门检验检测机构复核,任何单位不得发布婴幼儿配方乳粉的检验检测结果信息。   食品药品监管总局食品安全监管一司副司长马纯良介绍说,近几年媒

琼海一市场摊商投诉:-“农药检测他们光拿菜不付钱”

  “食品药品监督管理局做农药残留检测都是把抽检的菜样付费买走,而农贸市场管理人员抽检从来都不付费,‘白拿’被抽检的菜样,两三年了都这样。”琼海市嘉积镇北门农贸市场有摊商拨打本报热线966123反映,同样是做农药残留检测,农贸市场管理人员“白拿”菜样不合理。   2月22日上午,记者来到琼海市嘉积镇

食品肉类加工行业中的保质期与“再加工”

  近来中国媒体的报道引发了一系列对食品肉类加工行业里一些作法的疑问。这其中,冷冻储藏的产品以及当该产品被解冻后,打印上的保质期是否依旧有效的问题成为了关注的核心。这些都是很好的问题,但如果想要了解答案,就必须先来了解保质期究竟代表着什么,以及在冷冻过程中会发生什么。这会帮助我们理解保质期是怎样被确

加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

  为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求。   通知要求各地食品药品监管部门重点检查保健

这4批次问题食品被通报-涉京东天猫等4家销售平台

  据国家市场监督管理总局通报,近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检肉制品,食用油、油脂及其制品和水产制品等3类食品293批次样品,抽样检验项目合格样品289批次,不合格样品4批次,涉京东天猫等4家销售平台。  通报显示,不合格样品中有3批次检出酸值(价)不合格,来自京东、天猫、苏宁易购各1批次

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

  根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。   《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食

食品检验机构未经委托方同意不得转包抽检任务

  据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,该局印发了《餐饮服务食品安全监督抽检工作规范》,于发布之日起施行。《规范》指出,食品检验机构未经委托检验部门同意,不得分包、转包餐饮服务食品安全监督抽检任务。  《规范》规定,承检机构应当具备食品检验机构资质,食品检验机构接收样品时应当有专人负责