博济医药:与诺泰生物签订《技术服务(委托)合同》

博济医药2月19日公告,公司与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币1.08亿元(含税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。但项目有一定的研发难度且执行周期较长,仍有可能存在不可抗力等原因导致合同延期或者提前终止的风险。博济医药:博济医药是一家新药研发外包服务商,主要为医药企业和新药研发机构提供新药研发全流程外包服务,包括药学研究、药物评价、临床试验、技术成果转化、数据管理和统计分析等服务,覆盖中药、天然药物、化学原料药及制剂、生物药等领域。诺泰生物江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司经营范围包括:冻干粉针剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、原料药、片剂、硬胶囊剂、保健品、医疗器械的生产(均按许可证核定内容经营);制药技术、生物技术的研发;医药中间体、多肽中间体的生产(药品、保健品、食品、饲料等涉及专项审批的产品除外);精细化工产品(危险化学品除外)的......阅读全文

博济医药:与诺泰生物签订《技术服务(委托)合同》

  博济医药2月19日公告,公司与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额为人民币1.08亿元(含税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。但项目有一定的研发难度且执行周期较长,仍有可能存在不可抗力等原因导致合同延期或者提前终止的风险

马斯克亲测-“减肥神药”来了-平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物

“减肥神药”缺货?巨头诺和诺德宣布全力扩产

  居高不下的市场热度,放量狂增的产品销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻,不禁让市场各方感受到一阵焦虑。  不过令人振奋的是,诺和诺德日前宣布扩产,再次点燃市场热情。诺和诺德表示,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗(约超60亿美元),扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足现

千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向

2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显

减重领域利好消息不断-产业链企业加码布局

    减重领域利好消息不断。6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定《“体重管理年”活动实施方案》(以下简称《实施方案》),其中提出,自2024年起,力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立等。而在此之前的6月25日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽的减重适应症在中国获批上市。    受

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

热门减肥药可致失明?诺和诺德、礼来回应

  近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示,其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之

博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的

AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽

  之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。  而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。  但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周

“减肥神药”火爆全球-A股药企纷纷抢滩-谁能成为“药王”?

  今年10月13日,美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股,连续三年大涨后,礼来最新市值达到5390亿美元,成为全球医企之王,跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德,股价同样在10月13日这一天创下历史新高,市值突破4400亿美元,超过LVMH集团,跃升为全欧洲市值最

“减肥神药”利拉鲁肽国内断货?还有马斯克亲测的司美格鲁肽…

  明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。  继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽,各医疗机构采用限额配送,糖尿病患者们四处求药。  利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,属于注射类的降糖药,其原研企业

欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关

JAMA子刊:司美格鲁肽与罕见失明症有关

  近年来,司美格鲁肽风靡全球,其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出,随着司美格鲁肽的广泛使用,人们也开始关注其潜在副作用。例如,Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关,详情:“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关,竟能提高生育力?  2024年7月3日,哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省

司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则

 诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请,业内预计今年将获批上市;国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼,包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症,已成为当前研发热点。  刚进入4月,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布公开征求《司美

国产创新药首次获批减重适应症-一大波竞争对手在赶来的路上

  GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名为菲塑美)获批减重适应症,这是首款获批减重适应症的国产原创新药,也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发,还在

可用于减肥!司美格鲁肽注射液在中国获批

  6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,日前,诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症

九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家

2021年12月2日获悉,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始

减肥药良莠不齐-监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。 

142亿美元|减肥神药销售额增长481%-诺和诺德三季度业绩远超预期

  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)与公布其2023年第三季度的财报,称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%,其前三季度业绩大涨,远超出市场预期。  诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%,营业利润为758.08亿丹麦克朗,同比增长31%

国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了

“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减

减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…

  近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。  司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲

减肥药试验结果未达预期,诺和诺德市值“瘦身”

  12月20日,诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期,导致公司美股开盘前一度跌近30%,收盘时下跌17.83%,市值蒸发625亿美元。此次三期临床试验针对超重或肥胖患者,CagriSema在68周后使患者体重减轻22.7%,但低于市场预期的25%。礼来作为诺

53岁董事长“以身试药”减重30斤?被证监局警示

  一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。  10月17日晚间,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(博瑞医药,688166)公告称,董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。  警示函显示,作为博瑞医药董事长、总经理,袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大

司美格鲁肽进医保了-国家医保局:用来减肥不报销

国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保?》。国家医保局明确,虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录,但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。文章称,春天一到,减肥大业又被不少小伙伴提上议事日程。一种名叫“司美格鲁肽”的药物受到众多

效果比司美格鲁肽更好,网红减肥产品能信吗?

随着司美格鲁肽、利拉鲁肽、依苏帕格鲁肽α等一系列有减肥作用的药品走红,电商平台上出现了不少相关产品。不过,与药品相比,这些产品的包装上虽然带有“GLP-1”“司美”等字样,但强调的是“食品级GLP-1”“口服天然GLP-1”“纯天然植物提取”等,成分“安全天然无毒副作用”。这些宣传能相信吗?记者调查

石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床

  3月25日,石药集团发布公告,该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第2个适应症。  司美格鲁肽是一种胰

减肥药卖爆了!诺和诺德前三季度司美格鲁肽大卖142亿美元

  2023年11月2日,诺和诺德发布 2023年Q3及前三季度业绩,诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长 29%,以固定汇率计算增长 33%,至 1664 亿丹麦克朗。  • 经营利润以丹麦克朗计算增长 31%,以固定汇率(CER)计算增长 37%,至 758 亿丹麦克朗。  • 北美运营部销售以丹麦克

FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批,除了减肥还有妙用

  2024年3月9日,美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。  此次获批,基于诺和诺德公司于20

GLP1药物中的“DeepSeek”来了-或将挑战司美格鲁肽

近日,上海银诺医药技术有限公司自主研发的国家一类创新药——怡诺轻(依苏帕格鲁肽α注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,并在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张处方。怡诺轻是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,用于治疗成人2型糖尿病,而银诺医药也成为继诺和诺德、礼来之后,全球第

减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功

  2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。  Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体