自导自演上下游客户紫鑫药业炮制惊天骗局
这是一个庞大而复杂的网络，以人参贸易为托，上下游关系错综复杂，客户信息扑朔迷离，而最终均指向上市公司实际控制人及其关联方;这又是一个隐秘的操作手法，借助吉林人参产业规划的政策东风，却并未加以正面利用，反而以其为幌，大肆注册空壳公司，隐瞒关联交易，进行体内自买自卖。 过去的一年，紫鑫药业因其涉足人参业务创造了惊人的业绩。2010年实现营收6.4亿元，同比增长151%，实现净利1.73亿元，同比大增184%。今年上半年，紫鑫药业“再接再厉”，实现营收3.7亿元，净利1.11亿元，同比增长226%和325%。 与业绩遥相呼应的是其股价一路飙升。从2010年下半年开始，一年多时间暴涨了300%，上演了一轮波澜壮阔的大牛行情。期间，公司成功高价增发，再融资10亿元。 凭借着人参概念，业绩与股价双双飙升，紫鑫药业由此引起了市场强烈关注，其中不乏大批专业投资者。从2010年底开始，包括长江证券、国海证券在内的多家券商连续......阅读全文
“新型海洋生物制品研究开发”课题通过验收
“十一五”国家863海洋技术领域“新型海洋生物制品研究开发”课题通过验收 10月29日，国家科技部组织海洋生物技术领域相关专家在中科院大连化学物理研究所召开了“新型海洋生物制品研究开发”重点项目课题验收会。验收专家组由海洋863领域专家组副组长张元兴教授为组长的九位国内相关领域知名专家
FDA发布生物制品宝典，这份“紫皮书”怎么用？
不知你有没有听说过，紫色是生物制品的新颜色。美国FDA发布的“紫皮书”列出了FDA批准的《公共健康服务法》(the PHS Act)之下的原研生物制品、生物类似药和可互换性生物制品。 紫皮书的英文全称是Listsof Licensed Biological Products with Refe
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
大盘点：2014年美国FDA批准的生物制品
美国生物制品（Vaccines, Blood &Biologics）的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心(The Center for Biologics Evaluation and Research ,CBER)。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液制品、生物制品、生物
《生物制品》修订稿发布（含体外诊断）
4月26日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）的通知。《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
中药材分析用样品制备方法萃取法
萃取法萃取法是利用溶质在两种互不相溶的溶剂中溶解度不同,使物质从一种溶剂转移到另一种溶剂中,经过多次萃取,将测定组分提取出来的方法。萃取法主要用于液体制剂中待测组分的提取分离。萃取用溶剂应根据待测组分的溶解性来选择。待测组分应在其中溶解度大,而杂质应在其中溶解度小。溶质在有机相和水相的分配比越大,萃
中药材、饮片“限硫令”昨起实施
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月1日起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。对此，企业有关负责人以及中医专家纷纷表示，此举并非单一"动作", 其与中
中药材产业发展座谈会在京召开
10月27日，农业部在北京召开中药材产业发展座谈会。会议强调，中医药是我国传统文化灿烂宝库中重要的组成部分，中药材是中医药传承和发展的物质基础。当前，中国特色社会主义进入新时代，正加快实施健康中国战略。要紧紧围绕农业供给侧结构性改革这一主线，聚集重点，聚合力量，加力推进中药产业发展，加快道地药材
高效测定中药材中的重金属
本文采用iCAP Q ICP-MS，针对中药国家标准物质样品，经样品前处理后ICP-MS法同时测定了样品中的多种金属有害元素。方法简单快捷,且灵敏度高、分析速度快、消耗样品量少、动态线性范围宽,大大满足了法规的要求, 适用于各种类型的中药中有害金属元素的测定。 中草药是我国历代医药
中药材烘干机干燥药材的秘诀
中药种类繁多，其外观，大小，厚度，药效，含水量和加工工艺也有所不同。因此，有必要根据其特性选择合适的干燥温度，湿度和时间。传统的干燥设备已面临淘汰的局面，下面我们来了解一款新式的干燥设备： 新型热泵干燥机具有节能环保，智能控制温度和湿度，安全卫生的特点。大多数用户都认可它。让我们谈谈其使用中的
中药材价格为何失控？个别品种涨幅900％
游资涌入与中间商囤货炒作 中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺，被直接制成中成药，也可被加工成中药饮片，中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料，还可被加工成中药材提取物，再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售，各
贵州3种中药材产量居全国首位
近年来,贵州省大力推进中药产业发展,成效显著。该省中药材太子参、半夏、金钗石斛的种植面积、产量均位居全国首位。全省种植中药材品种110余种，30个种植面积上万亩,中药材种植已经成为调整农业产业结构和农民增收的重要支撑。 目前，该省中药材种植总面积近200万亩,天麻、
食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
冯起：野生中药材保护迫在眉睫
发菜，一种形似发丝的菌类，因和“发财”同音而在我国备受青睐。 近年来，发菜价格的屡屡攀升，促使很多人不顾一切地冲进草原进行挖掘。 “内蒙古发菜产区面积约1.4亿亩，食用发菜的滥采导致内蒙古草原约18%，也就是近15万平方公里的草地出现退化。”近日，中科院寒区旱区环境与工程所研究员冯起
中国积极参与国际药品安全活动－拓宽对外合作渠道
中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、
中国积极参与国际药品安全活动－拓宽对外合作渠道
中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、
2015版中国药典发布，附7大变化清单
6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年
《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读
一、 制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？ 答：近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国生物医药产业蓬勃发展。2019年新修订《药品管理法》全面实施药品上市许可持有人（MAH）制度，MAH可以自行生产药品，也可以委托生产。MAH制度下，企业研发能力进一步激发，市场资源进一
《国家基本药物目录》：化学药品和生物制品(一)
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 第一部分 化学药品和生物制品 序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一、抗微生物药 （一）青霉素类 1 青霉素 Benzylpenicillin 注射剂 2
盘点：近年来FDA批准上市的生物制品药物
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药
生物制品中蔗糖作为脱水保护剂的应用
本期AVT小编与您分享：蔗糖作为脱水保护剂有着怎样的应用？AVT为您带来高纯度蔗糖辅料。说到脱水保护，AVT小编先来给大家分享一下脱水及脱水剂分类的一些知识。在疾病过程中，机体从外界摄入水分不足或体液丧失过多引起体液总量减少，出现循环血量减少和组织失水的现象，称为脱水。脱水剂按药其理作用不同，临床上
《国家基本药物目录》：化学药品和生物制品(二)
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 第一部分 化学药品和生物制品(二) 十一、血液系统用药 （一）抗贫血药 132 硫酸亚铁 Ferrous Sulfate 口服常释剂型、口服缓释剂型 133 右旋糖酐铁 Ir
2020版中国药典大纲修订－大咖们怎么说？
12月15日，中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文。 544个植物药，在业界的反对声中，依然建立了通用标准 对于业界反对声音比较强烈的重金属、农残标准制订问题，从文章可以看出，还是依然采用了通用标准，并没有按照今年10月20号，党中央国务院《关于促进
磐安县中药材检验检测中心挂牌成立
9月19日，伴随着第十届中国磐安中药材博览会暨2016年“友强杯”中国磐安中药寻宝越野公开赛的开幕，磐安县中药材检验检测中心挂牌成立了。 磐安县中药材检验检测中心挂牌成立标志着该县对中药材产业保驾护航能力上升到了一个新台阶。中心成立以后，可以投入更多的研发力量进行中药材方面的研究，不仅能够推动
中药材快速水分测定仪原理及操作
中药天然提取物品种在80种以上，可分为3类：单味中药天然提取物，如黄芪、蒺藜、厚朴、五味子、枳实、当归、贯叶、连翘、山楂、灵芝、刺五加、绿茶、大蒜、银杏叶等提取物；复方中药天然提取物，如补中益气方提取物等；纯化提取物，包括活性部位和单体化合物，如茶叶儿茶素、白藜芦醇、大豆异黄酮、人参皂苷、石杉碱甲等
中药材新需求增长点有哪些？
经历了2018年的市场低迷，2019年，中药材有哪些需求增长点值得关注？ 第一增长点：产品创新 “瓦罐煎药”的传统形式让青睐中医药的年轻人和工作紧张的商务人士望而却步。中医药要与时俱进、有所创新才能焕发生机。目前虽然许多中医院开展了饮片机器代煎业务以方便患者，但是“代煎”出的“汤剂”仍不便
川芎开好头，让更多中药材走向世界
近日，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-川芎》国际标准。该标准由四川农业大学农学院特用植物生产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅团队领衔完成，是四川省首个中医药类ISO国际标准，也是四川中医药领域国际标准化建设进程中的重要突破。此次发布填补了四川省中医药国际标准制定的空白，对培育四川省中医药
步履不停－砥砺深耕－赋能中药材行业发展
中医药历史悠久，具有显著的民族特色，是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下，伴随着中医药认可度的不断提升，中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日，由中国食品药品企业质量安全促进会检验
商务部推进中药材流通追溯体系建设
商务部网站4日发布消息，在中央财政支持下，商务部今年选取甘肃、云南、吉林、湖南、河南、江西、广东七省份推进中药材流通追溯体系建设工作，争取在“十二五”末实现覆盖全国的目标。 针对中药材流通领域制假售假现象屡禁不止，中药材流通组织化现代化水平比较低的情况，商务部自2012年开始，利用信息技术