国家食药监局：警惕酮康唑口服制剂严重肝毒性
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布了第40期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。 酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。 2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等;其中严重病例116例，占所有报告7.16%，其中死亡病例2例。116例严重不良反应报告涉及不良反应表现157例次，其中有肝毒性的表现为92例次，占所有严重不良反应表现的58.60%，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中......阅读全文
国家食药监局：警惕酮康唑口服制剂严重肝毒性
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布了第40期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。 酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200mg，商品名“里素劳”，主要用于念珠
酮康唑的制剂类型
(1)酮康唑乳膏(2)酮康唑洗剂(3)复方酮康唑乳膏
口服酮康唑：叫停为何“迟到”
回放： 6月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布通知称，由于酮康唑（一种咪唑类广谱抗真菌药）口服制剂存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用。 疑问： 口服酮康唑问题多多，同时也有更好的替代品，禁令为何仍姗姗来迟？对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要？另一方面，这
酮康唑的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)酮康唑乳膏(2)酮康唑洗剂(3)复方酮康唑乳膏
酮康唑
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0
关于酮康唑胶囊的基本信息介绍
警示：国家食药监总局2015年6月25日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。 成份：酮康唑。 性状：本品为胶囊，内含类白色结
关于酮康唑片的基本介绍
警示：国家食药监总局2015年6月25日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。 1、成份 活性成份：酮康唑 化学名称：1－乙
酮康唑介绍
性状本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0
酮康唑洗剂
性状本品为黏稠液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:
关于酮康唑的基本信息介绍
酮康唑，化学名称为顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪，分子式为C26H28Cl2N4O4，是一种咪唑类广谱抗真菌药。 警示：国家食药监总局2015年6月25日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝
酮康唑片的相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑的生物利
概述里素劳的药物相互作用
1、影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2、影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
概述酮康唑片的药物相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此，不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
国家药监局－修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明
概述多潘立酮混悬液的药物相互作用
与抗胆碱药合用会拮抗本品治疗消化不良的作用。 抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。 多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。 在对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂或红霉素口服制
首个口服TRK抑制剂加速肿瘤精准治疗
拜耳公司近日宣布，肿瘤精准治疗药物larotrectinib的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。Larotrectinib是首个口服TRK抑制剂，在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统肿瘤中均显示出高效和持久的应答。 “NTRK基因融合是一种罕见的基因改变，具有肿
酮康唑乳膏
性状本品为乳白色或微红色乳膏。鉴别(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项
酮康唑洗剂介绍
性状本品为黏稠液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:
简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的药物相互作用
在饮酒或使用中枢神经系统抑制剂时，禁用本品，否则会加重中枢神经系统抑制。口服盐酸氮卓斯汀（4mg 2次/天），同时口服西咪替丁（150mg 2次/天）可使盐酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。 口服盐酸氮卓斯汀同时分别口服红霉素（500mg 3次/天，连续7天）和酮康唑（200mg 2次/天，连续
概述西罗莫司胶囊的药物相互作用
已知西罗莫司是细胞色素P-450（CYP3A4）和P-糖蛋白（P-gp）的作用底物。CYP3A4 和P-gp 的诱导剂可降低西罗莫司的血药浓度，而CYP3A4 和P-gp 的抑制剂可增加西罗莫司血药浓度。 1、环孢素： 环孢素是CYP3A4 和P-gp 的作用底物和抑制剂。已证明其在和西罗莫
全身药物治疗真菌感染性口炎的介绍
(1)制霉菌素：属多烯类抗生素，从链霉菌属菌株衍生而来，其作用机制在于与真菌胞膜的麦角固醇结合，造成膜通透性、糖酵解、呼吸链及RNA和蛋白质合成等多方面的改变，以致真菌细胞溶解、坏死。基本不溶于水，口服肠道不吸收，从粪便中以原形排出。将其作成粉剂或混悬水溶液(5万～10万U/ml)撒布或涂布于口
简述盐酸伊伐布雷定片的禁止的合并用药
盐酸伊伐布雷定片禁止与强效CYP3A4抑制剂合并使用，例如唑类抗真菌药物（酮康唑，伊曲康唑）、大环内酯类抗生素（例如克拉霉素，口服红霉素，交沙霉素，泰利霉素）、HIV蛋白酶抑制剂（奈非那韦，利托那韦）和萘法唑酮（见【禁忌】）。强效CYP3A4抑制剂酮康唑（200mg，一日一次）和交沙霉素（1g，
酮康唑的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深
简述酮康唑的用途
酮康唑为咪唑类抗真菌药，其作用机制为抑制真菌细胞膜麦角甾醇的生物合成，影响细胞膜的通透性，抑制其生长。酮康唑可用于治疗浅表和深部真菌病，如皮肤和指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠真菌感染等，以及由白色念珠菌、类球孢子菌、组织胞浆菌等引起的全身感染。
酮康唑片的概述
里素劳（酮康唑片），适应症为由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染，由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣
酮康唑片的禁忌
本品禁用于以下情况： 1.已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 2.患急慢性肝病的患者； 3.由于本品与经CYP3A4代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与CYP3A4底物合用：苄普地尔、西沙必利、丙吡胺、多非利特、阿司咪唑、卤泛群、
酮康唑洗剂的处方
碘碘化钾水10ml甘油适量制成
酮康唑片如何储存？
防潮：保持药品包装密封，防止吸收湿气。 避光：存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。 温度：存放在室温下（通常为15-30°C / 59-86°F）。 儿童安全：放在儿童无法触及的地方。 保持原包装：保持药品在其原始包装中，以便于识别和防止混淆。 过期处理：定期检查有效期，过期药品应咨
酮康唑片的简介
里素劳（酮康唑片），适应症为由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险，所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后，且本品的潜在利益大于潜在危害时，方可使用本品。治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染，由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时，方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣
酮康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关