廉价药短缺纾困进入实操阶段亟待建立系统良策
通用药业和华氏大药房先吃“螃蟹”，在首批10家试点药店中联手建立廉价药直供专柜，近10种廉价药经绿色通道进入直供点 发酵十余天的心脏手术必用药鱼精蛋白多地缺货事件，在引发社会一阵喧嚣后，廉价药“失踪”怪状开始引起业内的冷静思考并探索纾困之道。 日前，上海通用药业股份有限公司在其举办的“上海家庭常备外用药直供点授牌及"绿梧桐公益计划"捐赠发布会”上，宣布授牌华氏大药房在上海建立首批10 个家庭常备外用药直供点，以工商联合的方式，确保廉价经典药在这些直供点能长期供应。据了解，曾经一度断货的阿昔洛韦乳膏以及红霉素眼药膏等近10种廉价药被放入专柜。 记者获悉，目前，这些专柜的药物多为国家基药目录限价销售的廉价非处方药，均可用医保卡直接购买。在直供点内，厂家不需通过批发企业，廉价药直接进入药店，且全年保证供应。 “这些新的尝试，现在虽难以评价其功效，但仍具有积极作用，也激发了其他地区的思考和探索。”针对上述......阅读全文
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
ACAIC采访：蒋小明荣获朱良漪青年奖，研制多款放电微等离子体激发源
2024年11月15日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办的第九届中国分析仪器学术大会（ACAIC 2024）在广东深圳隆重召开。在本届大会上，隆重举行了“朱良漪分析仪器创新奖”颁奖典礼。蒋小明因在ACAIC会上获得朱良仪创新青年奖而备受关注。他来自四川大学分析测试中心，拥有通信工程本科、信号与信息
悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”
9月15日从国家食品药品监督管理局获悉，由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格，已于9月14日投放市场，相关企业正进一步组织生产，在满足本市急需的同时，尽全力支援全国其他省、市。 据悉，针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧
尉文渊出任华锐风电代总裁－韩俊良不再兼任
华锐风电(601558)今日公告称，公司近日召开了第二届董事会第一次会议，选举公司董事尉文渊出任公司代理总裁，董事长韩俊良不再兼任公司总裁一职。 根据华锐风电8月28日通过的公司新章程，董事长和总裁有着不同的职责分工。因此，公司表示此次高层人员变动属于正常的人事调整，最终目的是对公司管治进
北京首批鱼精蛋白开始恢复供应－将陆续向全国供应
将陆续向全国供应 药监部门协调保障持续生产――― 针对心脏手术必须用药“鱼精蛋白”供应紧缺情况，北京市药监局昨日表示，北京已组织一家企业加大生产，首批产品已生产完毕，开始供应北京的医院，并将陆续向全国供应，支援其他省市对该药品的急需。 ■北京一年需求10万支鱼精蛋
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
院士热议学术会议：让更多科学家尽情讨论吧
参与学术会议，是科学家从事科研工作的一项不可或缺的内容。好的学术会议，可以产出新的研究方向，甚至诞生一个新的学科。它也因此被称为创新的“发源地”。 “然而，只有充分的讨论，学术会议才能达到应有的效果，科学家才会更有收获。”中科院院士蒋华良在接受《中国科学报》记者采访时表示。戈登研究会议的启
张江药物实验室：勇走新药研发长征路
一个具有全球影响力的药物实验室，该是什么样？原创新药和引领技术，都拿得出手；既是原创新药研发高地，也是药物科学创新中心。前天签约成立的张江药物实验室，显然从一开始便下定决心要干大事儿！对于呼唤“药神”的老百姓而言，最重要的事莫过于“研发老百姓吃得起、疗效好、副作用小的原创新药”。记者获悉，张江药
抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺获批进入临床研究
2019年5月5日，由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士、吴蓓丽研究员课题组和中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于获得国家药品监督管理局审批通过，开展临床试验。早期基础研究成果发表在国际顶尖期刊Science（S
人工智能将成药物研发关键工具
“AI（人工智能）技术应用于药物研发已经引起研究院所和制药行业高度重视，AI开始赋能药物研发的靶标发现和确证、药物先导化合物的发现和优化、药物药代和毒性评价等各个阶段，将成为未来药物研发的关键核心技术之一。”7月12日，中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良在2022《理解未来》科
09候选院士最新PLoS－Biology文章
摘要： 记者报道，09候选院士中科院上海生科院上海药物研究所蒋华良课题组和神经科学研究所徐天乐课题组在《PLoS Biology》上联合发表了关于离子通道门控机制研究的论文(PLoS Biology, 2009, 7: e1000151)，Inherent Dynamics of the Aci
院士热议学术会议：让更多科学家尽情讨论吧
参与学术会议，是科学家从事科研工作的一项不可或缺的内容。好的学术会议，可以产出新的研究方向，甚至诞生一个新的学科。它也因此被称为创新的“发源地”。 “然而，只有充分的讨论，学术会议才能达到应有的效果，科学家才会更有收获。”中科院院士蒋华良在接受《中国科学报》记者采访时表示。 戈登研究会议的
生命科学部2019国家自然科学基金项目评审专家名单
近日，基金委生命科学部根据国家自然科学基金相关规定，公布了生命科学部2019年度面青地、基础科学中心项目、重点项目、重点国际（地区）合作研究项目等项目。面青地项目白 丽白学军柏连阳彩万志曹金珍常剑波车永胜陈安涛陈大华陈发棣陈 峰陈建国陈建群陈 军陈克平陈丽华陈良怡陈 林陈洛南陈 铭陈 佺陈 拓陈
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
《中国科学报》药物设计新方法可预测药效
3月5日，《中国科学报》记者撰文，介绍了我校课题组与美国Rice大学José N.Onuchic课题组合作,在药物设计理论计算新方法发展研究中获得重要成果的情况，全文转载如下： 本报讯(记者黄辛)近日，中科院上海药物研究所蒋华良课题组、华东理工大学李洪林课题组和美国Rice大学José
鱼精蛋白原料吃紧，－涨价在所难免？
在国家药监局对相关企业发出生产令之后，鱼精蛋白用药断货危机可在不久之后得以缓解。但有业者担心，政府行政解决燃眉之急能保证多久？今年鱼精蛋白用药不缺了，那明年呢？“鱼精蛋白”的价格问题没解决，根本问题没解决，类似的“鱼精蛋白”问题或许在明年还会出现。 货源近期开始紧张
我国抗艾滋病一类新药塞拉维诺获批开展临床试验
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士、吴蓓丽研究员课题组及中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员课题组合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)获得国家药品监督管理局审批通过，开展临床试验。早期基础研究成果发表在国际顶尖期刊Science（Science 2
健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。
陕西食品生产新办法将实施：食品生产中不得添加药品
2月1日起，《陕西省食品生产监督管理办法》（试行）将实施，办法明确规定，食品生产企业生产的食品中不得添加药品。添加按照传统既是食品又是中药材的物质时，依据国务院卫生行政部门公布的目录执行。 《办法》要求，食品生产企业在生产过程中严禁下列行为：违反国家标准规定超范围、超限量使用食品添加剂；使用
中科院上海药物所：用制度创新激励成果转化
1月25日，记者从中科院上海药物所获悉，该所2015年共有15项新药研发成果成功转让，合同总额超8亿元，达到前5年成果转化总额。 自中科院开展“率先行动”计划以来，上海药物所作为“中科院药物创新研究院”的建设主体及中央级事业单位“科技成果使用、处置和收益管理”改革试点，开展了卓有成效的改革。
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
基金委：杰出青年工程与材料科学部评审组名单
关于发布2020年国家杰出青年科学基金项目工程与材料科学部专业评审组组成的公告 根据国家自然科学基金委员会相关规定，现公布2020年国家杰出青年科学基金项目工程与材料科学部专业评审组名单（汇总）（按 姓氏笔画排序）如下： 丁希仑，丁明，马秀良，马於光，马隆龙，王习东，王云鹏，王华明，王齐华，王时
廉价短缺成常态－每遇降价潮廉价药应声退市
不少读者反映，除了廉价甲亢药他巴唑，还有众多廉价有效的经典老药相继“消失”。记者历数十多年的药品定价发现，经过数轮降药价，国内紧缺药品多达几十种。 为何每每“救命药”大面积缺货的消息被媒体报道后，才会引起有关部门重视解决?为什么“救命药”要等到喊“救命”的程度，才能被发现?怎样保障“救命药
上海药物所授予Rolf－Hilgenfeld中科院外国专家特聘研究员证书
4月2日，中科院上海药物研究所所长丁健授予德国专家Rolf Hilgenfeld教授“中科院外国专家特聘研究员”证书，并感谢他在华工作期间对上海药物所做出的贡献。 Rolf Hilgenfeld教授现就职于德国吕贝克大学，任生物化学学院主任，其主要研究领域涉及结构生物学、病毒酶学以及抗病毒药