廉价药短缺纾困进入实操阶段亟待建立系统良策
通用药业和华氏大药房先吃“螃蟹”，在首批10家试点药店中联手建立廉价药直供专柜，近10种廉价药经绿色通道进入直供点 发酵十余天的心脏手术必用药鱼精蛋白多地缺货事件，在引发社会一阵喧嚣后，廉价药“失踪”怪状开始引起业内的冷静思考并探索纾困之道。 日前，上海通用药业股份有限公司在其举办的“上海家庭常备外用药直供点授牌及"绿梧桐公益计划"捐赠发布会”上，宣布授牌华氏大药房在上海建立首批10 个家庭常备外用药直供点，以工商联合的方式，确保廉价经典药在这些直供点能长期供应。据了解，曾经一度断货的阿昔洛韦乳膏以及红霉素眼药膏等近10种廉价药被放入专柜。 记者获悉，目前，这些专柜的药物多为国家基药目录限价销售的廉价非处方药，均可用医保卡直接购买。在直供点内，厂家不需通过批发企业，廉价药直接进入药店，且全年保证供应。 “这些新的尝试，现在虽难以评价其功效，但仍具有积极作用，也激发了其他地区的思考和探索。”针对上述......阅读全文
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验的基本要求小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验
硫酸鱼精蛋白注射液已恢复市场供应
近日，经工业和信息化部、国家卫生计生委、食品药品监管总局等部门密切协调配合，国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液（以下简称鱼精蛋白）。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支；北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段，将于6月中下旬恢复市场供应。
上海药物所授予Rolf－Hilgenfeld中科院外国专家特聘研究员证书
4月2日，中科院上海药物研究所所长丁健授予德国专家Rolf Hilgenfeld教授“中科院外国专家特聘研究员”证书，并感谢他在华工作期间对上海药物所做出的贡献。 Rolf Hilgenfeld教授现就职于德国吕贝克大学，任生物化学学院主任，其主要研究领域涉及结构生物学、病毒酶学以及抗病毒药
“救心药”鱼精蛋白医院缺药－民间价格涨300倍
患者：“这种药既不难做，又不贵，为什么买不到?” 医院：“就是因为太便宜了，才买不到。” 药企：“啊!全国就我们一家在做这种药!” 相关部门：“药品停产属企业的市场行为，我们将该情况向有关业务单位汇报后，方可给出答复。” “救心药”鱼精蛋白民间价格暴涨300多倍 药
上海药物所抗精神分裂症1类新药TPN672获准进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN672及其片剂获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的“药物临床试验批件”，获准进行临床研究。这是两组合作共同获得的第三个国家1类新药临床批件。 上海药物所自1932年建所伊始，就开创了从解
代表委员热议逃离科研：重塑精神是关键
去年年底，中科院老师程代展发博文，惋惜自己一名非常有科研潜力的学生转行，随即引发了一场关于“逃离科研”的讨论。 该个案之所以引起较大共鸣，恰恰在于其反映了当前我国研究生教育的一些现状，即基于大环境的影响和外界诱惑，许多科研“潜力股”选择转行，做一些“没有技术含量的工作”。其背后则是不
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
德国Christ亮相全球药品生产高峰论坛2011
2011年3月中旬，全球药品生产高峰论坛2011(World Pharma Manufacturing Summit 2011)在上海淳大万丽酒店隆重举行，德国Christ公司与北京博劢行携手受邀参加了此次高峰论坛，在会上德国Christ冻干机厂家的市场销售总监Jurgen Grebe就
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。 业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性评价大招，现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗？
制药用水TOC指标对药品生产的影响
制药用水有严格的TOC数值要求，TOC是指的水中的总有机碳，如果注射用水或纯化水受到污染，或者滋长了微生物，反应在数值上就是TOC超标，一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出
生命科学部2021年度学科评审组会议评审专家名单公布
关于公布生命科学部2021年度学科评审组会议评审专家的通告 生命科学部2021年度学科评审组会议评审专家名单（合计237人） 黄力、王磊、张玉忠、叶邦策、蒋建东、程功、王佑春、孙文献、黄广华、唐鸿志、陈明周、郭岩、孙航、孔照胜、周俭民、滕胜、郑丙莲、薛红卫、丁小余、戴绍军、常缨、葛颂、缪炜、任东
抗癌药有了“绿色通道”
癌症用药保障事关患者切身利益，社会关注度高。19日，国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示，截至2018年底，全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药，努力满足癌症患者的用药需求；抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月，审批速度明显加快；谈判药品
中国先进仪器数量远超他国－医疗采购存灰色地带
近日，媒体披露的这样一条新闻格外引人瞩目，一种用来做心脏手术的的必备药品“鱼精蛋白”，近一个多月来在全国多个城市断货。南京市儿童医院甚至从今年3月起就开始短缺;在需求量比较大的北京，医院不得不严格控制“鱼精蛋白”用量，用“鱼精蛋白”需要审批。此药品没有替代品，故难坏了各大医院的专家们。由于缺少“
硫酸鱼精蛋白的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求
硫酸鱼精蛋白的检查方法
检查氮取本品适量,照氮测定法(通则0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为21.0%~25.0%硫酸盐取本品0.15g,精密称定,置烧杯中,加水15ml和稀盐酸5ml,加热至沸,缓缓加人10%氯化钡溶液10ml,加盖,置水浴上加热1小时,滤过,沉淀用热水洗涤数次,在600℃炽灼至恒重,精密称定
硫酸鱼精蛋白注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
上海药物所靶标发现技术取得突破
中科院上海药物所蒋华良研究员与大连理工大学力学系王希诚教授合作，针对寻找药物作用新靶标的需求，带领博士后李洪林和高振霆等，发展了以活性小分子为探针、搜寻潜在结合蛋白质的“反向分子对接”方法，相关结果发表在Nucl. Acids Res. (2006, 34, W219-224)，并建立了相应的公共网
广州分院推动上海药物所与中山市合作建立华南分部
7月20日，在中国科学院广州分院分党组副书记周传忠陪同下，广东省科技厅副厅长刘炜、中山市副市长徐小莉一行到访中国科学院上海药物研究所，与该所所长蒋华良等座谈，商讨推进研究所在中山市创建中科院药物创新研究院华南分部事宜。 座谈会上，蒋华良介绍了研究所整体情况，重点介绍了该所近年来在科技创新和成果
上海药物所蛋白质折叠计算模拟研究取得进展
在生物体系中，蛋白质通过折叠成特定的三维结构发挥功能。这种折叠过程可能受到不同因素的影响，如配体结合、聚合状态等。充分理解蛋白质折叠过程对于药物分子设计、蛋白质突变所导致致病机理的预测、深入了解细胞功能以及进化都至关重要。大规模计算机模拟有潜力从原子水平捕捉整个蛋白系统的动态过程，但是
科技成果转化：光有“法”远远不够
“过去向财政部申请成果转化项目，至少要9个月时间。现在我们可以自主转让，只需向主管机构报备就行。”说起现在进行成果转化的便利，全国政协委员、中科院上海药物研究所所长蒋华良说，自己和同事是新政策的受益者。 蒋华良所说的新政策，就是今年3月2日国务院正式印发的《实施〈中华人民共和国促进科技成果转
中科院魏海明等5人1集体获全国抗击新冠肺炎疫情先进
9月8日上午，全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。中国科学院系统魏海明等5人荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）党委同时荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进集体和全国先进基层党组织。 据悉，受到表彰的先进个人有中国科学技术大学生命科学与医学部
新药研究国家重点实验室召开第五届学术委员会第二次会议
2月26日，新药研究国家重点实验室第五届学术委员会第二次会议举行。学术委员会委员裴钢、张礼和、林国强、唐希灿、丁健、张学敏、李林、郝小江、蒋建东、杨震、蒋华良、沈竞康和朱宝泉等委员出席会议，新药研究国家重点实验室课题组长列席会议，一百余名课题组科研人员听取了学术报告。 上海药物
华宇净化分析烟气过滤棉简介和生产工艺
烟气过滤棉的范围比较广泛，通常所指的过滤棉（过滤网）一般指空气过滤。过滤棉根据材质的不同，滤料分为四种类型：合成纤维过滤棉、无纺布过滤棉、玻璃纤维过滤棉、活性炭过滤棉。过滤棉也可以根据过滤的效率不同分为：初效过滤棉、中效过滤棉。 烟气过滤棉生产工艺 经开松、混合、梳理均匀成网再经
抗HIV新药塞拉维诺获批进入临床I期研究
由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1.1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于2019年5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 塞拉维诺是由中国科学院上海药物研究所柳红研究员、蒋华良院士和吴蓓丽研究员课题组以及中国科学
抗艾滋病新药塞拉维诺获批进入临床研究
由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永
石家庄对食药品生产经营主体开展清查
3月6日下午，石家庄市食品药品监管工作会议在省会召开。 记者从会上了解到，2016年，石家庄市22个县（市）区全部成为省级食品药品安全县，全年抽检食品药品30304批次，抽检合格率为98.3%。对食药安全违法犯罪“零容忍”，全年共处理各类投诉举报2721件，立案1588件，罚没款1610万元，