欧盟发布第三版CLP法规草案
据悉,欧盟日前发布了第三次CLP法规技术程序修订草案,草案将在10月25日召开的REACH委员会大会上进行讨论。 草案对CLP法规附件VI进行了修订,更新了一些根据统一分类确定的物质分类,同时增加了一些新的统一分类,包括ECHA风险评估委员会(RAC)提出的分类。 技术程序修订后的统一分类强制执行期是2013年6月1日,以给工业界一定的时间缓冲。当然,草案也支持提前执行统一分类的自愿行为。 ......阅读全文
20亿合作达成-GLP1赛道再掀热潮
12月18日晚,翰森制药(03692.HK)与默沙东共同宣布,双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署一项合作协议。根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业
欧洲议会立法逐步叫停使用含氟气体
面对含氟气体的使用失控及其造成的温室气体排放猛增,欧洲议会日前通过一项法律草案,要求在整个欧盟范围内逐步叫停使用含氟气体,力争在2030年将这类产品在欧盟的使用减少80%。 欧洲议会就起草和通过这项法律草案解释说,上世纪80年代全球开始淘汰氯氟烃等破坏臭氧层的物质,结果导致其替代品氢氟碳化
欧盟临床试验政策改革实现飞跃
在欧盟新协议下,公众将更容易获取临床试验结果 在12月20日达成的临时协议下,欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议,这是其更广泛改革的决定性一步,将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。 让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,
ECHA拟向CoRAP清单增加63个物质
2012年10月23日,ECHA就2013年到2015年的待评估物质发布了欧盟社区滚动计划(CoRAP)物质清单草案,清单中包含116个物质。 相比较今年2月发布的首批CoRAP清单,此次发布的清单草案增加了63个物质,其中有27个物质属于2013年要评估的48个物质的范畴。相应于评
欧盟拟分期分批禁用含氟气体
因氢氟烃这类含氟气体在空调及制冷等领域的使用失控及其造成的温室气体排放猛增,欧洲议会上周通过一项法律草案,要求在整个欧盟范围内逐步叫停使用此类含氟气体,力争在2030年将这类产品在欧盟的使用减少79%。 根据欧洲议会最新通过的法律草案,含氟气体的使用将被分阶段逐步叫停,如氢氟烃将
欧盟将更严格限制汽车二氧化碳排放量
欧洲议会前不久通过一项法律草案,要求到2020年在欧盟出售的新车,平均每公里二氧化碳排放量由目前的130克减少到95克。 对于那些计划生产二氧化碳排放量超标车的欧盟厂商,草案提出了补救措施,即这些厂商必须同时生产每公里二氧化碳排放量不足50克的超清洁汽车。具体规定如下:2013年~2015
欧盟活性物质肯定列表中拟增三种物质
欧盟委员会2010年5月12日发布G/TBT/N/EEC/326、G/TBT/N/EEC/327、G/TBT/N/EEC/328号通报:委员会指令草案,修订欧洲议会和理事会指令98/8/EC,将二氧化碳(CO2)、多杀菌素、木馏油作为一种活性物质包括在其附件I中。本委员会指令草案将二氧
环保主义者称欧盟从加进口油砂油-将阻碍减排目标
为应对气候变化,虽然欧盟多年来一直在努力将油砂列为重污染能源,但由于加拿大大型油砂企业的反对,欧盟最终还是放弃了这一计划。 据路透社报道,近日欧盟公布了一项草案,将扫除加拿大向欧盟出口油砂油的障碍。据欧盟不愿透露姓名的消息来源称,欧盟与加拿大达成油砂油贸易协议的愿望主要是考虑到目前与加拿大和俄
欧洲食品安全局发布丙烯酰胺致癌风险-引发社会关注
某些食物高温油炸或烘烤时产生的化学物质丙烯酰胺存在致癌危险。欧洲食品安全局近日发布一份丙烯酰胺研究草案,征求公众意见,将来一旦审议通过,它将成为欧盟国家食品安全领域的决策参考。 这份草案由欧洲食品安全局下属的食物链有毒物质研究专家委员会起草。该委员会主席戴安娜·本福德博士解释说,吃到嘴里的丙烯
欧盟RoHS指令最新修订动态及应对策略
欧盟RoHS指令自2006年7月1日正式实施以来,全世界范围内掀起了一场电子电气产品绿色环保的热潮。2009年RoHS指令修订草案和豁免条款相继出台,欧盟的目的旨在收紧现行法规、提高生产商责任以及加强欧盟27国的市场监管。面对欧盟RoHS指令的最新变化,进出口机电企业应积极关注其实施动态,通过合
欧盟修订啶虫脒等农药的最大残留限量
据设在国家质检总局的中国WTO/SPS国家通报咨询中心消息:欧盟近日发出通报告知欧盟成员国及向欧盟出口相关产品的第三国,欧盟委员会制定指令草案:修订有关啶虫脒(acetamiprid)、茚虫威(indoxacarb)、二甲戊乐灵(pendimethalin)、吡蚜酮(pymethrozine)、肟菌
奥地利暂停生物燃油计划
奥地利环境部长贝拉科维奇17日晚发布公告,经与欧盟环境委员和能源委员磋商,奥决定暂停执行E10生物燃油计划。 奥地利原计划从今年10月1日起强制各加油站销售含10%生物燃油的E10燃油,以逐步完成欧盟提出的减排目标。目前奥加油站销售的燃油只含5%的生物燃油。 欧盟原计划
奥暂停生物燃油计划
奥地利环境部长贝拉科维奇17日晚发布公告,经与欧盟环境委员和能源委员磋商,奥决定暂停执行E10生物燃油计划。 奥地利原计划从今年10月1日起强制各加油站销售含10%生物燃油的E10燃油,以逐步完成欧盟提出的减排目标。目前奥加油站销售的燃油只含5%的生物燃油。 欧盟原
欧盟建立成员国转基因作物种植退出机制
欧洲议会于7月5日批准了一项草案,允许欧盟(E.U.)的个别成员国选择退出转基因(GM)农作物的种植计划。这一由欧盟委员会于1年前提出的想法,旨在打破转基因农作物支持者与反对者之间的僵局,而这恰恰阻碍了欧盟在已有两种农作物的基础上批准全部转基因农作物的种植计划。 然而,新的计划
成人高血压筛查建议草案
近日,美国预防服务工作组(USPSTF)公布了成人高血压筛查推荐声明草案。在对诊室血压测量(电子血压计普遍)、动态血压监测和家庭血压监测三种血压监测方法的比较方面,新的推荐和以往推荐有所不同。 动态血压监测在24-48小时正常活动时,每20-30分钟测量一次血压。USPSTF指出,动态
日本发布新核电安全标准草案
据中国国防科技信息网报道,日本核管理机构(NRA)已公开新的核电站安全标准草案,计划于今年7月中旬正式生效。如果电力公司想要重新启动目前正处于关闭状态的核电站,它们必须满足新的安全标准。日本目前只有关西电力公司在福井县的3号和4号反应堆在运行。 NRA必须是在保证新标准编写过程透明及新标准
农药管理条例修订草案出炉
在2月8日李克强总理主持召开的国务院常务会议上,《农药管理条例(修订草案)》(简称《草案》)获通过。业内专家和相关企业表示,《草案》将管理职责划归农业部门,既提高了监管效率,也有利于解决重复监管、监管盲区并存的问题。同时《草案》还明确了农药生产经营者的责任,加大了对制售假冒伪劣农药等违法行为的处
NICE指南草案--他汀使用建议
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了新的血脂管理文件草案,针对有或无心血管疾病以及伴糖尿病和慢性肾脏病(CKD)的患者进行了讨论和推荐。 一级预防 NICE是一个为英国国民健康服务(NHS)提供指南的机构,它呼吁10年心血管疾病风险超过10%的患者采用大剂量他汀治疗作为
流行减重药GLP1RA获益与风险共存
最新一期《自然·医学》杂志发表了一项观察性研究,科学家对使用胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)的健康影响进行了分析,结论是42种健康风险下降以及19种健康风险上升。部分分析研究报告图片来源:英国《自然·医学》杂志GLP-1RA在过去几年里因宣称具有减重效果而广为流行。人们也在研究GLP-1
总GLP1酶免试剂盒使用说明
【预期用途】该高灵敏度ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒是专门用来定量检测血浆样本中的胰高血糖素样肽-1(7-36)[GLP-1(1-36)]和(9-36)[GLP-1(9-36)]的总浓度。哺乳动物的GLP-1肽链的基本氨基酸序列完全相同,如:小鼠、大鼠、猪、狗、猴、人等。该试剂盒仅适用于科学研
新研究:降糖神药GLP--1-药物的双面-“健康账”
一项 1 月 20 日发表于《自然-医学》(Nature Medicine)的新研究显示,近年来在减肥及治疗 2 型糖尿病领域大放异彩的司美格鲁肽等胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物,可能与使用者患关节炎及胰腺炎的风险升高有关。 该研究在 3 年半的时间内,追踪了 20 余万名使用
GLP1受体激动剂的临床应用与机制
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是回肠和结肠L细胞分泌的一种多功能肽类激素,在调节葡萄糖稳态等其他生理过程中发挥重要作用,它由胰高血糖素原基因编码,与胰高糖素有50%的同源性,能促进50%~70%的餐后胰岛素的释放。GLP-1分泌入血后被二肽基肽酶4(DPP-4)迅速分解失活,在体内的半衰
GLP-实验室和-CNAS-实验室联系和区别
1、 20 世纪 70 年代,为应对向管理部门提交的化学品安全性评价数据的造假行为, 经合组织制定了良好实验室规范原则,以支持化学品的登记/批准。GLP 评价作为政 府的管控机制,可确保安全性评价研究具有可接受的质量和完整性。2、 良好实验室规范适用于多种行业,包括进行非临床健康和环境安全研究的试验
欧盟产品安全立法议案再次引入消费品原产地标签
欧洲委员会为了加强现行的消费品监管架构及消费品安全,于2013年2月13日就产品安全及市场监察问题提出一系列立法议案。 有关议案包括(i)制订消费品安全法规,取代现行的关于一般产品安全的指令2001/95/EC及第关于食品产品的指令87/357/EEC;(ii) 制订单一的产
2型糖尿病福音,降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体
欧盟拟下调生物燃料发展指标
欧盟9月18日表示,目前正在考虑重新修改生物燃料发展政策。欧盟此前打算到2020年交通行业生物燃料占到10%,但是目前这一计划已经遭到了来自环保组织及环保人士的强烈批评。 早前两份独立的环境报道称,发展生物燃料实际上会增加碳排,此外,生物燃料需求加大实际上将推高食品价格。对此,近日在塞浦路
财新深夜发文:医药板块周跌11.61%-开年连跌五周
财新网昨日发布评论:A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周(1月29日—2月2日),医药生物板块累计下跌11.61%,板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久,但在周线维度,板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%,还是在
NEJM:肥胖又有新疗法
近日,刊登在国际杂志N Engl J Med上的一篇研究报告中,来自利物浦大学的研究人员通过研究开发出了一种抵御肥胖的新疗法,这种疗法只需要每天注射一次名为GLP-1的代谢激素的衍生物即可,而通常情况下GLP-1被用于治疗2型糖尿病,而且其已经被证明可以成功帮助非糖尿病的肥胖病人降低体重。 文
欧盟企业呼吁统一欧盟转基因食品标签
《欧洲动态》12月6日消息,欧洲天然豆制品企业协会(ENSA)主席Deryckere呼吁欧盟在非转基因食品方面给消费者更好的指导,并建议在食品行业采用非转基因标签。 Deryckere认为,尽管消费者对非转基因食品有明确的需求,但欧盟目前的政策没有对非转基因豆制品提供充分的支持。 根
欧盟肯定列表新增六种欧盟杀生剂物质
2011年7月28日消息,英国健康和安全执行委员会(HSE)日前宣布,从2011年9月1日起,将有六种新的活性物质被添加至欧盟杀生剂产品指令附录I中,这六种活性物质分别为: ◆磷化铝(Aluminium phosphide) ◆氮气(Nitrogen) ◆硼酸(Boric aci