于明德：未来五年我国将推动百家药企获欧美认证
中国医药企业管理协会会长于明德10月20日表示，未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证。目前，这一数字仅为31家。 于明德称，欧、美、日将是中国药品制剂下一步重点推广的市场。我国制剂出口目前能达到15亿美元以上的规模，但是主要集中在亚、非、拉地区，而欧、美、日市场占到世界药品制剂市场比重的88%。 据介绍，中国药品制剂发展已经到了转型阶段，然而国内药企获得认证的能力仍不足。于明德认为，透视生物医药产业十二五规划蓝图，我国未来五年内要推动建设具有自主知识产权的新药原创能力，要使中国药品畅销到欧美市场，使更多化学原料药争得全球市场的定价权，达到部分产品标准国际领先。其中重要的一点就是 “保障标准”，推动更多药企获得国际标准认证，使制剂产品在欧、美、日等发达国家获得更大市场。 但是在上述目标的实现过程中，医药企业面临的政策压力不可忽视。于明德引用对大量药企的调研结果称，......阅读全文
外资药企瞄准“健康中国”战略
“十三五”规划建议将“健康中国”提升为国家战略，医疗健康领域一时间成为社会瞩目焦点。“中国的医疗健康行业正面临着诸多变革，各方参与者都需要调整各自的发展方向和策略以满足适应当下不断变化的医疗健康需求。”诺华中国总裁徐海瑛在日前举办的第六届财新峰会健康点分论坛上接受专访时表示，面对变革中的中国医疗
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
药企并购是福是祸？
2016年医药企业出现了几份“壕购”，截至到9月份，最大的5宗并购交易额都超过了50亿美元，其中Shire以320亿美元并购Baxalta拔得头筹。 2016年全球制药及生物企业并购TOP5 药企的并购可能会在短期内获利，但长期效益如何呢？每次有大的并购达成时，就会成为大家讨论的热点，有人叫
抗肿瘤药进医保－药企加力研发抢蛋糕
卫生部昨日公布，2013年我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴，报销比例不低于90%，新农合人均筹资水平将达到340元左右，新农合资金总额增加到2700亿元，一些农村地区的大布者已经成为受益者。 业界分析，受此影响，我国抗肿瘤药物市场将快速扩容，进而
－反腐风暴波及内资药企，广药子公司卷入
广药集团子公司百特侨光被曝通过虚构会议等手段行贿中国官员，成为外资药企在华行贿丑闻爆发以来，国内第一家被卷入反腐风暴的内资企业。 全球最大的肠外营养药物供应商美国百特公司称，公司与广药集团合作设立的广州百特侨光医疗用品有限公司雇员通过虚构会议等手段违规处理营销费用，且用来行贿中国医疗界专业
抗流感药供不应求－中外药企火线突击
时间仿佛回到四年前。 随着一种混合了禽流感、猪流感和人流感三种病毒基因片断的A型流感病毒在全球的肆虐，达菲(Tamiflu)，这个装着淡黄色粉末、售价将近30元一粒的小小胶囊，再次变得神奇而珍贵。为了应对可能大规模暴发的流感，储备、研发、合作、仿制……达菲已经成为世界各国、各地区和罗氏公司
“双氰胺事件”引发奶源恐慌欧美乳企或将从中获益
“氰胺”事件的主角这次变成了洋品牌。 新西兰初级产业部（MPI）的一则恒天然部分乳制品样本被检出微量有毒物质二氰二胺（DCD）残留的公告，不仅将这家新西兰最大的乳品原料供应商推置舆论的风口浪尖，也使新西兰奶源备受质疑。 一时之间，原本打着“优质新西兰奶源”吸
－印度药企Lupin及美国药企考虑竞购GSK成熟药物
五位知悉情况的消息人士称，印度制药公司鲁宾(Lupin) 、一些寻求节税交易的美国药企以及私募股权基金，正计划竞购葛兰素史克(GSK) 正在拍卖的一系列成熟药物。 葛兰素史克寻求剥离成熟药物资产以改善成长状况，希望转让在北美和西欧市场出售的非ZL药物，这些药物每年的销售额大约为10亿英镑(17
广东省药品招标新规被指“过度保护外资药”
广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿(简称“《规则》”)，引医药业热烈讨论。众多专家表示，《规则》显示基本药物按价低者中标，基本药物生产企业如不参加基本药物招标，则将放弃基层市场以及二级以上医院市场，损失惨重。 而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争，“享受单独定价的主要品种是外资药
13家中国药企国际认证失败原因小结
不仅国内各类医药法规和政策频繁出台，监管力度日趋严厉。国际药政机构也频频对国内制药企业发起更严厉的检查。到2015年10月底，中国制药企业在针对美国FDA、欧盟各药政机构、加拿大官方检查中，已经有多个制药企业失败，被发现有严重缺陷。他山之石，可以攻玉。笔者汇聚和解析这是失败的案例，以期为意欲开拓
浙江完成检验检测认证机构事企分离试点改革
浙江省产品质量安全检测研究院和浙江方圆检测集团股份有限公司日前在杭州举行揭牌仪式，这标志着浙江完成检验检测认证机构事企分离试点改革任务。 此次事企分离改革工作按照公益类和经营类两类机构的模式实施分离，将浙江省产品质量安全检测研究院定位为政府实验室，不再承接市场委托业务，浙江方圆检测集团股份有限
浙江完成检验检测认证机构事企分离试点改革
浙江省产品质量安全检测研究院和浙江方圆检测集团股份有限公司日前在杭州举行揭牌仪式，这标志着浙江完成检验检测认证机构事企分离试点改革任务。 此次事企分离改革工作按照公益类和经营类两类机构的模式实施分离，将浙江省产品质量安全检测研究院定位为政府实验室，不再承接市场委托业务，浙江方圆检测集团股份有限
肝素钠出口危机再现
近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继2008年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。 该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量
这个省，全部药企都要被查！
这个省今年监管药企雷霆万钧！要严查骡子皮、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！ 3月29日，江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。 《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，共分为8个方面对
2017年药企的进与退
在医改日益深入的市场环境下，药企的发展正面临20年来最大的危机。由于支付方医保在此次医改中正日益占据主动，借助行政手段和日益成长的控费工具，通过对医疗行为进行强监管来控制费用增长。 由于中国医疗体系特殊的以药养医环境，历次医改很大程度上是药改，由于医疗服务价格长期被压低，医疗机构的收入主要来自
药企并购－如何影响新药研发效率？
上一个冬天，阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物，打响了跨国药企并购中国创新药企的第一枪。紧接着，越来越多MNC向中国Biotech公司和项目陆续抛出橄榄枝，让中国医药产业见识到了追逐外部创新的MNC“扫货”时有多么疯狂。虽然创新药企并购在国内目前还没有规模化地发生，但刚因一系列政策开始有暖意的国内
这24家药企研发投入最多
欧盟委员会日前发布“2016全球企业研发投入排行榜”，此项调查统计了2015/16财政年度全球2500家企业投入的研发(R&D)费用，其中全球前100大研发企业投资占到整个2500强企业研发的53.1%，前50强企业占40%。 据医药观察家网不完全统计，共有24家医药企业跻身其中前100强企业
医保和药企的“创新价值”觉醒
自2018年国家医保局成立，每年一度的医保谈判和医保目录调整就成为医保购买“创新”的重要时间。历经五年探索，医保准入产品的数量和领域分布也体现了医保购买创新的成绩。2015-2022年6月共有441个获批上市的创新药，其中260个进入国家医保目录（59%），抗肿瘤和抗感染的药品绝对数量最多。相比
7家最具投资价值的药企
日前，《投资时报》推出《2016最具投资价值50公司》榜单，上榜的医药企业共有7家，分别是爱尔眼科、誉衡药业、三星医疗、信邦制药、尚荣医疗、亚宝药业、蓝帆医疗 。 据了解，此榜单是通过对公司所处领域、归属母公司净利润增速、市盈率等指标的研究，综合多位公募、私募基金经理的投票而得出的。 截至1
生物产业打造药企百亿俱乐部
中国政府网1月6日披露，国务院日前印发《生物产业发展规划》。《规划》提出，到2020年，生物产业发展成为我国国民经济的支柱产业，2013—2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时，推动医药产业集中度提升，力促形成一批年产值超百亿元的企业。 提高医药产业集中度 《规划》对
药企撤回潮折射行业转型难题
“崩盘”“不安”……近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。 2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主
药企状告食药监总局后续：不予立案
春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份，起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事，昨日记者获悉，北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示，该院对此案不予立案的理由是：诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表
药企研发新模式：Optiontobuy
在我们3月31日文章《谁才是新药研发真正的主力军?》一文中，我们曾指出：中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势。鉴于研发在药品行业的重要性，跨国制药企业面对这一趋势自然不会袖手旁观，他们又会采取怎样的应对措施呢? 跨国制药巨
贵州药企投资医院浪潮暗藏风险
苗药之地贵州仅有的三家医药上市公司——益佰制药、贵州百灵、信邦制药，在近年民间资本投资医院的浪潮中，均有所动作。 近日，记者调查发现，这背后既有巧合，也有上述三家医药公司各自发展策略的暗战：贵州百灵以苗药为特色，目标是全国民族药的主导企业，收购贵阳南明区天源医院有限责任公司(以下简称天源医
又一批药企上市了！
总体来说，今年第三季度，有47家医药企业上市，其中16家于A股/港股上市，31家于新三板上市。从地区来看，第三季度上市药企数量最多的是广东、湖北两省，各有6家；其次是浙江、山东、江苏、北京等，各有4家；云南3家。 以下为10月上市药企的部分简介 重庆华森制药股份有限公司成立于1996年11月
外资药企在华面临“最坏的时代”
5月，针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。 全国“两会”期间，国家卫计委主任李斌曾表示，部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 “我可以确信今后两到三年里，和本土的仿制药相比，我们原研药的价格面临很大
12家广东药企最具创新力
11月29日，广东省企业联合会、广东省企业家协会联合公示2017年广东省自主创新标杆企业、示范企业入榜名单，公示期截止至12月4日。 通告显示，经广东省企业联合会自主创新评审委员会审议，拟通过美的集团股份有限公司、TCL集团股份有限公司、珠海格力电器股份有限公司等50家企业为2017广东省自主
广东药交所模式艰难推进－药企出招避降价
广东药交所模式自上线以来就在业界的争议中艰难的推行。目前，基药交易首批生产企业现场报名工作已结束，周一，医疗机构开始裁量药品采购数量，基药交易渐行渐近。面对不可避免的降价风险，生产企业也纷纷出招，试图将降价风险降到最低。 拥有独家品种的药企较为淡定。白云山全国招标负责人对大智慧通讯社表示，
吉利德ZL被判无效－国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
减肥药市场突迎利好－部分药企从中获益
2024年11月26日，美国总统乔·拜登提出了一项新提议，计划扩大医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）覆盖减肥药物。这一提案旨在降低数百万美国人使用减肥药物的自付费用，预计最高可减少95%。计划涵盖Mounjaro、Ozempic和Wegovy等药物，用于治疗糖尿病等疾病，但并