艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折，针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停，因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶，因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的结果。 南非艾滋病规划研究中心进行的首次实验表明，在使用了替诺福韦凝胶的女性中，艾滋病感染率降低了3g%，在定期使用这种凝胶的女性中，感染率降低了54%。 在2010年公布的上述结果令人们看到了希望：一种新型凝胶可以减缓艾滋病的传播，最终为女性提供一种自我保护的突破性方法。 观察人士曾经希望，一项缩写为VOICE(控制艾滋病的阴道和口腔干预)的研究将印证上述发现。这一研究始于2009年9月，研究的进行得到了南非、乌干达和津巴布韦三国的5000名女性的帮助。 然而，一个独立的数据和安全监督委员会对VOICE项目所进行的临时评估确......阅读全文
艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折，针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停，因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶，因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的
非洲一项抗艾药物凝胶试验宣告失败
在非洲进行的一项抗艾滋病阴道药物凝胶试验宣告失败日前，在撒哈拉以南非洲进行的一项防止艾滋病病毒（HIV）通过异性恋在女性中传播的大规模临床试验宣告终止，理由是早期数据表明，这种杀菌剂——携带有一种抗病毒药物的阴道凝胶——未能减少新的感染率。之前的一项研究曾显示，这种凝胶具有一定的疗效，因此研究人员怀
关于恩曲他滨替诺福韦片的简介
恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。当开始使用本品治疗HIV-1感染时，应考虑下列因素：·建议本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用；·本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并
女性容易被艾滋病毒感染，因特殊菌群能吃掉艾滋病药物
一项新研究显示，阴道中存在某种混合细菌的女性，感染艾滋病病毒的风险可能更大，因为这些细菌“吃掉”了预防病毒感染的药物。相关论文近日刊登于《科学公共图书馆—病原体》。 口服接触前预防药物（PrEP）在预防男男性行为者感染艾滋病病毒方面的有效性为90%。但是，无论口服还是经阴道使用，这类药物对女
儿童使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
只能对年龄在12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的儿童使用恩曲他滨替诺福韦，因为其是一种含富马酸替诺福韦二吡呋酯成分的固定剂量联用片剂，而富马酸替诺福韦二吡呋酯在年龄小于12岁、体重低于35 kg的儿童患者中的安全性和疗效尚未建立。
关于恩曲他滨替诺福韦片的毒理研究
一、恩曲他滨： 遗传毒性：恩曲他滨Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠给予恩曲他滨人推荐剂量200 mg/日的约140倍暴露量，或雄/雌性小鼠给 予人推荐剂量的约60倍暴露量时，对生育力未见影响。胚胎-胎仔毒性试验中，小鼠、家兔分别给 予人推荐剂量的约
关于恩曲他滨替诺福韦片的影响介绍
在有病理性骨折或有骨质疏松或骨流失风险的HIV-1感染成人和12岁（含）以上儿童患者中， 应当考虑进行骨矿物质密度（BMD)评估。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研宄，但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常，应当进行适当的会诊。 富马酸替诺福韦二吡呋酯:一项在初次接受治疗的成人
使用恩曲他滨替诺福韦片过量的介绍
如果发生服用过量，必须监测患者是否有中毒的证据，如有必要，应采用标准的支持性治疗方案。 恩曲他滨：在高于恩曲他滨治疗剂量下的临床经验很有限。一项临床药理学试验中，11名受试者服用了单剂量1200 mg的恩曲他滨。无严重不良反应报告。 恩曲他滨给药后1. 5小时内开始进行为期3小时的血液透析，
简述恩曲他滨替诺福韦片的作用机制
恩曲他滨：恩曲他滨是一种合成的胞嘧啶核苷类似物,经细胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他滨。5’ -三磷酸恩曲他滨通过与天然底物5’ -三磷酸脱氧胞苷竞争并且整合到新合成的病毒DNA中使链终止，从而抑制HIV-1逆转录酶（RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他滨对哺乳动物DNA聚合酶a、0、e和线粒
替诺福韦ZL被判无效－药企抢乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国
艾滋病关键药物耐药性问题突出－这种现象“让人担忧”
英国伦敦大学学院日前发布的一项新研究显示，在全球多个地区，尤其是撒哈拉以南非洲地区，许多艾滋病患者对一种治疗中非常重要的抗逆转录病毒药物替诺福韦产生耐药性，这种现象“让人担忧”。 替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，可通过抑制涉及艾滋病病毒复制的逆转录酶活性来阻断病毒复制。 来自英国伦
既往多药经治失败患者换用替诺福韦诊疗分析
病史一般资料：男性，40岁，已婚。主诉：因“乏力2月”于2007年6月门诊就诊。现病史：发现HBsAg阳性10年余，每年查肝功1-2次，基本正常。7年前患者无明显诱因出现乏力、纳差，查肝功异常，诊为“病毒性肝炎乙型慢性中度”在我院住院治疗，给予拉米夫定（LAM）抗病毒治疗，并联用干扰素1月（后因不良
简述恩曲他滨替诺福韦片的耐药性
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋在细胞培养中筛选出了对恩曲他滨及替诺福韦联合用药敏感性下降的HIV-1分离病毒株，对这些病毒株的基因型分析显示，病毒逆转录酶出现了 M184V/I 和/或K65R氨基酸替代。 在一项初次接受治疗的受试者中开展的临床试验（研宄934)中，对从所有证实抗病毒治疗失败的
简述恩曲他滨替诺福韦片的适应症
1、成份 本品为复方制剂。每片含200 mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 2、性状 本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 3、适应症 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。 当开始使用本品治
快速掌握富马酸丙酚替诺福韦的作用特点
本文根据已公布的相关临床数据总结了TAF的特点，希望能给医生的临床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征TAF的体外血浆半衰期达90min，显著长于TDF的0.4min，在血浆中更稳定。TAF能直接靶向递送至肝脏，使得在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少，因此肾
使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应
成人受试者的临床试验经验 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中 最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不
关于恩曲他滨替诺福韦片的用法用量介绍
成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整 在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增 加（参见“恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书”）
南非媒体披露抗艾新药阴道凝胶“背后的故事”
在刚刚结束的第18届世界艾滋病大会上，南非研究人员公布的专为女性设计的抗艾新型阴道凝胶成为最大亮点之一，受到各方高度评价。研究小组领导者萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆夫妇在7月25日南非《星期日时报》上介绍了这项科研成果“背后的故事”。 25年前，还在南非德班当医生的卡里姆说服女友跟随其到
吉利德ZL被判无效－国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
老年人使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者，无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言，老年患者选择剂量应当谨慎，切记他们肝、肾、心功能下降，并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率较高。
全面解析富马酸丙酚替诺福韦的安全性
慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦（TAF）的一大优势就是靶向肝脏，从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性，进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏，TAF的其他安全性特征如何？在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人
概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用
与单独用药相比，恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。 体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明，恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。 富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎
关于恩曲他滨替诺福韦片的注意事项介绍
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 单独使用核苷类似物（包括恩曲他滨替诺福韦的成份之一富马酸替诺福韦二吡呋酯）治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病
美专家称泰诺福韦有助于防止非洲艾滋病蔓延
美国匹兹堡大学医学院等机构的研究人员日前表示，如果非洲健康人群大范围使用一种叫泰诺福韦的抗艾滋病药物，该地区艾滋病蔓延的速度将可能会大大延缓。 据肯尼亚媒体9月22日报道，泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法中的一种药物，研究表明它能有效提高猴子预防免疫缺陷病毒（类似人类艾滋病病毒）的能力。美国卫生部门已出资
直击吉利德抗击HIV进化史，HIV管线再添一员
近期，吉利德发布特大喜讯，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富马酸替诺福韦艾拉酚胺）开发的二合一抗HIV组合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和
关于恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用介绍
1、去羟肌苷 恩曲他滨替诺福韦与去羟肌苷联合给药时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌苷有关的不良反应。在出现与去羟肌苷相关的不良反应的患者中，应当停用去羟肌苷。 与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时，去羟肌苷缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度（Cmax_)和 血浆浓度时间曲线下面积（
关于恩曲他滨替诺福韦片的交叉耐药性介绍
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:目前已确认有些核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)之间会产生 交叉耐药性。从细胞培养中筛选出恩曲他滨和替诺福韦合用后发生M184V/I和/或K65R置换病毒株， 此类变异病毒株在替诺福韦与拉米夫定或恩曲他滨联合用药、以及替诺福韦与阿巴卡韦、去经肌苷 联合用药治疗失败的
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据，这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明，治疗3年后，Stribild表现出了与
NEJM:使用恩曲他滨替诺福韦的HIV携带孕妇分娩结果研究
在先前某涉及感染人体免疫缺陷病毒（HIV）孕妇的抗逆转录病毒治疗（ART）试验中，随机安排使用替诺福韦-恩曲他滨-利托那韦增强洛匹那韦（TDF–FTC–LPV/r）的孕妇早产风险和产后14天内婴儿死亡风险要高于使用齐多夫定-拉米夫定-利托那韦增强洛匹那韦（ZDV–3TC–LPV/r）的孕妇。
药监局|富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的原则
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号