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生物仿制药“十二五”市场分析

生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日,生物仿制药高峰论坛在上海召开,论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为,生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。 最为吸引眼球的一组数据是:2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元,其中生物技术药与仿制药创下新高,分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外,生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。 11月25日-26日,生物仿制药高峰论坛在上海召开,论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为,2013年、2014年,一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉,预示着生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 与会......阅读全文

第三届中国仿制药峰会在沪完美落幕

  2013年3月29日,第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰会邀请了国内外各地知名专家和药企代表演讲,并有100多位仿制药相关领域的专家、客户参加互动,提供最新市场动态和更多的合作机会,峰会现场气氛热烈,好评如潮。分析测试百科网作为支持媒体,对此次峰

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发

  经市政府同意,现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》印发给你们,请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)  生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,是上海加快构建现代化经济体系

2016年全球生物医药艰难中前行

  刚刚过去的2016年,对于国内及全球生物医药产业来说,可谓艰难前行。创新药物产出数量相比2015年显著下滑,创2007年以来最低,中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否认的是,中国创新药研发水平仍在提高,中国药企走向世界的步伐正在提速。  天津药物研究院研究员、中国工程院院士刘昌孝已连续5年为

2014新药研发回眸:国企非生物制药创新主力

   国家“十一五”和“十二五”计划中,在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下,创新发展的举国行动,投入160多亿元,确立了生物制药行业的战略性地位,提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看,中国生物医药行业迎来发展机遇。  成绩喜人  在国家重大创新专项的支持下,2014年我国新药发展

国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板

改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产

医药工业有望延续回暖态势 三大瓶颈亟待破解

  预计2017年,随着发达经济体医药市场增速回升,新兴经济体医药市场需求强劲,在国内健康消费升级以及多项政策助推下,我国医药工业仍将保持回暖态势。  医药工业发展持续向好  进入2017年,我国医药工业发展面临的国内外环境将有明显改善。国际方面,发达经济体医药市场增速回升,新兴经济体市场需求强劲,

从买方到卖方,看国内药企如何玩转“新药专利”?

  国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可,已有多年历史,如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业,但是,相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势,目前出现一些新买方,开始凭借技术运作海外新药。  同时,也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位,特别是2015年,数家国内药企突然掀起向跨国药企

单个新药研发项目获上亿资金支持

  国务院出台《关于发展和培育战略性新兴产业的决定》将实现中国医药产业的升级,未来生物医药将成为医药产业发展的主流。而发展生物医药并不意味着抛弃化学药品和中药等传统医药产业,但传统医药产业必须尽快实现产业升级。   发展生物医药实现走出去的目标  “国家大力发展生物医药产业将整体提升中国医

迈百瑞:引领“4.0时代”的智能工厂

  “工业4.0”是德国政府于2013年在《德国2020高技术战略》中率先提出的十大未来项目之一。2015年,中国版的“工业4.0”——《中国制造2025》规划出台,它为我国医药行业智能化转型升级提供了行动目标和纲领。医药工业在智能化技术趋势的影响下,正在进入全面转型升级的阶段。  烟台迈百瑞国际生

生物创新药细分市场战略投资展望

  生物创新药细分市场战略投资展望   ———单克隆抗体药物篇   【作者简介:周勇,高圣生物医药创始人/董事长,高创汇生物医药转化平台联合创始人,北京市海淀区生物与健康产业协会副会长,重庆市医药行业协会副会长,重庆市创新创业领军人才;】   生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物

第二届新药创始人俱乐部年会齐聚共商医药创新之路

  6月15日,第二届新药创始人俱乐部年会在美丽的苏州独墅湖畔隆重开幕。这是一场基于创始人的需求设计,专注于创新药领域,将资本、技术、信息等资源进行有机结合的盛会。会议由新药创始人俱乐部主办,吸引了众多在中国致力于创新医药事业的各界人士。大家齐聚一堂,共同围绕创新、投资等内容进行沟通、学习。  第二

生物医药产业振兴规划未出台 地方已热火朝天

  据来自国家发改委的信息说,国家生物医药产业振兴规划预计2- 3个月内完成制定工作。而在国家具有政策导向的计划发布之前,一些省市来不及等待国家的发令枪声就已起跑。据了解,这个即将诞生的计划,由国家发改委牵头,工信部、财政部、科技部等部委参与制定。   生物医药“发烧”   昨天(5月5日),行

生物仿制药的"中国梦"

  国家《生物产业发展规划》中明确提出,未来几年,生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问,生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。2010年,全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元,预计到2020年,生物制药产品有望占全球药品销售

康宁杰瑞携手赛默飞,开创产业链合作新模式

  近来,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司好事连连,携手赛默飞世尔成立联合实验室;公司第一个自主知识产权一类新药 ----KN015 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液启动临床研究;继康宁杰瑞(吉林)生产基地启动建设以来,其面向国际市场的高端生物产品开发公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司于近日正式启动。 

我国新药研发仍有优势 研发成本仅为国外1/25

  6月17日,在第五届中国生物产业大会高层论坛上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告,对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。  目前,很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境,动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国,丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本,令众多跨国企业垂

《中国CRO产业图谱》重磅发布

CRO产业简介  随着国内新药研发热情的日益高涨,仿制药一致性评价的迫在眉睫,CFDA成为ICH成员的推波助澜,国内药品监管、审评标准提升加速,开始真正融入国际药品监管体系,CRO的身价也随之水涨船高,一大批本土优秀CRO企业迅速崛起,受到了资本市场的青睐,中国CRO产业也迎来了新的高峰。  CRO

生物仿制药热潮来袭

  据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿

国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见

  国发〔2015〕44号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效

安进设中国博士后奖学金: 大步跨入中国市场

  近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。  

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十

新疫苗行业良机犹在 生物产业将打造一场盛宴

  国务院近日下发《生物产业发展规划》,明确到2020年,把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。根据这份规划,2013至2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时力促形成一批年产值超百亿元的企业。到 2015年,我国生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值

生物产业盛宴如何"下筷" "生物服务"最具亮色

  国务院近日下发《生物产业发展规划》,明确到2020年,把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。根据这份规划,2013至2015年,生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时力促形成一批年产值超百亿元的企业。到2015年,我国生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番,工业增加值率显著

恒瑞与迈瑞,“市值一哥”交替下的医药江湖

    2021年1月份最后一个交易日,四批集采情绪酝酿,叠加上抱团资金的短期瓦解,恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展,这一跌一涨,迈瑞又一次地超越恒瑞,成为医药行业市值一哥。  虽然尾盘恒瑞一波抬升,保住了自己医药市值一哥的地位,但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅:早在去年11月初,随着

国内知名药企开始布局生物药市场

  生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速,市场规模庞大,我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年,我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元,年复合增长率达24.9%。  2017年1月,《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出,

张海齐:善用海外资源是中国药企研发创新的重要路径

  加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐  中国药企正面临着从仿制药制造向创新药研发转型时期,但由于新药研发投入不足,相关领军人才紧缺,面临巨大挑战。加中生物医药科技发展协会国际事务理事张海齐在接受科技日报记者专访时认为,紧紧把握全球制药业变革趋势,携手海外中小企业进行创新药的研发国际合作,不

“十二五”生物产业重在布局

  近些年海外高端人才回国数量显著增多,国内研发力量比以前有了较大提升。但是,我国生物产业仍面临着产、学、研、资对接不畅,产业竞争力不强,产业区域分工和布局不合理等问题。     由发改委牵头起草的《生物产业“十二五”规划》有望于本月发布。《规划》的最终版本正在开会审定中。   与去年11月科技

抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速

  随着全球生物产业迅猛发展,不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦,在政府的大力扶持和绿色通道支持下,国内生物医药产业正在提速,国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而,国内生物药仍然缺乏自主研发

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

刘昌孝:全球生物医药发展回眸与展望

  编者按  2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。  在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是

全球生物医药研发多点开花

  编者按   2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。   在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”