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有望今年上市,血液癌症新药获优先审评资格

开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请(NDA),并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和PI3Kγ的first-in-class口服双重抑制剂。Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的完全批准和治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的加速批准。FDA的PDUFA目标行动日期为2018年10月5日。 CLL和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病,唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,这种疾病被称为CLL。而当癌细胞大多位于淋巴结时,它被称为SLL。根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,在美国每年大约有19000人被诊断为CLL/SLL。平均每个人在一生中有0.6%的风险罹患CLL/SLL。这种疾病在40岁以下的......阅读全文

血液中代谢产物的水平帮助开发新型个体化癌症疗法

  近日,来自英国伦敦癌症研究院(The Institute of Cancer Research)的研究人员通过研究发现,检测血液中的特殊改变或可阐明癌症药物是否可以发挥作用,相关研究刊登于国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上。  如今科学家们已经发现,测定癌症疗法

体外诊断可监测皮肤癌的复发

  通过对癌症患者进行血液检测,可以监测晚期黑色素瘤皮肤癌患者在治疗期间癌症的复发情况。  来自英国曼彻斯特癌症研究所的科研工作人员,通过对七个晚期黑色素瘤患者血液样品中循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA)进行检测研究分析。他们的研究结果证明可以通过跟踪CtDNA在血液的水平

【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。  国内体外诊断(IVD)发展起步较晚,1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂,但受益于医疗消费水平的

Nature发现万能抗癌药物

  来自伦敦大学学院和剑桥大学Babraham 研究所的科学家们在一项新研究中证实,一种当前用于治疗白血病的药物可以转化成对抗各种癌症的“万能武器”。研究人员发现其具有一种意料之外的效应,能够增强对许多不同肿瘤的免疫反应。  这种叫做p110δ抑制剂的药物在近期的一些临床试验中对某些白血病显示出显著

Clin Cancer Res:可阻断癌症生长关键信号的抗癌新药

  一个实验性抗癌药物可阻断对癌细胞存活,生长和扩散重要的“驱动力”。一种实验性药物pictilisib的一期临床试验,发现对于癌症患者的安全性是可控,实验剂量药物能成功地阻止PI3激酶途径。  The Institute of Cancer Research研究人员带领完成的这项研究已经扫清了药物

PI3K抑制剂—癌症治疗新选择

  在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、M

PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格

  MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R

PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发患者总缓解率达75-100%

  MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。  结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋

针对最常见的血液癌症,哪些创新疗法值得关注?

  根据世界癌症研究基金会(WCRF)的统计,非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上最常见的血液癌症,患者人数占所有癌症患者的3%。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的估计,在2019年,将有超过7.4万人确诊患上NHL,其中包括成人和儿童,而且有大约2万人会因此去世。男性

科学家发现TNBC新靶点 吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力

  三阴性乳腺癌(TNBC)很难治疗,这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。  研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)

新型血液检测技术或可对皮肤癌进行早期预警

  近日,刊登在国际杂志Cancer Discovery上的一项研究论文中,来自英国癌症研究中心曼彻斯特理工学院的研究人员通过研究开发了一种新型的血液检测技术,该技术可以帮助指示恶性黑色素瘤患者机体的病情复发。  文章中研究人员对7名恶性黑色素瘤患者血液样本中的循环肿瘤DNA进行研究,此前研究中他们

好消息!又出多个新靶点新药,上市有望!

  肿瘤新药最近又出现了许多爆点,包括在难治性的靶点上取得突破,对应靶向药公布亮眼数据,还有一些公司成功研发出针对新位点的免疫治疗药物。这些新药可谓群雄割据,都有望成为日后攻克肿瘤的佼佼者。今天小编就带大家看看最近热门的新药有哪些?到底临床数据如何?  多个靶向新药公布,挑战难治靶点  1. 新型偶

细胞信号通路与癌症治疗

  2月16日的SCIENCESIGNALING为细胞信号通路与癌症治疗的专辑,发表了编者案“当细胞生物学遇到癌症治疗”,介绍本期和往期该杂志发表的关于细胞信号通路领域相关癌症治疗方面的内容,在这方面做了一个很好的概括。  生长和分化的细胞,包括癌细胞对代谢要求很高,因为它们必须建立新的蛋白质、膜和

液体活检又有新进展,一滴血预测皮肤癌是否复发

  恶性黑色素瘤是一种致命的癌症。在美国每年有76,000例病例以及10,000例死亡。在英国每年大约14,500人被诊断患有黑色素瘤,超过2,100人因此而死亡。  大部分黑色素瘤患者起初对治疗都有所响应,但是大约一年之后他们的癌症会产生耐药。40%-50%的黑色素瘤患者具有BRAF基因缺陷,可以

苏州大学特聘教授Cell子刊发癌症新成果

  多发性骨髓瘤是一种骨髓中克隆性浆细胞异常增生的恶性肿瘤。这种常见血癌主要发生在老年人中,寿命越长晚年出现这种疾病的可能性就越高。蛋白酶体抑制剂为多发性骨髓瘤的治疗带来了一场革命,大大改善了这些患者的生存情况。不过,蛋白酶体抑制剂目前主要凭经验使用,骨髓瘤也会对它们产生抗性。  德克萨斯大学和苏州

阿诺医药Buparlisib获FDA认可进入Ⅲ期临床试验,NDA有望提前

  12月19日,阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可,即将进入Ⅲ期临床试验。同时,FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA,并将加

有望今年上市,血液癌症新药获优先审评资格

  开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请(NDA),并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和PI3Kγ的first-in-class口服双重抑制剂。Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或

ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

  百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

Nature杂志12月不得不看的亮点研究

  不知不觉,再过天2016年就离我们远去了,迎接我们的将是崭新的2017年,那么即将过去的12月里Nature杂志又有哪些亮点研究值得学习呢?小编对此进行了整理,与各位一起学习。  【1】Nature:首次揭示RNA剪接与衰老存在因果关联  doi:10.1038/nature20789  衰老是

量身打造!RNA-Capseq更适合临床融合基因检测

  基因融合或易位可能产生功能改变的嵌合蛋白,也可能重新排列基因启动子,通过激活原癌基因或抑制抑癌基因导致细胞信号通路紊乱,它们在肿瘤的发生过程中扮演着重要的角色。[1,3] 例如,BCR–ABL1融合会导致酪氨酸激酶活性以及下游PI3K和MAPK信号通路的组成型激活,使细胞逃避凋亡,实现无限增殖。

边缘区淋巴瘤(MZL)新药,拜耳靶向抗癌药Aliqopa

  德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)突破性药物资格(BTD),用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。  BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用

如何使用免疫组合疗法治疗“冷肿瘤”和“热肿瘤”?

  在过去几年里,癌症免疫疗法和免疫检查点抑制剂的诞生给肿瘤学领域带来了革命性的变化。虽然免疫检查点抑制剂的卓越疗效展示了人体免疫系统在对抗癌症方面的巨大潜力,但是很多癌症患者对这一创新疗法并没有响应。近些年来,人们经常会听到肿瘤可以分为“热”肿瘤和“冷”肿瘤两大类型,这两种类型的肿瘤有什么区别?对

一文读懂临床肿瘤治疗的精准用药与基因检测

  根据世界卫生组织(WHO)统计数据,全世界约有60%的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病,而癌症则是最主要的死因之一。2008年全球死于癌症的患者达760万人,占全球死亡人数的13%,我国卫生部第三次全国死因调查结果也显示,癌症已成为我国仅次于心脑血管疾病的第二大死亡原

如何操纵造血干细胞启动和休眠?

  当血液流遍全身,它将重要的物资(如氧气和营养物质)输送给细胞和组织。化疗、放疗和失血均会导致血液循环系统赤字。这时候,骨髓中一类特殊细胞,人称造血干细胞(HSCs)能迅速生产红细胞和免疫细胞补给循环系统亏损。  通常处于休眠状态的HSCs,在为了补偿失血时,开始主动地自我更新并分化为所有血细胞类

发现白血病核心机制,未来可能无需骨髓移植就能治愈?

  《我不是药神》讲述了白血病患者在买不起天价救命药的情况下,找一位保健品店老板买印度低价仿制药的故事。电影中,一群蒙着口罩、被人群敏感回避的病友,他们患上了同一种病——慢性粒细胞白血病(慢粒)。事实上,“白血病”源自慢性粒细胞白血病。最近,《Cell》子刊发现白血病核心机制,未来可能无需骨髓移植就

安捷伦XF技术应用到癌症研究文章中 被引次数已达500次

  分析测试百科网讯 安捷伦科技子公司海马生物科技提供XF细胞代谢测量技术。这种创新的技术,为理解细胞产能和耗能的进程提供了新的参数,该技术应用于一篇发表在科学报告上的癌症癌症相关的最新研究,已经达到了第500次被引。  研究由罗马的Sapienza大学主持,采用海马XF外流量分析仪,观察PI3K/

嵌合抗原受体T细胞介绍

  过继性细胞免疫治疗是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方法之一。随着技术的日趋成熟, 已在多种实体瘤和血液肿瘤的临床治疗中取得较好疗效。  摘要: 过继性细胞免疫治疗(adoptive cellular immunotherapy, ACI)是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方法之一。随着技术的日趋成熟,

《癌症细胞》-易庆等-骨髓瘤C-反应蛋白研究

来自美国德克萨斯大学安德森癌症中心和复旦大学生科院遗传工程国家重点实验室的研究人员发现了骨髓瘤中CRP(C-反应蛋白)可以促进肿瘤细胞的生长和存活,从而证明CRP可以作为一种潜在的癌症治疗靶标,这一研究成果公布在癌症研究权威杂志《癌症细胞》(Cancer Cell)(Cell杂志出版社出版的10种期

复旦生科院等癌症新发现登上《Cancer Cell》

来自美国德克萨斯大学安德森癌症中心癌症免疫学研究中心及癌症医药分系(Division of Cancer Medicine and the Center for Cancer Immunology Research),复旦大学生科院遗传国家重点实验室的研究人员发现了骨髓瘤中CRP(c-反应蛋白)可以