维生素K1注射液或致严重过敏为新生儿常用药
昨天，国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到，该注射液主要用于预防新生儿颅内出血，并非儿科常用药。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至今年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例，严重过敏是维生素K1最为突出的不良反应。分析显示，维生素K1注射液临床使用中存在不合理现象，如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K1注射液安全风险。 国家食药监局提醒，医生应谨慎使用该注射剂，对维生素K1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，严格按照药品说明书规定的用法用量给药。生产企业应对说明书相关内容进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重过敏反应。 马上就访 维生素K1是新......阅读全文
维生素K1注射液或致严重过敏－为新生儿常用药
昨天，国家食药监局发布药品不良反应信息通报，提醒医生和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。记者从京城部分医院了解到，该注射液主要用于预防新生儿颅内出血，并非儿科常用药。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月
国家药监局修订维生素C注射剂说明书
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品
大批中药注射剂被限制使用
近日，中药注射剂又被推到了风口浪尖上。 4月28日、5月29日，6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告，修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。 参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 柴胡注射液
维生素K1注射液的严重过敏反应
维生素K1注射液临床主要用于维生素K 缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血，以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K 缺乏。 2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维
关于维生素K1注射液的用法用量和不良反应介绍
一、维生素K1注射液的用法用量： 1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1-2次，24小时内总量不超过40mg。 2、预防新生儿出血：可于分娩前12-24小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。 3、维生素K1
这款中药注射剂，新增8大不良反应，新生儿、幼儿禁用！
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 公开资料显示，茵栀
维生素B12注射液的不良反应有哪些
肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
使用维生素D3注射液的不良反应介绍
一、规格: (1)1ml：7.5mg(30万单位) (2)1ml：15mg(60万单位) 二、用法用量： 肌内注射 一次7.5～15mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。 三、不良反应： 1．便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、
使用维生素D2注射液的不良反应介绍
一、规格：1ml：5mg(20万单位)； 1ml：10mg(40万单位) 二、用法用量：肌内注射：一次7.5mg～15mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。 三、不良反应： 1．便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。 2．
国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂（包括：斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《
维生素B12注射液的用法用量及不良反应
用法用量 肌注，成人，一日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。 不良反应 肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
使用头孢哌酮钠注射液的不良反应
【不良反应】 1．皮疹较为多见，达2.3%或以上。 2．少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。 3．暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。 4．血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。 5．菌群失调可在
中药注射剂生死劫！限制使用、销量猛跌…
中药注射剂生死劫！被限制使用、被重点监控！销量下滑、推广困难……图片来源于网络 ▍8亿市场的中药注射剂，两类人禁用 3月20日，国家药监局发布《关于修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书的公告（2019年第20号）》。 增加警示：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。 具体如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事
223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克（天津）有限公
关于维生素C氯化钠注射液的用法和不良反应介绍
一、用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100-250mg，每日1-3次；小儿每日100-300mg，分次注射。 二、不良反应： 1、长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。
关于维生素B12注射液的不良反应及注意事项
不良反应 肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。 注意事项 1．可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2．有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。 3．痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。 4. 治疗巨细胞性贫血，在起始48小时，宜查血
维生素C注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,用水稀释制成1ml中含维生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,混匀,加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,
维生素E注射液
性状本品为淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)取本品,照维生素E鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质[原料药为维生素E(合成型)]照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品适量,用正已烷稀释制成每1
药监局规范和加强保健食品人体试食试验管理
中新网6月17日电 据国家药监局网站消息，为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，规范和加强保健食品人体试食试验管理工作，国家药监局现就有关工作通知如下： 一、保健食品产品注册申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验证明文件的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴，
药监局昨发“双节”饮食提示：慎食小龙虾
国家食品药品监督管理局昨日在其官方网站刊登《中秋节、国庆节餐饮服务食品安全温馨提示》指出，慎食小龙虾。如果生吃或吃半生不熟的小龙虾，不仅容易发生食物中毒，而且有导致肺吸虫病的危险。 国家食品药品监督管理局在提示中对消费者给出具体建议： 不吃河豚鱼、野生蘑菇等高风险食品。河豚鱼体
石药加入维生素饮料混战－抢食饮料市场
在海外频遭反垄断调查的中国维生素企业，开始选择转向国内发展下游产品。北京商报记者近日走访市场发现，一款名为果维康的维生素C饮料已经全面铺货，调查发现，该款产品由石药集团授权生产。分析称，在前有外资巨头可口可乐，后有国内饮用水行业巨头农夫山泉等围追堵截的情况下，石药豪赌维生素C饮料以追求高利润的目
关于注射用水溶性维生素的药物信息介绍
一、不良反应：对本品中任何一种成份过敏的患者，使用时均可能发生过敏反应。 二、禁忌：对本品中任何一种成份过敏的患者禁用。 三、注意事项： 某些高敏病人可发生过敏反应。 本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。 四、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 五、儿童用药：新生儿及体重不满
注意！这223个药品注册证书已被注销
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。 记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克(天津
使用磺胺嘧啶钠注射液的注意事项
1．磺胺嘧啶钠注射液的交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2．下列情况应慎用磺胺嘧啶钠注射液：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、爱滋病、休克和老年患者。 3．对呋塞米、矾类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4．
问题肾康注射液被全部召回－药企已全面停产整顿
记者31日从陕西省食品药品监督管理局了解到，由西安嘉惠药业公司生产的肾康注射液因为引发多起严重不良反应，被北京、天津等地紧急叫停。目前，该药业公司已全面停产整顿，企业已把造成问题的同批次肾康注射液全部召回，其它批次的产品也在召回过程中。 陕西省药监局新闻发言人王永礼说，陕西省药监局接到国家
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
简述维生素A酸的不良反应
外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。
维生素A糖丸的不良反应
1.如一日口服10万单位以上、连服6个月可引起慢性中毒，表现为食欲缺乏、呕吐、腹泻、皮肤发痒、干燥和脱屑、颅内压增高。 2.急性中毒可见异常激动、嗜睡、复视、颅内压增高等症状。
7个非处方药和1个注射液说明书被修订
国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》，对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。 根据《通告》，国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方